Ein klinischer Vergleich einer experimentellen Power-Bürste im Vergleich zu einer manuellen Zahnbürste

Einschlusskriterien:

• vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und eine unterschriebene Kopie ihrer Einverständniserklärung erhalten
• mindestens 18 Jahre alt sein und normalerweise eine Handzahnbürste verwenden;
• in gutem Allgemeinzustand sein, wie vom Prüfer/Beauftragten auf der Grundlage einer Überprüfung/Aktualisierung seiner Krankengeschichte festgestellt;
• mindestens 16 natürliche Zähne mit fazialen und lingualen bewertbaren Oberflächen besitzen;
• einen Baseline-MGI-Score vor dem Putzen von mindestens 1,75 haben;
• einen Baseline-RMNPI-Score vor dem Putzen von mehr als 0,5 haben;
• mindestens 20 Blutungsstellen (Stellen mit einer Punktzahl von 1 oder 2 auf dem GBI-Index) für das Grundlinien-Vorbürsten haben;
• zustimmen, während der Dauer dieser Studie an keiner anderen Mundpflegestudie teilzunehmen;
• verpflichten sich, bis zum Abschluss des Studiums keine zahnärztliche Wahlbehandlung, einschließlich Zahnprophylaxe, in Anspruch zu nehmen und zu irgendeinem Zeitpunkt während des Studiums erhaltene zahnärztliche Behandlung außerhalb des Studiums zu melden;
• verpflichten sich, während der Studiendauer keine studienfremden Mundhygieneprodukte zu verwenden;
• stimmen zu, für alle ihre geplanten Besuche zurückzukehren und alle Studienverfahren zu befolgen;
• innerhalb der 12 Stunden vor dem morgendlichen Zähneputzen keine Zähne putzen oder andere Mundhygieneverfahren durchführen und zustimmen, diese gleichen Einschränkungen vor allen Besuchen einzuhalten, außer (dem Besuch in der Woche um 13:00 Uhr);
• mindestens 3 Stunden, aber nicht mehr als 6 Stunden vor diesem Besuch auf jegliche Mundhygiene, Essen, Trinken* (außer kleinen Schlucken Wasser), Kaugummi und Tabak verzichten und stimmen zu, dieselben Einschränkungen vor all pm zu befolgen. Besuche.

Ausschlusskriterien:

• ein Zustand, der die Notwendigkeit einer antibiotischen Prämedikation vor zahnärztlichen Eingriffen erfordert;
• schwere Parodontalerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, eitrige Exsudate, allgemeine Mobilität und/oder schwere Rezession;
• Zähne, die stark kariös, vollständig überkront oder umfassend restauriert sind;
• aktive Behandlung der folgenden Erkrankungen: Parodontitis, Krebs oder Anfallsleiden;
• berichten, dass sie stillen oder schwanger sind oder beabsichtigen, zu irgendeinem Zeitpunkt im Verlauf dieser Studie schwanger zu werden;
• Einnahme eines Antibiotikums oder Verwendung einer Chlorhexidin-Mundspülung zu irgendeinem Zeitpunkt innerhalb der letzten 2 Wochen;
• Folgendes haben: kieferorthopädische Geräte, herausnehmbare Teilprothesen, periorale Piercings, einen Herzschrittmacher oder ein anderes implantiertes Gerät;
• Mund-/Zahnfleischchirurgie innerhalb der letzten zwei Monate;
• eine Krankheit oder ein Zustand, der möglicherweise die Untersuchung/Verfahren oder den sicheren Abschluss dieser Studie durch den Probanden beeinträchtigen könnte.