Una comparación clínica de un cepillo eléctrico experimental en comparación con un cepillo de dientes manual

Criterios de inclusión:

• dar su consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio y recibir una copia firmada de su formulario de consentimiento informado
• tener al menos 18 años de edad y normalmente usar un cepillo de dientes manual;
• gozar de buena salud general según lo determine el investigador/designado en base a una revisión/actualización de su historial médico;
• poseer un mínimo de 16 dientes naturales con superficies puntuables faciales y linguales;
• tener una puntuación MGI inicial previa al cepillado de al menos 1,75;
• tener una puntuación RMNPI previa al cepillado inicial superior a 0,5;
• tener al menos 20 sitios de sangrado (sitios con una puntuación de 1 o 2 en el índice GBI) para el cepillado previo al inicio;
• aceptar no participar en ningún otro estudio de cuidado bucal durante la duración de este estudio;
• aceptar no someterse a ninguna odontología electiva, incluida la profilaxis dental, hasta la finalización del estudio e informar cualquier odontología ajena al estudio recibida en cualquier momento durante el curso de este estudio;
• aceptar abstenerse de usar cualquier producto de higiene oral que no sea del estudio durante la duración del estudio;
• aceptar regresar para todas sus visitas programadas y seguir todos los procedimientos del estudio;
• se abstuvo de cepillarse los dientes o de realizar cualquier otro procedimiento de higiene bucal en cualquier momento dentro de las 12 horas anteriores a su cepillado matutino y acepta seguir estas mismas restricciones antes de todas las visitas excepto (la visita de la semana a la 1 p. m.);
• abstenerse de cualquier higiene bucal, comer, beber* (excepto pequeños sorbos de agua), masticar chicle y usar tabaco durante al menos 3 horas pero no más de 6 horas antes de esta visita y acepta seguir estas mismas restricciones antes de las 12:00 p. m. visitas

Criterio de exclusión:

• una condición que requiere la necesidad de premedicación con antibióticos antes de los procedimientos dentales;
• enfermedad periodontal grave, que incluye, entre otros, exudados purulentos, movilidad generalizada y/o recesión grave;
• dientes muy cariados, totalmente coronados o restaurados extensamente;
• tratamiento activo para las siguientes condiciones: periodontitis, cáncer o un trastorno convulsivo;
• informar que está amamantando o embarazada, o tiene la intención de quedar embarazada en cualquier momento durante el curso de este estudio;
• tomando un antibiótico o usando un enjuague bucal con clorhexidina en cualquier momento dentro de las 2 semanas anteriores;
• tiene alguno de los siguientes: aparatos de ortodoncia, dentaduras postizas parciales removibles, perforaciones periorales, un marcapasos u otro dispositivo implantado;
• cirugía oral/de las encías en los dos meses anteriores;
• una enfermedad o condición que posiblemente podría interferir con el examen/procedimientos o con la finalización segura de este estudio por parte del sujeto.