Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeellisen tehoharjan kliininen vertailu verrattuna manuaaliseen hammasharjaan

keskiviikko 26. syyskuuta 2018 päivittänyt: Procter and Gamble

8 viikon kliininen vertailu kokeellisesta tehoharjasta manuaaliseen hammasharjaan verrattuna ientulehduksen ja plakin vähentämisessä

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata kokeellisen tehoharjan tehoa tavalliseen manuaaliseen harjaan ientulehduksen ja plakin vähentämisessä 8 viikon aikana käyttämällä Modified Gingival -indeksiä, Gingival Bleeding Index -indeksiä ja Rustogi-modifikaatiota. Navy Plaque -indeksistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W0C2
        • All Sum Research Ltd.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista ja saada allekirjoitettu kopio tietoisen suostumuksen lomakkeesta
  • oltava vähintään 18-vuotias ja käyttää tavallisesti manuaalista hammasharjaa;
  • oltava hyvässä yleisessä terveydentilassa, jonka tutkija/suunnittelija on arvioinut sairaushistoriansa tarkastelun/päivityksen perusteella;
  • sinulla on vähintään 16 luonnollista hammasta, joilla on kasvojen ja kielten pisteytettävät pinnat;
  • perustason esiharjauksen MGI-pistemäärä on vähintään 1,75;
  • perustason esiharjauksen RMNPI-pistemäärä on suurempi kuin 0,5;
  • vähintään 20 verenvuotokohtaa (kohdat, joiden GBI-indeksi on 1 tai 2) perustason esiharjausta varten;
  • suostuvat olemaan osallistumatta mihinkään muuhun suunhoitotutkimukseen tämän tutkimuksen aikana;
  • suostuvat siihen, että et käytä valinnaista hammashoitoa, mukaan lukien hampaiden ennaltaehkäisy, ennen kuin tutkimus on suoritettu loppuun, ja ilmoittaa kaikista opintojen ulkopuolisista hammashoidoista, jotka on vastaanotettu milloin tahansa tämän tutkimuksen aikana;
  • suostuvat olemaan käyttämättä muita kuin tutkimukseen kuuluvia suuhygieniatuotteita tutkimuksen ajan;
  • suostuvat palaamaan kaikille suunnitelluille vierailuilleen ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä;
  • pidättäytyivät harjaamasta hampaitaan tai suorittamasta muita suuhygieniatoimenpiteitä milloin tahansa aamuharjausta edeltävien 12 tunnin aikana ja suostuvat noudattamaan näitä samoja rajoituksia ennen kaikkia käyntejä paitsi (viikko klo 13:00 käynti);
  • pidättäytynyt suuhygieniasta, syömisestä, juomisesta* (paitsi pieniä kulauksia vettä), purukumin ja tupakan käytöstä vähintään 3 tuntia, mutta enintään 6 tuntia ennen tätä käyntiä ja suostut noudattamaan näitä samoja rajoituksia ennen klo. vierailuja.

Poissulkemiskriteerit:

  • tila, joka vaatii antibioottien esilääkityksen ennen hammastoimenpiteitä;
  • vakava parodontaalisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, märkivä eritteet, yleistynyt liikkuvuus ja/tai vakava lama;
  • hampaat, jotka ovat voimakkaasti kariesia, täysin kruunuja tai laajasti restauroituja;
  • aktiivinen hoito seuraaviin tiloihin: parodontiitti, syöpä tai kohtaushäiriö;
  • ilmoittaa olevansa imettävä tai raskaana tai aiot tulla raskaaksi milloin tahansa tämän tutkimuksen aikana;
  • antibiootin ottaminen tai klooriheksidiini-suuveden käyttö milloin tahansa viimeisten 2 viikon aikana;
  • sinulla on jokin seuraavista: oikomislaitteet, irrotettavat osittaiset hammasproteesit, peri/suun lävistykset, sydämentahdistin tai muu implantoitu laite;
  • suu-/ikenileikkaus kahden edellisen kuukauden aikana;
  • sairaus tai tila, joka voi mahdollisesti häiritä tutkimusta/toimenpiteitä tai koehenkilön turvallista suorittamista tämän tutkimuksen loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sähköhammasharja
Laite: Sähköhammasharja
Kokeellinen tehohammasharja
PLACEBO_COMPARATOR: Manuaalinen hammasharja
Laite: Manuaalinen hammasharja
Myynnissä oleva manuaalinen hammasharja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
MGI on validoitu ientulehduksen arviointi käyttämällä 4 pisteen vaihteluväliä, jossa 0 (tulehduksen puuttuminen) 4 (vakava tulehdus).
Perustaso
Muokattu ienindeksi
Aikaikkuna: Viikko 1
MGI on validoitu ientulehduksen arviointi käyttämällä 4 pisteen vaihteluväliä, jossa 0 (tulehduksen puuttuminen) 4 (vakava tulehdus).
Viikko 1
Muokattu ienindeksi
Aikaikkuna: Viikko 8
MGI on validoitu ientulehduksen arviointi käyttämällä 4 pisteen vaihteluväliä, jossa 0 (tulehduksen puuttuminen) 4 (vakava tulehdus).
Viikko 8
Rustogi-muutos laivaston plakkiindeksistä
Aikaikkuna: Perustaso
RMNPI on validoitu visuaalisen pinnan hammasplakin arviointi käyttämällä kaksijakoista asteikkoa 0 (poissaolo) 1 (läsnäolo).
Perustaso
Rustogi-muutos laivaston plakkiindeksistä
Aikaikkuna: Viikko 1
RMNPI on validoitu visuaalisen pinnan hammasplakin arviointi käyttämällä kaksijakoista asteikkoa 0 (poissaolo) 1 (läsnäolo).
Viikko 1
Rustogi-muutos laivaston plakkiindeksistä
Aikaikkuna: Viikko 8
RMNPI on validoitu visuaalisen pinnan hammasplakin arviointi käyttämällä kaksijakoista asteikkoa 0 (poissaolo) 1 (läsnäolo).
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Procter and Gamble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018030

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähköhammasharja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa