- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03665935
Diffusionstensor-Bildgebung der Myelopathie (DTI)
Rolle der Diffusionstensor-Bildgebung bei der Beurteilung der Myelopathie
Myelopathie beschreibt jedes neurologische Defizit im Zusammenhang mit dem Rückenmark. Myelopathie wird durch verschiedene pathologische Zustände des menschlichen Rückenmarks verursacht, darunter Tumore, entzündliche Läsionen, Kompression des Rückenmarks und degenerative Myelopathie. Klinisch hängt die Diagnose einer Myelopathie von der Lokalisierung des neurologischen Befundes im Rückenmark und nicht im Gehirn oder im peripheren Nervensystem und dann in einem bestimmten Segment des Rückenmarks ab.
Die Magnetresonanztomographie (MRT) spielt eine wesentliche Rolle bei der Diagnose und Verlaufskontrolle von Rückenmarksläsionen mittels konventioneller MRT-T1- und T2-gewichteten Sequenzen. Manchmal kann ein untersuchtes Rückenmark im konventionellen MRT normal erscheinen, obwohl Patienten Symptome einer Myelopathie haben, was zu einer Diskrepanz zwischen MRT-Befunden und klinischen Befunden führt.
Die Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) ist eine fortschrittliche nicht-invasive MR-Bildgebungstechnik, die die mikrostrukturelle Integrität von Nervenfaserbahnen beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An der Studie nahmen 70 Patienten mit Myelopathie teil.
DTI wird hauptsächlich zur Beurteilung der weißen Substanz des Gehirns und des Rückenmarks verwendet. DTI kann Veränderungen im Trakt der weißen Substanz darstellen und diese Veränderungen quantifizieren. Diffusionsstörungen (Einschränkung oder Zunahme) können quantitativ durch Messungen des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) beurteilt werden. Der scheinbare Diffusionskoeffizient (ADC) wird zur Messung der Diffusionsstärke verwendet. Die Diffusionsanisotropie kann quantitativ mithilfe des Parameters fraktionierte Anisotropie (FA) bewertet werden, der auch auf Karten der fraktionierten Anisotropie visualisiert werden kann. FA gilt als Marker für die Integrität der weißen Substanz.
Die Bildaufnahme wird mit einem 1,5-Tesla-MR-Scanner durchgeführt.
Die Bildgebung erfolgt in den folgenden Sequenzen:
- Konventionelle MRT-Sequenzen: sagittale T1W-, sagittale und axiale T2W-Sequenzen.
- DTI-Sequenz: Single-Shot-Spin-Echo-Echo-Planar-Bildgebung (EPI) und parallele Bildgebungstechniken zur Erzielung einer bewegungsfreien DTI mit höherem Signal-Rausch-Verhältnis (SNR).
Nachbearbeitung:
Die Diffusions-Tensor-Bildgebungsdaten werden mithilfe einer Software zur Rekonstruktion der Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) an eine Offline-Workstation übertragen, wobei interessierende Bereiche auf den ADC- und fraktionalen Anisotropie-Karten (FA) definiert und gemessen wurden. Auf der erfassten Datenquelle wird ein Diffusionstensor-Traktogramm erstellt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Symptome einer Myelopathie
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Wirbelsäulenoperation
- Strahlentherapie der Wirbelsäule
- Zerebralparese
- Kontraindikation für die MRT-Bildgebung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung des Nutzens der Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) und des Faser-Trackings bei der Beurteilung von Myelopathie.
Zeitfenster: ein Jahr
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Beurteilung der Beeinträchtigung des Trakts der weißen Substanz bei verschiedenen Erkrankungen und Schäden des Rückenmarks mithilfe der DTI-Indizes, quantitativ mithilfe der ADC- und FA-Messung und qualitativ mithilfe eines Traktogramms zur Beurteilung von Rückenmarksläsionen und Vergleich der Ergebnisse mit herkömmlichen MRT-Sequenzen
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mona Gouda, ass lecturer, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DTI in myelopathy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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