- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03665935
A myelopathia diffúziós tenzoros képalkotása (DTI)
A diffúziós tenzor képalkotás szerepe a myelopathia értékelésében
A myelopathia a gerincvelővel kapcsolatos bármely neurológiai hiányt ír le. A myelopathiát az emberi gerincvelő különféle kóros állapotai okozzák, beleértve a daganatokat, gyulladásos elváltozásokat, a gerincvelő-kompressziót és a degeneratív myelopathiát. Klinikailag a myelopathia diagnózisa attól függ, hogy a neurológiai lelet a gerincvelőben lokalizálódik, nem pedig az agyban vagy a perifériás idegrendszerben, majd a gerincvelő egy adott szegmensében.
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) alapvető szerepet játszik a gerincvelői elváltozások diagnosztizálásában és nyomon követésében a hagyományos MRI T1- és T2-súlyozott szekvenciák segítségével. Néha a vizsgált gerincvelő normálisnak tűnhet a hagyományos MRI-n, még akkor is, ha a betegek myelopathia tüneteit mutatják, ami eltérést okoz az MRI és a klinikai leletek között.
A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) egy fejlett, nem invazív MR képalkotó technika, amely az idegrostpályák mikroszerkezeti integritását értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatban 70 myelopathiában szenvedő beteg vett részt.
A DTI-t elsősorban az agy és a gerincvelő fehérállományának felmérésére használják. A DTI képes ábrázolni a fehérállományi traktus változásait, és számszerűsíteni ezeket a változásokat. A diffúziós zavarok (korlátozás vagy növekedés) mennyiségileg értékelhetők a látszólagos diffúziós együttható (ADC) mérésével. A látszólagos diffúziós együttható (ADC) a diffúziós erő mérésére szolgál. A diffúziós anizotrópia kvantitatív módon értékelhető a frakcionált anizotrópia (FA) paraméter használatával, amely a frakcionált anizotrópia térképeken is megjeleníthető. Az FA-t a fehérállomány integritásának markerének tekintik.
A képfelvétel egy 1,5 Tesla MR-szkennerrel történik.
A képalkotás a következő sorozatokban történik:
- Hagyományos MRI szekvenciák: sagittális T1W, sagittális és axiális T2W szekvenciák.
- DTI szekvencia: Single-shot spin-echo echo-planar imaging (EPI) és párhuzamos képalkotási technikák a mozgásmentes és magasabb jel-zaj arány (SNR) DTI eléréséhez.
Utófeldolgozás:
A diffúziós tenzoros képalkotási adatokat egy offline munkaállomásra továbbítják a diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) rekonstrukciójához használt szoftver segítségével, ahol az érdeklődésre számot tartó területeket meghatározták és megmérték az ADC és a frakcionált anizotrópia (FA) térképeken. diffúziós tenzor traktogram készül a megszerzett adatforrásból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A myelopathia klinikai tünetei
Kizárási kritériumok:
- Korábbi gerincműtét
- Gerinc sugárterápia
- Agyi bénulás
- Az MR képalkotás ellenjavallata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) és a rostkövetés hasznosságának meghatározása myelopathia értékelésében.
Időkeret: egy év
|
a gerincvelőt érintő különböző betegségek és károsodások fehérállományi károsodásának felmérése a DTI-indexek segítségével, kvantitatív ADC és FA mérések, valamint kvalitatív traktogram segítségével a gerincvelői elváltozások felmérése és az eredmények összehasonlítása a hagyományos MRI-szekvenciákkal
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mona Gouda, ass lecturer, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DTI in myelopathy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .