- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03665935
Imaging del tensore di diffusione della mielopatia (DTI)
Ruolo dell'imaging del tensore di diffusione nella valutazione della mielopatia
La mielopatia descrive qualsiasi deficit neurologico correlato al midollo spinale. La mielopatia è causata da vari stati patologici del midollo spinale umano, inclusi tumori, lesioni infiammatorie, compressione del midollo spinale e mielopatia degenerativa. Clinicamente, la diagnosi di mielopatia dipende dalla localizzazione del reperto neurologico nel midollo spinale, piuttosto che nel cervello o nel sistema nervoso periferico e quindi in un particolare segmento del midollo spinale.
La risonanza magnetica per immagini (MRI) svolge un ruolo essenziale nella diagnosi e nel follow-up delle lesioni del midollo spinale utilizzando sequenze MRI pesate in T1 e T2 convenzionali. A volte un midollo spinale studiato può apparire normale alla risonanza magnetica convenzionale anche se i pazienti presentano sintomi di mielopatia che causano una discrepanza tra i risultati della risonanza magnetica e i risultati clinici.
L'imaging del tensore di diffusione (DTI) è una tecnica avanzata di imaging RM non invasiva che valuta l'integrità microstrutturale dei tratti di fibre nervose.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un numero di 70 pazienti con mielopatia inclusi nello studio.
Il DTI viene utilizzato principalmente per valutare la sostanza bianca del cervello e del midollo spinale. DTI può rappresentare le alterazioni del tratto di sostanza bianca e quantificare questi cambiamenti. I disturbi della diffusione (restrizione o aumento) possono essere valutati quantitativamente mediante misurazioni del coefficiente di diffusione apparente (ADC). Il coefficiente di diffusione apparente (ADC) viene utilizzato per misurare la forza diffusiva. L'anisotropia di diffusione può essere valutata quantitativamente utilizzando il parametro di anisotropia frazionaria (FA), che può anche essere visualizzato su mappe di anisotropia frazionaria. La FA è considerata un indicatore dell'integrità della materia bianca.
L'acquisizione delle immagini sarà condotta su uno scanner RM da 1,5 Tesla.
L'imaging verrà eseguito durante le seguenti sequenze:
- Sequenze MRI convenzionali: sequenze sagittali T1W, sagittali e assiali T2W.
- Sequenza DTI: imaging spin-echo echo-planar (EPI) a colpo singolo e tecniche di imaging parallelo per ottenere DTI senza movimento e con un rapporto segnale-rumore (SNR) più elevato.
Post produzione:
I dati di imaging del tensore di diffusione vengono trasferiti a una workstation offline utilizzando il software utilizzato per la ricostruzione dell'imaging del tensore di diffusione (DTI) con le regioni di interesse definite e misurate sulle mappe ADC e anisotropia frazionaria (FA). Il trattogramma del tensore di diffusione sarà costruito sulla sorgente dati acquisita.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi clinici della mielopatia
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Radioterapia della colonna vertebrale
- Paralisi cerebrale
- Controindicazione alla RM.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare l'utilità dell'imaging del tensore di diffusione (DTI) e del tracciamento delle fibre nella valutazione della mielopatia.
Lasso di tempo: un anno
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valutare l'affezione del tratto della sostanza bianca in varie malattie e danni che coinvolgono il midollo spinale utilizzando gli indici DTI, quantitativamente utilizzando la misurazione ADC e FA e qualitativamente utilizzando il trattogramma per valutare le lesioni del midollo spinale e confrontare i risultati con le sequenze MRI convenzionali
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mona Gouda, ass lecturer, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DTI in myelopathy
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