Lichtdosimetrie für die photodynamische Therapie mit Porfimer-Natrium bei der Behandlung von Teilnehmern mit bösartigem Mesotheliom oder nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit Pleuraerkrankung, die sich einer Operation unterziehen

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigtes malignes Mesotheliom, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) oder andere bösartige Erkrankungen mit Pleuraerkrankung ohne entfernte Erkrankung.
• Die Probanden müssen eine ECOG-Skala (Eastern Cooperative Oncology Group) von 0-2 aufweisen.
• Probanden im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, angemessene Verhütungsmethoden (z. B. hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) vor Studieneintritt und für 6 Monate nach der Operation anzuwenden. Sollte eine Frau schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, während sie oder ihr Partner an dieser Studie teilnehmen, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren.
• Der Proband muss den Untersuchungscharakter dieser Studie verstehen und eine vom unabhängigen Ethikausschuss/Institutional Review Board genehmigte schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, bevor er ein studienbezogenes Verfahren erhält.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die innerhalb von 4 Wochen (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin C) vor Beginn der Studie eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben, oder diejenigen, die sich nicht von Nebenwirkungen erholt haben, die auf vor mehr als 4 Wochen verabreichte Wirkstoffe zurückzuführen sind.
• Patienten mit bekannten Hirnmetastasen sollten von dieser klinischen Studie ausgeschlossen werden, da sie eine schlechte Prognose haben und häufig eine fortschreitende neurologische Dysfunktion entwickeln, die die Bewertung von neurologischen und anderen unerwünschten Ereignissen verfälschen würde.
• Weiße Blutkörperchen (WBC) < 4.000.
• Thrombozytenzahl < 100.000.
• Gesamtserumbilirubin > 2 mg/dl.
• Serumkreatinin > 2 mg/dl.
• Alkalische Phosphatase > 3 Mal die obere Normalgrenze.
• Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) oder Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) > 3-mal die obere Normalgrenze.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Schwangere oder stillende weibliche Probanden.
• Nicht willens oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu befolgen.
• Jede Bedingung, die in der Ermittler?s Die Meinung hält das Subjekt für einen ungeeigneten Kandidaten, um Porfimer-Natrium zu erhalten.
• Erhalt eines Untersuchungsagenten innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung.