수술을 받는 흉막 질환이 있는 악성 중피종 또는 비소세포폐암 환자를 치료할 때 Porfimer Sodium을 사용한 광역학 요법을 위한 광 선량 측정

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 악성 중피종, 비소세포폐암(NSCLC) 또는 원격 질환이 없는 흉막 질환이 있는 기타 악성 종양.
• 피험자는 0-2의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도를 가져야 합니다.
• 가임 가능성이 있는 피험자는 연구 시작 전과 수술 후 6개월 동안 적절한 피임 방법(예: 호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 자신 또는 파트너가 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다.
• 피험자는 본 연구의 연구 특성을 이해하고 연구 관련 절차를 받기 전에 독립 윤리 위원회/기관 검토 위원회에서 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 연구 참여 전 4주 이내에(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 부작용에서 회복되지 않은 환자.
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
• 백혈구(WBC) < 4,000.
• 혈소판 수 < 100,000.
• 총 혈청 빌리루빈 > 2 mg/dL.
• 혈청 크레아티닌 > 2 mg/dL.
• 알칼리성 포스파타제 > 정상 상한치의 3배.
• 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase(SGOT) 또는 혈청 glutamate pyruvate transaminase(SGPT) > 정상 상한치의 3배.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 임신 또는 수유중인 여성 피험자.
• 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않습니다.
• 수사관의 어떤 조건? 의견은 피험자가 porfimer 나트륨을 투여하기에 부적합한 후보자로 간주합니다.
• 등록 전 30일 이내에 조사 에이전트를 받았습니다.