Dosimetria de luz para terapia fotodinâmica com porfímero de sódio no tratamento de participantes com mesotelioma maligno ou câncer de pulmão de células não pequenas com doença pleural submetidos a cirurgia

Critério de inclusão:

• Mesotelioma maligno confirmado histologicamente, câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) ou outras malignidades com doença pleural sem doença distante.
• Os indivíduos devem ter uma escala do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2.
• Indivíduos com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos adequados (por exemplo, método anticoncepcional hormonal ou de barreira; abstinência) antes da entrada no estudo e por 6 meses após a cirurgia. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, ela deve informar seu médico imediatamente.
• O sujeito deve compreender a natureza investigativa deste estudo e assinar um consentimento informado por escrito aprovado pelo Comitê de Ética Independente/Conselho de Revisão Institucional antes de receber qualquer procedimento relacionado ao estudo.

Critério de exclusão:

• Pacientes que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina C) antes de entrar no estudo ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes.
• Pacientes com metástases cerebrais conhecidas devem ser excluídos deste ensaio clínico devido ao seu prognóstico ruim e porque muitas vezes desenvolvem disfunção neurológica progressiva que confundiria a avaliação de eventos neurológicos e outros eventos adversos.
• Glóbulos brancos (WBC) < 4.000.
• Contagem de plaquetas < 100.000.
• Bilirrubina sérica total > 2 mg/dL.
• Creatinina sérica > 2 mg/dL.
• Fosfatase alcalina > 3 vezes o limite superior normal.
• Transaminase oxaloacética glutâmica sérica (SGOT) ou glutamato piruvato transaminase sérica (SGPT) > 3 vezes o limite superior normal.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Não quer ou não consegue seguir os requisitos do protocolo.
• Qualquer condição que no investigador? opinião considera o sujeito um candidato inadequado para receber porfímero sódico.
• Recebeu um agente de investigação dentro de 30 dias antes da inscrição.