Die Late Presenter Treatment Optimization Study (LAPTOP)
Eine offene, multizentrische, randomisierte Studie zur Untersuchung der antiretroviralen Therapie mit Integrase-Inhibitoren im Vergleich zu geboosterten Protease-Inhibitoren bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zwei verschiedene Arten von HIV-Behandlungen hinsichtlich Wirksamkeit und Verbesserung der Nebenwirkungen für Patienten zu vergleichen, bei denen eine fortgeschrittenere HIV-Infektion diagnostiziert wurde. Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion werden auch als „Late Presenter“ bezeichnet.
Es gibt viele wirksame Behandlungen für HIV; Bei Patienten, die sich spät vorstellen, wissen die Forscher jedoch nicht, welche Art der Behandlung am besten funktioniert. Dies ist die erste große Studie, die Behandlungen für Patienten in dieser Situation vergleicht, und die Forscher hoffen, dass die Ergebnisse dieser Studie Ärzten bei der Entscheidung helfen werden, welche Behandlungen in Zukunft angewendet werden sollen.
Die beiden unterschiedlichen Behandlungsarten, die die Forscher vergleichen, enthalten beide eine Mischung von Medikamenten, die zusammenwirken, um HIV zu bekämpfen:
Die geboosterte Protease-Inhibitor-Kombination (PI), die eine Kombinationstablette ist, die Folgendes enthält: Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid. Es wurde in Europa unter dem Markennamen Symtuza® zugelassen.
Die Integrase-Inhibitor-Kombination (INI). Welches ist eine Kombinationstablette, die Folgendes enthält: Bictegravir, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid. Dies ist eine neuere Kombination, die im Juni 2018 unter dem Markennamen Biktarvy® zur Verwendung in Europa zugelassen wurde.
Der Hauptunterschied zwischen den beiden Behandlungen besteht darin, wie jede eine HIV-Infektion bekämpft. Beide verhindern, dass ein Teil des Virus wirkt (d.h. hemmen), um zu verhindern, dass Kopien von sich selbst erstellt werden. Die PI-Behandlung enthält Medikamente, um den Protease-Teil des Virus zu stoppen, während die INI-Behandlung Medikamente enthält, um den Integrase-Teil zu stoppen.
In neueren Studien scheint es, dass Behandlungen, die Integrase-Inhibitoren enthalten, für Patienten, die spät vorstellig werden, möglicherweise besser geeignet sind. Es hat sich gezeigt, dass sie die Virusmenge im Körper schnell reduzieren, und die Nebenwirkungen können für spätere Moderatoren akzeptabler sein.
Um die beiden Behandlungen zu vergleichen, erhält die Hälfte der Teilnehmer dieser Studie die PI-Behandlung und die andere Hälfte die INI-Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit der antiretroviralen HIV-Therapie (ART) hat sich im Laufe der Jahre stetig verbessert. Dies ist größtenteils auf neuere Medikamente mit verbesserter antiviraler Wirksamkeit und verträglicheren Nebenwirkungsprofilen zurückzuführen; was zu einer besseren Virussuppression und einer verbesserten Therapietreue führt. Andererseits befassen sich die neuesten klinischen Studien mit der Wirksamkeit von ART bei Patienten mit weniger fortgeschrittener Erkrankung. Diese Patienten leiden in der Regel an weniger verwandten Krankheiten, Arzneimittelwechselwirkungen und anderen Risiken für ein Therapieversagen. Außerhalb dieser Studien bleibt die Zahl der Patienten, die sich mit einer weiter entwickelten fortgeschrittenen HIV-Infektion in der Klinik vorstellen, die sogenannten „Late Presenters“, in ganz Europa hoch. Studien für diese Patienten konzentrierten sich in der Regel auf den Zeitpunkt des Behandlungsbeginns und das Management von Infektionen.
Es ist viel weniger darüber bekannt, welche ART-Behandlungen bei diesen spät vorgestellten Patienten am besten funktionieren; insbesondere im Hinblick auf Virusunterdrückung, Wiederherstellung des Immunsystems, Nebenwirkungen und Verbesserung von AIDS-bedingten Erkrankungen. Bisher wurden keine spezifischen Arzneimittelkombinationen in entsprechenden klinischen Studien verglichen, und die internationalen Richtlinien für die Erstlinienbehandlung beurteilen alle Therapien als gleichwertigen Behandlungsstandard für diese Patienten.
Die Forscher gehen davon aus, dass Therapien, die Integrase-Inhibitoren enthalten, aufgrund ihres vorteilhaften Nebenwirkungsprofils und ihrer Fähigkeit, die Viruslast schnell zu senken, besser für Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung geeignet sein könnten. Daher führen die Forscher diese klinische Studie durch, um eine Integrase-Inhibitor-Therapie mit einer Protease-Inhibitor-Therapie bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion zu vergleichen. Ziel der Studie ist es, die Nicht-Unterlegenheit von Biktarvy® gegenüber Symtuza® aufzuzeigen.
Die Patienten werden an Standorten in ganz Europa rekrutiert und randomisiert einem der beiden Studienzweige zugewiesen. Nach der Randomisierung für eines der beiden Behandlungsschemata werden die Patienten im Laufe eines Jahres an etwa 9 Nachsorgeuntersuchungen teilnehmen. Während dieser Besuche werden die Patienten gebeten, zwei Fragebögen auszufüllen, um ihre Lebensqualität und HIV-Symptome zu beurteilen. Sie werden auch gebeten, eine Reihe von Blutproben abzugeben. Diese Proben sollen sicherstellen, dass der Patient nicht gegen das Studienmedikament resistent ist und dass sich seine Krankheit nicht verschlimmert. Proben zum Testen auf Resistenz gegen das Studienmedikament werden zur Analyse an ein Labor geschickt, selbst wenn der Patient ein virologisches Versagen erleidet.
Biktarvy® wird von Gilead geliefert und Symtuza® wird von Janssen Pharmaceuticals geliefert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antwerp, Belgien
- Institute of Tropical Medicine
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Brussels, Belgien
- CHU Saint-Pierre
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Ghent, Belgien
- University Hospital Ghent
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Bonn, Deutschland
- Medizinische Klinik und Poliklinik Universitätsklinikum Bonn
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Cologne, Deutschland
- University Hospital Köln
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Frankfurt, Deutschland
- Goethe University Hospital Frankfurt
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Geißen, Deutschland
- University Hospital Geissen
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Hamburg, Deutschland
- ICH Study Center GmbH & Co. KG
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Hanover, Deutschland
- Medizinische Hochschule Hannover
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Munich, Deutschland
- University Hospital Klinikum rechts der Isar der TUM
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Marseille, Frankreich
- Hôpital Européen Marseille
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Melun, Frankreich
- Groupe Hospitalier Sud Ile-de-France (Melun)
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Montpellier, Frankreich
- Hôpital Gui de Chauliac
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Nantes, Frankreich
- CHU de Nantes
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Paris, Frankreich
- Pitié-Salpêtrière Hospital
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Paris, Frankreich
- Hôpital Lariboisière
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Paris, Frankreich
- Hopital Saint Antoine
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Paris, Frankreich
- Hôpital Saint-Louis
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Dublin, Irland
- Mater Misericordiae University Hospital
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Dublin, Irland
- St Vincent's University Hospital
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Milan, Italien
- Ospedale San Raffaele
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Milan, Italien
- Luigi Sacco Hospital
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Milan, Italien
- ASST Santi Paolo
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Modena, Italien
- Clinica of Infectious Diseases
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Rome, Italien
- INMI Lazzaro Spallanzani, Rome
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Alicante, Spanien
- Hospital General Universatario Alicante
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Barcelona, Spanien
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Spanien
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Spanien
- Hospital Bellvitge
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Barcelona, Spanien
- Hospital Trias i Pujol
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Barcelona, Spanien
- Hospital Clinic (Helios Building)
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Barcelona, Spanien
- Hospital Universitari Vall d'Herbon
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Elche, Spanien
- Hospital General Universitatrio de Elche
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Madrid, Spanien
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid, Spanien
- Hospital 12 Octubre
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Madrid, Spanien
- Hospital de La Princesa
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Madrid, Spanien
- Hospital Universitatrio La Paz
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Málaga, Spanien
- Hospital Virgen de la Victoria
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Bournemouth, Vereinigtes Königreich
- Royal Bournemouth Hospital
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Bristol, Vereinigtes Königreich
- Southmead Hospital
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Leeds, Vereinigtes Königreich
- Leeds Teaching Hospital
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London, Vereinigtes Königreich
- Mortimer Market Centre
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London, Vereinigtes Königreich
- St George's Hospital
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London, Vereinigtes Königreich
- Royal Free Hospital
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London, Vereinigtes Königreich
- Homerton University Hospital
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London, Vereinigtes Königreich
- Kings college london
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London, Vereinigtes Königreich
- Guy's Hospital
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London, Vereinigtes Königreich
- University Hospital Lewisham
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London, Vereinigtes Königreich
- Barts Health
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London, Vereinigtes Königreich
- Chelsea and Westminister
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London, Vereinigtes Königreich
- Imperial College Healthcare Trust
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Manchester, Vereinigtes Königreich
- North Manchester General Hospital
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Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Sheffield Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung (ICF) zu verstehen und zu unterzeichnen, und muss bereit sein, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
- Männliche oder nicht schwangere, nicht stillende Frauen†.
- Alter ≥ 18 Jahre.
Haben Sie eine dokumentierte, unbehandelte HIV-1-Infektion mit entweder:
AIDS mit jeder CD4-Zellzahl (AIDS-definierende Zustände sind in Anhang 3 aufgeführt).
Oder
Schwere bakterielle Infektion (BI)‡ und muss innerhalb von 28 Tagen vor Studieneintritt eine CD4-Zellzahl < 200/μl aufweisen§.
Oder
Irgendwelche Symptome oder keine Symptome und muss innerhalb von 28 Tagen vor Studieneintritt eine CD4-Zellzahl von < 100/μl und eine HIV-Viruslast von > 1000 Kopien/ml aufweisen.
Oder
- Gegenwärtig in Behandlung wegen OI**. ich. Patienten mit anderen schwerwiegenden OIs, einschließlich anderer AIDS-definierender und AIDS-bezogener OIs, für die eine andere geeignete Therapie als ART existiert, sind geeignet, aber die Genehmigung des Prüfarztes muss eingeholt werden. ii. Die aktuelle OI-Behandlung kann vor Beginn der ART abgebrochen worden sein.
- Haben Sie einen Eintrag HIV-Viruslast > 1000 Kopien/ml
- Haben Sie die Fähigkeit, orale Medikamente einzunehmen.
- Frauen im gebärfähigen Alter und heterosexuell aktive Männer müssen bereit sein, eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden und bereit sein, diese Verhütungsmethoden während der Studie und für mindestens 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation weiter zu praktizieren. Siehe Anhang 7 für weitere Einzelheiten.
Zu diesen Methoden gehören:
- Wahre Abstinenz von Penis-Vaginalverkehr, wenn dies mit dem bevorzugten und üblichen Lebensstil des Subjekts übereinstimmt. (Periodische Abstinenz (z. B. Kalender, Ovulation, symptothermale, Postovulationsmethoden) und Entzug sind keine akzeptablen Verhütungsmethoden).
- Nicht-hormonelles Intrauterinpessar oder nicht-hormonelles Intrauterinsystem, das die auf dem Produktetikett angegebenen Wirksamkeitskriterien erfüllt.
- Sterilisation des männlichen Partners vor dem Eintritt des weiblichen Probanden in die Studie, und dieser Mann ist der einzige Partner für diesen Probanden.
- Kombinierte (östrogen- und progesteronhaltige) hormonelle Kontrazeption in Verbindung mit der Hemmung des Eisprungs*:
- Oral
- Intravaginal
- Transdermal
- Bilateraler Tubenverschluss
Ausschlusskriterien:
- Jedes therapeutische ARV, das weniger als 2 Wochen vor dem Screening begonnen und länger als 48 Stunden eingenommen wurde
- Systemische Krebs-Chemotherapie innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn oder aktuelle Behandlung von Krebs (mit Ausnahme von Kaposi-Sarkom) oder Lymphom.
- Aktuelle oder geplante Anwendung von kontraindizierten Medikamenten (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) für Symtuza® und Biktarvy®) oder erwartete systemische Chemotherapie während der Studieneinschreibung (die Verabreichung von kontraindizierten Medikamenten muss mindestens 30 Tage vor dem Baseline-Besuch und für abgesetzt werden die Dauer des Studiums).
- Bekannte Resistenz gegen die Bestandteile der Studienmedikation (siehe Abschnitt 6.1.3 für mehr Details).
- Vorgeschichte oder Symptome einer fortgeschrittenen Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung. Wie Nierenversagen, das eine Dialyse erfordert; eGFR 5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN); oder Blutplättchenzahl
- Aktueller Drogen- oder Alkoholkonsum, der nach Ansicht des Ermittlers die Studie stören würde.
- Kryptokokken-Meningitis oder aktive TB oder aktuelle oder erwartete Behandlung, die Rifampicin oder Rifabutin erfordert (bei Patienten mit erwarteter latenter TB wird ein TB-Test durchgeführt (IGRAs, z. ELISPOT, QuantiFERON etc.) bei ihrem Screening-Besuch).
- Vorgeschichte oder Vorhandensein einer Allergie gegen die Studienmedikamente oder deren Bestandteile oder Medikamente ihrer Klasse.
- Die Verwendung einer Begleittherapie, die gemäß der Produktkennzeichnung für die Studienmedikamente nicht zulässig ist.
- Jedes Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung des Studienmedikaments.
- Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C).
- Frauen, die schwanger sind, stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden oder zu stillen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Biktarvy
Bictegravir ist ein Inhibitor der HIV-1-Integrase, der zur Behandlung von HIV-1-Infektionen untersucht wird. Biktarvy® erhielt im Juni 2018 eine in der gesamten Europäischen Union (EU) gültige Marktzulassung. Biktarvy ist eine Kombination aus Bictegravir, Emtricitabin und Tenofovir (B/F/TAF). Art der Anwendung: Eine kombinierte Tablette B 50 mg/F 200 mg/TAF 25 mg, die einmal täglich für bis zu 48 Wochen ohne Rücksicht auf Nahrung eingenommen wird. |
Integrase-Hemmer zur Behandlung einer HIV-1-Infektion
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Experimental: Symtuza
Symtuza® ist ein geboosterter PI, der zur Behandlung einer HIV-1-Infektion indiziert ist. Symtuza® erhielt im September 2017 eine EU-weit gültige Marktzulassung. Symtuza ist eine Kombination aus Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid (D/C/F/TAF). Art der Anwendung: Eine kombinierte D 800 mg/C 150 mg/F 200 mg/TAF 10 mg-Tablette, die einmal täglich für bis zu 48 Wochen mit Nahrungsergänzung eingenommen wird. |
Proteasehemmer zur Behandlung einer HIV-1-Infektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungsversagen
Zeitfenster: Frühestens nach 12 Wochen, spätestens nach 48 Wochen
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Kompositer Endpunkt: Therapieversagen aufgrund von virologischen oder klinischen Gründen.
Virologische Gründe können entweder unzureichende virologische Reaktion oder viraler Rebound sein.
Klinische Gründe können HIV-/AIDS-/opportunistische Infektionen mit Todesfolge oder schwere bakterielle Infektionen, neue oder wiederkehrende AIDS-definierende Ereignisse, schwerwiegende nicht-AIDS-definierende Ereignisse oder klinisch relevante unerwünschte Ereignisse jeglichen Schweregrads oder Immunrekonstitutions-Inflammationssyndrom sein, das eine Behandlung erfordert.
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Frühestens nach 12 Wochen, spätestens nach 48 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten mit HIV-RNA-Viruslast <50 Kopien/mL
Zeitfenster: Woche 24, 36 und 48
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nach 24, 36, 48 Wochen
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Woche 24, 36 und 48
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Zeit bis zum Erreichen einer CD4 (Cluster of Differentiation 4)-Zahl >200/µL
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, bis zu 48 Wochen.
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Bis zum Studienabschluss, bis zu 48 Wochen.
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Anteil der Patienten mit CD4-Zellzahl <200 und < 350 µL in Woche 4, 8, 12, 24, 36, 48
Zeitfenster: 4, 8, 12, 24, 36, 48 Wochen
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4, 8, 12, 24, 36, 48 Wochen
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|
|
CD4/CD8 (Cluster of Differentiation 8) Verhältnis
Zeitfenster: Woche 4, 8, 12, 24, 36, 48
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CD4/CD8-Verhältnis in Woche 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
Woche 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
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Inzidenz des Immunrekonstitutionsinflammatorischen Syndroms
Zeitfenster: Woche 48
|
Inzidenz des Immunrekonstitutionsinflammatorischen Syndroms
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Woche 48
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalt oder Rückfall einer spezifischen opportunistischen oder bakteriellen Infektion
Zeitfenster: Woche 48
|
Start/Stop des Krankenhausaufenthalts aus beliebigem Grund Start/Stop opportunistischer Infektionen gemäß Anhang 3 (AIDS-definierende Ereignisse laut https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5710a2.htm)
Start/Stop schwerer bakterieller Infektionen (BI), die aus bakterieller Pneumonie, invasiver bakterieller Infektion (IBI) oder jeder bakteriellen Infektionskrankheit mit Schweregrad 3 oder ungeplanter Krankenhauseinweisung bestehen.
Eine IBI ist definiert als der Nachweis eines bakteriellen Organismus aus einem normalerweise sterilen Körperbereich oder der Nachweis bakterieller Nukleinsäure an einem normalerweise sterilen Körperbereich.
Sterile Körperbereiche umfassen Blut, Liquor cerebrospinalis, Pleuraflüssigkeit, Perikardflüssigkeit, Peritonealflüssigkeit, Gelenkflüssigkeit, Knochenaspirat oder einen tiefen Gewebeabszess.
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Woche 48
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Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, bewertet gemäß der korrigierten Version 2.1-Juli 2017 der Adverse Event (AE) Grading Table der Division of AIDS
Zeitfenster: Woche 48
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Woche 48
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|
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ART- und OI/BI-Behandlungsänderungen und Dosisanpassungen aufgrund von Toxizitäten und DDI mit ART sowie IRIS bis Woche 48
Zeitfenster: Woche 48
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Antiretrovirale Therapie und Veränderungen bei der Behandlung opportunistischer oder bakterieller Infektionen sowie Dosisanpassungen aufgrund von Toxizitäten und Arzneimittelwechselwirkungen mit antiretroviraler Therapie und Immunrekonstitutions-Inflammationssyndrom
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Woche 48
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Gesundheitsressourcennutzung, einschließlich Anzahl der Teilnehmer mit Intensiv- und Notaufnahmebesuchen
Zeitfenster: Woche 48
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Woche 48
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QOL- und Funktionsstatus-Ergebnisse, einschließlich der insgesamt selbstberichteten QOL und des Funktionsstatus, verglichen in den beiden Gruppen in Woche 48
Zeitfenster: Woche 48
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Die Fragebögen EQ-5D-3L (European Quality of life - 5 Dimensions - 3 Levels) und HIV Symptoms Index werden von den Patienten während der gesamten Studie ausgefüllt, um Veränderungen während ihrer Behandlung zu bewerten. Die Skala für Lebensqualität (EQ-5D-3L-Fragebogen) ist der VAS-Score, der von 0 (schlechteste vorstellbare Gesundheit) bis 100 (beste vorstellbare Gesundheit) reicht. Wir berichten die mittlere Veränderung von der Basislinie bis W48. Der HIV Symptom Index-Score ist die Summe der Häufigkeitsbewertungen für die 20 ausgewählten Symptome; der Score kann von 0 bis 80 reichen (80 ist der schlechteste Score). Wir berichten die mittlere Veränderung von der Basislinie bis W48. |
Woche 48
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Abbruch oder Änderung der Studienmedikation aufgrund unzureichender virologischer Reaktion oder Resistenzmutationen
Zeitfenster: Woche 48
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Abbruch oder Änderung des Einzeltabletten-Regimes aus virologischen Gründen, definiert als a) Unzureichendes virologisches Ansprechen, entweder:
a. Rebound von HIV-1-RNA auf >200 Kopien/mL nach Erreichen von HIV-1-RNA <50 Kopien/mL b. Rebound von HIV-RNA um >1 log 10 Kopien/mL vom Nadir-Wert, für Patienten, deren Viruslast nie unter 50 Kopien/mL supprimiert wurde |
Woche 48
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Dauer der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Woche 48
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts aus beliebigem Grund
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Woche 48
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mutationen, die durch Tiefensequenzierung entdeckt wurden, im Vergleich zu Mutationen, die durch Populationssequenzierung entdeckt wurden
Zeitfenster: Woche 48
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Die Resistenz assoziierte Mutationen in Genen, die die reverse Transkriptase, Protease und Integrase von HIV codieren, wie durch Ultra-Deep-Sequencing und Sanger-Sequencing nachgewiesen.
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Woche 48
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Anteil der Patienten mit HIV-RNA-Viruslast < 50 Kopien/ml
Zeitfenster: Woche 4, 8, 12
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Woche 4, 8, 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Georg Behrens, Hannover Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blanc FX, Sok T, Laureillard D, Borand L, Rekacewicz C, Nerrienet E, Madec Y, Marcy O, Chan S, Prak N, Kim C, Lak KK, Hak C, Dim B, Sin CI, Sun S, Guillard B, Sar B, Vong S, Fernandez M, Fox L, Delfraissy JF, Goldfeld AE; CAMELIA (ANRS 1295-CIPRA KH001) Study Team. Earlier versus later start of antiretroviral therapy in HIV-infected adults with tuberculosis. N Engl J Med. 2011 Oct 20;365(16):1471-81. doi: 10.1056/NEJMoa1013911.
- Abdool Karim SS, Naidoo K, Grobler A, Padayatchi N, Baxter C, Gray AL, Gengiah T, Gengiah S, Naidoo A, Jithoo N, Nair G, El-Sadr WM, Friedland G, Abdool Karim Q. Integration of antiretroviral therapy with tuberculosis treatment. N Engl J Med. 2011 Oct 20;365(16):1492-501. doi: 10.1056/NEJMoa1014181.
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- Late presenters working group in COHERE in EuroCoord; Mocroft A, Lundgren J, Antinori A, Monforte Ad, Brannstrom J, Bonnet F, Brockmeyer N, Casabona J, Castagna A, Costagliola D, De Wit S, Fatkenheuer G, Furrer H, Jadand C, Johnson A, Lazanas M, Leport C, Moreno S, Mussini C, Obel N, Post F, Reiss P, Sabin C, Skaletz-Rorowski A, Suarez-Loano I, Torti C, Warszawski J, Wittkop L, Zangerle R, Chene G, Raben D, Kirk O. Late presentation for HIV care across Europe: update from the Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE) study, 2010 to 2013. Euro Surveill. 2015;20(47). doi: 10.2807/1560-7917.ES.2015.20.47.30070.
- Behrens GMN, Assoumou L, Liegeon G, Antinori A, Mican R, Genderini FG, Post FA, Rockstroh JK, Hamzah L, Domingo P, Curran A, Laguno M, Fletcher C, Moody J, Pozniak A; NEAT-ID Foundation; LAPTOP Study Team. Integrase versus protease inhibitor therapy in advanced HIV disease (LAPTOP): a multicountry, randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet Infect Dis. 2025 Dec 1:S1473-3099(25)00681-4. doi: 10.1016/S1473-3099(25)00681-4. Online ahead of print.
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Bictegegravir, Emtricitabin, Tenofovir Alafenamid, Arzneimittelkombination
- Symtuza
Andere Studien-ID-Nummern
- NEAT44
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