Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie optymalizacji leczenia późnego prezentera (LAPTOP)

26 września 2023 zaktualizowane przez: NEAT ID Foundation

Otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie mające na celu porównanie terapii przeciwretrowirusowej inhibitorem integrazy w porównaniu ze wzmocnionym inhibitorem proteazy u pacjentów z zaawansowaną chorobą HIV

Głównym celem tego badania jest porównanie dwóch różnych rodzajów leczenia HIV pod względem skuteczności i zmniejszenia skutków ubocznych u pacjentów, u których zdiagnozowano bardziej zaawansowane zakażenie HIV. Pacjenci z zaawansowanym zakażeniem HIV są inaczej określani jako „późni prezenterzy”.

Dostępnych jest wiele skutecznych metod leczenia HIV; jednakże w przypadku pacjentów zgłaszających się późno badacze nie wiedzą, który rodzaj leczenia jest najskuteczniejszy. Jest to pierwsze duże badanie porównujące metody leczenia pacjentów w takiej sytuacji, a badacze mają nadzieję, że wyniki tego badania pomogą lekarzom zdecydować, które metody leczenia zastosować w przyszłości.

Dwa różne rodzaje leczenia, które porównują badacze, zawierają mieszankę leków, które działają razem w celu zwalczania wirusa HIV:

Kombinacja wzmocnionych inhibitorów proteazy (PI), która jest tabletką złożoną zawierającą: darunawir, kobicystat, emtrycytabinę i alafenamid tenofowiru. Został dopuszczony do użytku w Europie pod marką Symtuza®.

Połączenie inhibitora integrazy (INI). Która jest tabletką złożoną zawierającą: biktegrawir, emtrycytabinę i alafenamid tenofowiru. Jest to nowsza kombinacja, która została dopuszczona do użytku w Europie w czerwcu 2018 roku pod marką Biktarvy®.

Główną różnicą między tymi dwoma metodami leczenia jest sposób, w jaki każdy z nich zwalcza infekcję wirusem HIV. Oba powstrzymują działanie części wirusa (tj. go powstrzymać), aby uniemożliwić mu kopiowanie samego siebie. Leczenie PI zawiera leki zatrzymujące część proteazową wirusa, podczas gdy leczenie INI zawiera leki zatrzymujące część integrazy.

W ostatnich badaniach wydaje się, że terapie zawierające inhibitory integrazy mogą być lepsze dla pacjentów z późną prezentacją. Wykazano, że szybko obniżają ilość wirusa w organizmie, a skutki uboczne mogą być bardziej akceptowalne dla późnych prezenterów.

Aby porównać te dwie metody leczenia, połowa uczestników tego badania otrzyma leczenie PI, a druga połowa otrzyma leczenie INI.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczność terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART) stale się poprawiała na przestrzeni lat. Wynika to głównie z nowszych leków o ulepszonej skuteczności przeciwwirusowej i bardziej tolerowanych profilach skutków ubocznych; co skutkuje lepszą supresją wirusa i lepszym przestrzeganiem leczenia. Z drugiej strony, najnowsze badania kliniczne oceniają skuteczność ART u pacjentów z mniej zaawansowaną chorobą. Ci pacjenci zwykle cierpią na mniej powiązane choroby, interakcje lek-lek i inne ryzyko niepowodzenia leczenia. Poza tymi badaniami liczba pacjentów, którzy zgłaszają się do kliniki z bardziej rozwiniętą zaawansowaną infekcją wirusem HIV, zwanych „późnymi pacjentami”, pozostaje wysoka w całej Europie. Badania z udziałem tych pacjentów skupiały się zwykle na czasie rozpoczęcia leczenia i leczeniu zakażeń.

Znacznie mniej wiadomo na temat tego, które terapie ART są najskuteczniejsze u pacjentów z późną prezentacją; szczególnie pod względem tłumienia wirusów, regeneracji układu odpornościowego, skutków ubocznych i poprawy chorób związanych z AIDS. Żadne konkretne kombinacje leków nie były wcześniej porównywane w odpowiednich badaniach klinicznych, a międzynarodowe wytyczne dotyczące leczenia pierwszego rzutu oceniają wszystkie terapie jako równy standard opieki dla tych pacjentów.

Badacze przewidują, że schematy zawierające inhibitor integrazy mogą być lepiej dostosowane do pacjentów z zaawansowaną chorobą, ze względu na ich korzystny profil skutków ubocznych i zdolność do szybkiego obniżania poziomu miana wirusa. Dlatego badacze prowadzą to badanie kliniczne w celu porównania schematu leczenia inhibitorem integrazy ze schematem leczenia inhibitorem proteazy u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem wirusem HIV. Celem badania jest wykazanie równoważności Biktarvy® z Symtuza®.

Pacjenci będą rekrutowani z ośrodków w całej Europie i losowo przydzielani do dowolnej grupy badania. Po randomizacji do jednego z dwóch schematów leczenia pacjenci będą uczestniczyć w około 9 wizytach kontrolnych w ciągu roku. Podczas tych wizyt pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch kwestionariuszy, które pozwolą ocenić ich jakość życia oraz objawy zakażenia HIV. Zostaną również poproszeni o dostarczenie kilku próbek krwi. Próbki te mają zapewnić, że pacjent nie jest oporny na badany lek i że jego choroba nie ulega pogorszeniu. Próbki do badania oporności na badany lek zostaną wysłane do laboratorium w celu analizy, nawet jeśli u pacjenta wystąpi niepowodzenie wirusologiczne.

Biktarvy® będzie dostarczany przez Gilead, a Symtuza® przez Janssen Pharmaceuticals.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

447

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: LAPTOP Project Manager
  • Numer telefonu: +44 203 859 7747
  • E-mail: laptop@neat-id.com

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • Institute of Tropical Medicine
      • Brussels, Belgia
        • CHU Saint-Pierre
      • Gent, Belgia
        • University Hospital Ghent
  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Hôpital Européen Marseille
      • Melun, Francja
        • Groupe Hospitalier Sud Ile-de-France (Melun)
      • Montpellier, Francja
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Nantes, Francja
        • CHU de Nantes
      • Paris, Francja
        • Pitie-Salpêtrière Hospital
      • Paris, Francja
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Francja
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Francja
        • Hopital Saint-Louis
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania
        • Hospital General Universatario Alicante
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Clinic (Helios Building)
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Universitari Vall d'Herbon
      • Elche, Hiszpania
        • Hospital General Universitatrio de Elche
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitatrio La Paz
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • St Vincent's University Hospital
  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy
        • Medizinische Klinik und Poliklinik Universitätsklinikum Bonn
      • Frankfurt, Niemcy
        • Goethe University Hospital Frankfurt
      • Hamburg, Niemcy
        • ICH Study Center GmbH & Co. KG
      • Hannover, Niemcy
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Munich, Niemcy
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
      • Munich, Niemcy
        • University Hospital Klinikum rechts der Isar der TUM
  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Włochy
        • Luigi Sacco Hospital
      • Milano, Włochy
        • ASST Santi Paolo
      • Modena, Włochy
        • Clinica of Infectious Diseases
      • Rome, Włochy
        • INMI Lazzaro Spallanzani, Rome
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bournemouth, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • Southmead Hospital
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo
        • Leeds Teaching Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Mortimer Market Centre
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • St George's Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Free Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Homerton University Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Kings College London
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Guy's Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital Lewisham
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Barts Health
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Chelsea and Westminister
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Imperial College Healthcare Trust
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • North Manchester General Hospital
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Sheffield Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Umiejętność zrozumienia i podpisania pisemnego formularza świadomej zgody (ICF) oraz gotowość do przestrzegania wszystkich wymagań dotyczących badania.
  2. Samce lub nieciężarne samice niekarmiące†.
  3. Wiek ≥ 18 lat.

  4. Mieć udokumentowane, nieleczone zakażenie wirusem HIV-1:

    1. AIDS z dowolną liczbą komórek CD4 (warunki definiujące AIDS są wymienione w Załączniku 3).

      Lub

    2. Ciężka infekcja bakteryjna (BI)‡ i liczba komórek CD4 < 200/μl w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania§.

      Lub

    3. Wszelkie objawy lub brak objawów oraz liczba komórek CD4 < 100/μl w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania i miano wirusa HIV > 1000 kopii/ml.

      Lub

    4. Obecnie leczony z powodu OI**. ja. Pacjenci z innymi poważnymi OI, w tym innymi OI definiującymi AIDS i związanymi z AIDS, dla których istnieje odpowiednia terapia inna niż ART, kwalifikują się, ale muszą uzyskać zgodę badacza. II. Obecne leczenie OI mogło zostać przerwane przed rozpoczęciem ART.
  5. Mieć wpisowe miano wirusa HIV > 1000 kopii/ml
  6. Mieć możliwość przyjmowania leków doustnych.
  7. Kobiety w wieku rozrodczym i aktywni heteroseksualnie mężczyźni muszą być chętni do stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji i być gotowi do kontynuowania stosowania tych metod kontroli urodzeń podczas badania i przez co najmniej 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Więcej informacji znajduje się w dodatku 7.

Takie metody obejmują:

  • Prawdziwa abstynencja od stosunku prącie-pochwa, gdy jest to zgodne z preferowanym i zwykłym stylem życia podmiotu. (Okresowa abstynencja (np. kalendarzowa, owulacyjna, objawowo-termiczna, metody poowulacyjne) i odstawienie nie są akceptowalnymi metodami antykoncepcji).
  • Niehormonalna wkładka wewnątrzmaciczna lub niehormonalny system wewnątrzmaciczny spełniający kryteria skuteczności podane na etykiecie produktu.
  • Sterylizacja partnera płci męskiej przed włączeniem pacjentki do badania, przy czym ten samiec jest jedynym partnerem tej pacjentki.
  • Złożona (zawierająca estrogeny i progesteron) hormonalna antykoncepcja związana z hamowaniem owulacji*:
  • Doustny
  • Dopochwowe
  • Przezskórne
  • Obustronna niedrożność jajowodów

Kryteria wyłączenia:

  1. Każda terapeutyczna ARV, która rozpoczęła się mniej niż 2 tygodnie przed badaniem przesiewowym i która była przyjmowana przez ponad 48 godzin
  2. Ogólnoustrojowa chemioterapia przeciwnowotworowa w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania lub aktualne leczenie raka (z wyjątkiem mięsaka Kaposiego) lub chłoniaka.
  3. Obecne lub przewidywane stosowanie przeciwwskazanych leków (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) dla Symtuza® i Biktarvy®) lub przewidywana chemioterapia ogólnoustrojowa podczas włączenia do badania (podawanie jakichkolwiek przeciwwskazanych leków należy przerwać co najmniej 30 dni przed wizytą wyjściową i przez czas trwania nauki).
  4. Znana oporność na składniki badanych leków (patrz punkt 6.1.3 po więcej szczegółów).
  5. Historia lub objawy zaawansowanej niewydolności nerek i (lub) wątroby. Takie jak niewydolność nerek wymagająca dializy; eGFR 5 x górna granica normy (GGN); lub liczba płytek krwi
  6. Bieżące zażywanie narkotyków lub alkoholu, które zdaniem badacza mogłoby zakłócić przebieg badania.
  7. Kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub aktywna gruźlica, lub obecne lub spodziewane leczenie wymagające ryfampicyny lub ryfabutyny (pacjenci z przewidywaną utajoną gruźlicą będą poddani testowi gruźlicy (IGRA, np. ELISPOT, QuantiFERON itp.) podczas wizyty przesiewowej).
  8. Historia lub obecność alergii na badane leki lub ich składniki lub leki z ich klasy.
  9. Stosowanie jakiejkolwiek terapii towarzyszącej jest zabronione zgodnie z etykietą produktu dla badanych leków.
  10. Każdy badany lek w ciągu 30 dni przed podaniem badanego leku.
  11. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha).
  12. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajść w ciążę lub karmiące piersią podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biktarvy

Biktegrawir jest inhibitorem integrazy HIV-1, który jest oceniany pod kątem leczenia zakażenia HIV-1.

Biktarvy® otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej (UE) w czerwcu 2018 roku.

Biktarvy to połączenie biktegrawiru, emtrycytabiny i tenofowiru (B/F/TAF).

Sposób podawania: Jedna złożona tabletka B 50 mg/F 200 mg/TAF 25 mg przyjmowana doustnie raz dziennie przez okres do 48 tygodni, niezależnie od posiłków.
Lek: Biktarvy
Inhibitor integrazy stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1
Eksperymentalny: Symtuza

Symtuza® to wzmocniony PI wskazany w leczeniu zakażenia HIV-1.

We wrześniu 2017 roku Symtuza® otrzymała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej UE.

Symtuza to połączenie darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i alafenamidu tenofowiru (D/C/F/TAF)

Sposób podawania: Jedna złożona tabletka D 800mg/C 150mg/F 200mg/TAF 10mg przyjmowana doustnie raz dziennie przez okres do 48 tygodni z dodatkiem pokarmu.
Lek: Symtuza
Inhibitor proteazy stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: Najwcześniej w 12 tygodniu, najpóźniej w 48 tygodniu
Złożony wynik: czas do niepowodzenia leczenia z przyczyn wirusologicznych lub klinicznych. Przyczynami wirusologicznymi może być albo niewystarczająca odpowiedź wirusologiczna, albo wirus z odbicia. Przyczynami klinicznymi mogą być zgon związany z HIV/AIDS/zakażeniem oportunistycznym lub ciężkim zakażeniem bakteryjnym, nowym lub nawracającym zdarzeniem definiującym AIDS, jakimkolwiek poważnym zdarzeniem niezwiązanym z AIDS lub klinicznie istotnymi zdarzeniami niepożądanymi dowolnego stopnia lub zespołem zapalnym rekonstytucji immunologicznej wymagającym leczenia
Najwcześniej w 12 tygodniu, najpóźniej w 48 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z wiremią HIV-RNA
Ramy czasowe: Tydzień 24, 36 i 48
Tydzień 24, 36 i 48
Potwierdzono lekooporność na HIV-1
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czas do osiągnięcia liczby CD4 (klaster różnicowania 4) >200/µl
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Stosunek CD4/CD8 (klaster zróżnicowania 8).
Ramy czasowe: Tydzień 4, 8, 12, 24, 36, 48
Tydzień 4, 8, 12, 24, 36, 48
Częstość występowania zapalnego zespołu rekonstytucji immunologicznej
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48
Częstość występowania i czas trwania hospitalizacji lub częstość nawrotów określonej infekcji oportunistycznej lub bakteryjnej
Ramy czasowe: Tydzień 48
Rozpoczęcie/zakończenie hospitalizacji z dowolnego powodu Rozpoczęcie/zatrzymanie zakażeń oportunistycznych wymienionych w Załączniku 3 (zdarzenia definiujące AIDS zgodnie z https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5710a2.htm) Rozpoczęcie/zatrzymanie ciężkiego BI, na które składa się dowolne spośród bakteryjnego zapalenia płuc, inwazyjnego zakażenia bakteryjnego (IBI) lub jakiejkolwiek bakteryjnej choroby zakaźnej o nasileniu 3. lub wymagającej nieplanowanej hospitalizacji. IBI definiuje się jako izolację organizmu bakteryjnego z normalnie sterylnego miejsca na ciele lub wykrywanie bakteryjnego kwasu nukleinowego w normalnie sterylnym miejscu na ciele. Sterylne miejsca ciała obejmują krew, płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn opłucnowy, płyn osierdziowy, płyn otrzewnowy, płyn stawowy, aspirat kostny lub ropień tkanki głębokiej.
Tydzień 48
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny Division of AIDS Adverse Event (AE) Tabela ocen Poprawiona wersja 2.1 – lipiec 2017 r.
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48
Terapia przeciwretrowirusowa i zmiany leczenia zakażeń oportunistycznych lub bakteryjnych oraz modyfikacje dawek z powodu toksyczności i interakcji lek-lek z terapią przeciwretrowirusową oraz zespół rekonstytucji immunologicznej zapalenia
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej, w tym łączna liczba dni hospitalizacji i wizyt na izbie przyjęć
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48
Wyniki kwestionariusza jakości życia
Ramy czasowe: Tydzień 48
Kwestionariusze EQ-5D-3L (Europejska jakość życia — 5 wymiarów — 3 poziomy) będą wypełniane przez pacjentów podczas całego badania, aby ocenić wszelkie zmiany w trakcie leczenia
Tydzień 48
Przerwanie lub modyfikacja badanego leku z powodu niewystarczającej odpowiedzi wirusologicznej lub rozwoju mutacji oporności
Ramy czasowe: Tydzień 48

Przerwanie lub modyfikacja schematu podawania jednej tabletki z przyczyn wirusologicznych zdefiniowanych jako a) Niewystarczająca odpowiedź wirusologiczna, albo:

  1. Redukcja RNA HIV-1 < 1 log 10 kopii/ml w 12. tygodniu lub
  2. Miano wirusa > 50 kopii RNA HIV-1/ml w 48. tygodniu b) Nawrót wirusa, który jest następnie potwierdzony podczas kolejnej zaplanowanej lub nieplanowanej wizyty, zdefiniowany jako:

a. Odbicie RNA HIV-1 do >200 kopii/ml po osiągnięciu RNA HIV-1 1 log 10 kopii/ml od wartości nadiru dla pacjentów, u których miano wirusa nigdy nie spadło poniżej 50 kopii/ml
Tydzień 48

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mutacje wykryte przez głębokie sekwencjonowanie w porównaniu z mutacjami wykrytymi przez sekwencjonowanie populacji
Ramy czasowe: Tydzień 48
Mutacje związane z opornością w genach kodujących odwrotną transkryptazę, proteazę i integrazę wirusa HIV, wykrywane przez ultragłębokie sekwencjonowanie i sekwencjonowanie Sangera.
Tydzień 48
Odsetek pacjentów z wiremią HIV-RNA < 50 kopii/ml
Ramy czasowe: Tydzień 4, 8, 12
Tydzień 4, 8, 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NEAT ID Foundation

Współpracownicy

Gilead Sciences
Janssen Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Georg Behrens, Hannover Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEAT44

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Biktarvy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj