Die Wirkung von Pflanzenöl auf die kognitiven Funktionen von MCI-Patienten (DICe)
Eine Studie zur Bewertung der Durchführbarkeit einer Intervention zur Untersuchung der Auswirkungen der Einnahme von Pflanzenölen auf die Kognition und Lebensqualität bei Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung hat gezeigt, dass einige altersbedingte Demenzformen oft mit einem niedrigen Zuckerspiegel im Gehirn in Verbindung gebracht werden können. Was zu Schäden an den Nervenzellen des Gehirns führen kann. Die Hauptbrennstoffquelle für das Gehirn ist Zucker in Form von Glukose. Die Bereitstellung einer zusätzlichen Brennstoffquelle für Gehirnzellen kann den Schaden verringern und möglicherweise einen weiteren Rückgang der Demenz bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) verhindern.
Diese Studie untersucht die Möglichkeit, Pflanzenöle (Kokos- und Sonnenblumenöl) als zusätzliche Energiequelle für Personen zu verwenden, bei denen eine leichte kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde. Die Forscher werden verschiedene Tests verwenden, um zu bewerten, ob die Studie durchgeführt werden könnte. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt und erhalten sechs Monate lang täglich entweder 30 ml Kokos- oder Sonnenblumenöl. Die Forscher werden die Teilnehmer während der Studie dreimal in ihren Häusern besuchen, um die Daten zu sammeln.
Bei jedem Besuch führt der Forscher einen Bluttest durch, bei dem Blut entnommen wird, indem der Teilnehmer in den Finger gestochen wird, um seinen Blutketonspiegel zu überprüfen. Es werden Papierstift- und/oder Computeraufgaben durchgeführt, um die kognitiven Fähigkeiten zu messen (z. Aufmerksamkeit, Orientierung und Lernen) der Teilnehmer. Die Teilnehmer werden auch gebeten, ein Ernährungstagebuch zu führen, in dem sie Einzelheiten zu ihrer Ernährung und ihren Essgewohnheiten angeben. Darüber hinaus werden sie gebeten, Feedback zur Studie zu geben, indem sie entweder während eines Interviews oder durch Ausfüllen eines Feedback-Formulars eine Reihe von Fragen beantworten. Die bei diesen Besuchen gesammelten Informationen werden zur Auswertung der Studie verwendet.
Die Ergebnisse dieser Studie würden helfen festzustellen, ob eine solche Intervention bei Erwachsenen mit MCI durchgeführt werden kann. Die Studie wird Informationen zur Praktikabilität der Verwendung von Pflanzenölen bei Erwachsenen mit MCI liefern. Dies würde den Beweis für die Entwicklung einer größeren Studie liefern, die es uns ermöglichen würde, die Wirkung von Pflanzenölen auf MCI systematisch zu bewerten. Dies würde es uns ferner ermöglichen, eine Intervention zu entwickeln, die möglicherweise die Gehirnfunktionen von Erwachsenen mit MCI verbessert und ihre Lebensqualität länger erhält, indem sie die Entwicklung von Demenz verzögert und das Fortschreiten von MCI zu AD (Alzheimer-Krankheit) bei Erwachsenen verringert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, Vereinigtes Königreich, BH1 3LH
- Bournemouth University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit bestätigter MCI-Diagnose
- Erwachsene mit negativem Apo E4-Genotyp
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene mit diagnostizierter Alzheimer-Krankheit (AD)
- Erwachsene mit positivem Apo E4-Genotyp
- Erwachsene mit bestätigter Diabetes-Diagnose (Typ I, Typ II).
- Erwachsene mit Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel) oder Dyslipidämie in der Vorgeschichte
- Erwachsene, die kein schriftliches oder mündliches Englisch verstehen können
- Erwachsene mit diagnostizierten neurologischen Störungen (Parkinson, Schlaganfall…)
- Erwachsene mit posttraumatischer Hirnverletzung (Tumor, Hirnoperation, Verletzung…)
- Patienten mit starken körperlichen Beeinträchtigungen (blind, taub) oder solche, die ihre dominante Hand nicht benutzen können.
- Erwachsene mit Kokosallergie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kokosnussöl
In dieser Studie wird eine Ernährungsintervention verwendet, die auf der Verabreichung von 30 ml extra nativem Kokosnussöl pro Tag für sechs Monate beruht.
Das verabreichte Kokosöl ersetzt das üblicherweise von den Teilnehmern verwendete Speise-/Pflanzenöl. .
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Die Teilnehmer erhalten 30 ml natives Kokosöl als Ersatz für ihre normale Ölaufnahme für einen Zeitraum von 6 Monaten.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Sonnenblumenöl
In dieser Studie wird eine Ernährungsintervention verwendet, die auf der Verabreichung von 30 ml Sonnenblumenöl pro Tag für 6 Monate beruht.
Das verabreichte Öl ersetzt das von den Teilnehmern üblicherweise verwendete Speise-/Pflanzenöl.
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Die Teilnehmer erhalten 30 ml Sonnenblumenöl als Ersatz für ihre normale Ölaufnahme für einen Zeitraum von 6 Monaten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verwendung von Pflanzenöl
Zeitfenster: 6 Monate
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die von Einzelpersonen verbrauchte Ölmenge (ml) wird überwacht
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamterkenntnis
Zeitfenster: Sechs Monate
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Bewertet durch Mini Addenbrookes Cognitive Examination (mACE), die eine hohe Punktzahl von 30 hat, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Kognition anzeigen.
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Sechs Monate
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Lebensqualität von Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung gemessen durch ADCS-MCI-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study Mild Cognitive Impairment- Activities of Daily Living)
Zeitfenster: sechs Monate
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Lebensqualität der Teilnehmer, gemessen mit dem ADCS-MCI-ADL-Fragebogen (Alzheimer's Disease Cooperative Study Mild Cognitive Impairment – Activities of Daily Living), hat eine Punktzahl von 0 bis 53; höhere Punktzahlen sind mit einer besseren Lebensqualität verbunden.
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sechs Monate
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Die Nahrungsaufnahme wurde anhand von viertägigen Lebensmittelaufzeichnungen mit der Nutritics-Software bewertet
Zeitfenster: sechs Monate
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Aufnahme von Nahrungsenergie und Makronährstoffen (Kohlenhydrate, Fett und Eiweiß), bewertet durch viertägige Lebensmittelaufzeichnungen mit der Nutritics-Software (https://www.nutritics.com/p/references).
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sechs Monate
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Blutproben (Beta-Hydroxybutyrat):
Zeitfenster: sechs Monate
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Ketonkörperkonzentrationen (mmol) werden mit dem Abbott Freestyle Optium Neo Ketonmessgerät bestimmt.
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sechs Monate
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Exekutivmaßnahme
Zeitfenster: sechs Monate
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Bewertet durch Trail Making Test B mit einer durchschnittlichen Punktzahl von 75 Sekunden und einer mangelhaften Punktzahl von > 273 Sekunden
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sechs Monate
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Verbale Erinnerung
Zeitfenster: sechs Monate
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Das verbale Gedächtnis wird durch den Wortlistentest bewertet, der ein Untertest der Wechsler-Gedächtnisskala III ist; Je niedriger das Testergebnis, desto höher die kognitive Beeinträchtigung.
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sechs Monate
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Sprachgewandtheit
Zeitfenster: sechs Monate
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Der Sprachflüssigkeitstest, bei dem eine Punktzahl unter 17 eine kognitive Beeinträchtigung anzeigt (je höher die Punktzahl, desto besser die Kognition), wird zur Bestimmung verwendet
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sechs Monate
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Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: sechs Monate
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Zur Beurteilung der Verarbeitungsgeschwindigkeit wird ein Ziffernsymboltest verwendet, bei dem niedrigere Testergebnisse mit einer höheren Beeinträchtigung korrelieren
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sechs Monate
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Beachtung
Zeitfenster: sechs Monate
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Der Digit-Span-Test wird verwendet, um die Aufmerksamkeit zu beurteilen, je niedriger die Punktzahl, desto höher die Beeinträchtigung.
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sechs Monate
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Visuelles räumliches Gedächtnis
Zeitfenster: sechs Monate
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Die Supermarktaufgabe wird verwendet, um das visuelle räumliche Gedächtnis der Teilnehmer zu bewerten, die Punktzahl hängt von der Zeit ab, die zur Bewältigung der Aufgabe benötigt wird.
Zusätzliche Zeit ist mit einer höheren kognitiven Beeinträchtigung verbunden.
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raysa EL Zein, MSc, STUDENT
- Studienleiter: Jane Murphy Professor, PhD, Professor of Nutrition
- Studienleiter: Peter Thomas Professor, PhD, Professor of Health Care Stats & Epidemiology
- Studienleiter: Shanti Shanker Doctor, PhD, Lucturer of Psychology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1718/IRASREZ/1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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