식물성 기름이 MCI 환자의 인지 기능에 미치는 영향 (DICe)
경미한 인지 장애가 있는 성인의 인지 및 삶의 질에 대한 식물성 기름 섭취의 영향을 살펴보며 개입의 타당성을 평가하는 연구.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 노화와 관련된 일부 형태의 치매는 종종 뇌의 낮은 당 수치와 관련이 있을 수 있습니다. 뇌 신경 세포에 손상을 줄 수 있습니다. 뇌의 주요 연료 공급원은 포도당 형태의 설탕입니다. 뇌 세포에 추가 연료 공급원을 제공하면 손상을 줄일 수 있으며 경도 인지 장애(MCI)가 있는 개인의 치매가 더 악화되는 것을 잠재적으로 예방할 수 있습니다.
이 연구는 경도 인지 장애 진단을 받은 개인에게 추가적인 에너지원으로 식물성 기름(코코넛 및 해바라기 기름)을 사용할 가능성을 탐구합니다. 연구원들은 연구가 완료될 수 있는지 평가하기 위해 다른 테스트를 사용할 것입니다. 참가자는 두 그룹으로 나누어 6개월 동안 매일 섭취할 코코넛 또는 해바라기 오일 30ml를 받게 됩니다. 연구원들은 연구 기간 동안 참가자들의 집을 세 번 방문하여 데이터를 수집할 것입니다.
매 방문시 연구원은 참가자의 혈중 케톤 수치를 확인하기 위해 참가자의 손가락을 찔러 혈액을 채취하는 혈액 검사를 실시합니다. 인지 능력(예: 주의, 오리엔테이션 및 학습). 참가자는 또한 식단과 식습관에 대한 세부 정보를 제공하는 음식 일기를 작성해야 합니다. 또한 인터뷰 중에 일련의 질문에 답하거나 피드백 양식을 작성하여 연구에 대한 피드백을 제공해야 합니다. 이러한 방문 중에 수집된 정보는 연구를 평가하는 데 사용됩니다.
이 연구의 결과는 그러한 개입이 MCI가 있는 성인에게 시행될 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 MCI가 있는 성인에게 식물성 기름을 사용하는 실용성과 관련된 정보를 제공할 것입니다. 이것은 MCI에 대한 식물성 기름의 효과를 체계적으로 평가할 수 있는 더 큰 연구를 개발하기 위한 증거를 제공할 것입니다. 이를 통해 MCI가 있는 성인의 뇌 기능을 개선하고 치매 발병을 지연시키고 성인의 MCI에서 AD(알츠하이머병)로의 진행을 줄임으로써 삶의 질을 더 오래 유지할 수 있는 개입을 개발할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, 영국, BH1 3LH
- Bournemouth University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MCI 진단이 확인된 성인
- 음성 Apo E4 유전자형을 가진 성인
제외 기준:
- 알츠하이머병(AD) 진단을 받은 성인
- 양성 Apo E4 유전자형을 가진 성인
- 당뇨병(I형, II형) 진단이 확정된 성인
- 고콜레스테롤혈증(높은 콜레스테롤 수치) 또는 이상지질혈증 병력이 있는 성인
- 서면 또는 구두 영어를 이해할 수 없는 성인
- 신경학적 장애(파킨슨병, 뇌졸중…) 진단을 받은 성인
- 외상 후 뇌 손상이 있는 성인(종양, 뇌 수술, 손상…)
- 주요 신체 장애(시각 장애, 청각 장애)가 있거나 주로 사용하는 손을 사용할 수 없는 환자.
- 코코넛 알레르기가 있는 성인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코코넛 오일
6개월 동안 매일 30ml의 엑스트라 버진 코코넛 오일을 투여하는 식이 중재가 이 연구에서 활용될 것입니다.
투여된 코코넛 오일은 참가자가 일반적으로 사용하는 요리/식물성 오일을 대체합니다. .
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참가자는 6개월 동안 정상적인 오일 섭취를 대체할 수 있는 30ml의 버진 코코넛 오일을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 해바라기 유
6개월 동안 매일 30ml의 해바라기유를 투여하는 식이 중재가 이 연구에서 활용될 것입니다.
제공되는 오일은 참가자가 일반적으로 사용하는 식용유/식물성 오일을 대체합니다.
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참가자는 6개월 동안 일반적인 오일 섭취를 대체하기 위해 30ml의 해바라기 오일을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식물성 기름 사용법
기간: 6 개월
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개인이 사용하는 오일의 양(ml)이 모니터링됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 인지
기간: 6개월
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Mini Addenbrookes Cognitive Examination(mACE)에 의해 평가되었으며 30점의 높은 점수가 있으며 점수가 높을수록 더 나은 인지를 나타냅니다.
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6개월
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ADCS-MCI-ADL(Alzheimer's Disease Cooperative Study Mild Cognitive Impairment - Activities of Daily Living)로 측정한 경도인지장애 성인의 삶의 질
기간: 6개월
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ADCS-MCI-ADL(Alzheimer's Disease Cooperative Study Mild Cognitive Impairment - Activities of Daily Living) 설문지로 측정한 참가자의 삶의 질은 0에서 53까지의 점수를 가집니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질과 관련이 있습니다.
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6개월
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Nutritics 소프트웨어를 사용하여 4일간의 음식 기록으로 평가한 식이 섭취량
기간: 6개월
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식이 에너지 및 다량 영양소(탄수화물, 지방 및 단백질) 섭취량은 Nutritics 소프트웨어(https://www.nutritics.com/p/references)를 사용하여 4일 음식 기록으로 평가됩니다.
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6개월
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혈액 샘플(베타 하이드록실 부티레이트):
기간: 6개월
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케톤체 농도(mmol)는 Abbott 자유형 Optium Neo, 케톤 측정기로 평가합니다.
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6개월
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집행 조치
기간: 6개월
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평균 점수가 75초이고 부족 점수가 > 273초인 트레일 메이킹 테스트 B로 평가
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6개월
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언어적 기억
기간: 6개월
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언어 기억력은 Wechsler Memory Scale III의 하위 테스트인 단어 목록 테스트로 평가됩니다. 시험 점수가 낮을수록 인지 장애가 높은 것입니다.
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6개월
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언어 유창성
기간: 6개월
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17점 미만의 점수가 인지 장애를 나타내는 언어 유창성 테스트(점수가 높을수록 인지 능력이 우수함)를 결정하는 데 사용됩니다.
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6개월
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처리 속도
기간: 6개월
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낮은 테스트 점수가 높은 손상과 상관 관계가 있는 숫자 기호 테스트는 처리 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
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6개월
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주목
기간: 6개월
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Digit Span 테스트는 주의력을 평가하는 데 사용되며 점수가 낮을수록 장애가 높습니다.
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6개월
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시각적 공간 기억
기간: 6개월
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슈퍼마켓 작업은 참가자의 시각적 공간 기억을 평가하는 데 사용되며 점수는 작업을 완료하는 데 필요한 시간에 따라 다릅니다.
추가 시간은 더 높은 인지 장애와 관련이 있습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raysa EL Zein, MSc, Student
- 연구 책임자: Jane Murphy Professor, PhD, Professor of Nutrition
- 연구 책임자: Peter Thomas Professor, PhD, Professor of Health Care Stats & Epidemiology
- 연구 책임자: Shanti Shanker Doctor, PhD, Lucturer of Psychology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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코코넛 오일에 대한 임상 시험
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Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 Hospital알려지지 않은
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Peter Bergman완전한
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Thomas Jefferson University모병