MCI患者の認知機能に対する植物油の効果 (DICe)
軽度認知障害のある成人の認知と生活の質に対する植物油摂取の影響を調べる介入を行うことの実現可能性を評価する研究。
調査の概要
詳細な説明
研究によると、老化に関連する認知症のいくつかの形態は、脳内の低レベルの糖に関連していることが多い. これは、脳神経細胞に損傷を与える可能性があります。 脳の燃料の主な供給源は、ブドウ糖の形の砂糖です。 脳細胞に追加の燃料源を提供することで、損傷を軽減し、軽度認知障害 (MCI) を持つ個人の認知症のさらなる悪化を防ぐことができる可能性があります。
この研究では、軽度認知障害と診断された個人に追加のエネルギー源として植物油 (ココナッツ油とヒマワリ油) を使用する可能性を探ります. 研究者は、さまざまなテストを使用して、研究を実行できるかどうかを評価します。 参加者は 2 つのグループに分けられ、30 ml のココナッツまたはヒマワリ油を毎日 6 か月間摂取します。 研究者は、データを収集するために、調査中に参加者の家を 3 回以上訪問します。
各訪問中に、研究者は血液検査を実施し、参加者の指を刺して血液を採取し、血中ケトンレベルを確認します. 認知能力を測定するために、紙の鉛筆および/またはコンピューターのタスクが完了します (例: 参加者の注意、オリエンテーション、学習）。 参加者はまた、食事と食習慣の詳細を提供する食事日記を記入するよう求められます. さらに、インタビュー中に一連の質問に答えるか、フィードバックフォームに記入して、研究に関するフィードバックを提供するよう求められます。 これらの訪問中に収集された情報は、研究を評価するために使用されます。
この研究の結果は、そのような介入が MCI の成人に実施できるかどうかを判断するのに役立ちます。 この研究は、MCIの成人に植物油を使用することの実用性に関する情報を提供します. これは、MCIに対する植物油の効果を体系的に評価できるようにする大規模な研究を開発するための証拠を提供します. これにより、MCI の成人の脳機能を改善し、認知症の発症を遅らせ、MCI から成人の AD (アルツハイマー病) への進行を減らすことで、生活の質をより長く維持する可能性のある介入を開発することがさらに可能になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dorset
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Bournemouth、Dorset、イギリス、BH1 3LH
- Bournemouth University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- MCIと診断された成人
- Apo E4遺伝子型が陰性の成人
除外基準:
- アルツハイマー病（AD）と診断された成人
- Apo E4 遺伝子型が陽性の成人
- 糖尿病（I型、II型）と診断された成人
- 高コレステロール血症（高コレステロール値）または脂質異常症の病歴のある成人
- 書面または口頭の英語を理解できない成人
- 神経疾患（パーキンソン、脳卒中など）と診断された成人
- 外傷後脳損傷（腫瘍、脳手術、外傷など）の成人
- 重度の身体障害（盲目、聴覚障害者）または利き手を使用できない患者。
- ココナッツアレルギーの成人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ココナッツオイル
この研究では、1 日あたり 30 ml のエクストラバージン ココナッツ オイルを 6 か月間投与する食事介入を利用します。
投与されたココナッツオイルは、参加者が通常使用する食用/植物油に取って代わります. .
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参加者は、6 か月間、通常のオイル摂取量に代わる 30 ml のバージン ココナッツ オイルを受け取ります。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：ひまわり油
この研究では、1 日あたり 30 ml のヒマワリ油を 6 か月間投与することに依存する食事介入が利用されます。
投与される油は、参加者が通常使用する食用/植物油に取って代わります。
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参加者は、ヒマワリ油 30 ml を受け取り、通常の油摂取量を 6 か月間補充します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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植物油の使用
時間枠：6ヵ月
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個人が使用するオイルの量（ml）が監視されます
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総合認知
時間枠：六ヶ月
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Mini Addenbrookes Cognitive Examination (mACE) によって評価され、スコアが 30 点と高く、スコアが高いほど認知度が高いことを示します。
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六ヶ月
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ADCS-MCI-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study Mild Cognitive Impairment- Activities of Daily Living) によって測定された軽度認知障害のある成人の生活の質
時間枠：六ヶ月
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ADCS-MCI-ADL (アルツハイマー病協同研究軽度認知障害 - 日常生活活動) アンケートによって測定された参加者の生活の質。0 から 53 までの範囲のスコアがあります。スコアが高いほど生活の質が向上します。
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六ヶ月
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Nutritics ソフトウェアを使用した 4 日間の食事記録によって評価された食事摂取量
時間枠：六ヶ月
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ニュートリティクス ソフトウェア (https://www.nutritics.com/p/references) を使用した 4 日間の食事記録によって評価された食事エネルギーと主要栄養素 (炭水化物、脂肪、タンパク質) の摂取量。
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六ヶ月
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血液サンプル (β ヒドロキシ酪酸):
時間枠：六ヶ月
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ケトン体濃度 (mmol) は、Abbott freestyle Optium Neo、ケトン メーターによって評価されます。
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六ヶ月
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行政措置
時間枠：六ヶ月
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平均スコアが 75 秒で、不足スコアが 273 秒を超えるトレイル メイキング テスト B で評価
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六ヶ月
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言語記憶
時間枠：六ヶ月
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言語記憶は、Wechsler Memory Scale III のサブテストである単語リスト テストによって評価されます。テストの点数が低いほど、認知障害が高くなります。
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六ヶ月
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流暢な言語
時間枠：六ヶ月
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17 未満のスコアが認知障害を示す言語流暢性テスト (スコアが高いほど、認知が良好である) を決定するために使用されます。
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六ヶ月
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処理速度
時間枠：六ヶ月
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低いテスト スコアが高い障害と相関する数字記号テストは、処理速度を評価するために使用されます。
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六ヶ月
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注意
時間枠：六ヶ月
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注意力を評価するために桁スパン テストが使用されます。スコアが低いほど障害が高くなります。
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六ヶ月
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視覚空間記憶
時間枠：六ヶ月
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スーパーマーケット タスクは、参加者の視覚的空間記憶を評価するために使用されます。スコアは、タスクを完了するのに必要な時間によって異なります。
余分な時間は、より高い認知障害に関連しています。
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六ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Raysa EL Zein, MSc、Student
- スタディディレクター：Jane Murphy Professor, PhD、Professor of Nutrition
- スタディディレクター：Peter Thomas Professor, PhD、Professor of Health Care Stats & Epidemiology
- スタディディレクター：Shanti Shanker Doctor, PhD、Lucturer of Psychology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ココナッツオイルの臨床試験
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Aier School of Ophthalmology, Central South Universityわからない
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