L'effetto dell'olio vegetale sulle funzioni cognitive dei pazienti con MCI (DICe)
Uno studio che valuta la fattibilità di intraprendere un intervento che esamini l'effetto dell'assunzione di oli vegetali sulla cognizione e sulla qualità della vita negli adulti con lieve deficit cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca ha dimostrato che alcune forme di demenza associate all'invecchiamento possono spesso essere collegate a bassi livelli di zucchero nel cervello. Che può causare danni alle cellule nervose del cervello. La principale fonte di carburante per il cervello proviene dallo zucchero sotto forma di glucosio. Fornire un'ulteriore fonte di carburante alle cellule cerebrali può ridurre il danno, prevenendo potenzialmente un ulteriore declino della demenza negli individui con lieve deterioramento cognitivo (MCI).
Questo studio esplora la possibilità di utilizzare oli vegetali (olio di cocco e di girasole) come ulteriore fonte di energia per le persone con diagnosi di lieve deficit cognitivo. I ricercatori utilizzeranno diversi test per valutare se lo studio potrebbe essere fatto. I partecipanti saranno divisi in due gruppi e riceveranno 30 ml di olio di cocco o di girasole da consumare quotidianamente per sei mesi. I ricercatori visiteranno i partecipanti nelle loro case più di tre volte durante lo studio per raccogliere i dati.
Durante ogni visita, il ricercatore eseguirà un esame del sangue in cui il sangue verrà raccolto pungendo il dito dei partecipanti per controllare i loro livelli di chetoni nel sangue. Verranno completati compiti con carta, matita e/o computer per misurare le capacità cognitive (ad es. attenzione, orientamento e apprendimento) dei partecipanti. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare un diario alimentare in cui forniranno dettagli sulla loro dieta e abitudini alimentari. Inoltre, verrà chiesto loro di fornire un feedback sullo studio rispondendo a una serie di domande durante un colloquio o compilando un modulo di feedback. Le informazioni raccolte durante queste visite saranno utilizzate per valutare lo studio.
I risultati di questo studio aiuterebbero a determinare se un tale intervento può essere intrapreso negli adulti con MCI. Lo studio fornirà informazioni relative alla praticità dell'utilizzo di oli vegetali su adulti con MCI. Ciò fornirebbe le prove per sviluppare uno studio più ampio che ci consentirebbe di valutare sistematicamente l'effetto degli oli vegetali sull'MCI. Ciò ci consentirebbe ulteriormente di sviluppare un intervento che potrebbe eventualmente migliorare le funzioni cerebrali degli adulti con MCI e mantenere la loro qualità di vita più a lungo ritardando lo sviluppo della demenza e riducendo la progressione da MCI a AD (morbo di Alzheimer) negli adulti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH1 3LH
- Bournemouth University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con diagnosi confermata di MCI
- Adulti con genotipo Apo E4 negativo
Criteri di esclusione:
- Adulti con diagnosi di malattia di Alzheimer (AD)
- Adulti con genotipo Apo E4 positivo
- Adulti con diagnosi confermata di diabete (tipo I, tipo II).
- Adulti con una storia di ipercolesterolemia (livelli elevati di colesterolo) o dislipidemia
- Adulti che non sono in grado di comprendere l'inglese scritto o verbale
- Adulti con diagnosi di disturbi neurologici (Parkinson, ictus...)
- Adulti con lesione cerebrale post traumatica (tumore, intervento chirurgico al cervello, lesione…)
- Pazienti con gravi disabilità fisiche (ciechi, sordi) o coloro che non sono in grado di usare la mano dominante.
- Adulti con allergia al cocco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Olio di cocco
In questo studio verrà utilizzato un intervento dietetico che si basa sulla somministrazione di 30 ml di olio extravergine di cocco al giorno per sei mesi.
L'olio di cocco somministrato sostituirà l'olio da cucina/vegetale abitualmente utilizzato dai partecipanti. .
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I partecipanti riceveranno 30 ml di olio di cocco vergine per sostituire la loro normale assunzione di olio per un periodo di 6 mesi.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Olio di semi di girasole
In questo studio verrà utilizzato un intervento dietetico che si basa sulla somministrazione di 30 ml di olio di girasole al giorno per 6 mesi.
L'olio somministrato andrà a sostituire l'olio da cucina/vegetale abitualmente utilizzato dai partecipanti.
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I partecipanti riceveranno 30 ml di olio di girasole per sostituire la normale assunzione di olio per un periodo di 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di olio vegetale
Lasso di tempo: 6 mesi
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sarà monitorata la quantità di olio consumato dagli individui (ml).
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cognizione complessiva
Lasso di tempo: Sei mesi
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Valutato da Mini Addenbrookes Cognitive Examination (mACE) che ha un punteggio elevato di 30 con punteggi più alti che indicano una migliore cognizione.
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Sei mesi
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Qualità della vita degli adulti con decadimento cognitivo lieve misurata da ADCS-MCI-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study Mild Cognitive Impairment-Activities of Daily Living)
Lasso di tempo: sei mesi
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Qualità della vita dei partecipanti misurata dal questionario ADCS-MCI-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study Mild Cognitive Impairment- Activities of Daily Living), ha un punteggio che va da 0 a 53; un punteggio più alto è legato a una migliore qualità della vita.
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sei mesi
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Assunzione dietetica valutata da registri alimentari di quattro giorni utilizzando il software Nutritics
Lasso di tempo: sei mesi
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L'energia dietetica e l'assunzione di macronutrienti (carboidrati, grassi e proteine) valutata da registri alimentari di quattro giorni utilizzando il software Nutritics (https://www.nutritics.com/p/references).
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sei mesi
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Campioni di sangue (beta idrossil butirrato):
Lasso di tempo: sei mesi
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le concentrazioni di corpi chetonici (mmol) saranno valutate da Abbott freestyle Optium Neo, misuratore di chetoni.
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sei mesi
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Provvedimento esecutivo
Lasso di tempo: sei mesi
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Valutato dal test di trail making B che ha un punteggio medio di 75 secondi e un punteggio insufficiente di > 273 secondi
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sei mesi
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Memoria verbale
Lasso di tempo: sei mesi
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La memoria verbale sarà valutata mediante il test dell'elenco di parole che è un subtest della Wechsler Memory Scale III; minore è il punteggio del test, maggiore è il deterioramento cognitivo.
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sei mesi
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Fluenza verbale
Lasso di tempo: sei mesi
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Test di fluidità verbale in cui un punteggio inferiore a 17 mostra deterioramento cognitivo (più alto è il punteggio, migliore è la cognizione) sarà utilizzato per determinare
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sei mesi
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Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: sei mesi
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Per valutare la velocità di elaborazione verrà utilizzato il test del simbolo delle cifre in cui i punteggi del test più bassi sono correlati a una compromissione maggiore
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sei mesi
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Attenzione
Lasso di tempo: sei mesi
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Verrà utilizzato il test Digit Span per valutare l'attenzione, più basso è il punteggio maggiore è la menomazione.
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sei mesi
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Memoria visiva spaziale
Lasso di tempo: sei mesi
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L'attività del supermercato verrà utilizzata per valutare la memoria spaziale visiva dei partecipanti, il punteggio dipende dal tempo necessario per completare l'attività.
Il tempo extra è correlato a un deterioramento cognitivo più elevato.
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Raysa EL Zein, MSc, STUDENT
- Direttore dello studio: Jane Murphy Professor, PhD, Professor of Nutrition
- Direttore dello studio: Peter Thomas Professor, PhD, Professor of Health Care Stats & Epidemiology
- Direttore dello studio: Shanti Shanker Doctor, PhD, Lucturer of Psychology
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1718/IRASREZ/1
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