Weichmacher und Ergebnisse der In-vitro-Fertilisation
17. Februar 2021 aktualisiert von: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Untersuchung der Wirkung von Weichmachern auf die Schwangerschaft in Vitro-Fertilisationszyklen
Untersuchung der Wirkung der Konzentration von Weichmacher-Metaboliten auf die Ergebnisse der In-vitro-Fertilisation
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde in einem medizinischen Zentrum in Südtaiwan durchgeführt.
80 unfruchtbare weibliche Patientinnen im Alter von 30 bis 40 Jahren mit normaler Ovarialfunktion, die eine IVF-Behandlung im ambulanten Bereich der Unfruchtbarkeit erhielten, wurden in diese Studie aufgenommen.
Die Teilnehmerinnen wurden in zwei Gruppen eingeteilt: erfolgreiche Schwangerschaft im IVF-Zyklus (n = 40) und Nicht-Schwangerschaft im IVF-Zyklus (n = 40).
Nach Einholung der Zustimmung der Patienten planen wir eine Fragebogenerhebung.
Zusätzlich wurden Proben aus Umweltstaub und Urin entnommen und die Konzentration von Weichmacher-Metaboliten analysiert. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Konzentration von Weichmacher-Metaboliten auf die Ergebnisse der In-vitro-Fertilisation zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
26 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Studie wurde in einem medizinischen Zentrum in Südtaiwan durchgeführt.
80 unfruchtbare weibliche Patientinnen im Alter von 30 bis 40 Jahren mit normaler Ovarialfunktion, die eine IVF-Behandlung im ambulanten Bereich der Unfruchtbarkeit erhielten, wurden in diese Studie aufgenommen.
Die Teilnehmerinnen wurden in zwei Gruppen eingeteilt: erfolgreiche Schwangerschaft im IVF-Zyklus (n = 40) und Nicht-Schwangerschaft im IVF-Zyklus (n = 40).
Nach Einholung der Zustimmung der Patienten planen wir eine Fragebogenerhebung.
Zusätzlich wurden Umweltstaub und Urin beprobt und die Konzentration von Weichmacher-Metaboliten analysiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbare Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen
- Normale ovarielle Reserve (AMH > 1,0 und AFC ≧ 5)
Ausschlusskriterien:
- Tägliche Gastfamilienzeit > 12 Std
- Verminderte ovarielle Reserve (AMH ≦ 1,0 oder AFC
- Oophorektomie
- Gynäkologische Krebspatientinnen
- Schwere männliche Unfruchtbarkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwangerschaft
Unfruchtbare Frauen, die sich einem In-vitro-Fertilisationszyklus unterziehen, wurden erfolgreich schwanger.
Die Schwangerschaft hielt über 12 Wochen an.
|
Zur Messung von Phthalat-Metaboliten von Urin und Hausstaub in Schwangerschafts- und Nichtschwangerschaftsgruppen
Andere Namen:
|
|
Nicht-Schwangerschaft
Unfruchtbare Frauen, die sich einem In-vitro-Fertilisationszyklus unterziehen, konnten keine Schwangerschaft erreichen.
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Zur Messung von Phthalat-Metaboliten von Urin und Hausstaub in Schwangerschafts- und Nichtschwangerschaftsgruppen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Phthalat des Urins
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Konzentrationen von Phthalat-Metaboliten
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Phthalat von Umweltstaub
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Konzentrationen von Phthalat-Metaboliten
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Messerlian C, Souter I, Gaskins AJ, Williams PL, Ford JB, Chiu YH, Calafat AM, Hauser R; Earth Study Team. Urinary phthalate metabolites and ovarian reserve among women seeking infertility care. Hum Reprod. 2016 Jan;31(1):75-83. doi: 10.1093/humrep/dev292. Epub 2015 Nov 15.
- Chen ML, Chen JS, Tang CL, Mao IF. The internal exposure of Taiwanese to phthalate--an evidence of intensive use of plastic materials. Environ Int. 2008 Jan;34(1):79-85. doi: 10.1016/j.envint.2007.07.004. Epub 2007 Aug 31.
- Jurewicz J, Hanke W. Exposure to phthalates: reproductive outcome and children health. A review of epidemiological studies. Int J Occup Med Environ Health. 2011 Jun;24(2):115-41. doi: 10.2478/s13382-011-0022-2. Epub 2011 May 19.
- Koch HM, Lorber M, Christensen KL, Palmke C, Koslitz S, Bruning T. Identifying sources of phthalate exposure with human biomonitoring: results of a 48h fasting study with urine collection and personal activity patterns. Int J Hyg Environ Health. 2013 Nov;216(6):672-81. doi: 10.1016/j.ijheh.2012.12.002. Epub 2013 Jan 18.
- Shea KM; American Academy of Pediatrics Committee on Environmental Health. Pediatric exposure and potential toxicity of phthalate plasticizers. Pediatrics. 2003 Jun;111(6 Pt 1):1467-74. doi: 10.1542/peds.111.6.1467.
- Becker K, Seiwert M, Angerer J, Heger W, Koch HM, Nagorka R, Rosskamp E, Schluter C, Seifert B, Ullrich D. DEHP metabolites in urine of children and DEHP in house dust. Int J Hyg Environ Health. 2004 Oct;207(5):409-17. doi: 10.1078/1438-4639-00309.
- Du YY, Guo N, Wang YX, Hua X, Deng TR, Teng XM, Yao YC, Li YF. Urinary phthalate metabolites in relation to serum anti-Mullerian hormone and inhibin B levels among women from a fertility center: a retrospective analysis. Reprod Health. 2018 Feb 23;15(1):33. doi: 10.1186/s12978-018-0469-8.
- Wu H, Ashcraft L, Whitcomb BW, Rahil T, Tougias E, Sites CK, Pilsner JR. Parental contributions to early embryo development: influences of urinary phthalate and phthalate alternatives among couples undergoing IVF treatment. Hum Reprod. 2017 Jan;32(1):65-75. doi: 10.1093/humrep/dew301. Epub 2016 Dec 7.
- Vabre P, Gatimel N, Moreau J, Gayrard V, Picard-Hagen N, Parinaud J, Leandri RD. Environmental pollutants, a possible etiology for premature ovarian insufficiency: a narrative review of animal and human data. Environ Health. 2017 Apr 7;16(1):37. doi: 10.1186/s12940-017-0242-4.
- Minguez-Alarcon L, Gaskins AJ. Female exposure to endocrine disrupting chemicals and fecundity: a review. Curr Opin Obstet Gynecol. 2017 Aug;29(4):202-211. doi: 10.1097/GCO.0000000000000373.
- Richardson MC, Guo M, Fauser BC, Macklon NS. Environmental and developmental origins of ovarian reserve. Hum Reprod Update. 2014 May-Jun;20(3):353-69. doi: 10.1093/humupd/dmt057. Epub 2013 Nov 27.
- Hauser R, Gaskins AJ, Souter I, Smith KW, Dodge LE, Ehrlich S, Meeker JD, Calafat AM, Williams PL; EARTH Study Team. Urinary Phthalate Metabolite Concentrations and Reproductive Outcomes among Women Undergoing in Vitro Fertilization: Results from the EARTH Study. Environ Health Perspect. 2016 Jun;124(6):831-9. doi: 10.1289/ehp.1509760. Epub 2015 Nov 6.
- Wu H, Olmsted A, Cantonwine DE, Shahsavari S, Rahil T, Sites C, Pilsner JR. Urinary phthalate and phthalate alternative metabolites and isoprostane among couples undergoing fertility treatment. Environ Res. 2017 Feb;153:1-7. doi: 10.1016/j.envres.2016.11.003. Epub 2016 Nov 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VGHKS18-CT3-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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