Weekmakers en resultaten van in-vitrofertilisatie
17 februari 2021 bijgewerkt door: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Om het effect van weekmakers op de zwangerschap in vitro fertilisatiecycli te onderzoeken
Om het effect van de concentratie van weekmakermetabolieten op de resultaten van in-vitrofertilisatie te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd in een medisch centrum in het zuiden van Taiwan.
80 onvruchtbare vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 30 tot 40 jaar met een normale ovariële functie, die een IVF-behandeling kregen in de polikliniek onvruchtbaarheid, namen deel aan dit onderzoek.
De deelnemers werden verdeeld in twee groepen: succesvolle zwangerschap in de IVF-cyclus (n = 40) en niet-zwangerschap in de IVF-cyclus (n = 40).
Nadat we de toestemming van de patiënten hebben verkregen, zijn we van plan een vragenlijstonderzoek uit te voeren.
Daarnaast werden omgevingsstof en urine bemonsterd en de concentratie van metabolieten van weekmakers geanalyseerd. Het doel van deze studie is om het effect van de concentratie van metabolieten van weekmakers op de resultaten van in-vitrofertilisatie te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie werd uitgevoerd in een medisch centrum in het zuiden van Taiwan.
80 onvruchtbare vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 30 tot 40 jaar met een normale ovariële functie, die een IVF-behandeling kregen in de polikliniek onvruchtbaarheid, namen deel aan dit onderzoek.
De deelnemers werden verdeeld in twee groepen: succesvolle zwangerschap in de IVF-cyclus (n = 40) en niet-zwangerschap in de IVF-cyclus (n = 40).
Nadat we de toestemming van de patiënten hebben verkregen, zijn we van plan een vragenlijstonderzoek uit te voeren.
Bovendien werden omgevingsstof en urine bemonsterd en de concentratie van metabolieten van weekmakers geanalyseerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvruchtbare vrouwen die in-vitrofertilisatiecycli ondergaan
- Normale ovariële reserve (AMH > 1,0 en AFC ≧ 5)
Uitsluitingscriteria:
- Dagelijkse homestay tijd > 12 uur
- Verminderde ovariële reserve (AMH ≦ 1,0 of AFC
- Oophorectomie
- Gynaecologische kankerpatiënten
- Ernstige mannelijke onvruchtbaarheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangerschap
Onvruchtbare vrouwen die een in-vitrofertilisatiecyclus ondergingen, werden succesvol zwanger.
De zwangerschap duurde meer dan 12 weken.
|
Om ftalaatmetabolieten van urine en huisstof te meten in zwangerschaps- en niet-zwangerschapsgroepen
Andere namen:
|
|
Niet-zwangerschap
Onvruchtbare vrouwen die een in-vitrofertilisatiecyclus ondergingen, bereikten geen zwangerschap.
|
Om ftalaatmetabolieten van urine en huisstof te meten in zwangerschaps- en niet-zwangerschapsgroepen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ftalaat van urine
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Ftalaatmetabolietenconcentraties
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ftalaat van omgevingsstof
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Ftalaatmetabolietenconcentraties
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Messerlian C, Souter I, Gaskins AJ, Williams PL, Ford JB, Chiu YH, Calafat AM, Hauser R; Earth Study Team. Urinary phthalate metabolites and ovarian reserve among women seeking infertility care. Hum Reprod. 2016 Jan;31(1):75-83. doi: 10.1093/humrep/dev292. Epub 2015 Nov 15.
- Chen ML, Chen JS, Tang CL, Mao IF. The internal exposure of Taiwanese to phthalate--an evidence of intensive use of plastic materials. Environ Int. 2008 Jan;34(1):79-85. doi: 10.1016/j.envint.2007.07.004. Epub 2007 Aug 31.
- Jurewicz J, Hanke W. Exposure to phthalates: reproductive outcome and children health. A review of epidemiological studies. Int J Occup Med Environ Health. 2011 Jun;24(2):115-41. doi: 10.2478/s13382-011-0022-2. Epub 2011 May 19.
- Koch HM, Lorber M, Christensen KL, Palmke C, Koslitz S, Bruning T. Identifying sources of phthalate exposure with human biomonitoring: results of a 48h fasting study with urine collection and personal activity patterns. Int J Hyg Environ Health. 2013 Nov;216(6):672-81. doi: 10.1016/j.ijheh.2012.12.002. Epub 2013 Jan 18.
- Shea KM; American Academy of Pediatrics Committee on Environmental Health. Pediatric exposure and potential toxicity of phthalate plasticizers. Pediatrics. 2003 Jun;111(6 Pt 1):1467-74. doi: 10.1542/peds.111.6.1467.
- Becker K, Seiwert M, Angerer J, Heger W, Koch HM, Nagorka R, Rosskamp E, Schluter C, Seifert B, Ullrich D. DEHP metabolites in urine of children and DEHP in house dust. Int J Hyg Environ Health. 2004 Oct;207(5):409-17. doi: 10.1078/1438-4639-00309.
- Du YY, Guo N, Wang YX, Hua X, Deng TR, Teng XM, Yao YC, Li YF. Urinary phthalate metabolites in relation to serum anti-Mullerian hormone and inhibin B levels among women from a fertility center: a retrospective analysis. Reprod Health. 2018 Feb 23;15(1):33. doi: 10.1186/s12978-018-0469-8.
- Wu H, Ashcraft L, Whitcomb BW, Rahil T, Tougias E, Sites CK, Pilsner JR. Parental contributions to early embryo development: influences of urinary phthalate and phthalate alternatives among couples undergoing IVF treatment. Hum Reprod. 2017 Jan;32(1):65-75. doi: 10.1093/humrep/dew301. Epub 2016 Dec 7.
- Vabre P, Gatimel N, Moreau J, Gayrard V, Picard-Hagen N, Parinaud J, Leandri RD. Environmental pollutants, a possible etiology for premature ovarian insufficiency: a narrative review of animal and human data. Environ Health. 2017 Apr 7;16(1):37. doi: 10.1186/s12940-017-0242-4.
- Minguez-Alarcon L, Gaskins AJ. Female exposure to endocrine disrupting chemicals and fecundity: a review. Curr Opin Obstet Gynecol. 2017 Aug;29(4):202-211. doi: 10.1097/GCO.0000000000000373.
- Richardson MC, Guo M, Fauser BC, Macklon NS. Environmental and developmental origins of ovarian reserve. Hum Reprod Update. 2014 May-Jun;20(3):353-69. doi: 10.1093/humupd/dmt057. Epub 2013 Nov 27.
- Hauser R, Gaskins AJ, Souter I, Smith KW, Dodge LE, Ehrlich S, Meeker JD, Calafat AM, Williams PL; EARTH Study Team. Urinary Phthalate Metabolite Concentrations and Reproductive Outcomes among Women Undergoing in Vitro Fertilization: Results from the EARTH Study. Environ Health Perspect. 2016 Jun;124(6):831-9. doi: 10.1289/ehp.1509760. Epub 2015 Nov 6.
- Wu H, Olmsted A, Cantonwine DE, Shahsavari S, Rahil T, Sites C, Pilsner JR. Urinary phthalate and phthalate alternative metabolites and isoprostane among couples undergoing fertility treatment. Environ Res. 2017 Feb;153:1-7. doi: 10.1016/j.envres.2016.11.003. Epub 2016 Nov 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VGHKS18-CT3-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .