Plastifiants et résultats de la fécondation in vitro
17 février 2021 mis à jour par: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Étudier l'effet des plastifiants sur les cycles de fécondation in vitro de la grossesse
Étudier l'effet de la concentration des métabolites des plastifiants sur les résultats de la fécondation in vitro
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée dans un centre médical du sud de Taïwan.
80 patientes infertiles, âgées de 30 à 40 ans avec une fonction ovarienne normale, recevant un traitement de FIV en ambulatoire pour infertilité ont été incluses dans cette étude.
Les participants ont été divisés en deux groupes : grossesse réussie dans le cycle de FIV (n = 40) et non-grossesse dans le cycle de FIV (n = 40).
Après avoir obtenu le consentement des patients, nous prévoyons de faire une enquête par questionnaire.
De plus, la poussière et l'urine environnementales ont été échantillonnées et analysées la concentration des métabolites des plastifiants. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la concentration des métabolites des plastifiants sur les résultats de la fécondation in vitro.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude a été menée dans un centre médical du sud de Taïwan.
80 patientes infertiles, âgées de 30 à 40 ans avec une fonction ovarienne normale, recevant un traitement de FIV en ambulatoire pour infertilité ont été incluses dans cette étude.
Les participants ont été divisés en deux groupes : grossesse réussie dans le cycle de FIV (n = 40) et non-grossesse dans le cycle de FIV (n = 40).
Après avoir obtenu le consentement des patients, nous prévoyons de faire une enquête par questionnaire.
De plus, la poussière et l'urine environnementales ont été échantillonnées et analysées la concentration des métabolites des plastifiants.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes infertiles subissant des cycles de fécondation in vitro
- Réserve ovarienne normale (AMH > 1,0 et AFC ≧ 5)
Critère d'exclusion:
- Temps quotidien chez l'habitant > 12 heures
- Réserve ovarienne diminuée (AMH ≦ 1,0 ou AFC
- Ovariectomie
- Patientes atteintes d'un cancer gynécologique
- Infertilité masculine sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Grossesse
Les femmes infertiles subissant un cycle de fécondation in vitro ont obtenu une grossesse avec succès.
La grossesse a duré plus de 12 semaines.
|
Pour mesurer les métabolites des phtalates dans l'urine et la poussière domestique dans les groupes Grossesse et Hors grossesse
Autres noms:
|
|
Non-grossesse
Les femmes infertiles subissant un cycle de fécondation in vitro n'ont pas atteint la grossesse.
|
Pour mesurer les métabolites des phtalates dans l'urine et la poussière domestique dans les groupes Grossesse et Hors grossesse
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Phtalate d'urine
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Concentrations de métabolites de phtalate
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Phtalate de poussière environnementale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Concentrations de métabolites de phtalate
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Messerlian C, Souter I, Gaskins AJ, Williams PL, Ford JB, Chiu YH, Calafat AM, Hauser R; Earth Study Team. Urinary phthalate metabolites and ovarian reserve among women seeking infertility care. Hum Reprod. 2016 Jan;31(1):75-83. doi: 10.1093/humrep/dev292. Epub 2015 Nov 15.
- Chen ML, Chen JS, Tang CL, Mao IF. The internal exposure of Taiwanese to phthalate--an evidence of intensive use of plastic materials. Environ Int. 2008 Jan;34(1):79-85. doi: 10.1016/j.envint.2007.07.004. Epub 2007 Aug 31.
- Jurewicz J, Hanke W. Exposure to phthalates: reproductive outcome and children health. A review of epidemiological studies. Int J Occup Med Environ Health. 2011 Jun;24(2):115-41. doi: 10.2478/s13382-011-0022-2. Epub 2011 May 19.
- Koch HM, Lorber M, Christensen KL, Palmke C, Koslitz S, Bruning T. Identifying sources of phthalate exposure with human biomonitoring: results of a 48h fasting study with urine collection and personal activity patterns. Int J Hyg Environ Health. 2013 Nov;216(6):672-81. doi: 10.1016/j.ijheh.2012.12.002. Epub 2013 Jan 18.
- Shea KM; American Academy of Pediatrics Committee on Environmental Health. Pediatric exposure and potential toxicity of phthalate plasticizers. Pediatrics. 2003 Jun;111(6 Pt 1):1467-74. doi: 10.1542/peds.111.6.1467.
- Becker K, Seiwert M, Angerer J, Heger W, Koch HM, Nagorka R, Rosskamp E, Schluter C, Seifert B, Ullrich D. DEHP metabolites in urine of children and DEHP in house dust. Int J Hyg Environ Health. 2004 Oct;207(5):409-17. doi: 10.1078/1438-4639-00309.
- Du YY, Guo N, Wang YX, Hua X, Deng TR, Teng XM, Yao YC, Li YF. Urinary phthalate metabolites in relation to serum anti-Mullerian hormone and inhibin B levels among women from a fertility center: a retrospective analysis. Reprod Health. 2018 Feb 23;15(1):33. doi: 10.1186/s12978-018-0469-8.
- Wu H, Ashcraft L, Whitcomb BW, Rahil T, Tougias E, Sites CK, Pilsner JR. Parental contributions to early embryo development: influences of urinary phthalate and phthalate alternatives among couples undergoing IVF treatment. Hum Reprod. 2017 Jan;32(1):65-75. doi: 10.1093/humrep/dew301. Epub 2016 Dec 7.
- Vabre P, Gatimel N, Moreau J, Gayrard V, Picard-Hagen N, Parinaud J, Leandri RD. Environmental pollutants, a possible etiology for premature ovarian insufficiency: a narrative review of animal and human data. Environ Health. 2017 Apr 7;16(1):37. doi: 10.1186/s12940-017-0242-4.
- Minguez-Alarcon L, Gaskins AJ. Female exposure to endocrine disrupting chemicals and fecundity: a review. Curr Opin Obstet Gynecol. 2017 Aug;29(4):202-211. doi: 10.1097/GCO.0000000000000373.
- Richardson MC, Guo M, Fauser BC, Macklon NS. Environmental and developmental origins of ovarian reserve. Hum Reprod Update. 2014 May-Jun;20(3):353-69. doi: 10.1093/humupd/dmt057. Epub 2013 Nov 27.
- Hauser R, Gaskins AJ, Souter I, Smith KW, Dodge LE, Ehrlich S, Meeker JD, Calafat AM, Williams PL; EARTH Study Team. Urinary Phthalate Metabolite Concentrations and Reproductive Outcomes among Women Undergoing in Vitro Fertilization: Results from the EARTH Study. Environ Health Perspect. 2016 Jun;124(6):831-9. doi: 10.1289/ehp.1509760. Epub 2015 Nov 6.
- Wu H, Olmsted A, Cantonwine DE, Shahsavari S, Rahil T, Sites C, Pilsner JR. Urinary phthalate and phthalate alternative metabolites and isoprostane among couples undergoing fertility treatment. Environ Res. 2017 Feb;153:1-7. doi: 10.1016/j.envres.2016.11.003. Epub 2016 Nov 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2018
Première publication (Réel)
7 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VGHKS18-CT3-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Fertilisation in Vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationPas encore de recrutementles propriétés de résistance de l'aorte in vivo | les propriétés de résistance de l'aorte in vitro | Modèle de régression des propriétés de force aortique in vitro et in vitroFédération Russe
-
The First Hospital of Jilin UniversityRecrutementFertilisation in VitroChine
-
Cairo UniversityInconnue
-
Rambam Health Care CampusInconnueFertilisation in Vitro
-
Organon and CoComplété
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Complété
-
Adiyaman UniversityComplété
-
Rabin Medical CenterInconnue
-
Universitas PadjadjaranComplété
-
Organon and CoComplété