Plastificantes y Resultados de Fertilización in Vitro
17 de febrero de 2021 actualizado por: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Para investigar el efecto de los plastificantes en los ciclos de fecundación in vitro del embarazo
Investigar el efecto de la concentración de metabolitos plastificantes en los resultados de la fertilización in vitro
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó en un centro médico en el sur de Taiwán.
En este estudio se inscribieron 80 pacientes infértiles, de 30 a 40 años de edad con función ovárica normal, que recibían tratamiento de FIV en el ambulatorio de infertilidad.
Las participantes se dividieron en dos grupos: embarazo exitoso en el ciclo de FIV (n = 40) y no embarazo en el ciclo de FIV (n = 40).
Después de obtener el consentimiento de los pacientes, planeamos hacer una encuesta de cuestionario.
Además, se tomaron muestras de polvo y orina ambientales y se analizó la concentración de metabolitos de plastificantes. El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la concentración de metabolitos de plastificantes en los resultados de la fertilización in vitro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio se realizó en un centro médico en el sur de Taiwán.
En este estudio se inscribieron 80 pacientes infértiles, de 30 a 40 años de edad con función ovárica normal, que recibían tratamiento de FIV en el ambulatorio de infertilidad.
Las participantes se dividieron en dos grupos: embarazo exitoso en el ciclo de FIV (n = 40) y no embarazo en el ciclo de FIV (n = 40).
Después de obtener el consentimiento de los pacientes, planeamos hacer una encuesta de cuestionario.
Adicionalmente, se tomaron muestras de polvo y orina ambiental y se analizó la concentración de metabolitos plastificantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres infértiles sometidas a ciclos de fecundación in vitro
- Reserva ovárica normal (AMH > 1,0 y AFC ≧ 5)
Criterio de exclusión:
- Tiempo de alojamiento diario > 12 horas
- Reserva ovárica disminuida (AMH ≦ 1.0 o AFC
- Ooforectomía
- Pacientes con cáncer ginecológico
- Infertilidad masculina severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
El embarazo
Las mujeres infértiles que se sometieron al ciclo de fertilización in vitro lograron un embarazo con éxito.
El embarazo persistió durante 12 semanas.
|
Para medir los metabolitos de ftalatos de la orina y el polvo doméstico en grupos de embarazadas y no embarazadas
Otros nombres:
|
|
No embarazo
Las mujeres infértiles que se sometieron al ciclo de fecundación in vitro no lograron llegar al embarazo.
|
Para medir los metabolitos de ftalatos de la orina y el polvo doméstico en grupos de embarazadas y no embarazadas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ftalato de orina
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Concentraciones de metabolitos de ftalato
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ftalato de polvo ambiental
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Concentraciones de metabolitos de ftalato
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Messerlian C, Souter I, Gaskins AJ, Williams PL, Ford JB, Chiu YH, Calafat AM, Hauser R; Earth Study Team. Urinary phthalate metabolites and ovarian reserve among women seeking infertility care. Hum Reprod. 2016 Jan;31(1):75-83. doi: 10.1093/humrep/dev292. Epub 2015 Nov 15.
- Chen ML, Chen JS, Tang CL, Mao IF. The internal exposure of Taiwanese to phthalate--an evidence of intensive use of plastic materials. Environ Int. 2008 Jan;34(1):79-85. doi: 10.1016/j.envint.2007.07.004. Epub 2007 Aug 31.
- Jurewicz J, Hanke W. Exposure to phthalates: reproductive outcome and children health. A review of epidemiological studies. Int J Occup Med Environ Health. 2011 Jun;24(2):115-41. doi: 10.2478/s13382-011-0022-2. Epub 2011 May 19.
- Koch HM, Lorber M, Christensen KL, Palmke C, Koslitz S, Bruning T. Identifying sources of phthalate exposure with human biomonitoring: results of a 48h fasting study with urine collection and personal activity patterns. Int J Hyg Environ Health. 2013 Nov;216(6):672-81. doi: 10.1016/j.ijheh.2012.12.002. Epub 2013 Jan 18.
- Shea KM; American Academy of Pediatrics Committee on Environmental Health. Pediatric exposure and potential toxicity of phthalate plasticizers. Pediatrics. 2003 Jun;111(6 Pt 1):1467-74. doi: 10.1542/peds.111.6.1467.
- Becker K, Seiwert M, Angerer J, Heger W, Koch HM, Nagorka R, Rosskamp E, Schluter C, Seifert B, Ullrich D. DEHP metabolites in urine of children and DEHP in house dust. Int J Hyg Environ Health. 2004 Oct;207(5):409-17. doi: 10.1078/1438-4639-00309.
- Du YY, Guo N, Wang YX, Hua X, Deng TR, Teng XM, Yao YC, Li YF. Urinary phthalate metabolites in relation to serum anti-Mullerian hormone and inhibin B levels among women from a fertility center: a retrospective analysis. Reprod Health. 2018 Feb 23;15(1):33. doi: 10.1186/s12978-018-0469-8.
- Wu H, Ashcraft L, Whitcomb BW, Rahil T, Tougias E, Sites CK, Pilsner JR. Parental contributions to early embryo development: influences of urinary phthalate and phthalate alternatives among couples undergoing IVF treatment. Hum Reprod. 2017 Jan;32(1):65-75. doi: 10.1093/humrep/dew301. Epub 2016 Dec 7.
- Vabre P, Gatimel N, Moreau J, Gayrard V, Picard-Hagen N, Parinaud J, Leandri RD. Environmental pollutants, a possible etiology for premature ovarian insufficiency: a narrative review of animal and human data. Environ Health. 2017 Apr 7;16(1):37. doi: 10.1186/s12940-017-0242-4.
- Minguez-Alarcon L, Gaskins AJ. Female exposure to endocrine disrupting chemicals and fecundity: a review. Curr Opin Obstet Gynecol. 2017 Aug;29(4):202-211. doi: 10.1097/GCO.0000000000000373.
- Richardson MC, Guo M, Fauser BC, Macklon NS. Environmental and developmental origins of ovarian reserve. Hum Reprod Update. 2014 May-Jun;20(3):353-69. doi: 10.1093/humupd/dmt057. Epub 2013 Nov 27.
- Hauser R, Gaskins AJ, Souter I, Smith KW, Dodge LE, Ehrlich S, Meeker JD, Calafat AM, Williams PL; EARTH Study Team. Urinary Phthalate Metabolite Concentrations and Reproductive Outcomes among Women Undergoing in Vitro Fertilization: Results from the EARTH Study. Environ Health Perspect. 2016 Jun;124(6):831-9. doi: 10.1289/ehp.1509760. Epub 2015 Nov 6.
- Wu H, Olmsted A, Cantonwine DE, Shahsavari S, Rahil T, Sites C, Pilsner JR. Urinary phthalate and phthalate alternative metabolites and isoprostane among couples undergoing fertility treatment. Environ Res. 2017 Feb;153:1-7. doi: 10.1016/j.envres.2016.11.003. Epub 2016 Nov 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VGHKS18-CT3-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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