Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změkčovadla a výsledky hnojení in vitro

17. února 2021 aktualizováno: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Zkoumat vliv změkčovadel na cykly oplodnění in vitro

Zkoumat vliv koncentrace metabolitů změkčovadla na výsledky oplodnění in vitro

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie byla provedena v lékařském centru na jihu Tchaj-wanu. Do této studie bylo zařazeno 80 neplodných pacientek ve věku 30 až 40 let s normální funkcí vaječníků, které byly léčeny IVF ambulantně pro neplodnost. Účastnice byly rozděleny do dvou skupin: úspěšné těhotenství v cyklu IVF (n = 40) a neotěhotnění v cyklu IVF (n = 40). Po získání souhlasu pacientů plánujeme provést dotazníkové šetření. Kromě toho byly odebrány vzorky prachu a moči z prostředí a analyzována koncentrace metabolitů změkčovadel. Cílem této studie je prozkoumat vliv koncentrace metabolitů změkčovadel na výsledky oplodnění in vitro.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla provedena v lékařském centru na jihu Tchaj-wanu. Do této studie bylo zařazeno 80 neplodných pacientek ve věku 30 až 40 let s normální funkcí vaječníků, které byly léčeny IVF ambulantně pro neplodnost. Účastnice byly rozděleny do dvou skupin: úspěšné těhotenství v cyklu IVF (n = 40) a neotěhotnění v cyklu IVF (n = 40). Po získání souhlasu pacientů plánujeme provést dotazníkové šetření. Kromě toho byly odebrány vzorky prachu a moči z prostředí a analyzována koncentrace metabolitů změkčovadel.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodné ženy podstupující cykly oplodnění in vitro
  • Normální ovariální rezerva (AMH > 1,0 a AFC ≧ 5)

Kritéria vyloučení:

  • Denní doba pobytu v rodině > 12 hodin
  • Snížená ovariální rezerva (AMH ≦ 1,0 nebo AFC
  • Ooforektomie
  • Gynekologické pacientky s rakovinou
  • Těžká mužská neplodnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotenství
Neplodné ženy podstupující cyklus oplodnění in vitro úspěšně otěhotněly. Těhotenství trvalo 12 týdnů.
Měření ftalátových metabolitů moči a domácího prachu ve skupinách těhotných a netěhotných
Ostatní jména:
  • diethylhexyl ftalát
Netěhotenství
Neplodné ženy podstupující cyklus oplodnění in vitro nedokázaly otěhotnět.
Měření ftalátových metabolitů moči a domácího prachu ve skupinách těhotných a netěhotných
Ostatní jména:
  • diethylhexyl ftalát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ftaláty z moči
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Koncentrace ftalátových metabolitů
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ftaláty environmentálního prachu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Koncentrace ftalátových metabolitů
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VGHKS18-CT3-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnojení in vitro

Klinické studie na Měření ftalátových metabolitů

3
Předplatit