- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03733912
Změkčovadla a výsledky hnojení in vitro
17. února 2021 aktualizováno: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Zkoumat vliv změkčovadel na cykly oplodnění in vitro
Zkoumat vliv koncentrace metabolitů změkčovadla na výsledky oplodnění in vitro
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena v lékařském centru na jihu Tchaj-wanu.
Do této studie bylo zařazeno 80 neplodných pacientek ve věku 30 až 40 let s normální funkcí vaječníků, které byly léčeny IVF ambulantně pro neplodnost.
Účastnice byly rozděleny do dvou skupin: úspěšné těhotenství v cyklu IVF (n = 40) a neotěhotnění v cyklu IVF (n = 40).
Po získání souhlasu pacientů plánujeme provést dotazníkové šetření.
Kromě toho byly odebrány vzorky prachu a moči z prostředí a analyzována koncentrace metabolitů změkčovadel. Cílem této studie je prozkoumat vliv koncentrace metabolitů změkčovadel na výsledky oplodnění in vitro.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
28 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie byla provedena v lékařském centru na jihu Tchaj-wanu.
Do této studie bylo zařazeno 80 neplodných pacientek ve věku 30 až 40 let s normální funkcí vaječníků, které byly léčeny IVF ambulantně pro neplodnost.
Účastnice byly rozděleny do dvou skupin: úspěšné těhotenství v cyklu IVF (n = 40) a neotěhotnění v cyklu IVF (n = 40).
Po získání souhlasu pacientů plánujeme provést dotazníkové šetření.
Kromě toho byly odebrány vzorky prachu a moči z prostředí a analyzována koncentrace metabolitů změkčovadel.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplodné ženy podstupující cykly oplodnění in vitro
- Normální ovariální rezerva (AMH > 1,0 a AFC ≧ 5)
Kritéria vyloučení:
- Denní doba pobytu v rodině > 12 hodin
- Snížená ovariální rezerva (AMH ≦ 1,0 nebo AFC
- Ooforektomie
- Gynekologické pacientky s rakovinou
- Těžká mužská neplodnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Těhotenství
Neplodné ženy podstupující cyklus oplodnění in vitro úspěšně otěhotněly.
Těhotenství trvalo 12 týdnů.
|
Měření ftalátových metabolitů moči a domácího prachu ve skupinách těhotných a netěhotných
Ostatní jména:
|
Netěhotenství
Neplodné ženy podstupující cyklus oplodnění in vitro nedokázaly otěhotnět.
|
Měření ftalátových metabolitů moči a domácího prachu ve skupinách těhotných a netěhotných
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ftaláty z moči
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Koncentrace ftalátových metabolitů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ftaláty environmentálního prachu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Koncentrace ftalátových metabolitů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Messerlian C, Souter I, Gaskins AJ, Williams PL, Ford JB, Chiu YH, Calafat AM, Hauser R; Earth Study Team. Urinary phthalate metabolites and ovarian reserve among women seeking infertility care. Hum Reprod. 2016 Jan;31(1):75-83. doi: 10.1093/humrep/dev292. Epub 2015 Nov 15.
- Chen ML, Chen JS, Tang CL, Mao IF. The internal exposure of Taiwanese to phthalate--an evidence of intensive use of plastic materials. Environ Int. 2008 Jan;34(1):79-85. doi: 10.1016/j.envint.2007.07.004. Epub 2007 Aug 31.
- Jurewicz J, Hanke W. Exposure to phthalates: reproductive outcome and children health. A review of epidemiological studies. Int J Occup Med Environ Health. 2011 Jun;24(2):115-41. doi: 10.2478/s13382-011-0022-2. Epub 2011 May 19.
- Koch HM, Lorber M, Christensen KL, Palmke C, Koslitz S, Bruning T. Identifying sources of phthalate exposure with human biomonitoring: results of a 48h fasting study with urine collection and personal activity patterns. Int J Hyg Environ Health. 2013 Nov;216(6):672-81. doi: 10.1016/j.ijheh.2012.12.002. Epub 2013 Jan 18.
- Shea KM; American Academy of Pediatrics Committee on Environmental Health. Pediatric exposure and potential toxicity of phthalate plasticizers. Pediatrics. 2003 Jun;111(6 Pt 1):1467-74. doi: 10.1542/peds.111.6.1467.
- Becker K, Seiwert M, Angerer J, Heger W, Koch HM, Nagorka R, Rosskamp E, Schluter C, Seifert B, Ullrich D. DEHP metabolites in urine of children and DEHP in house dust. Int J Hyg Environ Health. 2004 Oct;207(5):409-17. doi: 10.1078/1438-4639-00309.
- Du YY, Guo N, Wang YX, Hua X, Deng TR, Teng XM, Yao YC, Li YF. Urinary phthalate metabolites in relation to serum anti-Mullerian hormone and inhibin B levels among women from a fertility center: a retrospective analysis. Reprod Health. 2018 Feb 23;15(1):33. doi: 10.1186/s12978-018-0469-8.
- Wu H, Ashcraft L, Whitcomb BW, Rahil T, Tougias E, Sites CK, Pilsner JR. Parental contributions to early embryo development: influences of urinary phthalate and phthalate alternatives among couples undergoing IVF treatment. Hum Reprod. 2017 Jan;32(1):65-75. doi: 10.1093/humrep/dew301. Epub 2016 Dec 7.
- Vabre P, Gatimel N, Moreau J, Gayrard V, Picard-Hagen N, Parinaud J, Leandri RD. Environmental pollutants, a possible etiology for premature ovarian insufficiency: a narrative review of animal and human data. Environ Health. 2017 Apr 7;16(1):37. doi: 10.1186/s12940-017-0242-4.
- Minguez-Alarcon L, Gaskins AJ. Female exposure to endocrine disrupting chemicals and fecundity: a review. Curr Opin Obstet Gynecol. 2017 Aug;29(4):202-211. doi: 10.1097/GCO.0000000000000373.
- Richardson MC, Guo M, Fauser BC, Macklon NS. Environmental and developmental origins of ovarian reserve. Hum Reprod Update. 2014 May-Jun;20(3):353-69. doi: 10.1093/humupd/dmt057. Epub 2013 Nov 27.
- Hauser R, Gaskins AJ, Souter I, Smith KW, Dodge LE, Ehrlich S, Meeker JD, Calafat AM, Williams PL; EARTH Study Team. Urinary Phthalate Metabolite Concentrations and Reproductive Outcomes among Women Undergoing in Vitro Fertilization: Results from the EARTH Study. Environ Health Perspect. 2016 Jun;124(6):831-9. doi: 10.1289/ehp.1509760. Epub 2015 Nov 6.
- Wu H, Olmsted A, Cantonwine DE, Shahsavari S, Rahil T, Sites C, Pilsner JR. Urinary phthalate and phthalate alternative metabolites and isoprostane among couples undergoing fertility treatment. Environ Res. 2017 Feb;153:1-7. doi: 10.1016/j.envres.2016.11.003. Epub 2016 Nov 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VGHKS18-CT3-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hnojení in vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Organon and CoDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
-
Suleyman Demirel UniversityNeznámýin vitro oplodněníKrocan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý
-
Royan InstituteDokončenoHnojení in vitroÍrán, Islámská republika
Klinické studie na Měření ftalátových metabolitů
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Ho-Seong HanSeoul National University Bundang HospitalNáborRakovina slinivky břišní | DiagnózaKorejská republika
-
Seoul National University HospitalDXOME CO., LTD.NáborRakovina slinivky | Cholangiokarcinom | Rakovina žlučníkuKorejská republika
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaScott R. MacKenzie FoundationDokončenoOnemocnění koronárních tepen (CAD) | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterSamus TherapeuticsAktivní, ne náborNon-Hodgkinův lymfom | Myelom | Aktivní solidní malignitaSpojené státy
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno