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Plastificanti e risultati della fecondazione in vitro

17 febbraio 2021 aggiornato da: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Per studiare l'effetto dei plastificanti sulla gravidanza nei cicli di fecondazione in vitro

Studiare l'effetto della concentrazione dei metaboliti del plastificante sui risultati della fecondazione in vitro

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto in un centro medico nel sud di Taiwan. In questo studio sono state arruolate 80 pazienti di sesso femminile infertili, di età compresa tra 30 e 40 anni con funzione ovarica normale, sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro nel paziente ambulatoriale per l'infertilità. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: gravidanza riuscita nel ciclo di fecondazione in vitro (n = 40) e non gravidanza nel ciclo di fecondazione in vitro (n = 40). Dopo aver ottenuto il consenso dei pazienti, abbiamo in programma di fare un questionario. Inoltre, la polvere ambientale e l'urina sono state campionate e analizzate la concentrazione dei metaboliti dei plastificanti. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della concentrazione dei metaboliti dei plastificanti sui risultati della fecondazione in vitro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è stato condotto in un centro medico nel sud di Taiwan. In questo studio sono state arruolate 80 pazienti di sesso femminile infertili, di età compresa tra 30 e 40 anni con funzione ovarica normale, sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro nel paziente ambulatoriale per l'infertilità. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: gravidanza riuscita nel ciclo di fecondazione in vitro (n = 40) e non gravidanza nel ciclo di fecondazione in vitro (n = 40). Dopo aver ottenuto il consenso dei pazienti, abbiamo in programma di fare un questionario. Inoltre, la polvere e l'urina ambientali sono state campionate e analizzate la concentrazione dei metaboliti dei plastificanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne infertili sottoposte a cicli di fecondazione in vitro
  • Riserva ovarica normale (AMH > 1,0 e AFC ≧ 5)

Criteri di esclusione:

  • Tempo giornaliero in famiglia > 12 ore
  • Riserva ovarica ridotta (AMH ≦ 1.0 o AFC
  • Ovariectomia
  • Pazienti oncologici ginecologici
  • Infertilità maschile grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gravidanza
Le donne infertili sottoposte a ciclo di fecondazione in vitro hanno ottenuto una gravidanza con successo. La gravidanza è durata oltre 12 settimane.
Altro: Misurazione dei metaboliti ftalati
Per misurare i metaboliti ftalati di urina e polvere domestica nei gruppi di gravidanza e non gravidanza
Altri nomi:
  • dietilesilftalato
Non gravidanza
Le donne infertili sottoposte a ciclo di fecondazione in vitro non sono riuscite a raggiungere la gravidanza.
Altro: Misurazione dei metaboliti ftalati
Per misurare i metaboliti ftalati di urina e polvere domestica nei gruppi di gravidanza e non gravidanza
Altri nomi:
  • dietilesilftalato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ftalato di urina
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Concentrazioni di metaboliti ftalati
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ftalato di polvere ambientale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Concentrazioni di metaboliti ftalati
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VGHKS18-CT3-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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