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Breathe Anew for Lung Cancer Survivorship (BA)

3. März 2022 aktualisiert von: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Breathe Anew: Designing and Testing the Feasibility of a Novel Intervention for Lung Cancer Survivorship

Survivorship programs have become an integral component of modern cancer care programs. In Canada, there has been tremendous success for survivorship programs for breast, prostate, and colorectal cancer, however lung cancer survivorship programs have not been widely developed. The complexity of the disease, high mortality, short survival times, high cost of surveillance, and patient habits have traditionally been barriers against the success of lung cancer survivorship programs. The investigator proposes a feasibility study to pilot a novel intervention titled Breathe Anew, which will aim to identify and overcome the barriers to the design and implementation of a lung cancer survivorship program. The investigator has assembled a multi-disciplinary team of experts and lung cancer survivors who will develop the Breathe Anew survivorship intervention. The intervention will be vetted using an integrated knowledge translation approach, which will involve members of the target population, primarily patients who previously underwent lung resection, to modify the intervention and ensure acceptability. After Breathe Anew has been designed, it will be tested in a pilot study of 50 patients to ensure its feasibility and determine its cost. The ultimate goal of this feasibility study is to lay the groundwork for a subsequent comparative trial to evaluate the impact of Breathe Anew on patient-important outcomes including health related quality and length of life and postoperative complications.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • All patients at St. Joseph's Healthcare Hamilton who received lung resection for Stage I, Stage II, or Stage IIIa Non-Small Cell Lung Cancer are eligible to enroll.
  • Owns a smart device

Exclusion Criteria:

  • Patients who received lung resection for Stage IIIb or IV Non-Small Cell Lung Cancer
  • Patients with affected mobility (walker, wheelchair)
  • Patients who use oxygen at home

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Feasibility
50 patients will be recruited to take part in this feasibility study. They will all undergo this Breathe Anew Program post-surgery. Breathe Anew consists of radiological surveillance, physical rehabilitation using a Fitbit, mindfulness therapy, and referral for symptom management specialists when needed.
Kombinationsprodukt: Breathe Anew Survivorship Program
The feasibility will be tested of the Breathe Anew Survivorship Program
Andere Namen:
  • Wearable Technology, Mindfulness Therapy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance
Zeitfenster: 12 months
The feasibility of Breath Anew, as measured by a rate of compliance of >70% with all the components of the intervention.
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Accrual Rate
Zeitfenster: 12 months
Rate of accrual to the intervention
12 months
Patient-Reported Satisfaction
Zeitfenster: 12 months
Using the EQ-5D-5L, which is a standardized instrument developed by the EuroQol Group as a measure of health-related quality of life. The EQ-5D-5L asks the participant to indicate what best describes their health on the day the scale is administered and it consists of 5 dimensions: Mobility, Self-Care, Usual Activities, Pain/Discomfort, and Anxiety/Depression which are measured by a severity scale from 1-5 (no problems = 1, slight problems = 2, moderate problems = 3, severe problems = 4, or completely unable to = 5).
12 months
Cost Per Patient
Zeitfenster: 12 months
Cost per patient for the duration of the intervention
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SJHH-BA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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