Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Breathe Anew for Lung Cancer Survivorship (BA)

3. března 2022 aktualizováno: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Breathe Anew: Designing and Testing the Feasibility of a Novel Intervention for Lung Cancer Survivorship

Survivorship programs have become an integral component of modern cancer care programs. In Canada, there has been tremendous success for survivorship programs for breast, prostate, and colorectal cancer, however lung cancer survivorship programs have not been widely developed. The complexity of the disease, high mortality, short survival times, high cost of surveillance, and patient habits have traditionally been barriers against the success of lung cancer survivorship programs. The investigator proposes a feasibility study to pilot a novel intervention titled Breathe Anew, which will aim to identify and overcome the barriers to the design and implementation of a lung cancer survivorship program. The investigator has assembled a multi-disciplinary team of experts and lung cancer survivors who will develop the Breathe Anew survivorship intervention. The intervention will be vetted using an integrated knowledge translation approach, which will involve members of the target population, primarily patients who previously underwent lung resection, to modify the intervention and ensure acceptability. After Breathe Anew has been designed, it will be tested in a pilot study of 50 patients to ensure its feasibility and determine its cost. The ultimate goal of this feasibility study is to lay the groundwork for a subsequent comparative trial to evaluate the impact of Breathe Anew on patient-important outcomes including health related quality and length of life and postoperative complications.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • All patients at St. Joseph's Healthcare Hamilton who received lung resection for Stage I, Stage II, or Stage IIIa Non-Small Cell Lung Cancer are eligible to enroll.
  • Owns a smart device

Exclusion Criteria:

  • Patients who received lung resection for Stage IIIb or IV Non-Small Cell Lung Cancer
  • Patients with affected mobility (walker, wheelchair)
  • Patients who use oxygen at home

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Feasibility
50 patients will be recruited to take part in this feasibility study. They will all undergo this Breathe Anew Program post-surgery. Breathe Anew consists of radiological surveillance, physical rehabilitation using a Fitbit, mindfulness therapy, and referral for symptom management specialists when needed.
Kombinovaný produkt: Breathe Anew Survivorship Program
The feasibility will be tested of the Breathe Anew Survivorship Program
Ostatní jména:
  • Wearable Technology, Mindfulness Therapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Compliance
Časové okno: 12 months
The feasibility of Breath Anew, as measured by a rate of compliance of >70% with all the components of the intervention.
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accrual Rate
Časové okno: 12 months
Rate of accrual to the intervention
12 months
Patient-Reported Satisfaction
Časové okno: 12 months
Using the EQ-5D-5L, which is a standardized instrument developed by the EuroQol Group as a measure of health-related quality of life. The EQ-5D-5L asks the participant to indicate what best describes their health on the day the scale is administered and it consists of 5 dimensions: Mobility, Self-Care, Usual Activities, Pain/Discomfort, and Anxiety/Depression which are measured by a severity scale from 1-5 (no problems = 1, slight problems = 2, moderate problems = 3, severe problems = 4, or completely unable to = 5).
12 months
Cost Per Patient
Časové okno: 12 months
Cost per patient for the duration of the intervention
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SJHH-BA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Breathe Anew Survivorship Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit