- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03791281
Überzeugungen und Einstellungen für eine erfolgreiche Umsetzung in Schulen (BASIS)
29. Dezember 2018 aktualisiert von: Aaron Lyon, University of Washington
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und potenzielle Wirksamkeit einer theoriegesteuerten Intervention vor der Implementierung anzupassen und zu testen, um Hindernisse auf individueller Ebene bei der Implementierung von EBP – Überzeugungen und Einstellungen für eine erfolgreiche Implementierung in Schulen (BASIS) – zu beseitigen, die darauf abzielen, die Schule zu verbessern Implementierung von EBPs durch Anbieter im Bereich der psychischen Gesundheit.
BASIS soll eine durchführbare und skalierbare Erstlinien- oder Zusatzintervention zur Implementierungsverbesserung sein, die andere Bemühungen (z. B. organisatorische Interventionen) erleichtert, die auf eine qualitativ hochwertige EBP-Implementierung abzielen.
Ziele dieser Studie sind: (1) Anpassung einer bestehenden, theoriegesteuerten Implementierungsintervention (BASIS), die zuvor bei Pädagogen eingesetzt wurde, um das EBP-Implementierungsverhalten von Anbietern schulischer psychischer Gesundheit zu verbessern; und (2) Beurteilen Sie die Durchführbarkeit einer späteren klinischen Studie, indem Sie (a) die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit der BASIS-Intervention bei Anbietern schulischer psychischer Gesundheit feststellen und (b) BASIS im Pilotversuch im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrolle testen. Wird als Intervention vor der Implementierung vor dem Training in einem bestimmten, bestehenden EBP durchgeführt.
Wichtige organisatorische Faktoren (z. B. das Implementierungsklima) werden ebenfalls bewertet und als Kovariaten einbezogen, und wir werden Trends in den Daten untersuchen, um das Design einer größeren Studie zu unterstützen.
Letztendlich bietet BASIS einen innovativen und skalierbaren Ansatz zur Verbesserung der Aufnahme und Nutzung von EBPs durch psychiatrische Schuldienstleister, um die Zahl der Jugendlichen mit psychischen Gesundheitsproblemen zu erhöhen, die qualitativ hochwertige Dienstleistungen erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115-8160
- University of Washington School Mental Health Assessment, Research, and Training (SMART) Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Aufnahme:
Anbieter von schulischer psychischer Gesundheit (Schulpsychologen, Schulsozialarbeiter usw.), rekrutiert aus Mittel- und Oberschulen in zwei wirtschaftlich und ethnisch unterschiedlichen Bezirken im Raum Seattle.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BASIS
Erhielt eine dreistündige BASIS-Implementierungsstrategie.
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Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
Erhielt eine dreistündige Sitzung zur Kontrolle der Dosis, der bereitgestellten Informationen und der Moderatoreffekte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Einstellung gegenüber evidenzbasierten Praktiken
Zeitfenster: Vor der Intervention/Basislinie, nach der Intervention (1–2 Wochen), 4-monatiges Follow-up
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Die Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS) ist ein weit verbreitetes 26-Punkte-Tool zur Bewertung der Einstellungen zur evidenzbasierten Praxis (EBP) mit Elementen, die auf einer Skala von 0 bis 4 und 6 Unterskalen gemessen werden: (1) Wahrscheinlichkeit der Übernahme, wenn die EBP waren eine Voraussetzung; (2) Wahrscheinlichkeit einer Adoption, wenn das EBP für Sie attraktiv wäre; (3) Offenheit gegenüber neuen Praktiken; (4) wahrgenommene Divergenz zwischen aktuellen Praktiken und EBPs; (5) Eignung der EBPs für aktuelle Praktiken; und (6) Belastung durch EBPs.
Die Subskalen- und Gesamtpunktzahlen sind Durchschnittspunktzahlen von Elementen im Bereich von 0 bis 4.
Höhere Werte spiegeln positivere Einstellungen wider (wahrgenommene Divergenz wird umgekehrt kodiert).
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Vor der Intervention/Basislinie, nach der Intervention (1–2 Wochen), 4-monatiges Follow-up
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Veränderung subjektiver Normen
Zeitfenster: Vor der Intervention/Basislinie, nach der Intervention (1–2 Wochen), 4-monatiges Follow-up
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Die Skala der subjektiven Normen basiert auf Konstrukten der Theorie des geplanten Verhaltens (TPB).
Zwei Subskalen messen zwei Arten umsetzungsbezogener subjektiver Normen: injunktive Normen und beschreibende Normen.
Auf jeder Subskala werden vier Elemente geladen, und die mittlere Punktzahl liegt zwischen -3 und +3, wobei positive Bewertungen positivere subjektive injunktive und beschreibende Normen widerspiegeln.
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Vor der Intervention/Basislinie, nach der Intervention (1–2 Wochen), 4-monatiges Follow-up
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Änderung der wahrgenommenen Verhaltenskontrolle
Zeitfenster: Vor der Intervention/Basislinie, nach der Intervention (1–2 Wochen), 4-monatiges Follow-up
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Die Skala zur wahrgenommenen Verhaltenskontrolle ist eine modifizierte Version der Selbstwirksamkeitsskala des Lehrers, die 10 Elemente zur Bewertung der wahrgenommenen Verhaltenskontrolle bei der Umsetzung evidenzbasierter Praktiken umfasst.
Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei die durchschnittliche Gesamtpunktzahl zwischen 1 und 4 liegt.
Höhere Werte spiegeln eine größere (d. h. günstigere) wahrgenommene Verhaltenskontrolle wider.
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Vor der Intervention/Basislinie, nach der Intervention (1–2 Wochen), 4-monatiges Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des staatsbürgerlichen Verhaltens bei der Schulumsetzung
Zeitfenster: Vor der Intervention/Basislinie, nach der Intervention (1–2 Wochen), 4-monatiges Follow-up
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Die School Implementation Citizenship Behaviors Scale (S-ICBS) umfasst 15 Elemente und misst die Wahrnehmung von Klinikern darüber, wie Schulpersonal in ihrem spezifischen Schulkontext mit evidenzbasierten Praktiken umgeht.
Es gibt 4 Unterskalen: (1) Anderen helfen; (2) auf dem Laufenden bleiben; (3) Initiative ergreifen; und (4) Interessenvertretung.
Die Subskalen- und Gesamtpunktzahlen sind Durchschnittspunktzahlen von Elementen im Bereich von 0 bis 4.
Höhere Werte spiegeln ein stärkeres (d. h. günstigeres) Umsetzungsverhalten der Bürger wider.
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Vor der Intervention/Basislinie, nach der Intervention (1–2 Wochen), 4-monatiges Follow-up
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Änderung der Umsetzungsabsichten
Zeitfenster: Vor der Intervention/Basislinie, nach der Intervention (1–2 Wochen), 4-monatiges Follow-up
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Die Skala „Modifizierte Nutzungsabsichten“ besteht aus 9 Elementen, mit denen die Absichten von Anbietern schulischer psychischer Gesundheit bewertet werden, evidenzbasierte Praktiken umzusetzen.
Es wird eine mittlere Gesamtpunktzahl in einem Bereich von 0 bis 4 berechnet. Höhere Punktzahlen weisen auf günstigere Absichten hin.
Es wurden zwei Versionen dieser Skala verabreicht.
Zu Beginn wurden alle Anbieter nach den allgemeinen Absichten zur Implementierung evidenzbasierter Praktiken gefragt.
Nach der Schulung wurden die Ärzte zu ihren Absichten befragt, die spezifische Intervention, für die sie geschult wurden, umzusetzen.
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Vor der Intervention/Basislinie, nach der Intervention (1–2 Wochen), 4-monatiges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron R Lyon, PhD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 52139
- 1R21MH108714 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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