- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03791281
Přesvědčení a postoje pro úspěšnou realizaci ve školách (ZÁKLAD)
29. prosince 2018 aktualizováno: Aaron Lyon, University of Washington
Cílem této studie je přizpůsobit a otestovat proveditelnost a potenciální účinnost předimplementačního zásahu řízeného teorií, aby se odstranily překážky implementace EBP na úrovni jednotlivců – přesvědčení a postoje pro úspěšnou implementaci ve školách (BASIS) – navržené ke zlepšení školy implementace EBP poskytovateli duševního zdraví.
ZÁKLAD je zamýšlen jako proveditelný a škálovatelný první nebo doplňkový zásah do implementace, který usnadňuje další úsilí (např. organizační zásahy), které se zaměřují na vysoce kvalitní implementaci EBP.
Cíle této studie jsou: (1) Přizpůsobit stávající implementační intervenci řízenou teorií (BASIS), dříve používanou pedagogy, ke zlepšení chování poskytovatelů duševního zdraví při implementaci EBP; a (2) Posoudit životaschopnost pozdějšího klinického hodnocení: (a) stanovením proveditelnosti, přijatelnosti a vhodnosti intervence BASIS mezi poskytovateli duševního zdraví ve školách a (b) Pilotním testováním BASIS ve srovnání s kontrolou pozornosti, dodávané jako předimplementační zásah před školením v konkrétním existujícím EBP.
Klíčové organizační faktory (např. klima implementace) budou také vyhodnoceny a zahrnuty jako kovariáty a prozkoumáme trendy v datech, abychom informovali o návrhu větší studie.
V konečném důsledku nabízí BASIS inovativní a škálovatelný přístup ke zlepšení přijímání a používání EBP ze strany poskytovatelů duševního zdraví ve školách s cílem zvýšit počet mladých lidí s problémy duševního zdraví, kteří dostávají vysoce kvalitní služby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98115-8160
- University of Washington School Mental Health Assessment, Research, and Training (SMART) Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Zařazení:
Školní poskytovatelé duševního zdraví (školní psychologové, školní sociální pracovníci atd.) se rekrutovali ze středních a vysokých škol ve dvou ekonomicky a etnicky odlišných okresech v oblasti Seattlu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: ZÁKLAD
Obdrželi jsme 3hodinovou implementační strategii BASIS.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola pozornosti
Přijato 3hodinové sezení navržené ke kontrole dávky, poskytovaných informací a efektů přednášejícího.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v postojích k praktikám založeným na důkazech
Časové okno: Před intervencí/základní stav, po intervenci (1-2 týdny), 4měsíční sledování
|
EBPAS (Evidence-Based Practice Attitudes Scale) je široce používaný nástroj o 26 položkách určený k hodnocení postojů založených na důkazech (EBP) s položkami měřenými na škále 0-4 a 6 subškálách: (1) pravděpodobnost přijetí EBP byly požadavkem; (2) pravděpodobnost přijetí, pokud by vás EBP oslovil; (3) otevřenost novým postupům; (4) vnímaný rozdíl mezi současnými postupy a EBP; (5) soulad EBP se současnou praxí; a (6) zatížení EBP.
Subškála a celkové skóre jsou průměrná skóre položek s rozsahem 0-4.
Vyšší skóre odráží příznivější postoje (vnímaná divergence je obráceně kódována).
|
Před intervencí/základní stav, po intervenci (1-2 týdny), 4měsíční sledování
|
Změna subjektivních norem
Časové okno: Před intervencí/základní stav, po intervenci (1-2 týdny), 4měsíční sledování
|
Škála subjektivních norem je založena na konstruktech teorie plánovaného chování (TPB).
Dvě subškály měří dva typy implementačních subjektivních norem: příkazové normy a deskriptivní normy.
Čtyři položky zatížení na každé subškále a průměrné skóre se pohybují od -3 do +3, přičemž pozitivní skóre odráží pozitivnější subjektivní přikazovací a deskriptivní normy.
|
Před intervencí/základní stav, po intervenci (1-2 týdny), 4měsíční sledování
|
Změna ve vnímané kontrole chování
Časové okno: Před intervencí/základní stav, po intervenci (1-2 týdny), 4měsíční sledování
|
Škála perceived Behavioral Control Scale je upravená verze Učitelovy škály sebeúčinnosti, která má 10 položek hodnotících vnímanou kontrolu chování při zavádění praktik založených na důkazech.
Položky jsou hodnoceny na stupnici 1-4 s celkovým průměrným skóre v rozmezí 1-4.
Vyšší skóre odráží větší (tj. příznivější) vnímanou kontrolu chování.
|
Před intervencí/základní stav, po intervenci (1-2 týdny), 4měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna občanského chování při implementaci školy
Časové okno: Před intervencí/základní stav, po intervenci (1-2 týdny), 4měsíční sledování
|
Škála školního občanského chování (S-ICBS) zahrnuje 15 položek a měří, jak lékaři vnímají, jak se zaměstnanci školy zabývají praktikami založenými na důkazech v jejich konkrétním školním kontextu.
Existují 4 subškály: (1) pomoc druhým; (2) informování; (3) převzetí iniciativy; a (4) advokacie.
Subškála a celkové skóre jsou průměrná skóre položek s rozsahem 0-4.
Vyšší skóre odráží lepší (tj. příznivější) implementační občanské chování.
|
Před intervencí/základní stav, po intervenci (1-2 týdny), 4měsíční sledování
|
Změna záměrů k realizaci
Časové okno: Před intervencí/základní stav, po intervenci (1-2 týdny), 4měsíční sledování
|
Škála Modified Intentions to Use má 9 položek, které hodnotí záměry školních poskytovatelů duševního zdraví zavést praktiky založené na důkazech.
Celkové průměrné skóre je vypočítáno s rozsahem 0-4 a vyšší skóre ukazuje příznivější záměry.
Byly spravovány dvě verze této stupnice.
Na začátku byli všichni poskytovatelé dotázáni na obecné záměry zavést praktiky založené na důkazech.
Po školení byli kliničtí lékaři dotázáni na záměry zavést konkrétní intervenci, pro kterou byli vyškoleni.
|
Před intervencí/základní stav, po intervenci (1-2 týdny), 4měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron R Lyon, PhD, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 52139
- 1R21MH108714 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola pozornosti
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; Baylor College of Medicine; Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktivní, ne náborChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Aktivní, ne nábor
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of Maryland, BaltimoreDokončenoPoruchy chování dětíSpojené státy
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
Western University, CanadaDokončenoSedavý životní stylKanada
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Zápis na pozvánku