- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03791281
Credenze e atteggiamenti per un'implementazione di successo nelle scuole (BASIS)
29 dicembre 2018 aggiornato da: Aaron Lyon, University of Washington
L'obiettivo di questo studio è adattare e testare la fattibilità e la potenziale efficacia di un intervento di pre-implementazione guidato dalla teoria per affrontare le barriere a livello individuale all'implementazione dell'EBP - Credenze e atteggiamenti per l'implementazione di successo nelle scuole (BASIS) - progettato per migliorare la scuola implementazione degli EBP da parte dei fornitori di servizi di salute mentale.
BASIS è inteso come un intervento di miglioramento dell'implementazione di prima linea o aggiuntivo fattibile e scalabile che faciliti altri sforzi (ad esempio, interventi organizzativi) che mirano all'implementazione di EBP di alta qualità.
Gli obiettivi di questo studio sono: (1) Adattare un intervento di implementazione basato sulla teoria (BASIS) esistente, precedentemente utilizzato con gli educatori, per migliorare i comportamenti di implementazione dell'EBP dei fornitori di salute mentale nelle scuole; e (2) valutare la fattibilità di una successiva sperimentazione clinica: (a) stabilendo la fattibilità, l'accettabilità e l'adeguatezza dell'intervento BASIS tra i fornitori di servizi di salute mentale nelle scuole, e (b) test pilota BASIS, rispetto a un controllo dell'attenzione, fornito come intervento di pre-implementazione prima della formazione in uno specifico EBP esistente.
Anche i fattori organizzativi chiave (ad esempio, il clima di implementazione) saranno valutati e inclusi come covariate ed esploreremo le tendenze nei dati per informare la progettazione di uno studio più ampio.
In definitiva, BASIS offre un approccio innovativo e scalabile per migliorare l'adozione e l'uso degli EBP da parte dei fornitori di servizi di salute mentale nelle scuole al fine di aumentare il numero di giovani con problemi di salute mentale che ricevono servizi di alta qualità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98115-8160
- University of Washington School Mental Health Assessment, Research, and Training (SMART) Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusione:
Operatori scolastici di salute mentale (psicologi scolastici, assistenti sociali scolastici, ecc.) reclutati dalle scuole medie e superiori in due distretti economicamente ed etnicamente diversi nell'area di Seattle.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: BASE
Ha ricevuto una strategia di implementazione BASIS di 3 ore.
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Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione
Ha ricevuto una sessione di 3 ore progettata per controllare la dose, le informazioni fornite e gli effetti del presentatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento negli atteggiamenti verso le pratiche basate sull'evidenza
Lasso di tempo: Pre-intervento/basale, post-intervento (1-2 settimane), follow-up a 4 mesi
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L'Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS) è uno strumento di 26 item ampiamente utilizzato progettato per valutare gli atteggiamenti della pratica basata sull'evidenza (EBP) con item misurati su una scala 0-4 e 6 sottoscale: (1) probabilità di adottare se l'EBP erano un requisito; (2) probabilità di adozione se l'EBP fosse attraente per te; (3) apertura a nuove pratiche; (4) divergenza percepita tra le pratiche correnti e gli EBP; (5) adattamento degli EBP alle pratiche correnti; e (6) onere degli EBP.
I punteggi di sottoscala e totali sono i punteggi medi degli elementi con un intervallo di 0-4.
Punteggi più alti riflettono atteggiamenti più favorevoli (la divergenza percepita è codificata al contrario).
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Pre-intervento/basale, post-intervento (1-2 settimane), follow-up a 4 mesi
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Cambiamento nelle norme soggettive
Lasso di tempo: Pre-intervento/basale, post-intervento (1-2 settimane), follow-up a 4 mesi
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La scala delle norme soggettive si basa sui costrutti della teoria del comportamento pianificato (TPB).
Due sottoscale misurano due tipi di norme soggettive relative all'implementazione: norme ingiuntive e norme descrittive.
Quattro elementi vengono caricati su ciascuna sottoscala e il punteggio medio varia da -3 a +3, con punteggi positivi che riflettono norme ingiuntive e descrittive soggettive più positive.
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Pre-intervento/basale, post-intervento (1-2 settimane), follow-up a 4 mesi
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Cambiamento nel controllo comportamentale percepito
Lasso di tempo: Pre-intervento/basale, post-intervento (1-2 settimane), follow-up a 4 mesi
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La scala di controllo comportamentale percepito è una versione modificata della scala di autoefficacia dell'insegnante, che ha 10 elementi che valutano il controllo comportamentale percepito nell'attuazione di pratiche basate sull'evidenza.
Gli elementi sono valutati su una scala da 1 a 4 con un punteggio medio totale compreso tra 1 e 4.
Punteggi più alti riflettono un controllo comportamentale percepito maggiore (cioè più favorevole).
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Pre-intervento/basale, post-intervento (1-2 settimane), follow-up a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei comportamenti di cittadinanza nell'attuazione della scuola
Lasso di tempo: Pre-intervento/basale, post-intervento (1-2 settimane), follow-up a 4 mesi
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La School Implementation Citizenship Behaviors Scale (S-ICBS) include 15 item e misura le percezioni dei medici su come il personale scolastico si impegna con pratiche basate sull'evidenza nel loro specifico contesto scolastico.
Ci sono 4 sottoscale: (1) aiutare gli altri; (2) tenersi informati; (3) prendere l'iniziativa; e (4) difesa.
I punteggi di sottoscala e totali sono i punteggi medi degli elementi con un intervallo di 0-4.
Punteggi più alti riflettono un comportamento di cittadinanza di implementazione maggiore (cioè più favorevole).
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Pre-intervento/basale, post-intervento (1-2 settimane), follow-up a 4 mesi
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Modifica delle intenzioni da implementare
Lasso di tempo: Pre-intervento/basale, post-intervento (1-2 settimane), follow-up a 4 mesi
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La Modified Intentions to Use Scale ha 9 elementi che valutano le intenzioni dei fornitori di servizi di salute mentale nelle scuole di implementare pratiche basate sull'evidenza.
Viene calcolato un punteggio medio totale con un intervallo di 0-4 e punteggi più alti indicano intenzioni più favorevoli.
Sono state somministrate due versioni di questa scala.
Al basale, a tutti i fornitori è stato chiesto informazioni sulle intenzioni generali di implementare pratiche basate sull'evidenza.
Dopo la formazione, ai medici è stato chiesto delle intenzioni di implementare l'intervento specifico per il quale avevano ricevuto la formazione.
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Pre-intervento/basale, post-intervento (1-2 settimane), follow-up a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron R Lyon, PhD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 52139
- 1R21MH108714 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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