- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03791281
Przekonania i postawy dla pomyślnego wdrożenia w szkołach (BASIS)
29 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Aaron Lyon, University of Washington
Celem tego badania jest dostosowanie i przetestowanie wykonalności i potencjalnej skuteczności opartej na teorii interwencji przedwdrożeniowej w celu zajęcia się barierami na poziomie indywidualnym we wdrażaniu EBP — Przekonania i postawy na rzecz pomyślnego wdrożenia w szkołach (BASIS) — zaprojektowane w celu poprawy szkoły wdrażanie EBP przez dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego.
BASIS ma być wykonalną i skalowalną interwencją pierwszego rzutu lub dodatkową interwencją usprawniającą wdrażanie, która ułatwia inne działania (np. interwencje organizacyjne), których celem jest wdrożenie EBP wysokiej jakości.
Celem tego badania jest: (1) Zaadaptowanie istniejącej, opartej na teorii interwencji wdrożeniowej (BASIS), stosowanej wcześniej z nauczycielami, w celu poprawy zachowań związanych z wdrażaniem EBP przez szkolnych dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego; oraz (2) ocenić wykonalność późniejszego badania klinicznego poprzez: (a) ustalenie wykonalności, akceptowalności i stosowności interwencji BASIS wśród szkolnych dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego oraz (b) testowanie pilotażowe BASIS w porównaniu z kontrolą uwagi, realizowane jako interwencja przedwdrożeniowa przed szkoleniem z konkretnego, istniejącego EBP.
Kluczowe czynniki organizacyjne (np. klimat wdrażania) również zostaną ocenione i uwzględnione jako współzmienne, a my zbadamy trendy w danych, aby uzyskać informacje o projekcie większej próby.
Ostatecznie BASIS oferuje innowacyjne i skalowalne podejście do poprawy przyjmowania i stosowania EBP przez szkolnych dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego w celu zwiększenia liczby młodzieży z problemami zdrowia psychicznego, która otrzymuje usługi wysokiej jakości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115-8160
- University of Washington School Mental Health Assessment, Research, and Training (SMART) Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Włączenie:
Szkolni dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego (psycholodzy szkolni, szkolni pracownicy socjalni itp.) rekrutowani ze szkół gimnazjalnych i średnich w dwóch ekonomicznie i etnicznie zróżnicowanych dystryktach w rejonie Seattle.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PODSTAWA
Otrzymałem 3-godzinną strategię wdrożenia BASIS.
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Otrzymał 3-godzinną sesję mającą na celu kontrolę dawki, dostarczonych informacji i efektów prezentera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postaw wobec praktyk opartych na dowodach
Ramy czasowe: Przed interwencją/linią wyjściową, po interwencji (1-2 tygodnie), 4-miesięczna obserwacja
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS) to szeroko stosowane 26-itemowe narzędzie przeznaczone do oceny postaw opartych na dowodach (EBP) z pozycjami mierzonymi w skali 0-4 i 6 podskalami: (1) prawdopodobieństwo przyjęcia, jeśli EBP były wymogiem; (2) prawdopodobieństwo adopcji, jeśli EBP ci się podobało; (3) otwartość na nowe praktyki; (4) postrzegana rozbieżność między obecnymi praktykami a EBP; (5) dopasowanie EBP do obecnych praktyk; oraz (6) obciążenie EBP.
Wyniki podskali i wyniki całkowite to średnie wyniki pozycji w zakresie 0-4.
Wyższe wyniki odzwierciedlają korzystniejsze postawy (postrzegana rozbieżność jest kodowana odwrotnie).
|
Przed interwencją/linią wyjściową, po interwencji (1-2 tygodnie), 4-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana norm subiektywnych
Ramy czasowe: Przed interwencją/linią wyjściową, po interwencji (1-2 tygodnie), 4-miesięczna obserwacja
|
Skala Norm Subiektywnych oparta jest na konstrukcjach Teorii Zaplanowanego Zachowania (TPB).
Dwie podskale mierzą dwa rodzaje subiektywnych norm związanych z wdrażaniem: normy nakazowe i normy opisowe.
Cztery pozycje obciążają każdą podskalę, a średni wynik mieści się w zakresie od -3 do +3, przy czym wyniki pozytywne odzwierciedlają bardziej pozytywne subiektywne normy nakazowe i opisowe.
|
Przed interwencją/linią wyjściową, po interwencji (1-2 tygodnie), 4-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana postrzeganej kontroli behawioralnej
Ramy czasowe: Przed interwencją/linią wyjściową, po interwencji (1-2 tygodnie), 4-miesięczna obserwacja
|
Skala Postrzeganej Kontroli Zachowania jest zmodyfikowaną wersją Skali Poczucia Własnej Skuteczności Nauczyciela, która zawiera 10 pozycji oceniających postrzeganą kontrolę zachowania we wdrażaniu praktyk opartych na dowodach.
Pozycje są oceniane w skali od 1 do 4, przy czym łączny średni wynik mieści się w przedziale od 1 do 4.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większą (tj. korzystniejszą) postrzeganą kontrolę zachowania.
|
Przed interwencją/linią wyjściową, po interwencji (1-2 tygodnie), 4-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań obywatelskich w zakresie wdrażania szkół
Ramy czasowe: Przed interwencją/linią wyjściową, po interwencji (1-2 tygodnie), 4-miesięczna obserwacja
|
Skala Zachowań Obywatelskich wdrożonych w szkole (S-ICBS) obejmuje 15 pozycji i mierzy postrzeganie przez klinicystów sposobu, w jaki personel szkolny angażuje się w praktyki oparte na dowodach w ich konkretnym kontekście szkolnym.
Wyróżnia się 4 podskale: (1) pomaganie innym; (2) informowanie; (3) podejmowanie inicjatywy; oraz (4) rzecznictwo.
Wyniki podskali i wyniki całkowite to średnie wyniki pozycji w zakresie 0-4.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze (tj. korzystniejsze) zachowania obywatelskie związane z wdrażaniem.
|
Przed interwencją/linią wyjściową, po interwencji (1-2 tygodnie), 4-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana intencji do wdrożenia
Ramy czasowe: Przed interwencją/linią wyjściową, po interwencji (1-2 tygodnie), 4-miesięczna obserwacja
|
Zmodyfikowana Skala Intencji Wykorzystania zawiera 9 pozycji oceniających intencje szkolnych dostawców zdrowia psychicznego do wdrożenia praktyk opartych na dowodach.
Całkowity średni wynik jest obliczany w zakresie od 0 do 4, a wyższe wyniki wskazują na korzystniejsze intencje.
Podano dwie wersje tej skali.
Na początku wszyscy dostawcy zostali zapytani o ogólne zamiary wdrożenia praktyk opartych na dowodach.
Po szkoleniu klinicyści zostali zapytani o zamiary wdrożenia konkretnej interwencji, dla której zostali przeszkoleni.
|
Przed interwencją/linią wyjściową, po interwencji (1-2 tygodnie), 4-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron R Lyon, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 52139
- 1R21MH108714 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .