- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03791281
Crenças e atitudes para uma implementação bem-sucedida nas escolas (BASIS)
29 de dezembro de 2018 atualizado por: Aaron Lyon, University of Washington
O objetivo deste estudo é adaptar e testar a viabilidade e eficácia potencial de uma intervenção de pré-implementação baseada em teoria para lidar com as barreiras individuais à implementação da EBP - Crenças e atitudes para uma implementação bem-sucedida nas escolas (BASIS) - projetada para melhorar a implementação de EBPs pelos provedores de saúde mental.
O BASIS pretende ser uma intervenção de melhoria de implementação adjunta ou de primeira linha viável e escalável que seja facilitadora de outros esforços (por exemplo, intervenções organizacionais) que visam a implementação de EBP de alta qualidade.
Os objetivos deste estudo são: (1) Adaptar uma intervenção de implementação baseada em teoria (BASIS) existente, usada anteriormente com educadores, para melhorar os comportamentos de implementação de EBP dos provedores de saúde mental escolar; e (2) Avaliar a viabilidade de um ensaio clínico posterior: (a) estabelecendo a viabilidade, aceitabilidade e adequação da intervenção BASIS entre provedores escolares de saúde mental, e (b) Teste piloto BASIS, em comparação com um Controle de Atenção, entregue como intervenção de pré-implementação antes do treinamento em uma EBP existente específica.
Os principais fatores organizacionais (por exemplo, clima de implementação) também serão avaliados e incluídos como covariáveis e exploraremos as tendências nos dados para informar o projeto de um estudo maior.
Em última análise, BASIS oferece uma abordagem inovadora e escalável para melhorar a aceitação e uso de EBPs pelos provedores de saúde mental escolar, a fim de aumentar o número de jovens com problemas de saúde mental que recebem serviços de alta qualidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115-8160
- University of Washington School Mental Health Assessment, Research, and Training (SMART) Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão:
Provedores de saúde mental escolar (psicólogos escolares, assistentes sociais escolares, etc.) recrutados em escolas de ensino fundamental e médio em dois distritos economicamente e etnicamente diversos na área de Seattle.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: BASE
Recebeu uma estratégia de implementação BASIS de 3 horas.
|
|
Comparador Ativo: Controle de atenção
Recebeu uma sessão de 3 horas projetada para controlar a dose, as informações fornecidas e os efeitos do apresentador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de Atitudes em relação às Práticas Baseadas em Evidências
Prazo: Pré-intervenção/linha de base, pós-intervenção (1-2 semanas), acompanhamento de 4 meses
|
A Escala de Atitudes da Prática Baseada em Evidências (EBPAS) é uma ferramenta de 26 itens amplamente utilizada, projetada para avaliar as atitudes da prática baseada em evidências (EBP) com itens medidos em uma escala de 0 a 4 e 6 subescalas: (1) probabilidade de adotar se a EBP eram um requisito; (2) probabilidade de adoção se o EBP for atraente para você; (3) abertura a novas práticas; (4) divergência percebida entre as práticas atuais e EBPs; (5) adequação das EBPs às práticas atuais; e (6) carga de EBPs.
As pontuações de subescala e total são pontuações médias de itens com uma faixa de 0-4.
Pontuações mais altas refletem atitudes mais favoráveis (a divergência percebida é codificada inversamente).
|
Pré-intervenção/linha de base, pós-intervenção (1-2 semanas), acompanhamento de 4 meses
|
Mudança nas Normas Subjetivas
Prazo: Pré-intervenção/linha de base, pós-intervenção (1-2 semanas), acompanhamento de 4 meses
|
A Escala de Normas Subjetivas é baseada nos construtos da Teoria do Comportamento Planejado (TPB).
Duas subescalas medem dois tipos de normas subjetivas relacionadas à implementação: normas injuntivas e normas descritivas.
Quatro itens são carregados em cada subescala e a pontuação média varia de -3 a +3, com pontuações positivas refletindo normas injuntivas e descritivas subjetivas mais positivas.
|
Pré-intervenção/linha de base, pós-intervenção (1-2 semanas), acompanhamento de 4 meses
|
Mudança no controle comportamental percebido
Prazo: Pré-intervenção/linha de base, pós-intervenção (1-2 semanas), acompanhamento de 4 meses
|
A Escala de Controle Comportamental Percebido é uma versão modificada da Escala de Autoeficácia do Professor, que possui 10 itens que avaliam o controle comportamental percebido na implementação de práticas baseadas em evidências.
Os itens são pontuados em uma escala de 1 a 4, com uma pontuação média total variando de 1 a 4.
Pontuações mais altas refletem maior (isto é, mais favorável) controle comportamental percebido.
|
Pré-intervenção/linha de base, pós-intervenção (1-2 semanas), acompanhamento de 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nos Comportamentos de Cidadania da Implementação Escolar
Prazo: Pré-intervenção/linha de base, pós-intervenção (1-2 semanas), acompanhamento de 4 meses
|
A Escala de Comportamentos de Cidadania para Implementação Escolar (S-ICBS) inclui 15 itens e mede as percepções dos médicos sobre como os funcionários da escola se envolvem com práticas baseadas em evidências em seu contexto escolar específico.
Existem 4 subescalas: (1) ajudar os outros; (2) manter-se informado; (3) tomar iniciativa; e (4) advocacia.
As pontuações de subescala e total são pontuações médias de itens com uma faixa de 0-4.
Pontuações mais altas refletem um comportamento de cidadania de implementação maior (ou seja, mais favorável).
|
Pré-intervenção/linha de base, pós-intervenção (1-2 semanas), acompanhamento de 4 meses
|
Mudança nas intenções de implementação
Prazo: Pré-intervenção/linha de base, pós-intervenção (1-2 semanas), acompanhamento de 4 meses
|
A Escala de Intenções de Uso Modificada tem 9 itens que avaliam as intenções dos provedores de saúde mental escolar de implementar práticas baseadas em evidências.
Uma pontuação média total é calculada com um intervalo de 0-4 e as pontuações mais altas indicam intenções mais favoráveis.
Duas versões desta escala foram aplicadas.
No início, todos os provedores foram questionados sobre as intenções gerais de implementar práticas baseadas em evidências.
Após o treinamento, os médicos foram questionados sobre as intenções de implementar a intervenção específica para a qual receberam treinamento.
|
Pré-intervenção/linha de base, pós-intervenção (1-2 semanas), acompanhamento de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron R Lyon, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 52139
- 1R21MH108714 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Controle de Atenção
-
Cornell UniversityConcluídoVoluntários SaudáveisEstados Unidos
-
University of California, Los AngelesConcluídoDiabetes tipo 2Estados Unidos
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolDesconhecidoDoenças cardiovasculares | Hipertensão | Doenças Renais CrônicasCingapura
-
Cairo UniversityAinda não está recrutandoDigitalização de moldes dentários
-
Aristotle University Of ThessalonikiRecrutamentoDislexia | Problemas de EnvelhecimentoGrécia
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumInscrevendo-se por conviteIdeação Suicida | Sensibilidade à AnsiedadeEstados Unidos
-
AllerganConcluído
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDesconhecidoDor crônica | FibromialgiaEspanha
-
GlaxoSmithKlineConcluído
-
Rethink Medical SLRecrutamentoQualidade de vida | Complicação Relacionada ao Cateter | Infecção do Trato Urinário Associada a CateterEspanha