- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03791281
Overbevisninger og holdninger til vellykket implementering i skoler (BASIS)
29. december 2018 opdateret af: Aaron Lyon, University of Washington
Målet med denne undersøgelse er at tilpasse og teste gennemførligheden og den potentielle effektivitet af en teoridrevet præ-implementeringsintervention for at adressere hindringer på individuelt niveau for EBP-implementering - Beliefs and Attitudes for Successful Implementation in Schools (BASIS) - designet til at forbedre skolen mentale sundhedsudbyderes implementering af EBP'er.
BASIS er beregnet til at være en gennemførlig og skalerbar førstelinje- eller supplerende implementeringsforbedringsintervention, der faciliterer andre indsatser (f.eks. organisatoriske interventioner), der er målrettet EBP-implementering af høj kvalitet.
Formålet med denne undersøgelse er at: (1) Tilpasse en eksisterende, teoridrevet implementeringsintervention (BASIS), som tidligere blev brugt med undervisere, for at forbedre EBP-implementeringsadfærden hos udbydere af mental sundhed i skolen; og (2) Vurdere levedygtigheden af et senere klinisk forsøg ved: (a) at fastslå gennemførligheden, acceptabiliteten og passendeheden af BASIS-interventionen blandt udbydere af mental sundhed i skolen og (b) Pilottestning af BASIS sammenlignet med en opmærksomhedskontrol, leveret som præ-implementeringsintervention forud for træning i en specifik, eksisterende EBP.
Nøgle organisatoriske faktorer (f.eks. implementeringsklima) vil også blive evalueret og inkluderet som kovariater, og vi vil undersøge tendenser i dataene for at informere designet af et større forsøg.
I sidste ende tilbyder BASIS en innovativ og skalerbar tilgang til at forbedre skolernes mentale sundhedsydelsers optagelse og brug af EBP'er for at øge antallet af unge med psykiske problemer, som modtager tjenester af høj kvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115-8160
- University of Washington School Mental Health Assessment, Research, and Training (SMART) Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
Udbydere af mental sundhed (skolepsykologer, skolesocialarbejdere osv.) rekrutteret fra mellem- og gymnasieskoler i to økonomisk og etnisk forskellige distrikter i Seattle-området.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: BASIS
Modtog en 3-timers BASIS implementeringsstrategi.
|
|
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol
Modtog en 3-timers session designet til at kontrollere dosis, information og præsentationseffekter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i holdninger til evidensbaseret praksis
Tidsramme: Præ-intervention/baseline, post-intervention (1-2 uger), 4-måneders opfølgning
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS) er et udbredt værktøj med 26 elementer designet til at vurdere evidensbaseret praksis (EBP) holdninger med elementer målt på en 0-4 skala og 6 subskalaer: (1) sandsynligheden for at vedtage, hvis EBP'en var et krav; (2) sandsynlighed for vedtagelse, hvis EBP appellerede til dig; (3) åbenhed over for ny praksis; (4) opfattet divergens mellem nuværende praksis og EBP'er; (5) tilpasning af EBP'er til nuværende praksis; og (6) byrden af EBP'er.
Underskala og totalscore er gennemsnitsscore af elementer med et interval på 0-4.
Højere score afspejler mere gunstige holdninger (opfattet divergens er omvendt kodet).
|
Præ-intervention/baseline, post-intervention (1-2 uger), 4-måneders opfølgning
|
Ændring i Subjektive Normer
Tidsramme: Præ-intervention/baseline, post-intervention (1-2 uger), 4-måneders opfølgning
|
Subjektiv normskala er baseret på teori om planlagt adfærd (TPB) konstruktioner.
To underskalaer måler to typer implementeringsrelaterede subjektive normer: påbudsnormer og deskriptive normer.
Fire elementer indlæses på hver underskala og gennemsnitlig score varierer fra -3 til +3, med positive scorer, der afspejler mere positive subjektive påbud og beskrivende normer.
|
Præ-intervention/baseline, post-intervention (1-2 uger), 4-måneders opfølgning
|
Ændring i opfattet adfærdskontrol
Tidsramme: Præ-intervention/baseline, post-intervention (1-2 uger), 4-måneders opfølgning
|
Perceived Behavioural Control Scale er en modificeret version af Teacher's Self-Efficacy Scale, som har 10 punkter, der vurderer opfattet adfærdskontrol ved implementering af evidensbaseret praksis.
Elementer bedømmes på en 1-4 skala med en samlet gennemsnitsscore fra 1-4.
Højere score afspejler større (dvs. mere gunstig) opfattet adfærdskontrol.
|
Præ-intervention/baseline, post-intervention (1-2 uger), 4-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i skoleimplementering medborgerskabsadfærd
Tidsramme: Præ-intervention/baseline, post-intervention (1-2 uger), 4-måneders opfølgning
|
School Implementation Citizenship Behaviors Scale (S-ICBS) omfatter 15 punkter og måler klinikeres opfattelse af, hvordan skolens personale engagerer sig i evidensbaseret praksis i deres specifikke skolekontekst.
Der er 4 underskalaer: (1) at hjælpe andre; (2) holde sig orienteret; (3) at tage initiativ; og (4) fortalervirksomhed.
Underskala og totalscore er gennemsnitsscore af elementer med et interval på 0-4.
Højere score afspejler større (dvs. mere gunstig) implementeringsadfærd medborgerskab.
|
Præ-intervention/baseline, post-intervention (1-2 uger), 4-måneders opfølgning
|
Ændring i intentioner om at implementere
Tidsramme: Præ-intervention/baseline, post-intervention (1-2 uger), 4-måneders opfølgning
|
Skalaen modificerede intentioner om at bruge har 9 punkter, der vurderer skoleudbyderes intentioner om at implementere evidensbaseret praksis.
En samlet gennemsnitsscore beregnes med et interval på 0-4, og højere score indikerer mere gunstige hensigter.
To versioner af denne skala blev administreret.
Ved baseline blev alle udbydere spurgt om generelle intentioner om at implementere evidensbaseret praksis.
Efter træningen blev klinikerne spurgt om intentioner om at implementere den specifikke intervention, som de havde modtaget træning til.
|
Præ-intervention/baseline, post-intervention (1-2 uger), 4-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron R Lyon, PhD, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2018
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 52139
- 1R21MH108714 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opmærksomhedskontrol
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of Colorado, DenverColorado Clinical & Translational Sciences InstituteAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetHjertefejl | Neoplasmer | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | NyresygdomForenede Stater
-
University of WashingtonInstitute of Education SciencesRekruttering
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeHypoglykæmi | Type 2-diabetes behandlet med insulin | Primær sundhedspleje | PolyfarmaciForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttet