- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03791281
Uskomukset ja asenteet onnistuneeseen toteuttamiseen kouluissa (BASIS)
lauantai 29. joulukuuta 2018 päivittänyt: Aaron Lyon, University of Washington
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ja testata teorialähtöisen toteutusta edeltävän toimenpiteen toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta, jotta voidaan puuttua yksilötason esteisiin EBP:n toteuttamiselle – uskomukset ja asenteet onnistuneeseen toteutukseen kouluissa (BASIS) – suunniteltu parantamaan koulua. mielenterveyspalvelujen tarjoajien EBP:n täytäntöönpano.
BASIS on tarkoitettu toteuttamiskelpoiseksi ja skaalautuvaksi ensimmäisen linjan tai täydentävän toteutuksen tehostamistoimenpiteeksi, joka helpottaa muita toimia (esim. organisatorisia interventioita), jotka kohdistuvat korkealaatuiseen EBP-toteutukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) Mukauta olemassa olevaa teorialähtöistä toteutusinterventiota (BASIS), jota on aiemmin käytetty opettajien kanssa, parantamaan koulujen mielenterveyspalvelujen tarjoajien EBP-toteutuskäyttäytymistä; ja (2) arvioida myöhemmän kliinisen tutkimuksen kannattavuus: (a) selvittämällä BASIS-toimenpiteen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja asianmukaisuus koulujen mielenterveyspalvelujen tarjoajien keskuudessa ja (b) pilottitestaus BASIS verrattuna Attention Controliin, toimitetaan käyttöönottoa edeltävänä toimenpiteenä ennen koulutusta tietyssä olemassa olevassa EBP:ssä.
Tärkeimmät organisatoriset tekijät (esim. toteutusilmasto) myös arvioidaan ja sisällytetään yhteismuuttujiksi, ja tutkimme datan suuntauksia suuremman kokeilun suunnittelussa.
Loppujen lopuksi BASIS tarjoaa innovatiivisen ja skaalautuvan lähestymistavan koulujen mielenterveyspalvelujen tarjoajien EBP:n omaksumisen ja käytön parantamiseen, jotta voidaan lisätä mielenterveysongelmista kärsivien nuorten määrää, jotka saavat korkealaatuisia palveluita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115-8160
- University of Washington School Mental Health Assessment, Research, and Training (SMART) Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytä:
Koulujen mielenterveyspalvelujen tarjoajat (koulupsykologit, koulun sosiaalityöntekijät jne.) rekrytoitiin yläkouluista ja lukioista kahdelta taloudellisesti ja etnisesti erilaiselta alueelta Seattlen alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PERUSTA
Sai 3 tunnin BASIS-toteutusstrategian.
|
|
Active Comparator: Huomiovalvonta
Sai 3 tunnin istunnon, joka oli suunniteltu hallitsemaan annosta, annettuja tietoja ja esittelijän vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos asenteissa todisteisiin perustuvia käytäntöjä kohtaan
Aikaikkuna: Ennen interventiota/perustilanne, intervention jälkeinen (1-2 viikkoa), 4 kuukauden seuranta
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS) on laajalti käytetty 26 kohdan työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan näyttöön perustuvia käytäntöjä (EBP) asteikolla 0-4 ja 6 ala-asteikolla: (1) todennäköisyys hyväksyä, jos EBP olivat vaatimus; (2) adoption todennäköisyys, jos EBP vetoaa sinuun; (3) avoimuus uusille käytännöille; (4) havaittu ero nykyisten käytäntöjen ja EBP:n välillä; (5) EBP:n sopivuus nykyisiin käytäntöihin; ja (6) EBP-taakka.
Ala- ja kokonaispistemäärät ovat kohteiden keskiarvoja, joiden vaihteluväli on 0–4.
Korkeammat pisteet heijastavat suotuisampia asenteita (koettu ero on käänteiskoodattu).
|
Ennen interventiota/perustilanne, intervention jälkeinen (1-2 viikkoa), 4 kuukauden seuranta
|
Muutos subjektiivisissa normeissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota/perustilanne, intervention jälkeinen (1-2 viikkoa), 4 kuukauden seuranta
|
Subjektiivinen normiasteikko perustuu suunnitellun käyttäytymisen teorian (TPB) konstrukteihin.
Kaksi alaasteikkoa mittaavat kahdentyyppisiä täytäntöönpanoon liittyviä subjektiivisia normeja: käskynormeja ja kuvailevia normeja.
Jokaisella ala-asteikolla on neljä asiaa, ja keskimääräinen pistemäärä vaihtelee -3:sta +3:een, ja positiiviset pisteet kuvastavat positiivisempia subjektiivisia käsky- ja kuvailevia normeja.
|
Ennen interventiota/perustilanne, intervention jälkeinen (1-2 viikkoa), 4 kuukauden seuranta
|
Muutos havaitun käyttäytymisen hallinnassa
Aikaikkuna: Ennen interventiota/perustaso, toimenpiteen jälkeen (1-2 viikkoa), 4 kuukauden seuranta
|
Perceived Behavioral Control Scale on muokattu versio Opettajan itsetehokkuusasteikosta, jossa on 10 kohtaa, jotka arvioivat havaittua käyttäytymisen ohjausta näyttöön perustuvien käytäntöjen toteutuksessa.
Kohteet pisteytetään asteikolla 1-4, joiden keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee 1-4.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa (eli suotuisampaa) koettua käyttäytymisen hallintaa.
|
Ennen interventiota/perustaso, toimenpiteen jälkeen (1-2 viikkoa), 4 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos koulujen täytäntöönpanon kansalaisuuskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota/perustaso, toimenpiteen jälkeen (1-2 viikkoa), 4 kuukauden seuranta
|
School Implementation Citizenship Behaviors Scale (S-ICBS) sisältää 15 kohdetta ja mittaa lääkäreiden käsitystä siitä, kuinka koulun henkilökunta osallistuu näyttöön perustuviin käytäntöihin omassa koulukontekstissaan.
On 4 alaasteikkoa: (1) muiden auttaminen; (2) ajan tasalla pitäminen; (3) aloitteen tekeminen; ja (4) edunvalvonta.
Ala- ja kokonaispistemäärät ovat kohteiden keskiarvoja, joiden vaihteluväli on 0–4.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa (eli suotuisampaa) kansalaisuuden toteutuskäyttäytymistä.
|
Ennen interventiota/perustaso, toimenpiteen jälkeen (1-2 viikkoa), 4 kuukauden seuranta
|
Muutos toteutusaikeissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota/perustaso, toimenpiteen jälkeen (1-2 viikkoa), 4 kuukauden seuranta
|
Modifioitujen käyttöaikeiden asteikolla on 9 kohtaa, jotka arvioivat koulujen mielenterveyspalvelujen tarjoajien aikomuksia toteuttaa näyttöön perustuvia käytäntöjä.
Keskimääräinen kokonaispistemäärä lasketaan välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia aikomuksia.
Tästä asteikosta annettiin kaksi versiota.
Lähtötilanteessa kaikilta palveluntarjoajilta kysyttiin yleisistä aikomuksista ottaa käyttöön näyttöön perustuvia käytäntöjä.
Koulutuksen jälkeen kliinikoilta kysyttiin aikomuksista toteuttaa se interventio, jota varten he olivat saaneet koulutusta.
|
Ennen interventiota/perustaso, toimenpiteen jälkeen (1-2 viikkoa), 4 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron R Lyon, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52139
- 1R21MH108714 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huomiovalvonta
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia