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Leistung von torischen Hydrogel-Linsen nach einer Umrüstung mit torischen Silikon-Hydrogel-Linsen für 1 Monat

26. Mai 2020 aktualisiert von: CooperVision, Inc.
Das Ziel dieser prospektiven Studie ist die Bewertung der klinischen Leistung von gewohnheitsmäßigen Trägern von torischen Methafilcon A-Linsen nach einer Anpassung mit torischen Fanfilcon A-Linsen für 1 Monat tägliches Tragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Optometry Clinic, National Autonomous University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 40 Jahre alt ist (einschließlich)
  • Hatte in den letzten zwei Jahren eine selbstberichtete visuelle Untersuchung
  • Ist ein angepasster Träger von weichen Kontaktlinsen
  • Hat eine sphärische Kontaktlinsenstärke zwischen +6,00 und -8,00 (einschließlich) - Hat einen Astigmatismus von nicht weniger als -0,75 dpt und nicht mehr als -2,25 dpt in beiden Augen
  • Kann für jedes Auge eine Sehschärfe von 20/25 (0,10 logMAR) oder besser auf die beste korrigierte Brillenweite erreichen.
  • Kann mit den Kontaktlinsen der Studie eine Fernsehschärfe von 20/30 (0,18 logMAR) oder besser in jedem Auge erreichen.
  • Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung
  • Hat die Informationseinverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben
  • Die Kontaktlinsenrefraktion des Patienten sollte in die verfügbaren Parameter der Studienlinsen passen
  • Ist bereit, den Trageplan einzuhalten (mindestens 5 Tage pro Woche, >8 Stunden/Tag, sofern keine Kontraindikationen dafür vorliegen)
  • Ist bereit, den Besuchsplan einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Hat ein Kontaktlinsenrezept (CL), das außerhalb des Bereichs der verfügbaren Parameter der Studienlinsen liegt
  • Hat einen Brillenzylinder von weniger als -0,75 dpt oder mehr als -2,50 dpt des Zylinders in jedem Auge
  • Hat in der Vergangenheit kein angenehmes Tragen von Kontaktlinsen (CL) erreicht (5 Tage pro Woche; > 8 Stunden / Tag)
  • Hat Kontaktlinsen-bestkorrigierte Fernsicht auf beiden Augen, die schlechter als 20/25 (0,10 logMAR) ist
  • Vorhandensein von klinisch signifikanten (Grad 2-4) Anomalien des vorderen Segments
  • Vorhandensein einer Augen- oder systemischen Erkrankung oder Notwendigkeit von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten

  • Spaltlampenbefunde, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden, wie:

    • Pathologisches trockenes Auge oder assoziierte Befunde
    • Pterygium, Pinguecula oder Hornhautnarben innerhalb der Sehachse
    • Neovaskularisation > 0,75 mm vor dem Limbus
    • Riesige papilläre Konjunktivitis (GCP) schlimmer als Grad 1
    • Vordere Uveitis oder Iritis (früher oder gegenwärtig)
    • Seborrhoisches Ekzem, seborrhoische Konjunktivitis
    • Vorgeschichte von Hornhautgeschwüren oder Pilzinfektionen
    • Schlechte persönliche Hygiene
  • Hat eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (reduzierte Hornhautempfindlichkeit)
  • Hat Aphakie, Keratokonus oder eine stark unregelmäßige Hornhaut
  • Hat Presbyopie oder ist abhängig von einer Brille für die Naharbeit über den Kontaktlinsen
  • Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen
  • an irgendeiner anderen Art von augenbezogener klinischer oder Forschungsstudie teilnimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Methafilcon A torische / Fanfilcon A torische Kontaktlinsen
Alle Probanden tragen zunächst vier (4) Wochen lang täglich Methafilcon A Toric-Kontaktlinsen und werden dann vier (4) Wochen lang täglich mit Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen ausgestattet.
Gerät: Methafilcon A torische Kontaktlinsen
Beidseitiges tägliches Tragen von Methafilcon A Toric Kontaktlinsen
Gerät: fanfilcon A torische Kontaktlinsen
Bilaterales tägliches Tragen von Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Beurteilung der Linsenzentrierung durch den Prüfarzt – Methafilcon A Toric Contact Lenses
Zeitfenster: Grundlinie
Die Linsenzentrierung wurde auf einer 3-Punkte-Skala bewertet (1 = optimale Zentrierung, 2 = akzeptable Dezentrierung, 3 = nicht akzeptable Dezentrierung).
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer mit Beurteilung der Linsenzentrierung durch den Prüfarzt – Methafilcon A Toric Contact Lenses
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Linsenzentrierung wurde auf einer 3-Punkte-Skala bewertet (1 = optimale Zentrierung, 2 = akzeptable Dezentrierung, 3 = nicht akzeptable Dezentrierung).
4 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Beurteilung der Linsenzentrierung durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Linsenzentrierung wurde auf einer 3-Punkte-Skala bewertet (1 = optimale Zentrierung, 2 = akzeptable Dezentrierung, 3 = nicht akzeptable Dezentrierung).
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer mit Beurteilung der Linsenzentrierung durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Linsenzentrierung wurde auf einer 3-Punkte-Skala bewertet (1 = optimale Zentrierung, 2 = akzeptable Dezentrierung, 3 = nicht akzeptable Dezentrierung).
2 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Beurteilung der Linsenzentrierung durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Linsenzentrierung wurde auf einer 3-Punkte-Skala bewertet (1 = optimale Zentrierung, 2 = akzeptable Dezentrierung, 3 = nicht akzeptable Dezentrierung).
4 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer mit Bewertung der Hornhautabdeckung durch den Prüfarzt – Methafilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Hornhautbedeckung wurde bei einer JA/NEIN-Antwort erfasst. Ja – Linse bedeckt die Hornhaut, Nein – Linse bedeckt die Hornhaut nicht
Grundlinie
Prozentsatz der Teilnehmer mit Bewertung der Hornhautabdeckung durch den Prüfarzt – Methafilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Hornhautbedeckung wurde bei einer JA/NEIN-Antwort erfasst. Ja – Linse bedeckt die Hornhaut, Nein – Linse bedeckt die Hornhaut nicht
4 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer mit Bewertung der Hornhautabdeckung durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Hornhautbedeckung wurde bei einer JA/NEIN-Antwort erfasst. Ja – Linse bedeckt die Hornhaut, Nein – Linse bedeckt die Hornhaut nicht
Grundlinie
Prozentsatz der Teilnehmer mit Bewertung der Hornhautabdeckung durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Hornhautbedeckung wurde bei einer JA/NEIN-Antwort erfasst. Ja – Linse bedeckt die Hornhaut, Nein – Linse bedeckt die Hornhaut nicht
2 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer mit Bewertung der Hornhautabdeckung durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Hornhautbedeckung wurde bei einer JA/NEIN-Antwort erfasst. Ja – Linse bedeckt die Hornhaut, Nein – Linse bedeckt die Hornhaut nicht
4 Wochen
Beurteilung der Bewegung nach dem Lidschlag durch den Prüfarzt – Methafilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bewegung nach dem Blinzeln wurde auf einer Skala von 0–4 bewertet (wobei: 0 = unzureichende, inakzeptable Bewegung, 1 = minimale, aber akzeptable Bewegung, 2 = optimale Bewegung, 3 = mäßige, aber akzeptable Bewegung, 4 = übermäßige, inakzeptable Bewegung). .
Grundlinie
Beurteilung der Bewegung nach dem Lidschlag durch den Prüfarzt – Methafilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Bewegung nach dem Blinzeln wurde auf einer Skala von 0–4 bewertet (wobei: 0 = unzureichende, inakzeptable Bewegung, 1 = minimale, aber akzeptable Bewegung, 2 = optimale Bewegung, 3 = mäßige, aber akzeptable Bewegung, 4 = übermäßige, inakzeptable Bewegung). .
4 Wochen
Beurteilung der Bewegung nach dem Lidschlag durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bewegung nach dem Blinzeln wurde auf einer Skala von 0–4 bewertet (wobei: 0 = unzureichende, inakzeptable Bewegung, 1 = minimale, aber akzeptable Bewegung, 2 = optimale Bewegung, 3 = mäßige, aber akzeptable Bewegung, 4 = übermäßige, inakzeptable Bewegung). .
Grundlinie
Beurteilung der Bewegung nach dem Lidschlag durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Bewegung nach dem Blinzeln wurde auf einer Skala von 0–4 bewertet (wobei: 0 = unzureichende, inakzeptable Bewegung, 1 = minimale, aber akzeptable Bewegung, 2 = optimale Bewegung, 3 = mäßige, aber akzeptable Bewegung, 4 = übermäßige, inakzeptable Bewegung). .
2 Wochen
Beurteilung der Bewegung nach dem Lidschlag durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Bewegung nach dem Blinzeln wurde auf einer Skala von 0–4 bewertet (wobei: 0 = unzureichende, inakzeptable Bewegung, 1 = minimale, aber akzeptable Bewegung, 2 = optimale Bewegung, 3 = mäßige, aber akzeptable Bewegung, 4 = übermäßige, inakzeptable Bewegung). .
4 Wochen
Linsenorientierung in primärer Position der Blickbeurteilung durch den Prüfarzt – Methalfilcon A Toric Contact Lenses
Zeitfenster: Grundlinie
Die Linsenorientierung wurde in 5-Grad-Schritten mit der Spaltlampe bewertet, indem das Ausmaß der Fehlpositionierung der Achsenmarkierung auf der Linse relativ zur 6-Uhr-Position gemessen wurde.
Grundlinie
Linsenorientierung in primärer Position der Blickbeurteilung durch den Prüfarzt – Methalfilcon A Toric Contact Lenses
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Linsenorientierung wurde in 5-Grad-Schritten mit der Spaltlampe bewertet, indem das Ausmaß der Fehlpositionierung der Achsenmarkierung auf der Linse relativ zur 6-Uhr-Position gemessen wurde.
4 Wochen
Linsenorientierung in primärer Position der Blickbeurteilung durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Linsenorientierung wurde in 5-Grad-Schritten mit der Spaltlampe bewertet, indem das Ausmaß der Fehlpositionierung der Achsenmarkierung auf der Linse relativ zur 6-Uhr-Position gemessen wurde.
Grundlinie
Linsenorientierung in primärer Position der Blickbeurteilung durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Linsenorientierung wurde in 5-Grad-Schritten mit der Spaltlampe bewertet, indem das Ausmaß der Fehlpositionierung der Achsenmarkierung auf der Linse relativ zur 6-Uhr-Position gemessen wurde.
2 Wochen
Linsenorientierung in primärer Position der Blickbeurteilung durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Linsenorientierung wurde in 5-Grad-Schritten mit der Spaltlampe bewertet, indem das Ausmaß der Fehlpositionierung der Achsenmarkierung auf der Linse relativ zur 6-Uhr-Position gemessen wurde.
4 Wochen
Rotationserholungsbeurteilung durch den Prüfarzt – Methafilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Wiederherstellung der Linsendrehung wurde in 5-Grad-Schritten 1 Minute, nachdem die Linse manuell um 45 Grad zeitlich von der primären Blickposition gedreht wurde, bewertet
Grundlinie
Rotationserholungsbeurteilung durch den Prüfarzt – Methafilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Wiederherstellung der Linsendrehung wurde in 5-Grad-Schritten 1 Minute, nachdem die Linse manuell um 45 Grad zeitlich von der primären Blickposition gedreht wurde, bewertet
4 Wochen
Rotationserholungsbeurteilung durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Wiederherstellung der Linsendrehung wurde in 5-Grad-Schritten 1 Minute, nachdem die Linse manuell um 45 Grad zeitlich von der primären Blickposition gedreht wurde, bewertet
Grundlinie
Rotationserholungsbeurteilung durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Wiederherstellung der Linsendrehung wurde in 5-Grad-Schritten 1 Minute, nachdem die Linse manuell um 45 Grad zeitlich von der primären Blickposition gedreht wurde, bewertet
2 Wochen
Rotationserholungsbeurteilung durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Wiederherstellung der Linsendrehung wurde in 5-Grad-Schritten 1 Minute, nachdem die Linse manuell um 45 Grad zeitlich von der primären Blickposition gedreht wurde, bewertet
4 Wochen
Bewertung der Gesamtstabilität durch den Prüfarzt – Methafilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gesamtlinsenstabilität wurde unter Verwendung einer Skala von 0 bis 4 bewertet (wobei 0 = sehr schlechte Stabilität und 4 = ausgezeichnete Stabilität).
Grundlinie
Bewertung der Gesamtstabilität durch den Prüfarzt – Methafilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Gesamtlinsenstabilität wurde unter Verwendung einer Skala von 0 bis 4 bewertet (wobei 0 = sehr schlechte Stabilität und 4 = ausgezeichnete Stabilität).
4 Wochen
Gesamtstabilitätsbeurteilung durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gesamtlinsenstabilität wurde unter Verwendung einer Skala von 0 bis 4 bewertet (wobei 0 = sehr schlechte Stabilität und 4 = ausgezeichnete Stabilität).
Grundlinie
Gesamtstabilitätsbeurteilung durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Gesamtlinsenstabilität wurde unter Verwendung einer Skala von 0 bis 4 bewertet (wobei 0 = sehr schlechte Stabilität und 4 = ausgezeichnete Stabilität).
2 Wochen
Gesamtstabilitätsbeurteilung durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Gesamtlinsenstabilität wurde unter Verwendung einer Skala von 0 bis 4 bewertet (wobei 0 = sehr schlechte Stabilität und 4 = ausgezeichnete Stabilität).
4 Wochen
Gesamtakzeptanz der Linsenanpassung durch den Prüfarzt – Methafilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtakzeptanz des Linsensitzes bewertet mit Note (0–4) 0 = sollte nicht getragen werden, 1 = grenzwertig, aber nicht akzeptabel, 2 = minimal akzeptabel, frühe Überprüfung, 3 = nicht perfekt, aber in Ordnung, 4 = perfekt.
Grundlinie
Gesamtakzeptanz der Linsenanpassung durch den Prüfarzt – Methafilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 4 Wochen
Gesamtakzeptanz des Linsensitzes bewertet mit Note (0–4) 0 = sollte nicht getragen werden, 1 = grenzwertig, aber nicht akzeptabel, 2 = minimal akzeptabel, frühe Überprüfung, 3 = nicht perfekt, aber in Ordnung, 4 = perfekt.
4 Wochen
Allgemeine Akzeptanz der Linsenanpassung durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtakzeptanz des Linsensitzes bewertet mit Note (0–4) 0 = sollte nicht getragen werden, 1 = grenzwertig, aber nicht akzeptabel, 2 = minimal akzeptabel, frühe Überprüfung, 3 = nicht perfekt, aber in Ordnung, 4 = perfekt.
Grundlinie
Allgemeine Akzeptanz der Linsenanpassung durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 2 Wochen
Gesamtakzeptanz des Linsensitzes bewertet mit Note (0–4) 0 = sollte nicht getragen werden, 1 = grenzwertig, aber nicht akzeptabel, 2 = minimal akzeptabel, frühe Überprüfung, 3 = nicht perfekt, aber in Ordnung, 4 = perfekt.
2 Wochen
Allgemeine Akzeptanz der Linsenanpassung durch den Prüfarzt – Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 4 Wochen
Gesamtakzeptanz des Linsensitzes bewertet mit Note (0–4) 0 = sollte nicht getragen werden, 1 = grenzwertig, aber nicht akzeptabel, 2 = minimal akzeptabel, frühe Überprüfung, 3 = nicht perfekt, aber in Ordnung, 4 = perfekt.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche tägliche Tragezeit - Methafilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 4 Wochen
Durchschnittliche tägliche Tragezeitreaktion des Probanden
4 Wochen
Durchschnittliche tägliche Tragezeit - Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 2 Wochen
Durchschnittliche tägliche Tragezeitreaktion des Probanden
2 Wochen
Durchschnittliche tägliche Tragezeit - Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 4 Wochen
Durchschnittliche tägliche Tragezeitreaktion des Probanden
4 Wochen
Durchschnittliche angenehme Tragezeit - Methafilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 4 Wochen
Durchschnittliche angenehme Tragezeit – Antwort des Probanden
4 Wochen
Durchschnittliche angenehme Tragezeit - Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 2 Wochen
Durchschnittliche angenehme Tragezeit – Antwort des Probanden
2 Wochen
Durchschnittliche angenehme Tragezeit - Fanfilcon A Toric Kontaktlinsen
Zeitfenster: 4 Wochen
Durchschnittliche angenehme Tragezeit – Antwort des Probanden
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CooperVision, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruben Velazquez, MSc FIACLE, School of Optometry, National Autonomous University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EX-MKTG-96

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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