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Community-Modell für die Bereitstellung von Pflege für ältere Erwachsene mit hohem Bedarf (HCOACDM)

30. September 2019 aktualisiert von: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Evaluierung eines Pflegebereitstellungsmodells für bedürftige ältere Erwachsene in der Gemeinschaft

Diese Studie wird vorgeschlagen, um: (1) ein „Modell zur Bereitstellung von Pflege für ältere Erwachsene in der Gemeinde mit hohem Bedarf“ (HCOACDM) als Leitfaden für die Bewältigung komplexer Bedürfnisse älterer Erwachsener in der Gemeinde mit hohem Bedarf durch die Pflegemanager in kommunalen Pflegezentren zu etablieren; und (2) die Wirksamkeit der Anwendung des HCOACDM zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit, der Lebensqualität (QOL), der depressiven Symptome, der Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten sowie der Zufriedenheit mit der Pflegeerbringung der bedürftigen älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit Messwiederholungsdesign durchgeführt, um die Wirksamkeit von sechsmonatigem HCOACDM auf die Funktionsfähigkeit, die Lebensqualität, depressive Symptome, die Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten sowie die Zufriedenheit mit der Pflegeerbringung bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde mit hohem Bedarf zu testen. Die bedürftigen älteren Erwachsenen aus der Gemeinde, die auf der Grundlage der „High-need Community Older Adults Screening Scale“ (HCOASS) gescreent werden, werden anhand der kommunalen Pflegezentren randomisiert der Interventionsgruppe (4 Zentren) oder der Vergleichsgruppe (4) zugeordnet Zentren). Die Interventionsgruppe erhält eine sechsmonatige HCOACDM-Pflege und die Vergleichsgruppe erhält die ursprüngliche Routinepflege durch die Pflegemanager in kommunalen Pflegezentren. Bei allen Teilnehmern werden ein Vortest und zwei Nachtests im Abstand von drei Monaten zur Ergebnismessung durchgeführt. Darüber hinaus werden einzelne halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um Meinungen und Vorschläge der Pflegemanager in der Interventionsgruppe zum HCOACDM zu untersuchen. Es wird erwartet, dass das entwickelte HCOACDM nützlich sein wird, um die Langzeitpflege für ältere Erwachsene in der Gemeinde bereitzustellen und die Qualität eines vielfältigen und komplexen Pflegesystems zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Community Care Centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • lebte mindestens drei Monate in der Gemeinschaft
  • über 65 Jahre alt
  • Sie sprechen fließend Mandarin oder Taiwanesisch
  • von der High-need Community Older Adults Screening Scale (HCOASS) als bedürftige ältere Erwachsene eingestuft

Ausschlusskriterien:

  • als Demenz diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HCOACDM
Die Intervention, die HCOACDM, umfasst Fallscreening, umfassende Beurteilung und Pflegekoordination und wird über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
Die Intervention, die HCOACDM, umfasst Fallscreening, umfassende Beurteilung und Pflegekoordination und wird über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
Aktiver Komparator: Routinepflege
Zu den routinemäßigen Pflegediensten gehören Hausbesuche, telefonische Vorsorgeuntersuchungen, Essen am Steuer und Aktivitäten zur Gesundheitsförderung.
Zu den routinemäßigen Pflegediensten gehören Hausbesuche, telefonische Vorsorgeuntersuchungen, Essen am Steuer und Aktivitäten zur Gesundheitsförderung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Fähigkeiten gemessen anhand des Barthel-Index (BI)
Zeitfenster: 6 Monate
Eine 10-Punkte-Skala, die Fütterung, Transfers, Körperpflege, Toilettenbenutzung, Baden, Mobilität, Treppen, Anziehen und Kontrolle von Blase und Darm umfasst. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100; Je höher die Punktzahl, desto höher ist der Grad der Selbstfürsorgeunabhängigkeit einer Person: 0–20 = vollständige Abhängigkeit, 21–60 = schwere Abhängigkeit, 61–90 = mäßige Abhängigkeit, 91–99 = leichte Abhängigkeit und 100 = völlige Abhängigkeit Unabhängigkeit.
6 Monate
Lebensqualität gemessen anhand der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 6 Monate
Eine 28-Punkte-Skala mit vier Dimensionen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Die Antworten basieren auf einer 5-stufigen Likert-Skala. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität einer Person.
6 Monate
Depressive Symptome gemessen anhand der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Zeitfenster: 6 Monate
Mithilfe einer 17-Punkte-Skala wird der emotionale und körperlich-psychische Zustand eines Klienten in der vergangenen Woche anhand eines Selbstberichts und Beobachtungen beurteilt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52: ein Wert > 18 = schwere Depression, 14–17 = mittelschwere Depression, 11–13 = leichte Depression, 8–10 = grenzwertige Depression und < 7 als normal.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten gemessen anhand der Ressourcennutzung der besorgten älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft
Zeitfenster: 6 Monate
Basierend auf den in Taiwan angebotenen Langzeitpflegediensten werden 21 Ressourcen in drei Kategorien eingeteilt: 1) Pflege für den Klienten (8 Dienste), 2) Sozialfürsorge (10 Dienste) und 3) Pflege für die Pflegekraft ( 3 Dienste). Der Forscher markiert die von den Teilnehmern genutzten Dienste.
6 Monate
Zufriedenheit mit der Pflegeerbringung, gemessen anhand des Fragebogens zur Zufriedenheit von Servicenutzern an Pflegemanager
Zeitfenster: 6 Monate
Im Fragebogen gibt es drei Dimensionen (Chiou, 2011), in dieser Studie werden jedoch nur die Dimensionen berufliche Fähigkeiten (5 Items) und zwischenmenschliche Interaktionen und Einstellungen (5 Items) übernommen. Es wird eine 5-stufige Likert-Skala verwendet; Je höher die Punktzahl, desto zufriedener ist ein Kunde mit dem Dienstleister.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUHIRB-F(I)-20170070

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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