Høybehovsmodell for omsorgslevering for eldre voksne (HCOACDM)
30. september 2019 oppdatert av: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Evaluering av en omsorgsmodell for eldre voksne med høy behov
Denne studien er foreslått for å: (1) etablere en "HCOACDM" (High-need Community Eldre Voksne Care Delivery Model) som en veiledning for å håndtere komplekse behov til eldre voksne i samfunnet med høye behov av omsorgsledere ved samfunnsomsorgssentre; og (2) evaluere effektiviteten av å bruke HCOACDM for å forbedre funksjonsevnen, livskvaliteten (QOL), depressive symptomer, bruk av helsetjenester og sosiale tjenester og tilfredsstillelse av omsorgstilbudet til eldre voksne i samfunnet med høy behov.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En klynge randomisert, kontrollert studie med gjentatte tiltaksdesign vil bli utført for å teste effektiviteten av seks måneders HCOACDM på funksjonsevnen, QOL, depressive symptomer, bruk av helsetjenester og sosiale tjenester og tilfredshet med omsorgstilbudet til eldre voksne i samfunnet med høy behov.
Eldre voksne i lokalsamfunnet med høye behov, screenet basert på "High-need Community Older Adults Screening Scale" (HCOASS), vil bli klynget randomisert basert på omsorgssentrene, til intervensjonsgruppen (4 sentre) eller sammenligningsgruppen (4). sentre).
Intervensjonsgruppen vil motta seks måneders HCOACDM-pleie, og sammenligningsgruppen vil motta original rutinemessig behandling gitt av omsorgslederne ved samfunnssentre.
En pre-test og to post-tester, med tre måneders mellomrom, av utfallsmålinger vil bli utført på alle deltakerne.
I tillegg vil individuelle semistrukturerte intervjuer bli gjennomført for å utforske meninger og forslag til HCOACDM til omsorgslederne i intervensjonsgruppen.
Det forventes at den utviklede HCOACDM vil være nyttig for å gi langsiktig omsorg for eldre voksne i samfunnet og forbedre kvaliteten på mangfoldige og komplekse omsorgsleveringssystem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
165
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Community Care Centers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bodd i samfunnet i minst tre måneder
- over 65 år
- kommuniseres flytende på mandarin eller taiwansk
- screenet av High-need Community Older Adults Screening Scale (HCOASS) som eldre voksne med høye behov
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert som demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HCOACDM
Intervensjonen, HCOACDM, innebærer saksscreening, omfattende vurdering og omsorgskoordinering, og vil bli gitt over en 6-måneders periode.
|
Intervensjonen, HCOACDM, innebærer saksscreening, omfattende vurdering og omsorgskoordinering, og vil bli gitt over en 6-måneders periode.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig omsorg
De rutinemessige omsorgstjenestene inkluderer hjemmebesøk, telefonkontroller, måltider på rattet og helsefremmende aktiviteter.
|
De rutinemessige omsorgstjenestene inkluderer hjemmebesøk, telefonkontroller, måltider på rattet og helsefremmende aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell evne målt ved Barthel Index (BI)
Tidsramme: 6 måneder
|
En skala med 10 punkter som inkluderer fôring, forflytninger, stell, toalettbruk, bading, mobilitet, trapper, påkledning og kontroll av blære og tarm.
Poengsummen varierer fra 0 til 100; jo høyere poengsum er, desto høyere nivå av egenomsorgsuavhengighet for et individ: 0-20 = fullstendig avhengighet, 21-60 = alvorlig avhengighet, 61-90 = moderat avhengighet, 91-99 = mild avhengighet og 100 = totalt selvstendighet.
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet målt av Verdens helseorganisasjon livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 6 måneder
|
En 28-elements skala med fire dimensjoner: fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
Svarene bruker en 5-punkts Likert-skala; jo høyere poengsum, jo bedre QOL for en person.
|
6 måneder
|
|
Depressive symptomer målt ved Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsramme: 6 måneder
|
En skala med 17 elementer brukes til å vurdere en klients emosjonelle og fysisk-psykologiske status i løpet av den siste uken gjennom en egenrapport og observasjoner.
Den totale skåren varierer fra 0 til 52: en skåre > 18 = alvorlig depresjon, 14-17 = moderat depresjon, 11-13 = mild depresjon, 8-10 = borderline depresjon og < 7 som normalt.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av helsetjenester og sosiale tjenester målt ved ressursbruken til eldre voksne
Tidsramme: 6 måneder
|
Basert på de langsiktige omsorgstjenestene som tilbys i Taiwan, er 21 ressurser spesifisert i 3 kategorier: 1) omsorg for klienten (8 tjenester), 2) sosial velferd (10 tjenester) og 3) omsorg for omsorgspersonen ( 3 tjenester).
Forskeren vil markere tjenestene som er benyttet av deltakerne.
|
6 måneder
|
|
Tilfredshet med omsorgslevering målt ved tilfredshetsspørreskjemaet for tjenestebrukere til omsorgsledere
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er tre dimensjoner i spørreskjemaet (Chiou, 2011), men kun dimensjonene profesjonelle evner (5 elementer) og mellommenneskelige interaksjoner og holdninger (5 elementer) er tatt i bruk i denne studien.
En 5-punkts Likert-skala brukes; jo høyere poengsum, jo mer tilfredshet har en klient med tjenesteleverandøren.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-F(I)-20170070
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .