- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03864471
Model dostarczania opieki nad osobami starszymi w społeczności o wysokich potrzebach (HCOACDM)
30 września 2019 zaktualizowane przez: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Ocena modelu opieki nad starszymi dorosłymi ze społeczności o wysokich potrzebach
Niniejsze badanie ma na celu: (1) ustanowienie „Modelu dostarczania opieki nad osobami starszymi w społeczności o wysokich potrzebach” (HCOACDM) jako przewodnika po radzeniu sobie ze złożonymi potrzebami osób starszych ze społeczności o wysokich potrzebach przez kierowników opieki w ośrodkach opieki społecznej; oraz (2) ocenić skuteczność zastosowania HCOACDM w celu poprawy zdolności funkcjonalnych, jakości życia (QOL), objawów depresyjnych, korzystania z opieki zdrowotnej i opieki społecznej oraz zadowolenia z opieki starszych osób dorosłych w społeczności o wysokich potrzebach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe z powtarzanymi pomiarami, aby przetestować skuteczność sześciomiesięcznego HCOACDM na zdolność funkcjonalną, QOL, objawy depresji, wykorzystanie opieki zdrowotnej i usług społecznych oraz zadowolenie z opieki starszych osób dorosłych w społeczności o wysokich potrzebach.
Starsze osoby dorosłe ze społeczności o wysokich potrzebach, przebadane w oparciu o „Skalę przesiewową osób starszych o wysokich potrzebach społeczności” (HCOASS), zostaną losowo przydzielone do grup w oparciu o ośrodki opieki społecznej, do grupy interwencyjnej (4 ośrodki) lub grupy porównawczej (4 centra).
Grupa interwencyjna otrzyma sześciomiesięczną opiekę HCOACDM, a grupa porównawcza otrzyma oryginalną rutynową opiekę świadczoną przez kierowników opieki w ośrodkach opieki społecznej.
Na wszystkich uczestnikach zostanie przeprowadzony jeden test wstępny i dwa testy końcowe w odstępie trzech miesięcy.
Ponadto zostaną przeprowadzone indywidualne częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zbadania opinii i sugestii dotyczących HCOACDM kierowników opieki w grupie interwencyjnej.
Oczekuje się, że opracowany HCOACDM będzie przydatny w zapewnieniu długoterminowej opieki nad osobami starszymi w społeczności oraz poprawi jakość zróżnicowanego i złożonego systemu świadczenia opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
165
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Community Care Centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkał we wspólnocie przez co najmniej trzy miesiące
- powyżej 65 lat
- płynnie komunikuje się w języku mandaryńskim lub tajwańskim
- sprawdzone przez High-need Community Older Adults Screening Scale (HCOASS) jako osoby starsze o wysokich potrzebach
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano demencję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: HCOACDM
Interwencja, HCOACDM, obejmuje badanie przesiewowe przypadków, wszechstronną ocenę i koordynację opieki i będzie prowadzona przez okres 6 miesięcy.
|
Interwencja, HCOACDM, obejmuje badanie przesiewowe przypadków, wszechstronną ocenę i koordynację opieki i będzie prowadzona przez okres 6 miesięcy.
|
Aktywny komparator: Rutynowa pielęgnacja
Rutynowe usługi opiekuńcze obejmują wizyty domowe, kontrole telefoniczne, posiłki na kole oraz działania promujące zdrowie.
|
Rutynowe usługi opiekuńcze obejmują wizyty domowe, kontrole telefoniczne, posiłki na kole oraz działania promujące zdrowie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolność funkcjonalna mierzona wskaźnikiem Barthel (BI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
10-punktowa skala, która obejmuje karmienie, przenoszenie, pielęgnację, korzystanie z toalety, kąpiel, poruszanie się, schodzenie po schodach, ubieranie się oraz kontrolę pęcherza i jelit.
Wynik waha się od 0 do 100; im wyższy wynik, tym wyższy stopień samodzielności jednostki: 0-20 = całkowita zależność, 21-60 = silna zależność, 61-90 = umiarkowana zależność, 91-99 = lekka zależność, 100 = całkowita niezależność.
|
6 miesięcy
|
Jakość życia mierzona przez jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
28-punktowa skala z czterema wymiarami: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
Odpowiedzi wykorzystują 5-punktową skalę Likerta; im wyższy wynik, tym lepsza QOL danej osoby.
|
6 miesięcy
|
Objawy depresyjne mierzone Skalą Oceny Depresji Hamiltona (HDRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
17-punktowa skala służy do oceny emocjonalnego i fizyczno-psychologicznego stanu klienta w ciągu ostatniego tygodnia poprzez samoopis i obserwacje.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 52: wynik > 18 = depresja ciężka, 14-17 = depresja umiarkowana, 11-13 = depresja łagodna, 8-10 = depresja graniczna i < 7 jak w normie.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej i usług społecznych mierzone wykorzystaniem zasobów przez osoby starsze ze społeczności o wysokim poziomie obaw
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W oparciu o usługi opieki długoterminowej świadczone na Tajwanie, 21 zasobów podzielono na 3 kategorie: 1) opieka nad klientem (8 usług), 2) opieka społeczna (10 usług) oraz 3) opieka nad opiekunem ( 3 usługi).
Badacz zaznaczy usługi, z których korzystali uczestnicy.
|
6 miesięcy
|
Satysfakcja ze świadczenia opieki mierzona za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Usługobiorców dla Opiekunów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W kwestionariuszu występują trzy wymiary (Chiou, 2011), ale w niniejszym badaniu przyjęto jedynie wymiary umiejętności zawodowych (5 pozycji) oraz interakcji i postaw interpersonalnych (5 pozycji).
Stosowana jest 5-punktowa skala Likerta; im wyższy wynik, tym większa satysfakcja klienta z usługodawcy.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(I)-20170070
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .