- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03920956
Ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung in Gemeinschaftsapotheken
4. Februar 2020 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Implementierung und Evaluierung eines 24-Stunden-Dienstes zur ambulanten Blutdrucküberwachung in Gemeinschaftsapotheken
Diese Studie soll die Machbarkeit einer ambulanten 24-Stunden-Blutdrucküberwachung in öffentlichen Apotheken untersuchen.
Die Forscher gehen davon aus, dass es für kommunale Apotheken machbar sein wird, den Dienst bereitzustellen, um medizinische Dienstleister bei der Diagnose und Behandlung von Bluthochdruck zu unterstützen.
Die Ermittler werden die Teilnehmer auch zu ihren Erfahrungen mit dem Dienst befragen und Interviews mit teilnehmenden Apothekern und medizinischen Anbietern führen, um ihre Ansichten und Meinungen zur Durchführbarkeit des Dienstes zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23236
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die mindestens 18 Jahre alt sind und bei denen ihr Arzt den Verdacht hat, dass sie an „weißem Kittel“ oder „maskierter“ Hypertonie (HTN), Hypotonie-Symptomen aufgrund einer blutdrucksenkenden Therapie oder unkontrollierter anhaltender HTN leiden und bei denen eine zusätzliche Bestätigung einer Erstdiagnose erforderlich ist, wenn HTN vorliegt. oder resistentes HTN.
Ausschlusskriterien:
- Dokumentierte Krankengeschichte mit anhaltendem Vorhofflimmern, Hämodialyse, Schwangerschaft oder Demenz.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: 24-Stunden-ABPM durch Apotheker
Die Patienten treffen sich mit dem Apotheker, um ihnen ein ambulantes 24-Stunden-Blutdruckmessgerät (ABPM) zur Verfügung zu stellen.
Die Patienten geben den Monitor zurück, damit die Apotheker die Ergebnisse herunterladen und an ihren Arzt senden können.
|
Die Patienten erhalten ABPM-Dienste von einem Apotheker und füllen eine Umfrage zur Patientenzufriedenheit aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit mit dem Apothekenservice und Erfahrung beim Tragen des ABPM
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden
|
Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer 9-Punkte-Umfrage bewertet.
Die Teilnehmer bewerten die Punkte auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“.
|
bis zu 72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dave Dixon, PharmD, Virginia Commonwealth University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20015789
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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