- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03920956
Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 nelle farmacie comunitarie
4 febbraio 2020 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Implementazione e valutazione di un servizio ambulatoriale di monitoraggio della pressione arteriosa 24 ore su 24 nelle farmacie comunitarie
Questo studio è progettato per esplorare la fattibilità di fornire un monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 nelle farmacie della comunità.
I ricercatori ipotizzano che sarà fattibile per le farmacie comunitarie fornire il servizio per assistere gli operatori sanitari nella diagnosi e nella gestione dell'ipertensione.
Gli investigatori esamineranno anche i partecipanti in merito alla loro esperienza con il servizio e condurranno interviste con i farmacisti e gli operatori sanitari partecipanti per comprendere le loro opinioni e opinioni sulla fattibilità del servizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23236
- Virginia Commonwealth University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore o uguale a 18 anni sospettati dal proprio medico di avere ipertensione da "camice bianco" o "mascherata" (HTN), sintomi di ipotensione dovuti alla terapia antipertensiva, HTN sostenuto non controllato, che richiedono un'ulteriore conferma di una diagnosi iniziale se HTN, o HTN resistente.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi patologica passata documentata di fibrillazione atriale persistente, in emodialisi, gravidanza o demenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: ABPM 24 ore da farmacisti
I pazienti si incontreranno con il farmacista per essere dotati di un monitor ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 (ABPM).
I pazienti restituiranno il monitor ai farmacisti per scaricare i risultati da inviare al proprio medico.
|
I pazienti riceveranno i servizi ABPM forniti da un farmacista e completeranno un sondaggio sulla soddisfazione del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente riguardo al servizio della farmacia e all'esperienza nell'indossare l'ABPM
Lasso di tempo: fino a 72 ore
|
La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando un sondaggio di 9 elementi.
I partecipanti valuteranno gli elementi su una scala a 5 punti da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo.
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fino a 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dave Dixon, PharmD, Virginia Commonwealth University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
24 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
24 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20015789
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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