- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03920956
Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial 24 Horas em Farmácias Comunitárias
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Implementação e Avaliação de um Serviço de Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial 24 Horas em Farmácias Comunitárias
Este estudo foi concebido para explorar a viabilidade de fornecer monitoramento ambulatorial da pressão arterial 24 horas em farmácias comunitárias.
Os investigadores levantam a hipótese de que será viável para as farmácias comunitárias fornecer o serviço para auxiliar os médicos no diagnóstico e tratamento da hipertensão arterial.
Os investigadores também farão uma pesquisa com os participantes sobre sua experiência com o serviço, bem como conduzirão entrevistas com farmacêuticos e prestadores de serviços médicos participantes para entender seus pontos de vista e opiniões sobre a viabilidade do serviço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23236
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos com suspeita pelo seu médico de terem hipertensão "jaleco branco" ou "mascarada" (HTN), sintomas de hipotensão devido à terapia anti-hipertensiva, hipertensão sustentada não controlada, exigindo confirmação adicional de um diagnóstico inicial se HTN, ou hipertensão resistente.
Critério de exclusão:
- Histórico médico documentado de fibrilação atrial persistente, em hemodiálise, gravidez ou demência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: MAPA de 24 horas por farmacêuticos
Os pacientes se encontrarão com o farmacêutico para ser equipado com um monitor de pressão arterial ambulatorial (MAPA) 24 horas.
Os pacientes devolverão o monitor para que os farmacêuticos baixem os resultados e enviem ao médico.
|
Os pacientes receberão serviços de MAPA fornecidos por um farmacêutico e responderão a uma pesquisa de satisfação do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente com o atendimento da farmácia e experiência com o uso da MAPA
Prazo: até 72 horas
|
A satisfação do paciente será avaliada por meio de uma pesquisa de 9 itens.
Os participantes avaliarão os itens em uma escala de 5 pontos, de concordo totalmente a discordo totalmente.
|
até 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dave Dixon, PharmD, Virginia Commonwealth University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20015789
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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