- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03920956
Całodobowe ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi w aptekach lokalnych
4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Wdrożenie i ocena usługi całodobowego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi w aptekach ogólnodostępnych
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności zapewnienia całodobowego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi w aptekach ogólnodostępnych.
Badacze stawiają hipotezę, że apteki społecznościowe będą mogły świadczyć usługi pomagające dostawcom usług medycznych w diagnozowaniu i leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
Badacze przeprowadzą również ankietę wśród uczestników pod kątem ich doświadczeń z usługą, a także przeprowadzą wywiady z uczestniczącymi farmaceutami i dostawcami usług medycznych, aby zrozumieć ich poglądy i opinie na temat wykonalności usługi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23236
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 18 roku życia z podejrzeniem przez lekarza nadciśnienia „białego fartucha” lub „zamaskowanego” nadciśnienia tętniczego (HTN), objawów niedociśnienia w wyniku leczenia hipotensyjnego, niekontrolowanego utrzymującego się nadciśnienia tętniczego wymagającego dodatkowego potwierdzenia wstępnego rozpoznania w przypadku nadciśnienia tętniczego, lub oporny HTN.
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana historia medyczna przetrwałego migotania przedsionków, hemodializy, ciąży lub demencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny: 24-godzinny ABPM przez farmaceutów
Pacjenci spotkają się z farmaceutą w celu wyposażenia ich w całodobowy ambulatoryjny ciśnieniomierz (ABPM).
Pacjenci zwrócą monitor, aby farmaceuci pobrali wyniki i przesłali je swojemu dostawcy usług medycznych.
|
Pacjenci otrzymają usługi ABPM świadczone przez farmaceutę oraz wypełnią ankietę satysfakcji pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów z obsługi apteki i doświadczenie w noszeniu ABPM
Ramy czasowe: do 72 godzin
|
Zadowolenie pacjentów zostanie ocenione za pomocą 9-punktowej ankiety.
Uczestnicy oceniają pozycje na 5-stopniowej skali od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
|
do 72 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dave Dixon, PharmD, Virginia Commonwealth University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20015789
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .