- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03920956
24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku v komunitních lékárnách
4. února 2020 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Zavedení a vyhodnocení služby 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku v komunitních lékárnách
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala proveditelnost poskytování 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku v komunitních lékárnách.
Vyšetřovatelé předpokládají, že bude možné, aby komunitní lékárny poskytovaly službu na pomoc poskytovatelům lékařských služeb při diagnostice a léčbě vysokého krevního tlaku.
Vyšetřovatelé také provedou průzkum účastníků ohledně jejich zkušeností se službou a provedou rozhovory se zúčastněnými lékárníky a poskytovateli lékařské péče, aby porozuměli jejich názorům a názorům na proveditelnost služby.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23236
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší nebo rovní 18 letům, u kterých je jejich lékařem podezření na „bílý plášť“ nebo „maskovanou“ hypertenzi (HTN), symptomy hypotenze v důsledku antihypertenzní léčby, nekontrolovanou trvalou HTN, vyžadující dodatečné potvrzení počáteční diagnózy, pokud HTN, nebo rezistentní HTN.
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentovaná anamnéza přetrvávající fibrilace síní, hemodialýzy, těhotenství nebo demence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální: 24hodinový ABPM od lékárníků
Pacienti se setkají s lékárníkem, aby byl vybaven 24hodinovým ambulantním monitorem krevního tlaku (ABPM).
Pacienti vrátí monitor lékárníkům, aby si stáhli výsledky a poslali je svému poskytovateli zdravotní péče.
|
Pacienti obdrží služby ABPM poskytované lékárníkem a vyplní průzkum spokojenosti pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost pacientů s lékárenskou službou a zkušenostmi s nošením ABPM
Časové okno: až 72 hodin
|
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí průzkumu o 9 položkách.
Účastníci budou hodnotit položky na 5bodové škále od silně souhlasím po silně nesouhlasím.
|
až 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dave Dixon, PharmD, Virginia Commonwealth University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
24. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
24. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM20015789
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Služba ABPM lékárníky
-
Central Jutland Regional HospitalDokončenoArteriální hypertenzeDánsko
-
University of BurgundyAssociation pour le Développement de la Recherche en Médecine Générale (ADRMG) a další spolupracovníciNeznámýHypertenze | Primární zdravotní péče | Monitorování krevního tlaku, ambulantněFrancie
-
Waid City Hospital, ZurichNábor
-
Istituto Auxologico ItalianoZatím nenabírámeSynkopa | Ortostatická hypotenze | Synkopa, Vasovagal | Synkopa, karotický sinusItálie, Švédsko, Francie, Holandsko, Španělsko
-
Arkansas Children's Hospital Research InstitutePediatric Pharmacology Research Units NetworkDokončeno
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowDokončenoHypertenze | COVIDSpojené království
-
Seoul National University HospitalKangbuk Samsung Hospital; Severance Hospital; Eulji General HospitalNeznámýHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Renální insuficience, chronická | AlbuminurieKorejská republika
-
Instituto Ecuatoriano del CorazónNábor
-
University Hospital of CologneNeznámýNAFLD; Hypertenze, hypertenze bílého pláště, maskovaná hypertenzeNěmecko
-
Hippocration General HospitalNational and Kapodistrian University of Athens; Biomedical Research Foundation...NáborHypertenze | Proteomika | Renální denervaceŘecko