- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03951857
Auswirkung von Alterung und Fettleibigkeit bei Trainingsinterventionen
Zweiphasiger und kombinierter Effekt von Alterung und Fettleibigkeit mit der Entwicklung eines wirksamen Übungsinterventionsprotokolls
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Studie. Das Ziel dieser Studie ist
- Es sollten die Verteilung und die kontraktilen Eigenschaften (Querschnittsfläche, maximale Kraft, spezifische Kraft, maximale Verkürzungsgeschwindigkeit) der Geschlechts-/Myosin-Schwerkette (MHC)-Typunterschiede einzelner Muskelfasern untersucht werden, indem eine einzelne Muskelfaser aus dem Vastus lateralis entnommen wurde bei jungen Männern und Frauen.
- Untersuchung der Auswirkungen intramyozellulärer Lipide auf die körperliche Aktivitätsfähigkeit, Muskeldysfunktion und Stoffwechselstörungen im Zusammenhang mit Alterung und Fettleibigkeit.
- Untersuchung der Auswirkungen intramyozellulärer Lipide auf die körperliche Aktivitätsfähigkeit, Muskeldysfunktion und Stoffwechselstörungen nach 12-wöchigem Widerstandstraining.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gyeonggi
-
SeongNam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge Männer: Alter (20–35 Jahre), BMI (19–23 kg/m2)
- Junge Frauen: Alter (20–35 Jahre), BMI (19–23 kg/m2)
- Ältere Frauen: Alter (65–80 Jahre), BMI (19–23 kg/m2)
- Ältere fettleibige Frauen: Alter (65–80 Jahre), BMI (>25 kg/m2)
- Personen, die freiwillig zustimmen können.
Ausschlusskriterien:
- Akutes Koronar-Syndrom.
- Unkontrollierter Bluthochdruck.
- Personen, die Medikamente eingenommen haben, die das neuromuskuläre System beeinträchtigen können.
- Stark beeinträchtigte Kognition
- Personen, die sich nicht freiwillig einigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Junge Männer
Altersspanne: 20–35 Jahre, junge Männer (BMI 19–23 kg/m2). Sie litten nicht an Muskel-Skelett- oder Stoffwechselerkrankungen und hatten in den letzten 3 Monaten keinen regelmäßigen Sport betrieben.
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Kein Eingriff: Junge Frau
Altersspanne: 20–35 Jahre, junge Frauen (BMI 19–23 kg/m2). Sie litten nicht an Muskel-Skelett- oder Stoffwechselerkrankungen und hatten in den letzten 3 Monaten keinen regelmäßigen Sport betrieben.
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Experimental: Ältere Frauen (Kontrolle)
Altersspanne: 65–80 Jahre, ältere Frauen (BMI 19–23 kg/m2). Sie litten nicht an Muskel-Skelett- oder Stoffwechselerkrankungen und hatten in den letzten 3 Monaten keinen regelmäßigen Sport betrieben.
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Übungsintervention: Die Widerstandsübungsintervention wird 12 Wochen lang dreimal pro Woche mit einem Gymnastikstock durchgeführt.
Die Trainingsbelastung wird durch die Häufigkeit des Aufwickelns des Bandes und die Bewegungsgeschwindigkeit schrittweise erhöht, indem sie in drei Phasen in 1–4 Wochen (1. Phase), 5–8 Wochen (2. Phase) und 9–12 Wochen (3. Phase) unterteilt wird ).
Andere Namen:
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Experimental: Ältere fettleibige Frauen
Die Altersspanne liegt zwischen 65 und 80 Jahren. Ältere übergewichtige Frauen (BMI ≥ 25 kg/m2). Sie litten nicht an Muskel-Skelett- oder Stoffwechselerkrankungen und hatten in den letzten 3 Monaten keine regelmäßige körperliche Betätigung.
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Übungsintervention: Die Widerstandsübungsintervention wird 12 Wochen lang dreimal pro Woche mit einem Gymnastikstock durchgeführt.
Die Trainingsbelastung wird durch die Häufigkeit des Aufwickelns des Bandes und die Bewegungsgeschwindigkeit schrittweise erhöht, indem sie in drei Phasen in 1–4 Wochen (1. Phase), 5–8 Wochen (2. Phase) und 9–12 Wochen (3. Phase) unterteilt wird ).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamte Tröpfchenfläche
Zeitfenster: Vor dem Eingriff / nach 12 Wochen Eingriff
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Änderung der gesamten Tröpfchenfläche zu Studienbeginn auf 12 Wochen nach der ersten Beurteilung.
Die gesamte Tröpfchenfläche wird durch Oil-red-O-Färbung bestimmt.
Nach der Färbung wird die Gesamtfläche (µm2) analysiert, um die Veränderung nach dem Eingriff gegenüber dem Ausgangswert zu vergleichen.
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Vor dem Eingriff / nach 12 Wochen Eingriff
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Anzahl der Lipidtröpfchen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff / nach 12 Wochen Eingriff
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Änderung der Anzahl der Lipidtröpfchen zu Beginn auf 12 Wochen nach der ersten Beurteilung. Anzahl der Lipidtröpfchen, bestimmt durch Oil-red-O-Färbung. Nach der Färbung wird die Anzahl der Lipidtröpfchen analysiert, um die Veränderung nach dem Eingriff gegenüber dem Ausgangswert zu vergleichen. |
Vor dem Eingriff / nach 12 Wochen Eingriff
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Querschnittsfläche einzelner Muskelfasern (CSA)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff / nach 12 Wochen Eingriff
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Änderung vom Ausgangs-CSA auf 12 Wochen nach der ersten Beurteilung.
Der CSA (µm2) der chemisch enthäuteten Vastus lateralis-Muskelfaser wird durch dreidimensionale Mikroskopie gemessen.
Nach der Analyse wird der CSA mit der Veränderung nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert verglichen.
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Vor dem Eingriff / nach 12 Wochen Eingriff
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Maximalkraft einer einzelnen Muskelfaser (Po)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff / nach 12 Wochen Eingriff
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Änderung vom Ausgangs-Po auf 12 Wochen nach der ersten Beurteilung.
Der Po (mN) der chemisch enthäuteten Vastus lateralis-Muskelfaser wird durch ein Slack-Testverfahren gemessen.
Nach der Messung wird Po analysiert, um die Veränderung nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert zu vergleichen.
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Vor dem Eingriff / nach 12 Wochen Eingriff
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Spezifische Kraft einzelner Muskelfasern (SF)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff / nach 12 Wochen Eingriff
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Änderung vom Ausgangs-SF auf 12 Wochen nach der ersten Beurteilung.
Chemisch enthäutete Vastus lateralis-Muskelfaser SF (kN/m2) ist Po (kN), normalisiert durch die Querschnittsfläche (m2).
SF wird analysiert, um die Veränderung nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert zu vergleichen.
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Vor dem Eingriff / nach 12 Wochen Eingriff
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Maximale Verkürzungsgeschwindigkeit einer einzelnen Muskelfaser (Vo)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff / nach 12 Wochen Eingriff
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Änderung vom Ausgangs-Vo auf 12 Wochen nach der ersten Beurteilung. Das Vo (FL/s) der chemisch enthäuteten Vastus lateralis-Muskelfasern wird durch ein Slack-Testverfahren gemessen. Die Zeit, die erforderlich war, um die auferlegte Lockerung auszugleichen, wurde vom Beginn des Längenschritts bis zum Beginn der Spannungsneuentwicklung gemessen. Für jede Längenamplitude wurde die Faser im entspannten Zustand erneut gedehnt, um die Ungleichmäßigkeit der Sarkomerlänge zu minimieren. Eine gerade Linie wurde mithilfe der Regression der kleinsten Quadrate in einem Diagramm der Länge gegen die Zeit dargestellt und die Steigung der Linie dividiert durch die Segmentlänge wurde als Vo für diese Faser aufgezeichnet. Vo wird analysiert, um die Veränderung nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert zu vergleichen. |
Vor dem Eingriff / nach 12 Wochen Eingriff
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Verteilung einzelner Muskelfasern vom MHC-Typ
Zeitfenster: Vor dem Eingriff / nach 12 Wochen Eingriff
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Änderung von der Ausgangsfasertypverteilung auf 12 Wochen nach der ersten Beurteilung. Die MHC-Zusammensetzung einzelner Fasern wurde durch Natriumdodecylsulfat-Polyacrylamid-Gelelektrophorese (SDS-PAGE) bestimmt. Die Verteilung des MHC-Typs wird analysiert, um die Veränderung nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert zu vergleichen. |
Vor dem Eingriff / nach 12 Wochen Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Vor dem Eingriff / nach 12 Wochen Eingriff
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Änderung der Grundhandgriffstärke auf 12 Wochen nach der ersten Beurteilung.
Die Teilnehmer werden im Sitzen getestet, ihre Arme liegen an den Seiten, ihre Ellbogen sind um 90 Grad gebeugt.
Die Handgriffkraft wird in Kilogramm (kg) mit einem Handgriff-Dynamometer gemessen.
Für die Analyse wird der Maximalwert beider Hände verwendet.
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Vor dem Eingriff / nach 12 Wochen Eingriff
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Isokinetische Kniestreckkraft
Zeitfenster: Vor dem Eingriff / nach 12 Wochen Eingriff
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Änderung der Grundstärke der Kniestreckung auf 12 Wochen nach der ersten Beurteilung. Die isokinetische Kniestreckkraft wird als maximales Drehmoment gemessen, das auf einem isokinetischen Dynamometer (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) bei 60° pro Sekunde erreicht wird. |
Vor dem Eingriff / nach 12 Wochen Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jae-Youn Lim, Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goodpaster BH, Carlson CL, Visser M, Kelley DE, Scherzinger A, Harris TB, Stamm E, Newman AB. Attenuation of skeletal muscle and strength in the elderly: The Health ABC Study. J Appl Physiol (1985). 2001 Jun;90(6):2157-65. doi: 10.1152/jappl.2001.90.6.2157.
- Santanasto AJ, Glynn NW, Newman MA, Taylor CA, Brooks MM, Goodpaster BH, Newman AB. Impact of weight loss on physical function with changes in strength, muscle mass, and muscle fat infiltration in overweight to moderately obese older adults: a randomized clinical trial. J Obes. 2011;2011:516576. doi: 10.1155/2011/516576. Epub 2010 Oct 10.
- Visser M, Kritchevsky SB, Goodpaster BH, Newman AB, Nevitt M, Stamm E, Harris TB. Leg muscle mass and composition in relation to lower extremity performance in men and women aged 70 to 79: the health, aging and body composition study. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):897-904. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50217.x.
- Visser M, Goodpaster BH, Kritchevsky SB, Newman AB, Nevitt M, Rubin SM, Simonsick EM, Harris TB. Muscle mass, muscle strength, and muscle fat infiltration as predictors of incident mobility limitations in well-functioning older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Mar;60(3):324-33. doi: 10.1093/gerona/60.3.324.
- Lexell J, Taylor CC, Sjostrom M. What is the cause of the ageing atrophy? Total number, size and proportion of different fiber types studied in whole vastus lateralis muscle from 15- to 83-year-old men. J Neurol Sci. 1988 Apr;84(2-3):275-94. doi: 10.1016/0022-510x(88)90132-3.
- Doherty TJ, Vandervoort AA, Brown WF. Effects of ageing on the motor unit: a brief review. Can J Appl Physiol. 1993 Dec;18(4):331-58. doi: 10.1139/h93-029.
- Goodpaster BH, Park SW, Harris TB, Kritchevsky SB, Nevitt M, Schwartz AV, Simonsick EM, Tylavsky FA, Visser M, Newman AB. The loss of skeletal muscle strength, mass, and quality in older adults: the health, aging and body composition study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Oct;61(10):1059-64. doi: 10.1093/gerona/61.10.1059.
- Hughes VA, Frontera WR, Wood M, Evans WJ, Dallal GE, Roubenoff R, Fiatarone Singh MA. Longitudinal muscle strength changes in older adults: influence of muscle mass, physical activity, and health. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 May;56(5):B209-17. doi: 10.1093/gerona/56.5.b209.
- Goodpaster BH, Krishnaswami S, Resnick H, Kelley DE, Haggerty C, Harris TB, Schwartz AV, Kritchevsky S, Newman AB. Association between regional adipose tissue distribution and both type 2 diabetes and impaired glucose tolerance in elderly men and women. Diabetes Care. 2003 Feb;26(2):372-9. doi: 10.2337/diacare.26.2.372.
- Tuttle LJ, Sinacore DR, Mueller MJ. Intermuscular adipose tissue is muscle specific and associated with poor functional performance. J Aging Res. 2012;2012:172957. doi: 10.1155/2012/172957. Epub 2012 May 14.
- Yim JE, Heshka S, Albu J, Heymsfield S, Kuznia P, Harris T, Gallagher D. Intermuscular adipose tissue rivals visceral adipose tissue in independent associations with cardiovascular risk. Int J Obes (Lond). 2007 Sep;31(9):1400-5. doi: 10.1038/sj.ijo.0803621. Epub 2007 Apr 24.
- Koster A, Ding J, Stenholm S, Caserotti P, Houston DK, Nicklas BJ, You T, Lee JS, Visser M, Newman AB, Schwartz AV, Cauley JA, Tylavsky FA, Goodpaster BH, Kritchevsky SB, Harris TB; Health ABC study. Does the amount of fat mass predict age-related loss of lean mass, muscle strength, and muscle quality in older adults? J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Aug;66(8):888-95. doi: 10.1093/gerona/glr070. Epub 2011 May 13.
- Addison O, Marcus RL, Lastayo PC, Ryan AS. Intermuscular fat: a review of the consequences and causes. Int J Endocrinol. 2014;2014:309570. doi: 10.1155/2014/309570. Epub 2014 Jan 8.
- Yoshida Y, Marcus RL, Lastayo PC. Intramuscular adipose tissue and central activation in older adults. Muscle Nerve. 2012 Nov;46(5):813-6. doi: 10.1002/mus.23506.
- Ryan AS, Ortmeyer HK, Sorkin JD. Exercise with calorie restriction improves insulin sensitivity and glycogen synthase activity in obese postmenopausal women with impaired glucose tolerance. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Jan 1;302(1):E145-52. doi: 10.1152/ajpendo.00618.2010. Epub 2011 Oct 18.
- Gorgey AS, Mather KJ, Cupp HR, Gater DR. Effects of resistance training on adiposity and metabolism after spinal cord injury. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jan;44(1):165-74. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822672aa.
- Menshikova EV, Ritov VB, Fairfull L, Ferrell RE, Kelley DE, Goodpaster BH. Effects of exercise on mitochondrial content and function in aging human skeletal muscle. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Jun;61(6):534-40. doi: 10.1093/gerona/61.6.534.
- Choi SJ, Files DC, Zhang T, Wang ZM, Messi ML, Gregory H, Stone J, Lyles MF, Dhar S, Marsh AP, Nicklas BJ, Delbono O. Intramyocellular Lipid and Impaired Myofiber Contraction in Normal Weight and Obese Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Apr;71(4):557-64. doi: 10.1093/gerona/glv169. Epub 2015 Sep 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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