- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03951857
Efecto del envejecimiento y la obesidad con intervención de ejercicio
Efecto bifásico y combinado del envejecimiento y la obesidad con el desarrollo de un protocolo de intervención de ejercicio efectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio prospectivo. El objetivo de este estudio es
- Examinar la distribución y las propiedades contráctiles (área transversal, fuerza máxima, fuerza específica, velocidad máxima de acortamiento) de las diferencias relacionadas con el tipo de cadena pesada de miosina (MHC)/sexo de fibra muscular individual, mediante la extracción de una fibra muscular individual del vasto lateral en hombres y mujeres jóvenes.
- Examinar los efectos de los lípidos intramiocelulares sobre la capacidad de actividad física, la disfunción muscular y los trastornos metabólicos en relación con el envejecimiento y la obesidad.
- Examinar los efectos de los lípidos intramiocelulares sobre la capacidad de actividad física, la disfunción muscular y los trastornos metabólicos después de una intervención de ejercicio de fuerza de 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi
-
SeongNam, Gyeonggi, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres jóvenes: Edad (20-35 años), IMC (19-23 Kg/m2)
- Mujeres jóvenes: Edad (20-35 años), IMC (19-23 Kg/m2)
- Ancianas: Edad (65-80 años), IMC (19-23 Kg/m2)
- Ancianas obesas: Edad (65-80 años), IMC ( >25 Kg/m2)
- Sujetos que pueden pactar voluntariamente.
Criterio de exclusión:
- El síndrome coronario agudo.
- Hipertensión no controlada.
- Sujetos que tomaron medicamentos que pueden afectar el sistema neuromuscular.
- Cognición gravemente deteriorada
- Sujetos que no pueden pactar voluntariamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Jóvenes
Rango de edad 20-35 años, hombres jóvenes (IMC 19-23 Kg/m2) No padecían enfermedades musculoesqueléticas ni metabólicas, y no habían realizado ejercicio regular en los 3 meses anteriores.
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Sin intervención: Mujer joven
Rango de edad 20-35 años, mujeres jóvenes (IMC 19-23 Kg/m2) No padecían enfermedades musculoesqueléticas ni metabólicas, y no habían realizado ejercicio regular en los 3 meses previos.
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Experimental: Ancianas (control)
Rango de edad 65-80 años, Mujeres de edad avanzada (IMC 19-23 Kg/m2) No padecían enfermedades musculoesqueléticas ni metabólicas, y no habían realizado ejercicio regular en los últimos 3 meses.
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Intervención de ejercicios: La intervención de ejercicios de resistencia se realiza con un palo de gimnasia 3 veces por semana durante 12 semanas.
La carga de ejercicio aumenta gradualmente según el número de veces que se enrolla la banda y la velocidad de movimiento dividiéndose en tres etapas en 1 a 4 semanas (1ra etapa), 5 a 8 semanas (2da etapa) y 9 a 12 semanas (3ra etapa ).
Otros nombres:
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Experimental: Ancianas obesas
El rango de edad es de 65-80 años, Mujeres obesas mayores (IMC ≥ 25 Kg/m2) No padecían enfermedades musculoesqueléticas o metabólicas, y no habían realizado ejercicio regular en los últimos 3 meses.
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Intervención de ejercicios: La intervención de ejercicios de resistencia se realiza con un palo de gimnasia 3 veces por semana durante 12 semanas.
La carga de ejercicio aumenta gradualmente según el número de veces que se enrolla la banda y la velocidad de movimiento dividiéndose en tres etapas en 1 a 4 semanas (1ra etapa), 5 a 8 semanas (2da etapa) y 9 a 12 semanas (3ra etapa ).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área total de gotas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención / después de 12 semanas de intervención
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Cambio del área total de gotas de referencia a 12 semanas después de la evaluación inicial.
El área total de las gotas se determina mediante tinción Oil-red-O.
Después de la tinción, se analiza el área total (µm2) para comparar el cambio después de la intervención desde el inicio.
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Antes de la intervención / después de 12 semanas de intervención
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Número de gotas de lípidos
Periodo de tiempo: Antes de la intervención / después de 12 semanas de intervención
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Cambio del número inicial de gotitas de lípidos a 12 semanas después de la evaluación inicial. Número de gotitas de lípidos determinado por tinción Oil-red-O. Después de la tinción, se analiza el número de gotitas de lípidos para comparar el cambio después de la intervención desde el inicio. |
Antes de la intervención / después de 12 semanas de intervención
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Área transversal de una sola fibra muscular (CSA)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención / después de 12 semanas de intervención
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Cambio de CSA inicial a 12 semanas después de la evaluación inicial.
La fibra muscular vastus lateralis desollada químicamente CSA (µm2) se mide mediante microscopía tridimensional.
después del análisis, CSA se compara con el cambio después de la intervención desde el inicio.
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Antes de la intervención / después de 12 semanas de intervención
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Fuerza máxima de una sola fibra muscular (Po)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención / después de 12 semanas de intervención
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Cambio desde la Po inicial hasta 12 semanas después de la evaluación inicial.
La Po (mN) de la fibra muscular vasto lateral desollada químicamente se mide mediante el procedimiento de prueba de holgura.
después de la medición, se analiza Po para comparar el cambio después de la intervención desde el inicio.
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Antes de la intervención / después de 12 semanas de intervención
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Fuerza específica de una sola fibra muscular (SF)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención / después de 12 semanas de intervención
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Cambio desde el SF inicial hasta 12 semanas después de la evaluación inicial.
La fibra muscular vasto lateral desollada químicamente SF (kN/m2) es Po (kN) normalizada por el área de la sección transversal (m2).
SF se analiza para comparar el cambio después de la intervención desde el inicio.
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Antes de la intervención / después de 12 semanas de intervención
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Velocidad máxima de acortamiento de una sola fibra muscular (Vo)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención / después de 12 semanas de intervención
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Cambio desde el Vo inicial hasta 12 semanas después de la evaluación inicial. La fibra muscular del vasto externo desollada químicamente Vo (FL/s) se mide mediante el procedimiento de prueba de holgura. El tiempo necesario para recuperar la holgura impuesta se midió desde el inicio del paso de longitud hasta el comienzo de la remodelación de la tensión. Para cada amplitud de longitud, la fibra se volvió a extender mientras se relajaba para minimizar la falta de uniformidad de la longitud del sarcómero. Se presentó una línea recta en un gráfico de longitud frente a tiempo, mediante regresión de mínimos cuadrados, y la pendiente de la línea dividida por la longitud del segmento se registró como Vo para esa fibra. Vo se analiza para comparar el cambio después de la intervención desde el inicio. |
Antes de la intervención / después de 12 semanas de intervención
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Distribución del tipo de MHC de una sola fibra muscular
Periodo de tiempo: Antes de la intervención / después de 12 semanas de intervención
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Cambio de la distribución del tipo de fibra inicial a 12 semanas después de la evaluación inicial. La composición de MHC de fibras individuales se determinó mediante electroforesis en gel de dodecilsulfato de sodio-poliacrilamida (SDS-PAGE). La distribución del tipo de MHC se analiza para comparar el cambio después de la intervención desde el inicio. |
Antes de la intervención / después de 12 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Antes de la intervención / después de 12 semanas de intervención
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Cambio de la fuerza de prensión manual inicial a 12 semanas después de la evaluación inicial.
Los participantes son evaluados mientras estaban sentados, sus brazos están contra sus costados, sus codos están flexionados 90 grados.
La fuerza de prensión manual se mide en kilogramos (kg) utilizando un dinamómetro de prensión manual.
El valor máximo de cualquier mano se utiliza para el análisis.
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Antes de la intervención / después de 12 semanas de intervención
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Fuerza de extensión de rodilla isocinética
Periodo de tiempo: Antes de la intervención / después de 12 semanas de intervención
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Cambio desde el valor inicial de la fuerza de extensión de la rodilla hasta 12 semanas después de la evaluación inicial. La fuerza de extensión de rodilla isocinética se mide como el par máximo alcanzado en un dinamómetro isocinético (BTE Primus, BTE tech, MD, EE. UU.) a 60° por segundo. |
Antes de la intervención / después de 12 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jae-Youn Lim, Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goodpaster BH, Carlson CL, Visser M, Kelley DE, Scherzinger A, Harris TB, Stamm E, Newman AB. Attenuation of skeletal muscle and strength in the elderly: The Health ABC Study. J Appl Physiol (1985). 2001 Jun;90(6):2157-65. doi: 10.1152/jappl.2001.90.6.2157.
- Santanasto AJ, Glynn NW, Newman MA, Taylor CA, Brooks MM, Goodpaster BH, Newman AB. Impact of weight loss on physical function with changes in strength, muscle mass, and muscle fat infiltration in overweight to moderately obese older adults: a randomized clinical trial. J Obes. 2011;2011:516576. doi: 10.1155/2011/516576. Epub 2010 Oct 10.
- Visser M, Kritchevsky SB, Goodpaster BH, Newman AB, Nevitt M, Stamm E, Harris TB. Leg muscle mass and composition in relation to lower extremity performance in men and women aged 70 to 79: the health, aging and body composition study. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):897-904. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50217.x.
- Visser M, Goodpaster BH, Kritchevsky SB, Newman AB, Nevitt M, Rubin SM, Simonsick EM, Harris TB. Muscle mass, muscle strength, and muscle fat infiltration as predictors of incident mobility limitations in well-functioning older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Mar;60(3):324-33. doi: 10.1093/gerona/60.3.324.
- Lexell J, Taylor CC, Sjostrom M. What is the cause of the ageing atrophy? Total number, size and proportion of different fiber types studied in whole vastus lateralis muscle from 15- to 83-year-old men. J Neurol Sci. 1988 Apr;84(2-3):275-94. doi: 10.1016/0022-510x(88)90132-3.
- Doherty TJ, Vandervoort AA, Brown WF. Effects of ageing on the motor unit: a brief review. Can J Appl Physiol. 1993 Dec;18(4):331-58. doi: 10.1139/h93-029.
- Goodpaster BH, Park SW, Harris TB, Kritchevsky SB, Nevitt M, Schwartz AV, Simonsick EM, Tylavsky FA, Visser M, Newman AB. The loss of skeletal muscle strength, mass, and quality in older adults: the health, aging and body composition study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Oct;61(10):1059-64. doi: 10.1093/gerona/61.10.1059.
- Hughes VA, Frontera WR, Wood M, Evans WJ, Dallal GE, Roubenoff R, Fiatarone Singh MA. Longitudinal muscle strength changes in older adults: influence of muscle mass, physical activity, and health. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 May;56(5):B209-17. doi: 10.1093/gerona/56.5.b209.
- Goodpaster BH, Krishnaswami S, Resnick H, Kelley DE, Haggerty C, Harris TB, Schwartz AV, Kritchevsky S, Newman AB. Association between regional adipose tissue distribution and both type 2 diabetes and impaired glucose tolerance in elderly men and women. Diabetes Care. 2003 Feb;26(2):372-9. doi: 10.2337/diacare.26.2.372.
- Tuttle LJ, Sinacore DR, Mueller MJ. Intermuscular adipose tissue is muscle specific and associated with poor functional performance. J Aging Res. 2012;2012:172957. doi: 10.1155/2012/172957. Epub 2012 May 14.
- Yim JE, Heshka S, Albu J, Heymsfield S, Kuznia P, Harris T, Gallagher D. Intermuscular adipose tissue rivals visceral adipose tissue in independent associations with cardiovascular risk. Int J Obes (Lond). 2007 Sep;31(9):1400-5. doi: 10.1038/sj.ijo.0803621. Epub 2007 Apr 24.
- Koster A, Ding J, Stenholm S, Caserotti P, Houston DK, Nicklas BJ, You T, Lee JS, Visser M, Newman AB, Schwartz AV, Cauley JA, Tylavsky FA, Goodpaster BH, Kritchevsky SB, Harris TB; Health ABC study. Does the amount of fat mass predict age-related loss of lean mass, muscle strength, and muscle quality in older adults? J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Aug;66(8):888-95. doi: 10.1093/gerona/glr070. Epub 2011 May 13.
- Addison O, Marcus RL, Lastayo PC, Ryan AS. Intermuscular fat: a review of the consequences and causes. Int J Endocrinol. 2014;2014:309570. doi: 10.1155/2014/309570. Epub 2014 Jan 8.
- Yoshida Y, Marcus RL, Lastayo PC. Intramuscular adipose tissue and central activation in older adults. Muscle Nerve. 2012 Nov;46(5):813-6. doi: 10.1002/mus.23506.
- Ryan AS, Ortmeyer HK, Sorkin JD. Exercise with calorie restriction improves insulin sensitivity and glycogen synthase activity in obese postmenopausal women with impaired glucose tolerance. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Jan 1;302(1):E145-52. doi: 10.1152/ajpendo.00618.2010. Epub 2011 Oct 18.
- Gorgey AS, Mather KJ, Cupp HR, Gater DR. Effects of resistance training on adiposity and metabolism after spinal cord injury. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jan;44(1):165-74. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822672aa.
- Menshikova EV, Ritov VB, Fairfull L, Ferrell RE, Kelley DE, Goodpaster BH. Effects of exercise on mitochondrial content and function in aging human skeletal muscle. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Jun;61(6):534-40. doi: 10.1093/gerona/61.6.534.
- Choi SJ, Files DC, Zhang T, Wang ZM, Messi ML, Gregory H, Stone J, Lyles MF, Dhar S, Marsh AP, Nicklas BJ, Delbono O. Intramyocellular Lipid and Impaired Myofiber Contraction in Normal Weight and Obese Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Apr;71(4):557-64. doi: 10.1093/gerona/glv169. Epub 2015 Sep 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1610-365-001
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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