- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03951857
Wpływ starzenia się i otyłości na interwencję ćwiczeń
Dwufazowy i połączony efekt starzenia się i otyłości wraz z opracowaniem skutecznego protokołu interwencji ruchowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem prospektywnym. Celem tego badania jest
- Zbadanie rozmieszczenia i właściwości skurczowych (pole przekroju poprzecznego, maksymalna siła, siła właściwa, maksymalna prędkość skracania) różnic związanych z płcią pojedynczego włókna mięśniowego / typem ciężkiego łańcucha miozyny (MHC), poprzez ekstrakcję pojedynczego włókna mięśniowego z mięśnia obszernego bocznego u młodych mężczyzn i kobiet.
- Zbadanie wpływu lipidów wewnątrzkomórkowych na zdolność do aktywności fizycznej, dysfunkcję mięśni i zaburzenia metaboliczne związane ze starzeniem się i otyłością.
- Zbadanie wpływu lipidów wewnątrzkomórkowych na zdolność do aktywności fizycznej, dysfunkcję mięśni i zaburzenia metaboliczne po 12 tygodniach ćwiczeń oporowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
SeongNam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi mężczyźni: wiek (20-35 lat), BMI (19-23 kg/m2)
- Młode kobiety: wiek (20-35 lat), BMI (19-23 kg/m2)
- Starsze kobiety: wiek (65-80 lat), BMI (19-23 kg/m2)
- Starsze otyłe kobiety: wiek (65-80 lat), BMI (>25 kg/m2)
- Podmioty, które mogą wyrazić zgodę dobrowolnie.
Kryteria wyłączenia:
- Ostry zespół wieńcowy.
- Niekontrolowane nadciśnienie.
- Osoby, które przyjmowały leki mogące wpływać na układ nerwowo-mięśniowy.
- Poważnie upośledzone funkcje poznawcze
- Podmioty, które nie mogą dobrowolnie się zgodzić
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Młodzi mężczyźni
Przedział wiekowy 20-35 lat, młodzi mężczyźni (BMI 19-23 Kg/m2). Nie cierpieli na choroby układu mięśniowo-szkieletowego ani choroby metaboliczne, nie wykonywali regularnych ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
|
Brak interwencji: Młode kobiety
Przedział wiekowy 20-35 lat, młode kobiety (BMI 19-23 Kg/m2) Nie cierpiały na choroby układu mięśniowo-szkieletowego ani choroby metaboliczne, nie wykonywały regularnych ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Starsze kobiety (grupa kontrolna)
Przedział wiekowy 65-80 lat, Kobiety w podeszłym wieku (BMI 19-23 Kg/m2) Nie cierpiały na choroby układu mięśniowo-szkieletowego ani choroby metaboliczne oraz nie wykonywały regularnych ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
Interwencja ruchowa: Interwencja ćwiczeń oporowych jest wykonywana za pomocą kija gimnastycznego 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Obciążenie ćwiczenia jest stopniowo zwiększane o liczbę nawinięć opaski i prędkość ruchu, dzieląc na trzy etapy w odstępach 1-4 tygodni (I etap), 5-8 tygodni (II etap) i 9-12 tygodni (III etap) ).
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Starsze otyłe kobiety
Przedział wiekowy 65-80 lat. Starsze kobiety otyłe (BMI ≥25 Kg/m2) Nie cierpiały na choroby układu mięśniowo-szkieletowego ani choroby metaboliczne, nie wykonywały regularnych ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
Interwencja ruchowa: Interwencja ćwiczeń oporowych jest wykonywana za pomocą kija gimnastycznego 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Obciążenie ćwiczenia jest stopniowo zwiększane o liczbę nawinięć opaski i prędkość ruchu, dzieląc na trzy etapy w odstępach 1-4 tygodni (I etap), 5-8 tygodni (II etap) i 9-12 tygodni (III etap) ).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowita powierzchnia kropli
Ramy czasowe: Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
|
Zmiana z początkowej całkowitej powierzchni kropli na 12 tygodni po wstępnej ocenie.
Całkowitą powierzchnię kropelek określa się przez barwienie czerwienią olejową-O.
Po wybarwieniu analizuje się całkowity obszar (µm2) w celu porównania zmiany po interwencji z linią bazową.
|
Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
|
Liczba kropelek lipidów
Ramy czasowe: Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
|
Zmiana od początkowej liczby kropelek lipidów do 12 tygodni po wstępnej ocenie. Liczba kropelek lipidów określona przez barwienie Oil-red-O. Po barwieniu analizuje się liczbę kropelek lipidów w celu porównania zmiany po interwencji z wartością wyjściową. |
Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
|
Pole przekroju pojedynczego włókna mięśniowego (CSA)
Ramy czasowe: Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
|
Zmiana od początkowej CSA do 12 tygodni po wstępnej ocenie.
Chemicznie oskórowane włókno mięśnia obszernego bocznego CSA (µm2) jest mierzone za pomocą trójwymiarowej mikroskopii.
po analizie CSA porównuje się zmianę po interwencji z wartością wyjściową.
|
Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
|
Maksymalna siła pojedynczego włókna mięśniowego (Po)
Ramy czasowe: Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
|
Zmiana od początkowej Po do 12 tygodni po wstępnej ocenie.
Chemicznie oskórowane włókno mięśnia obszernego bocznego Po (mN) mierzy się za pomocą procedury testu poluzowania.
po pomiarze analizuje się Po w celu porównania zmiany po interwencji z wartością wyjściową.
|
Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
|
Siła właściwa pojedynczego włókna mięśniowego (SF)
Ramy czasowe: Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
|
Zmiana od początkowej SF do 12 tygodni po wstępnej ocenie.
Chemicznie oskórowane włókno mięśnia obszernego bocznego SF (kN/m2) to Po (kN) znormalizowane względem pola przekroju poprzecznego (m2).
Analizuje się SF w celu porównania zmiany po interwencji z wartością wyjściową.
|
Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
|
Maksymalna prędkość skracania pojedynczego włókna mięśniowego (Vo)
Ramy czasowe: Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
|
Zmiana od wartości początkowej Vo do 12 tygodni po wstępnej ocenie. Chemicznie oskórowane włókno mięśnia obszernego bocznego Vo (FL/s) mierzy się za pomocą procedury testu poluzowania. Czas potrzebny do podjęcia nałożonego luzu mierzono od początku kroku długości do początku odbudowy napięcia. Dla każdej amplitudy długości włókno było ponownie rozciągane podczas rozluźniania, aby zminimalizować niejednorodność długości sarkomeru. Linię prostą przedstawiono na wykresie długości w funkcji czasu, stosując regresję metodą najmniejszych kwadratów, a nachylenie linii podzielone przez długość odcinka zapisywano jako Vo dla tego włókna. Vo jest analizowane w celu porównania zmiany po interwencji z wartością wyjściową. |
Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
|
Rozkład typu MHC pojedynczego włókna mięśniowego
Ramy czasowe: Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
|
Zmiana od wyjściowego rozkładu typów włókien do 12 tygodni po wstępnej ocenie. Skład MHC pojedynczych włókien określono metodą elektroforezy w żelu poliakryloamidowym z dodecylosiarczanem sodu (SDS-PAGE). Rozkład typu MHC jest analizowany w celu porównania zmiany po interwencji od linii podstawowej. |
Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
|
Zmiana od początkowej siły uścisku dłoni do 12 tygodni po wstępnej ocenie.
Uczestnicy są testowani, gdy siedzą, z rękami opartymi o boki, łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni.
Chwyt dłoni Siłę mierzy się w kilogramach (kg) za pomocą dynamometru ręcznego.
Maksymalna wartość z każdej ręki jest używana do analizy.
|
Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
|
Izokinetyczna siła wyprostu kolana
Ramy czasowe: Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
|
Zmiana od początkowej siły prostowania kolana do 12 tygodni po wstępnej ocenie. Siłę izokinetycznego wyprostu kolana mierzy się jako szczytowy moment obrotowy osiągany na dynamometrze izokinetycznym (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) przy 60° na sekundę. |
Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jae-Youn Lim, Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goodpaster BH, Carlson CL, Visser M, Kelley DE, Scherzinger A, Harris TB, Stamm E, Newman AB. Attenuation of skeletal muscle and strength in the elderly: The Health ABC Study. J Appl Physiol (1985). 2001 Jun;90(6):2157-65. doi: 10.1152/jappl.2001.90.6.2157.
- Santanasto AJ, Glynn NW, Newman MA, Taylor CA, Brooks MM, Goodpaster BH, Newman AB. Impact of weight loss on physical function with changes in strength, muscle mass, and muscle fat infiltration in overweight to moderately obese older adults: a randomized clinical trial. J Obes. 2011;2011:516576. doi: 10.1155/2011/516576. Epub 2010 Oct 10.
- Visser M, Kritchevsky SB, Goodpaster BH, Newman AB, Nevitt M, Stamm E, Harris TB. Leg muscle mass and composition in relation to lower extremity performance in men and women aged 70 to 79: the health, aging and body composition study. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):897-904. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50217.x.
- Visser M, Goodpaster BH, Kritchevsky SB, Newman AB, Nevitt M, Rubin SM, Simonsick EM, Harris TB. Muscle mass, muscle strength, and muscle fat infiltration as predictors of incident mobility limitations in well-functioning older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Mar;60(3):324-33. doi: 10.1093/gerona/60.3.324.
- Lexell J, Taylor CC, Sjostrom M. What is the cause of the ageing atrophy? Total number, size and proportion of different fiber types studied in whole vastus lateralis muscle from 15- to 83-year-old men. J Neurol Sci. 1988 Apr;84(2-3):275-94. doi: 10.1016/0022-510x(88)90132-3.
- Doherty TJ, Vandervoort AA, Brown WF. Effects of ageing on the motor unit: a brief review. Can J Appl Physiol. 1993 Dec;18(4):331-58. doi: 10.1139/h93-029.
- Goodpaster BH, Park SW, Harris TB, Kritchevsky SB, Nevitt M, Schwartz AV, Simonsick EM, Tylavsky FA, Visser M, Newman AB. The loss of skeletal muscle strength, mass, and quality in older adults: the health, aging and body composition study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Oct;61(10):1059-64. doi: 10.1093/gerona/61.10.1059.
- Hughes VA, Frontera WR, Wood M, Evans WJ, Dallal GE, Roubenoff R, Fiatarone Singh MA. Longitudinal muscle strength changes in older adults: influence of muscle mass, physical activity, and health. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 May;56(5):B209-17. doi: 10.1093/gerona/56.5.b209.
- Goodpaster BH, Krishnaswami S, Resnick H, Kelley DE, Haggerty C, Harris TB, Schwartz AV, Kritchevsky S, Newman AB. Association between regional adipose tissue distribution and both type 2 diabetes and impaired glucose tolerance in elderly men and women. Diabetes Care. 2003 Feb;26(2):372-9. doi: 10.2337/diacare.26.2.372.
- Tuttle LJ, Sinacore DR, Mueller MJ. Intermuscular adipose tissue is muscle specific and associated with poor functional performance. J Aging Res. 2012;2012:172957. doi: 10.1155/2012/172957. Epub 2012 May 14.
- Yim JE, Heshka S, Albu J, Heymsfield S, Kuznia P, Harris T, Gallagher D. Intermuscular adipose tissue rivals visceral adipose tissue in independent associations with cardiovascular risk. Int J Obes (Lond). 2007 Sep;31(9):1400-5. doi: 10.1038/sj.ijo.0803621. Epub 2007 Apr 24.
- Koster A, Ding J, Stenholm S, Caserotti P, Houston DK, Nicklas BJ, You T, Lee JS, Visser M, Newman AB, Schwartz AV, Cauley JA, Tylavsky FA, Goodpaster BH, Kritchevsky SB, Harris TB; Health ABC study. Does the amount of fat mass predict age-related loss of lean mass, muscle strength, and muscle quality in older adults? J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Aug;66(8):888-95. doi: 10.1093/gerona/glr070. Epub 2011 May 13.
- Addison O, Marcus RL, Lastayo PC, Ryan AS. Intermuscular fat: a review of the consequences and causes. Int J Endocrinol. 2014;2014:309570. doi: 10.1155/2014/309570. Epub 2014 Jan 8.
- Yoshida Y, Marcus RL, Lastayo PC. Intramuscular adipose tissue and central activation in older adults. Muscle Nerve. 2012 Nov;46(5):813-6. doi: 10.1002/mus.23506.
- Ryan AS, Ortmeyer HK, Sorkin JD. Exercise with calorie restriction improves insulin sensitivity and glycogen synthase activity in obese postmenopausal women with impaired glucose tolerance. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Jan 1;302(1):E145-52. doi: 10.1152/ajpendo.00618.2010. Epub 2011 Oct 18.
- Gorgey AS, Mather KJ, Cupp HR, Gater DR. Effects of resistance training on adiposity and metabolism after spinal cord injury. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jan;44(1):165-74. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822672aa.
- Menshikova EV, Ritov VB, Fairfull L, Ferrell RE, Kelley DE, Goodpaster BH. Effects of exercise on mitochondrial content and function in aging human skeletal muscle. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Jun;61(6):534-40. doi: 10.1093/gerona/61.6.534.
- Choi SJ, Files DC, Zhang T, Wang ZM, Messi ML, Gregory H, Stone J, Lyles MF, Dhar S, Marsh AP, Nicklas BJ, Delbono O. Intramyocellular Lipid and Impaired Myofiber Contraction in Normal Weight and Obese Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Apr;71(4):557-64. doi: 10.1093/gerona/glv169. Epub 2015 Sep 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1610-365-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .