Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ starzenia się i otyłości na interwencję ćwiczeń

10 marca 2020 zaktualizowane przez: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Dwufazowy i połączony efekt starzenia się i otyłości wraz z opracowaniem skutecznego protokołu interwencji ruchowej

Otyłość prowadzi do błędnego koła, które zwiększa ilość tłuszczu śródmięśniowego, oporność na insulinę, sprzyja dysfunkcji mięśni, co powoduje zwiększone gromadzenie się tkanki tłuszczowej w mięśniach. Badanie funkcji mięśni i lipidów wewnątrzkomórkowych jest niewystarczające w przypadku otyłości. W szczególności badanie mechanizmów funkcjonowania mięśni i lipidów wewnątrzkomórkowych jest nieliczne w kraju i za granicą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest badaniem prospektywnym. Celem tego badania jest

  1. Zbadanie rozmieszczenia i właściwości skurczowych (pole przekroju poprzecznego, maksymalna siła, siła właściwa, maksymalna prędkość skracania) różnic związanych z płcią pojedynczego włókna mięśniowego / typem ciężkiego łańcucha miozyny (MHC), poprzez ekstrakcję pojedynczego włókna mięśniowego z mięśnia obszernego bocznego u młodych mężczyzn i kobiet.
  2. Zbadanie wpływu lipidów wewnątrzkomórkowych na zdolność do aktywności fizycznej, dysfunkcję mięśni i zaburzenia metaboliczne związane ze starzeniem się i otyłością.
  3. Zbadanie wpływu lipidów wewnątrzkomórkowych na zdolność do aktywności fizycznej, dysfunkcję mięśni i zaburzenia metaboliczne po 12 tygodniach ćwiczeń oporowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggi
      • SeongNam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi mężczyźni: wiek (20-35 lat), BMI (19-23 kg/m2)
  • Młode kobiety: wiek (20-35 lat), BMI (19-23 kg/m2)
  • Starsze kobiety: wiek (65-80 lat), BMI (19-23 kg/m2)
  • Starsze otyłe kobiety: wiek (65-80 lat), BMI (>25 kg/m2)
  • Podmioty, które mogą wyrazić zgodę dobrowolnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zespół wieńcowy.
  • Niekontrolowane nadciśnienie.
  • Osoby, które przyjmowały leki mogące wpływać na układ nerwowo-mięśniowy.
  • Poważnie upośledzone funkcje poznawcze
  • Podmioty, które nie mogą dobrowolnie się zgodzić

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Młodzi mężczyźni
Przedział wiekowy 20-35 lat, młodzi mężczyźni (BMI 19-23 Kg/m2). Nie cierpieli na choroby układu mięśniowo-szkieletowego ani choroby metaboliczne, nie wykonywali regularnych ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Brak interwencji: Młode kobiety
Przedział wiekowy 20-35 lat, młode kobiety (BMI 19-23 Kg/m2) Nie cierpiały na choroby układu mięśniowo-szkieletowego ani choroby metaboliczne, nie wykonywały regularnych ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Eksperymentalny: Starsze kobiety (grupa kontrolna)
Przedział wiekowy 65-80 lat, Kobiety w podeszłym wieku (BMI 19-23 Kg/m2) Nie cierpiały na choroby układu mięśniowo-szkieletowego ani choroby metaboliczne oraz nie wykonywały regularnych ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Interwencja ruchowa: Interwencja ćwiczeń oporowych jest wykonywana za pomocą kija gimnastycznego 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Obciążenie ćwiczenia jest stopniowo zwiększane o liczbę nawinięć opaski i prędkość ruchu, dzieląc na trzy etapy w odstępach 1-4 tygodni (I etap), 5-8 tygodni (II etap) i 9-12 tygodni (III etap) ).
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia treningowe
Eksperymentalny: Starsze otyłe kobiety
Przedział wiekowy 65-80 lat. Starsze kobiety otyłe (BMI ≥25 Kg/m2) Nie cierpiały na choroby układu mięśniowo-szkieletowego ani choroby metaboliczne, nie wykonywały regularnych ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Interwencja ruchowa: Interwencja ćwiczeń oporowych jest wykonywana za pomocą kija gimnastycznego 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Obciążenie ćwiczenia jest stopniowo zwiększane o liczbę nawinięć opaski i prędkość ruchu, dzieląc na trzy etapy w odstępach 1-4 tygodni (I etap), 5-8 tygodni (II etap) i 9-12 tygodni (III etap) ).
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia treningowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita powierzchnia kropli
Ramy czasowe: Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
Zmiana z początkowej całkowitej powierzchni kropli na 12 tygodni po wstępnej ocenie. Całkowitą powierzchnię kropelek określa się przez barwienie czerwienią olejową-O. Po wybarwieniu analizuje się całkowity obszar (µm2) w celu porównania zmiany po interwencji z linią bazową.
Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
Liczba kropelek lipidów
Ramy czasowe: Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji

Zmiana od początkowej liczby kropelek lipidów do 12 tygodni po wstępnej ocenie.

Liczba kropelek lipidów określona przez barwienie Oil-red-O. Po barwieniu analizuje się liczbę kropelek lipidów w celu porównania zmiany po interwencji z wartością wyjściową.

Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
Pole przekroju pojedynczego włókna mięśniowego (CSA)
Ramy czasowe: Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
Zmiana od początkowej CSA do 12 tygodni po wstępnej ocenie. Chemicznie oskórowane włókno mięśnia obszernego bocznego CSA (µm2) jest mierzone za pomocą trójwymiarowej mikroskopii. po analizie CSA porównuje się zmianę po interwencji z wartością wyjściową.
Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
Maksymalna siła pojedynczego włókna mięśniowego (Po)
Ramy czasowe: Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
Zmiana od początkowej Po do 12 tygodni po wstępnej ocenie. Chemicznie oskórowane włókno mięśnia obszernego bocznego Po (mN) mierzy się za pomocą procedury testu poluzowania. po pomiarze analizuje się Po w celu porównania zmiany po interwencji z wartością wyjściową.
Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
Siła właściwa pojedynczego włókna mięśniowego (SF)
Ramy czasowe: Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
Zmiana od początkowej SF do 12 tygodni po wstępnej ocenie. Chemicznie oskórowane włókno mięśnia obszernego bocznego SF (kN/m2) to Po (kN) znormalizowane względem pola przekroju poprzecznego (m2). Analizuje się SF w celu porównania zmiany po interwencji z wartością wyjściową.
Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
Maksymalna prędkość skracania pojedynczego włókna mięśniowego (Vo)
Ramy czasowe: Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji

Zmiana od wartości początkowej Vo do 12 tygodni po wstępnej ocenie. Chemicznie oskórowane włókno mięśnia obszernego bocznego Vo (FL/s) mierzy się za pomocą procedury testu poluzowania. Czas potrzebny do podjęcia nałożonego luzu mierzono od początku kroku długości do początku odbudowy napięcia. Dla każdej amplitudy długości włókno było ponownie rozciągane podczas rozluźniania, aby zminimalizować niejednorodność długości sarkomeru. Linię prostą przedstawiono na wykresie długości w funkcji czasu, stosując regresję metodą najmniejszych kwadratów, a nachylenie linii podzielone przez długość odcinka zapisywano jako Vo dla tego włókna.

Vo jest analizowane w celu porównania zmiany po interwencji z wartością wyjściową.

Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
Rozkład typu MHC pojedynczego włókna mięśniowego
Ramy czasowe: Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji

Zmiana od wyjściowego rozkładu typów włókien do 12 tygodni po wstępnej ocenie.

Skład MHC pojedynczych włókien określono metodą elektroforezy w żelu poliakryloamidowym z dodecylosiarczanem sodu (SDS-PAGE).

Rozkład typu MHC jest analizowany w celu porównania zmiany po interwencji od linii podstawowej.

Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
Zmiana od początkowej siły uścisku dłoni do 12 tygodni po wstępnej ocenie. Uczestnicy są testowani, gdy siedzą, z rękami opartymi o boki, łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni. Chwyt dłoni Siłę mierzy się w kilogramach (kg) za pomocą dynamometru ręcznego. Maksymalna wartość z każdej ręki jest używana do analizy.
Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji
Izokinetyczna siła wyprostu kolana
Ramy czasowe: Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji

Zmiana od początkowej siły prostowania kolana do 12 tygodni po wstępnej ocenie.

Siłę izokinetycznego wyprostu kolana mierzy się jako szczytowy moment obrotowy osiągany na dynamometrze izokinetycznym (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) przy 60° na sekundę.

Przed interwencją / po 12 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jae-Youn Lim, Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj