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Verbesserte medizinische Rehabilitation bei Rückenmarksverletzungen (EMRSCI)

15. April 2024 aktualisiert von: Wing Wong, Shirley Ryan AbilityLab

Patient Engagement Intervention in der stationären Rehabilitation von Rückenmarksverletzungen

Hintergrund: Die Patientenbindung ist ein Eckpfeiler der patientenzentrierten Versorgung. Studien zeigen, dass ein erhöhtes Maß an Patientenengagement in der medizinischen Rehabilitation mit einer stärkeren funktionellen Erholung einhergeht. Um ein höheres Maß an Patientenengagement zu erreichen, ist es wichtig, die Techniken der Therapeuten für die Zielsetzung und die Kommunikation zwischen Arzt und Therapeut zu verbessern. Daher haben wir eine manuelle Intervention für die postakute Rehabilitation entwickelt, Enhanced Medical Rehabilitation (EMR), ein evidenzbasiertes Programm zur Steigerung des Patientenengagements und zur Erreichung einer größeren Therapieintensität, wodurch die funktionelle und psychosoziale Genesung des Patienten optimiert wird. EMR ist eine integrierte Reihe von Fähigkeiten für Ergo- und Physiotherapeuten, die die Rehabilitation durch (1) einen patientenorientierten, interaktiven Ansatz; (2) erhöhte Behandlungsintensität; und (3) häufiges Feedback an Patienten über Bemühungen und Fortschritte. Wir haben Trainings- und Supervisionsmethoden entwickelt, um Therapeuten in die Lage zu versetzen, diese Fähigkeiten mit hoher Genauigkeit auszuführen. In unserer vorherigen EMR-Studie mit älteren Erwachsenen in qualifizierten Pflegeeinrichtungen hatten Patienten, die von EMR-ausgebildeten Therapeuten behandelt wurden, ein größeres Engagement in der Therapie, Therapiesitzungen mit höherer Intensität und bessere funktionelle Ergebnisse. Aufgrund der Komplexität der stationären Rehabilitationsumgebung für Rückenmarksverletzungen (QSL) ist nicht bekannt, ob das EMR-Programm für stationäre Rehabilitationseinstellungen klinisch relevant und für SCI-Populationen akzeptabel ist. Daher ist es notwendig, einen systematischen Anpassungsansatz durchzuführen, um alle Barrieren auf Krankenhaus- und Anbieterebene anzugehen und dieses angepasste Programm in einem neuen Umfeld (stationäre Rehabilitation) und einer neuen Population (Patienten mit Querschnittlähmung) zu testen, ohne die Kernelemente zu beeinträchtigen des ursprünglichen EMR.

Ziel: Wir schlagen vor, das EMR-Programm für den Einsatz in stationären SCI-Rehabilitationsumgebungen unter Verwendung eines wissenschaftsorientierten Implementierungsansatzes zu übernehmen. Wir schlagen auch eine randomisierte Studie mit 80 Patienten mit SCI vor, um die Auswirkungen von EMR auf die Verbesserung des Engagements und der Behandlungsintensität sowie der funktionellen und psychosozialen Ergebnisse gegenüber der Rehabilitation nach Standardbehandlung (SOC) zu testen.

Methoden: Wir werden Patienten in EMR- oder SOC-Gruppen randomisieren. Für die EMR-Gruppe werden vier Therapeuten in EMR geschult und supervidiert und EMR-Techniken in Therapiesitzungen integrieren. In der SOC-Gruppe führen vier Therapeuten wie gewohnt Therapiesitzungen durch.

Erwartete Ergebnisse: In Bezug auf EMR-Interventionsanpassungen gehen wir davon aus, dass das EMR-Programm, einschließlich eines Behandlungshandbuchs und anderer Materialien, mit Beiträgen unseres Spinal Cord Injury-Community Advisory Board (SCI-CAB) angepasst wird. Patienten, die für EMR randomisiert wurden, werden im Vergleich zu Patienten, die für SOC-Rehabilitation randomisiert wurden, ein größeres Engagement und eine größere Intensität und eine größere funktionelle und psychosoziale Erholung erfahren.

Bedeutung: Die Auswirkung ist hoch. EMR ist eine patientenzentrierte Rehabilitation und wurde für die klinische Praxis in der realen Welt entwickelt. Der Erfolg in dieser Forschungsrichtung wird die Fähigkeiten der Therapeuten bei der Arbeit mit Patienten und der Optimierung der Patientenergebnisse verbessern und sicherstellen, dass die stationäre Querschnittslähmungs-Rehabilitation stärker patientenzentriert ist, zum Vorteil von Personen mit Querschnittslähmung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Patientenengagement (oder Partizipation) ist ein entscheidender Eckpfeiler für die patientenzentrierte Versorgung, einschließlich der stationären Rehabilitation von Rückenmarksverletzungen (SCI). Forscher haben das Patientenengagement als bewusste Anstrengung und Verpflichtung definiert, auf die Ziele der Rehabilitationstherapie hinzuarbeiten, was sich typischerweise durch aktive Teilnahme und Zusammenarbeit mit Behandlungsanbietern zeigt. Unsere bisherige Arbeit hat gezeigt, dass das Patientenengagement eine wichtige Determinante für positive Rehabilitationsergebnisse ist, da ein höheres Maß an Patientenengagement mit einer stärkeren funktionellen Verbesserung und einer kürzeren Aufenthaltsdauer verbunden ist. Auf dem Gebiet der SCI-Forschung haben wir kürzlich personalisierte Trajektorien des Engagements in der stationären Rehabilitation der Ergotherapie (OT) in Bezug auf die Patientenergebnisse untersucht. Wir fanden heraus, dass eine Untergruppe von Patienten, die während des Rehabilitationsaufenthalts ein hohes Maß an Engagement aufrechterhielten, bei der Entlassung und ein Jahr nach der Verletzung mit größerer Wahrscheinlichkeit bessere funktionelle, psychosoziale und teilhabebezogene Ergebnisse erzielte als Untergruppen von Patienten, deren Engagement sich zunehmend verschlechterte. Andere Forscher fanden ähnliche Ergebnisse für stationäre Interventionen der Physiotherapie (PT), was darauf hindeutet, dass das Engagement in der Rehabilitation vorhersagbar ist, ob der Patient nach Hause entlassen wird und wie stark der Patient ein Jahr nach der Verletzung an der Arbeit oder Schule beteiligt ist. Angesichts der vielversprechenden Ergebnisse von Interventionen zur verbesserten medizinischen Rehabilitation (EMR) in SNFs besteht ein wichtiger Schritt zur Ausweitung der Nutzung von EMR darin, sie an andere Zielgruppen und Praxisumgebungen anzupassen, um ihre Reichweite zu erhöhen. Wir schlagen eine Modifikation der EMR vor, die für die stationäre SCI-Rehabilitation unter Verwendung des Collaborative Intervention Planning Framework angepasst ist. Anschließend werden wir die Wirksamkeit von EMR im Vergleich zur SOC-Rehabilitation im Hinblick auf die Verbesserung des Patientenengagements und der Behandlungsintensität (Prozesse) sowie die Verbesserung der Funktion und der psychosozialen Erholung (Ergebnisse) testen. Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, Interventionsanpassungen des EMR-Programms für Patienten in der stationären SCI-Rehabilitation durchzuführen und eine Pilot-RCT durchzuführen, um die Vorteile der EMR gegenüber der SOC-Behandlung in der stationären SCI-Rehabilitation zu demonstrieren.

Trotz der nachgewiesenen Beziehung zwischen Patientenengagement und funktionellen Ergebnissen/psychosozialer Genesung können mehrere Faktoren das Engagement in der Rehabilitation beeinflussen, darunter Zielsetzung, therapeutische Verbindung, Personalisierung, patientenzentrierte Rehabilitation, Autonomie und Feedback. Viele dieser Faktoren werden davon beeinflusst, wie Therapeuten ihre Interventionen durchführen; Die Interaktion zwischen Patient und Arzt ist die Grundlage für ein erfolgreiches Engagement in der Rehabilitation. Daher hängt das Erreichen einer starken Patientenbindung von einem hohen Maß an gezielter Interaktion der Therapeuten ab, die für die Bereitstellung von Rehabilitationsdiensten verantwortlich sind. Leider ist die Verbesserung der Fähigkeit des Therapeuten, Patienten während der klinischen Praxis einzubeziehen, angesichts der sich ändernden und konkurrierenden Anforderungen der realen Rehabilitationsumgebung eine Herausforderung. Diese "Umweltbarriere" stimmt mit den Ergebnissen unserer jüngsten qualitativen Studie überein, in der die wahrgenommenen Barrieren der Umsetzung der Patientenbeteiligung in der SCI-Rehabilitation untersucht wurden. Wir haben festgestellt, dass die Nichtverfügbarkeit von Krankenhausressourcen und Versicherungsbeschränkungen die Rehabilitation untergraben können, indem sie die Fähigkeit des Patienten einschränken, persönliche Behandlungsziele zu erreichen. Zum Beispiel diskutierte ein Patient Behandlungsziele, die möglicherweise nicht personenzentriert sind, sondern sich eher auf eine zufriedenstellende Erstattung durch die Versicherung konzentrieren: „Sie [Anbieter] setzen Ziele. Sie müssen. Es ist Teil der Versicherungssache. Sie müssen sich alle paar Wochen melden, um zu sehen, wohin Sie gehen, wie Sie gegen etwas Messbares vorankommen, das verstehe ich. Das Problem ist, dass es Leute [Therapeuten gibt, die sagen] ‚Oh, ich muss ein paar Ziele für diesen Typen schreiben. Oh, nun, er wird in der Lage sein, in der Nase zu bohren.'" In ähnlicher Weise ist ein weiteres Hindernis auf Krankenhausebene, das das Engagement in der SCI-Rehabilitation untergräbt, das Fehlen einer strukturierten Schulung für Therapeuten, um das Patientenengagement zu unterstützen. Ein Therapeut in der Fokusgruppe sagte: „Ich meine … [der] einzelne Manager, der Teamleiter wird einen Weg finden, die Personalentwicklung zu fördern, um das Engagement zu unterstützen. Ich kann mir keine so großen krankenhausweiten Initiativen vorstellen." Um diese Barrieren zu beseitigen, haben wir Enhanced Medical Rehabilitation (EMR) entwickelt, um Ergo- und Physiotherapeuten eine Reihe von Verhaltensfähigkeiten beizubringen, um Patienten einzubeziehen und sie in eine hochintensive Therapie einzubeziehen, um die funktionellen und psychosozialen Ergebnisse von Patienten in der medizinischen Rehabilitation zu optimieren (bitte Einzelheiten zu EMR finden Sie im Forschungsplan). Es ist wichtig zu beachten, dass EMR eine „Wie“-Intervention ist, keine „Was“-Intervention. Seine Fähigkeiten lassen sich in bestehende OT/PT-Praktiken integrieren, anstatt der Umgebung neue Aktivitäten, Übungen oder einen anderen Spezialisten hinzuzufügen. Der Unterschied zwischen EMR und Standard-of-Care (SOC) OT/PT ist der Aufwand, der erforderlich ist, um den Patienten einzubeziehen und eine hochintensive Therapie bereitzustellen. Aus diesem Grund lässt sich die EMR gut in reale OT/PT-Praktiken integrieren, unabhängig von der primären Beeinträchtigung, Begleiterkrankungen oder anderen kontextuellen Faktoren des Patienten. Derzeit haben wir EMR erfolgreich für ältere Erwachsene getestet, die eine postakute Rehabilitation erhalten. Insbesondere haben wir festgestellt, dass: (1) EMR in realen qualifizierten Pflegeeinrichtungen (SNFs) implementiert werden kann. Ausgebildete und supervidierte Ergo- und Physiotherapeuten führten EMR mit hoher Behandlungstreue durch. (2) Patienten, die Leistungen von EMR-Therapeuten erhielten, zeigten eine größere Behandlungsintensität und Patientenbeteiligung an der Rehabilitation im Vergleich zu Patienten, die Leistungen von SOC-Therapeuten erhielten. (3) EMR verbessert die Rehabilitationsergebnisse. Patienten, die zu EMR randomisiert wurden, zeigten eine bessere Verbesserung der depressiven Symptome und Funktionen als Kontrollen. (4) EMR überwindet Rehabilitationsbarrieren. Diejenigen, die für schlechte Rehabilitationsergebnisse anfällig sind – Patienten mit mehreren medizinischen Komorbiditäten, kognitiven Beeinträchtigungen und/oder Depressionen – profitierten am meisten von EMR. Trotz vorläufiger Beweise, die auf die Vorteile von EMR hindeuten, bleibt unbekannt, ob die EMR-Fähigkeiten, das Therapeutentraining und das Coaching-Protokoll, die Behandlungsmethoden, Prozesse und Ergebnismessungen, die für ältere Erwachsene in SNF entwickelt wurden, für die stationäre Rehabilitation klinisch relevant sind und akzeptabel für SCI-Populationen. Daher werden wir einen etablierten wissenschaftlichen Implementierungsansatz verwenden, um ein bestehendes EMR-Programm an eine neue Patientenpopulation und ein neues Umfeld anzupassen. Wir werden das Collaborative Intervention Planning Framework (CIPF) verwenden, um das EMR-Programm an Patienten mit SCI in stationären Rehabilitationseinrichtungen (IRFs) anzupassen. Dieser Rahmen wird uns helfen, von der Interventionsplanung zum Pilottest durch eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zu gelangen, um die Machbarkeit der angepassten EMR zu bewerten und ihre anfänglichen Auswirkungen zu untersuchen.

Diese vorgeschlagene Studie befasst sich mit dem Problem des suboptimalen Patientenengagements in der SCI-Rehabilitation. Die meisten Personen nach QSL gehen für durchschnittlich 35 Tage OT/PT zu einem IRF. Dies ist ein enges Zeitfenster für Personen mit QSL, um wieder genügend Funktion zu erlangen, um nach Hause zurückzukehren und unabhängig zu leben. Leider kommt es häufig zu einer „gescheiterten Rehabilitation“, weil die SOC-Therapie nicht ausreichend patientenzentriert und von geringer Intensität ist. Infolgedessen bindet die SOC-Therapie die Patienten nicht angemessen ein und bringt ihnen keine positiven Rehabilitationsergebnisse.

Postakute OT/PT sind oft von geringer Intensität. Diese Beobachtung mag kontraintuitiv erscheinen, da die IRF-Rehabilitation bis zu drei Stunden täglichen Kontakt beinhaltet. Die tatsächliche Zeit, die für OT/PT aufgewendet wird, ist jedoch in der Regel geringer. Die geplante Therapiezeit kann die tatsächliche aktive Zeit während der Sitzungen stark überschätzen; Studien mit ACTi Graph-Beschleunigungsmessern und Beobachtern, die Wiederholungen zählten, haben eine geringe Behandlungsintensität in einer Vielzahl von postakuten Rehabilitationssituationen festgestellt. Zwei Hauptfaktoren können für diese geringe Intensität der postakuten Rehabilitation verantwortlich sein. Erstens streben Ergo- und Physiotherapeuten oft keine hohe Intensität an. Zweitens kann die Interaktion mit Patienten für Patienten uninteressant sein, da Therapeuten nicht ausdrücklich Prinzipien der Interaktion anwenden, einschließlich patientengerichteter Therapie und Frequenzfeedback. Die geringe Intensität der postakuten Rehabilitation hat die Aufmerksamkeit von Rehabilitationsanbietern und politischen Entscheidungsträgern auf sich gezogen, wobei Beweise dafür vorliegen, dass sich die Rehabilitationsergebnisse trotz einer Zunahme der in Rechnung gestellten Therapiestunden in den letzten Jahrzehnten nicht wesentlich verbessert haben.

Die Forschung zeigt eine positive Beziehung zwischen Patientenengagement und Rehabilitationsergebnissen. Um die Ergebnisse von Patienten in der stationären SCI-Rehabilitation zu verbessern, müssen wir uns daher mit den Problemen der geringen Intensität und des schlechten Patientenengagements in der Rehabilitation befassen. EMR ist eine evidenzbasierte Intervention, mit der Therapeuten Patienten an einer hochintensiven Therapie beteiligen können und die in SNFs erfolgreich getestet wurde. Bis heute gibt es jedoch keine Daten, die zeigen, dass EMR in stationären SCI-Rehabilitationseinrichtungen funktionieren kann. Daher bestehen die übergeordneten Ziele dieses Projekts darin, die EMR-Intervention an eine neue Patientenpopulation (d. h. von älteren Erwachsenen zu SCI) und ein neues Umfeld (d. h. von SNFs zu IRFs) anzupassen sowie die Machbarkeit dieser Anpassung zu bewerten Intervention zur Verbesserung der funktionellen und psychosozialen Ergebnisse stationärer Patienten mit Querschnittlähmung. Wenn wir die Machbarkeit und Wirksamkeit der angepassten EMR demonstrieren, besteht unser nächster Schritt darin, einen umfassenden Test der Wirksamkeit der angepassten EMR und ihrer Implementierung in stationären SCI-Rehabilitationsumgebungen durchzuführen. Der Erfolg in dieser Forschungsrichtung wird letztendlich die stationäre SCI-Rehabilitation verbessern und sie patientenzentrierter machen, was den 285.000 Menschen, die derzeit mit QSL leben, Menschen mit einer neuen Verletzung und ihren Familien zugute kommt.

Dieser Antrag steht im Einklang mit der Mission der Stiftung, die Lebensqualität derjenigen zu verbessern, die von Rückenmarksverletzungen betroffen sind und damit leben. Unsere Studie zielt darauf ab, eine evidenzbasierte Intervention zu entwickeln, die Therapeuten eine Reihe von Fähigkeiten zur Patientenbindung vermittelt, mit dem Ziel, die Patientenfunktion und andere Rehabilitationsergebnisse zu verbessern. Dieser Eingriff wird einen neuen Standard für die Bereitstellung von SCI-Versorgung etablieren, insbesondere im Bereich der Rehabilitation. Wir schlagen vor, dass Therapeuten, die EMR-Fähigkeiten erwerben, das Engagement der Patienten und die Intensität der Therapie verbessern, was zu einer besseren Funktion, Behandlungszufriedenheit und Lebenszufriedenheit führt und depressive Symptome reduziert. Darüber hinaus wird dieses EMR-Projekt den Kernwert der Stiftung der psychosozialen Forschung unterstützen, um Best Practices zu informieren, die stärker patientenzentriert sind, indem qualitativ hochwertige Interaktionen zwischen Ärzten und Personen mit SCI optimiert werden.

ZIEL 1: Interventionsanpassungen des EMR-Programms für Patienten in der stationären SCI-Rehabilitation durchführen Ziel 1.1: Eine Bühne schaffen, um Partnerschaft und Zusammenarbeit zwischen den Implementierern des EMR-Programms zu fördern Hypothese 1.1: Ein SCI Community Advisory Board (SCI-CAB), dem Kliniker, Administratoren, Ermittler und Peer-Spezialisten/Patientenvertreter angehören, wird zusammengestellt, um das EMR-Programm kennenzulernen und zu überprüfen.

Ziel 1.2: Durchführung einer Bedarfsanalyse zum Verständnis der Probleme der derzeitigen SCI-Praxis Hypothese 1.2: SCI-CAB-Mitglieder werden erfolgreich die mit dem Engagement verbundenen Bedürfnisse und Bereiche für Interventionsanpassungen für stationäre Patienten mit SCI identifizieren.

Ziel 1.3: Interventionskomponenten des ursprünglichen EMR-Programms überprüfen, um Anpassungsziele zu identifizieren. Hypothese 1.3: SCI-CAB-Mitglieder werden erfolgreich spezifische Anpassungen an Interventionsinhalt oder -durchführung identifizieren, einschließlich der Ziele, Methoden, Materialien und theoretischen Grundlagen des EMR-Programms.

Ziel 1.4: Integrieren von Anpassungen in das EMR-Programm für die stationäre SCI-Rehabilitation Hypothese 1.4: Wir werden das EMR-Handbuch und die Materialien fertigstellen und EMR-Supervisor und Therapeuten schulen.

ZIEL 2: Führen Sie eine Pilot-RCT durch, um die Vorteile der EMR gegenüber der SOC-Behandlung in der stationären SCI-Rehabilitation zu demonstrieren. Ziel 2.1: Untersuchen Sie die vorläufige Wirksamkeit der EMR zur Verbesserung des Patientenengagements und der Behandlungsintensität SOC-Rehabilitation.

Ziel 2.2: Untersuchen Sie die vorläufige Wirksamkeit von EMR zur Verbesserung der funktionellen und psychosozialen Ergebnisse. Hypothese 2.2: EMR verbessert die funktionellen und psychosozialen Ergebnisse in einem größeren Ausmaß als die SOC-Rehabilitation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) stationäre Therapeuten, die sich auf SCI-Patienten für mindestens sechs Monate spezialisiert haben
  • (2) Üben auf einer von zwei SCI-Einheiten an der SRAL
  • (3) Bereitschaft zur Erhebung von Studienmaßnahmen
  • (4) bereit, für Therapiesitzungen mit Patienten auf Video aufgezeichnet zu werden
  • (5) bereit und in der Lage, an EMR-Trainings- und Supervisionssitzungen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • (1) stationäre Therapeuten, die sich auf SCI für weniger als sechs Monate spezialisiert haben
  • (2) nicht bereit/in der Lage, dem Studienprotokoll zu folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard (SOC)
Die Kontrollgruppe für diese Studie erhält eine Rehabilitationstherapie, die von der aktuellen Gesundheitsstruktur empfohlen und bereitgestellt wird. Die SOC-Gruppe wird nur von vier Therapeuten behandelt, die nicht in EMR ausgebildet und supervidiert sind. Diese Therapeuten werden überwacht (auf Video aufgezeichnet oder beobachtet), aber nicht aufgefordert, etwas anderes mit ihren Patienten zu tun. Die Ermittler erkennen an, dass ein Übergreifen der EMR-Schulung von Therapeuten auf ungeschulte Therapeuten Anlass zur Sorge gibt. Daher werden die Forscher die Therapeuten in der EMR-Gruppe bitten, sich bereit zu erklären, im Verlauf der Studie keine der Schulungen mit nicht geschulten Therapeuten zu teilen, und die Forscher werden den nicht geschulten Therapeuten nach der Behandlungsphase eine kostenlose EMR-Schulung anbieten der Studie abgeschlossen ist.
Experimental: Erweiterte medizinische Rehabilitation (EMR)
Patienten in der EMR-Gruppe erhalten ebenfalls die empfohlene Rehabilitationstherapie, aber sie werden nur von vier Therapeuten behandelt, die in EMR ausgebildet und supervidiert sind. Die Therapiesitzungen folgen dem EMR-Protokoll. EMR ist eine Reihe von Verhaltensfähigkeiten, die Therapeuten in ihre täglichen Therapiesitzungen integrieren können, um das Patientenengagement zu erhöhen und eine hohe Therapieintensität zu erreichen, wodurch die funktionellen und psychosozialen Ergebnisse von Patienten in der medizinischen Rehabilitation verbessert werden.
EMR ist eine Reihe von Verhaltensfähigkeiten, die Therapeuten in ihre täglichen Therapiesitzungen integrieren können, um das Patientenengagement zu erhöhen und eine hohe Therapieintensität zu erreichen, wodurch die funktionellen und psychosozialen Ergebnisse von Patienten in der medizinischen Rehabilitation verbessert werden. EMR basierte auf Theorien zur Verhaltensänderung, einschließlich sozialkognitiver Theorie und Selbstregulationstheorie, und deren Anwendungen für die Patientenbindung, wie z. B. der Health Action Process Approach und Motivational Interviewing. Es hat drei Schwerpunkte: (1) einen patientenorientierten, interaktiven Ansatz, der auf patientenzentrierten Zielen beruht ("Patient as boss"); (2) häufiges Feedback an Patienten über ihre Bemühungen und Fortschritte („Verknüpfung von Aktivitäten mit persönlichen Zielen“); und (3) erhöhte Rehabilitationsintensität ("Intensität optimieren").

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion: Funktionelles Unabhängigkeitsmaß
Zeitfenster: 1 Monat

Die Ermittler werden das Functional Independence Measure (FIM) verwenden, um den Grad der Unabhängigkeit als primäres Ergebnis sowohl bei der Aufnahme als auch bei der Entlassung zu messen.

Bei der Aufnahme verwenden die Ermittler das Functional Independence Measure (FIM), um die Unabhängigkeit des Patienten vor der Behandlung zu messen. Bei der Entlassung verwenden die Prüfärzte denselben FIM, um die Unabhängigkeit des Patienten nach der Behandlung zu messen. Diese von Ärzten bewertete Messung enthält 18 Items, die sich aus 13 motorischen und 5 kognitiven Aufgaben zusammensetzen. Die Aufgaben werden auf einer 7-Punkte-Ordinalskala bewertet, die von der Mindestpunktzahl 1 (vollständige Unterstützung) bis zu einer Höchstpunktzahl von 7 (vollständige Unabhängigkeit) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Unabhängigkeit hin. Die Ermittler verwenden FIM-Motorwerte, um die Fähigkeit des Patienten widerzuspiegeln, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) oder Mobilitätsaufgaben durchzuführen.

1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebenszufriedenheit: Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: 1 Monat

Die Ermittler werden die Skala Zufriedenheit mit dem Leben verwenden, um die psychische Funktionsfähigkeit als sekundäres Ergebnis zu messen. Dieses Maß wird sowohl bei der Aufnahme als auch bei der Entlassung aus der stationären Rehabilitation gemessen.

Bei der Aufnahme verwenden die Ermittler die Zufriedenheit mit dem Leben Skala, um die psychische Funktion des Patienten vor der Behandlung zu messen. Bei der Entlassung verwenden die Ermittler dieselbe Zufriedenheitsskala, um die psychologische Funktionsfähigkeit des Patienten nach der Behandlung zu messen. Dieses Selbstberichtsmaß enthält ein einziges Item, das die allgemeine Lebenszufriedenheit bewertet, zusammen mit acht zusätzlichen Items, die domänenspezifisch sind (z. B. Selbstfürsorge, berufliche Situation). Die Items werden auf einer 6-Punkte-Skala beantwortet, die von 1 (sehr unzufrieden) bis 6 (sehr zufrieden) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Lebenszufriedenheit hin. Es wurde in SCI getestet und validiert, mit angemessener interner Konsistenz der Items (α = 0,95).

1 Monat
Depression: Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: 1 Monat
Ein Maß für die psychosoziale Erholung; Dieser Selbstbericht misst das Vorhandensein und die Intensität depressiver Symptome. Er enthält 9 Fragen, die anhand der Häufigkeit des Auftretens von Symptomen in den letzten 2 Wochen bewertet wurden (von 0 = „überhaupt nicht“ bis 3 = „fast täglich“). Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Symptomatik hin. PHQ-9 hat sich als vielversprechendes Instrument zur Identifizierung einer wahrscheinlichen Major Depression (MDD) bei Menschen mit QSL erwiesen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Piper Hansen, OTD, Shirley Ryan Ability Lab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks

Klinische Studien zur Erweiterte medizinische Rehabilitation (EMR)

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