Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udoskonalona rehabilitacja medyczna po urazie rdzenia kręgowego (EMRSCI)

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Wing Wong, Shirley Ryan AbilityLab

Interwencja zaangażowania pacjenta w szpitalną rehabilitację po urazie rdzenia kręgowego

Tło: Zaangażowanie pacjenta jest podstawą opieki skoncentrowanej na pacjencie. Badania pokazują, że zwiększony poziom zaangażowania pacjenta w rehabilitację medyczną wiąże się z większą odbudową funkcjonalną. Aby osiągnąć wyższy poziom zaangażowania pacjenta, ważne jest doskonalenie technik terapeutów w zakresie wyznaczania celów i komunikacji klinicysta-terapeuta. W związku z tym opracowaliśmy zręczną interwencję w celu rehabilitacji po ostrym przebiegu, Enhanced Medical Rehabilitation (EMR), która jest opartym na dowodach programem mającym na celu zwiększenie zaangażowania pacjenta i osiągnięcie większej intensywności terapii, optymalizując w ten sposób powrót funkcjonalny i psychospołeczny pacjenta. EMR to zintegrowany zestaw umiejętności dla terapeutów zajęciowych i fizjoterapeutów, który przekształca rehabilitację poprzez (1) interaktywne podejście skierowane do pacjenta; (2) zwiększona intensywność leczenia; oraz (3) częste informacje zwrotne dla pacjentów na temat wysiłku i postępów. Opracowaliśmy metody szkolenia i superwizji, aby umożliwić terapeutom wykonywanie tych umiejętności z dużą wiernością. W naszym poprzednim badaniu EMR starszych osób dorosłych w wykwalifikowanych placówkach pielęgniarskich pacjenci leczeni przez terapeutów przeszkolonych w EMR wykazywali większe zaangażowanie w terapię, sesje terapeutyczne o większej intensywności i lepsze wyniki funkcjonalne. Ze względu na złożoność środowiska rehabilitacji szpitalnej po urazie rdzenia kręgowego (SCI) nie wiadomo, czy program EMR będzie klinicznie odpowiedni w warunkach rehabilitacji szpitalnej i akceptowalny dla populacji po urazie rdzenia kręgowego. Dlatego konieczne jest przeprowadzenie systematycznego podejścia adaptacyjnego w celu usunięcia wszystkich barier na poziomie szpitala i świadczeniodawcy oraz przetestowanie tego dostosowanego programu w nowym otoczeniu (rehabilitacja szpitalna) i nowej populacji (pacjenci z SCI), bez uszczerbku dla podstawowych elementów oryginalnego EMR.

Cel: Proponujemy przyjęcie programu EMR do stosowania w warunkach rehabilitacji szpitalnej SCI przy użyciu podejścia opartego na nauce. Proponujemy również randomizowane badanie 80 pacjentów z SCI, aby przetestować wpływ EMR na poprawę zaangażowania i intensywności leczenia, a także wyniki funkcjonalne i psychospołeczne w porównaniu ze standardową rehabilitacją opieki (SOC).

Metody: Losowo przydzielimy pacjentów do grup EMR lub SOC. W przypadku grupy EMR czterech terapeutów zostanie przeszkolonych i będzie nadzorowanych w zakresie EMR oraz włączy techniki EMR do sesji terapeutycznych. W grupie SOC czterech terapeutów poprowadzi jak zwykle sesje terapeutyczne.

Oczekiwane wyniki: W odniesieniu do adaptacji interwencji EMR stawiamy hipotezę, że program EMR, w tym podręcznik leczenia i inne materiały, zostanie dostosowany przy udziale naszej Rady Doradczej ds. Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego (SCI-CAB). Pacjenci przydzieleni losowo do EMR będą wykazywać większe zaangażowanie i intensywność oraz większą regenerację funkcjonalną i psychospołeczną w porównaniu z pacjentami losowo przydzielonymi do rehabilitacji SOC.

Znaczenie: wpływ jest duży. EMR jest rehabilitacją skoncentrowaną na pacjencie i jest przeznaczona do rzeczywistej praktyki klinicznej. Sukces w tej linii badań poprawi umiejętności terapeutów w pracy z pacjentami i optymalizację wyników pacjentów, zapewniając, że rehabilitacja szpitalna SCI będzie bardziej skoncentrowana na pacjencie, z korzyścią dla osób z SCI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaangażowanie (lub uczestnictwo) pacjenta jest kluczowym kamieniem węgielnym opieki skoncentrowanej na pacjencie, w tym szpitalnej rehabilitacji po urazie rdzenia kręgowego (SCI). Badacze zdefiniowali zaangażowanie pacjenta jako celowy wysiłek i zobowiązanie do pracy nad celami terapii rehabilitacyjnej, zwykle przejawiające się poprzez aktywny udział i współpracę z podmiotami leczniczymi. Nasza poprzednia praca wykazała, że ​​zaangażowanie pacjenta jest ważnym wyznacznikiem pozytywnych wyników rehabilitacji, ponieważ wyższy poziom zaangażowania pacjenta wiąże się ze zwiększoną poprawą funkcjonalną i krótszym okresem pobytu. W dziedzinie badań SCI niedawno zbadaliśmy spersonalizowane trajektorie zaangażowania w rehabilitację szpitalną terapii zajęciowej (OT) w odniesieniu do wyników pacjentów. Odkryliśmy, że podgrupa pacjentów, którzy utrzymywali wysoki poziom zaangażowania podczas pobytu rehabilitacyjnego, miała większe szanse na lepsze wyniki funkcjonalne, psychospołeczne i uczestnictwo przy wypisie i rok po urazie niż podgrupy pacjentów, u których poziom zaangażowania stopniowo się pogarszał. Inni badacze uzyskali podobne wyniki dla interwencji szpitalnych z zakresu fizykoterapii (PT), sugerując, że zaangażowanie w rehabilitację jest predyktorem tego, czy pacjent zostanie wypisany do domu i poziomu zaangażowania pacjenta w pracę lub szkołę rok po urazie. Biorąc pod uwagę obiecujące wyniki interwencji wzmocnionej rehabilitacji medycznej (EMR) w SNF, ważnym krokiem w kierunku rozszerzenia wykorzystania EMR jest dostosowanie go do innych populacji docelowych i ustawień praktyki w celu zwiększenia jego zasięgu. Proponujemy modyfikację EMR przystosowaną do rehabilitacji szpitalnej SCI przy użyciu Ramy Planowania Interwencji Współpracy. Następnie przetestujemy pilotażowo skuteczność rehabilitacji EMR w porównaniu z rehabilitacją SOC w zakresie poprawy zaangażowania pacjenta i intensywności leczenia (procesy) oraz poprawy funkcji i powrotu do zdrowia psychospołecznego (wyniki). Zatem celem tego badania jest przeprowadzenie adaptacji interwencji do programu EMR dla pacjentów w rehabilitacji SCI w szpitalu i przeprowadzenie pilotażowego RCT w celu wykazania korzyści EMR w porównaniu z leczeniem SOC w rehabilitacji szpitalnej SCI.

Pomimo wykazanego związku między zaangażowaniem pacjenta a wynikami funkcjonalnymi/zdrowiem psychospołecznym, kilka czynników może wpływać na zaangażowanie w rehabilitację, w tym wyznaczanie celów, połączenie terapeutyczne, personalizacja, rehabilitacja skoncentrowana na pacjencie, autonomia i informacje zwrotne. Na wiele z tych czynników ma wpływ sposób, w jaki terapeuci przeprowadzają swoje interwencje; interakcja pacjent-lekarz jest podstawą skutecznego zaangażowania w rehabilitację. Zatem osiągnięcie silnego zaangażowania pacjenta zależy od wysokiego poziomu ukierunkowanej interakcji ze strony terapeutów odpowiedzialnych za świadczenie usług rehabilitacyjnych. Niestety, poprawa zdolności terapeuty do angażowania pacjentów podczas praktyki klinicznej jest wyzwaniem, biorąc pod uwagę zmieniające się i konkurencyjne wymagania rzeczywistego środowiska rehabilitacyjnego. Ta „bariera środowiskowa” jest zgodna z wynikami naszego ostatniego badania jakościowego badającego postrzegane bariery wdrażania zaangażowania pacjentów w rehabilitację SCI. Stwierdziliśmy, że niedostępność zasobów szpitalnych i ograniczenia ubezpieczeniowe mogą osłabić rehabilitację, ograniczając zdolność pacjenta do osiągnięcia osobistych celów leczenia. Na przykład jeden pacjent omówił cele leczenia, które mogą nie być skoncentrowane na osobie, ale raczej na zaspokojeniu zwrotu kosztów ubezpieczenia: „Oni [usługodawcy] tworzą cele. Muszą. To część ubezpieczenia. Muszą zgłaszać się co kilka tygodni, aby zobaczyć, dokąd zmierzasz, jak postępujesz w stosunku do czegoś mierzalnego, rozumiem to. Problem polega na tym, że masz ludzi [terapeutów, którzy mówią] „Och, muszę napisać kilka celów dla tego faceta. No cóż, będzie mógł dłubać w nosie. Podobnie, kolejną barierą na poziomie szpitala, która podważa zaangażowanie w rehabilitację SCI, jest brak ustrukturyzowanego szkolenia dla terapeutów w celu wspierania zaangażowania pacjentów. Terapeuta z grupy fokusowej powiedział: „Mam na myśli… indywidualny menedżer, lider zespołu znajdzie sposób na wspieranie rozwoju personelu, aby pomóc w zaangażowaniu. Nie przychodzi mi do głowy żadna tak duża inicjatywa obejmująca cały szpital”. Aby pokonać te bariery, opracowaliśmy Zaawansowaną Rehabilitację Medyczną (EMR), aby uczyć terapeutów zajęciowych i fizjoterapeutów zestawu umiejętności behawioralnych, aby angażować pacjentów i angażować ich w terapię o wysokiej intensywności w celu optymalizacji funkcjonalnych i psychospołecznych wyników pacjentów w rehabilitacji medycznej (proszę szczegółowe informacje na temat EMR znajdują się w Planie badawczym). Należy zauważyć, że EMR jest interwencją „jak”, a nie „co”. Jego zestaw umiejętności integruje się z istniejącymi praktykami OT/PT, zamiast dodawać nowe działania, ćwiczenia lub innego specjalistę do otoczenia. Różnica między EMR a standardową opieką (SOC) OT/PT polega na wysiłku niezbędnym do zaangażowania pacjenta i zapewnienia terapii o wysokiej intensywności. Z tego powodu EMR może dobrze zintegrować się z praktykami OT / PT w świecie rzeczywistym, niezależnie od pierwotnego upośledzenia pacjenta, chorób współistniejących lub innych czynników kontekstowych. Obecnie z powodzeniem przetestowaliśmy EMR dla osób starszych przechodzących rehabilitację po ostrym przebiegu. W szczególności stwierdziliśmy, że: (1) EMR można wdrożyć w rzeczywistych placówkach pielęgniarskich (SNF). Przeszkoleni i nadzorowani terapeuci zajęciowi i fizjoterapeuci przeprowadzili EMR z dużą dokładnością leczenia. (2) Pacjenci korzystający z usług terapeutów EMR wykazali się większą intensywnością leczenia i zaangażowaniem pacjentów w rehabilitację w porównaniu z pacjentami korzystającymi z usług terapeutów SOC. (3) EMR poprawia wyniki rehabilitacji. Pacjenci przydzieleni losowo do EMR mieli lepszą poprawę objawów depresyjnych i funkcji niż grupa kontrolna. (4) EMR pokonuje bariery w rehabilitacji. Osoby narażone na słabe wyniki rehabilitacji – pacjenci z wieloma chorobami współistniejącymi, zaburzeniami funkcji poznawczych i/lub depresją – odniosły największe korzyści z EMR. Pomimo wstępnych dowodów sugerujących korzyści EMR, nie wiadomo, czy umiejętności EMR, szkolenie terapeutów i protokół coachingowy, metody, procesy i miary wyników opracowane dla osób starszych w SNF będą klinicznie istotne w warunkach rehabilitacji szpitalnej i akceptowalne dla populacji SCI. W związku z tym wykorzystamy ustalone podejście naukowe do wdrażania, aby dostosować istniejący program EMR do nowej populacji pacjentów i nowego otoczenia. Wykorzystamy Collaborative Intervention Planning Framework (CIPF), aby dostosować program EMR do pacjentów z SCI w szpitalnych placówkach rehabilitacyjnych (IRF). Ramy te pomogą nam przejść od planowania interwencji do testów pilotażowych poprzez randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu oceny wykonalności dostosowanego EMR i zbadania jego początkowych efektów.

To proponowane badanie dotyczy problemu suboptymalnego zaangażowania pacjentów w rehabilitację SCI. Większość osób po SCI udaje się na IRF średnio na 35 dni OT/PT. Jest to wąskie okno możliwości dla osób z SCI na odzyskanie wystarczającej funkcji, aby wrócić do domu i żyć samodzielnie. Niestety „nieudana rehabilitacja” często wynika z tego, że terapia SOC nie jest wystarczająco skoncentrowana na pacjencie i ma niską intensywność. W rezultacie terapia SOC nie angażuje odpowiednio pacjentów i nie przynosi korzyści w zakresie pozytywnych wyników rehabilitacji.

Postostre OT/PT ma często niską intensywność. Ta obserwacja może wydawać się sprzeczna z intuicją, ponieważ rehabilitacja IRF obejmuje do trzech godzin codziennego kontaktu. Jednak rzeczywisty czas spędzony na OT/PT jest zazwyczaj krótszy. Zaplanowany czas terapii może znacznie przeszacowywać rzeczywisty czas aktywności podczas sesji; badania z wykorzystaniem monitorów akcelerometrycznych ACTi Graph i obserwatorów liczących powtórzenia wykazały niską intensywność leczenia w różnych warunkach rehabilitacji po ostrym przebiegu. Dwa główne czynniki mogą wyjaśniać tę niską intensywność rehabilitacji po ostrym przebiegu. Po pierwsze, terapeuci zajęciowi i fizjoterapeuci często nie dążą do wysokiej intensywności. Po drugie, interakcja z pacjentami może być dla nich mało angażująca, ponieważ terapeuci nie stosują wyraźnie zasad zaangażowania, w tym terapii ukierunkowanej na pacjenta i sprzężenia zwrotnego częstotliwości. Niska intensywność rehabilitacji pourazowej zwróciła uwagę świadczeniodawców rehabilitacji i decydentów, z dowodami wskazującymi, że wyniki rehabilitacji nie poprawiły się znacząco pomimo wzrostu rozliczanych godzin terapii w ostatnich dziesięcioleciach.

Badania pokazują pozytywny związek między zaangażowaniem pacjenta a wynikami rehabilitacji. Zatem, aby poprawić wyniki pacjentów w rehabilitacji SCI w warunkach szpitalnych, musimy zająć się problemami niskiej intensywności i słabego zaangażowania pacjentów w rehabilitację. EMR to interwencja oparta na dowodach, którą terapeuci mogą wykorzystać do zaangażowania pacjentów uczestniczących w terapii o wysokiej intensywności i która została pomyślnie przetestowana w SNF. Jednak do tej pory nie ma danych wskazujących, że EMR może działać w stacjonarnych ośrodkach rehabilitacyjnych SCI. Zatem ogólnymi celami tego projektu jest dostosowanie interwencji EMR do nowej populacji pacjentów (tj. od osób starszych do SCI) i nowego otoczenia (tj. od SNF do IRF), a także ocena wykonalności tego dostosowane interwencja mająca na celu poprawę funkcjonalnych i psychospołecznych wyników pacjentów hospitalizowanych z SCI. Jeśli wykażemy wykonalność i skuteczność dostosowanego EMR, naszym następnym krokiem jest przeprowadzenie pełnego testu skuteczności dostosowanego EMR i jego wdrożenia w warunkach rehabilitacji szpitalnej SCI. Sukces w tej linii badań ostatecznie poprawi rehabilitację szpitalną po urazie rdzenia kręgowego, czyniąc ją bardziej skoncentrowaną na pacjencie, z korzyścią dla 285 000 osób obecnie żyjących z urazem rdzenia kręgowego, osób z nowym urazem i ich rodzin.

Ta aplikacja jest zgodna z misją Fundacji polegającą na poprawie jakości życia osób dotkniętych i żyjących z SCI. Nasze badanie ma na celu opracowanie interwencji opartej na dowodach, która uczy terapeutów zestawu umiejętności angażowania pacjenta w celu poprawy funkcji pacjenta i innych wyników rehabilitacji. Ta interwencja ustanowi nowy standard świadczenia opieki po urazie rdzenia kręgowego, szczególnie w obszarze rehabilitacji. Proponujemy, aby terapeuci, którzy nabędą umiejętności EMR, zwiększyli zaangażowanie pacjentów i intensywność terapii, prowadząc do lepszego funkcjonowania, zadowolenia z leczenia i satysfakcji z życia oraz zmniejszenia objawów depresyjnych. Ponadto ten projekt EMR będzie wspierał podstawową wartość badań psychospołecznych Fundacji, aby informować o najlepszych praktykach, które są bardziej skoncentrowane na pacjencie, poprzez optymalizację jakości interakcji między lekarzami a osobami z SCI.

CEL 1: Przeprowadzenie adaptacji interwencji do programu EMR dla pacjentów w rehabilitacji szpitalnej SCI Cel 1.1: Stworzenie sceny do wspierania partnerstwa i współpracy między realizatorami programu EMR Hipoteza 1.1: Społecznościowa Rada Doradcza SCI (SCI-CAB), w skład której wchodzą klinicyści, administratorzy, badacze i równorzędni specjaliści/obrońcy pacjentów, zostanie zebrana w celu poznania i przeglądu programu EMR.

Cel 1.2: Przeprowadź ocenę potrzeb, aby zrozumieć problemy obecnej praktyki SCI Hipoteza 1.2: Członkowie SCI-CAB z powodzeniem zidentyfikują potrzeby związane z zaangażowaniem i obszary do adaptacji interwencji dla pacjentów hospitalizowanych z SCI.

Cel 1.3: Przegląd elementów interwencji pierwotnego programu EMR w celu zidentyfikowania celów do adaptacji Hipoteza 1.3: Członkowie SCI-CAB z powodzeniem zidentyfikują konkretne adaptacje do treści interwencji lub realizacji, w tym cele, metody, materiały i podstawy teoretyczne programu EMR.

Cel 1.4: Włączenie adaptacji do programu EMR dla szpitalnej rehabilitacji SCI Hipoteza 1.4: Sfinalizujemy podręcznik i materiały EMR oraz przeszkolimy superwizora EMR i terapeutów.

CEL 2: Przeprowadzenie pilotażowego badania RCT w celu wykazania korzyści EMR w porównaniu z leczeniem SOC w rehabilitacji szpitalnej SCI Cel 2.1: Zbadanie wstępnej skuteczności EMR w celu poprawy zaangażowania pacjenta i intensywności leczenia Hipoteza 2.1: EMR poprawi zaangażowanie i intensywność w większym stopniu niż Rehabilitacja SOK.

Cel 2.2: Zbadanie wstępnej skuteczności EMR w poprawie wyników funkcjonalnych i psychospołecznych Hipoteza 2.2: EMR poprawi wyniki funkcjonalne i psychospołeczne w większym stopniu niż rehabilitacja SOC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan Ability Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) terapeuci szpitalni specjalizujący się w pacjentach z SCI przez co najmniej sześć miesięcy
  • (2) ćwiczy na jednej z dwóch jednostek SCI w SRAL
  • (3) chętny do zbierania środków badawczych
  • (4) chcą być nagrywani na wideo podczas sesji terapeutycznych z pacjentami
  • (5) chętny i zdolny do uczestniczenia w szkoleniach i sesjach superwizyjnych EMR.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) terapeuci szpitalni specjalizujący się w SCI przez mniej niż sześć miesięcy
  • (2) nie chce/nie jest w stanie postępować zgodnie z protokołem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki (SOC)
Grupa kontrolna tego badania otrzyma terapię rehabilitacyjną, która jest zalecana i zapewniana przez obecną strukturę opieki zdrowotnej. Grupa SOC będzie otrzymywać terapię tylko od czterech terapeutów, którzy nie są przeszkoleni i superwizowani w EMR. Terapeuci ci będą monitorowani (nagrywani na wideo lub obserwowani), ale nie będą proszeni o zrobienie czegoś innego ze swoimi pacjentami. Badacze uznają, że problemem jest przeniesienie szkolenia terapeuty EMR na nieprzeszkolonych terapeutów. W związku z tym badacze poproszą terapeutów z grupy EMR, aby zgodzili się nie dzielić żadnego szkolenia z nieprzeszkolonymi terapeutami w trakcie badania, a badacze zapewnią bezpłatne szkolenie EMR niewyszkolonym terapeutom po zakończeniu fazy leczenia badania jest zakończona.
Eksperymentalny: Rozszerzona rehabilitacja medyczna (EMR)
Pacjenci z grupy EMR również otrzymają zaleconą terapię rehabilitacyjną, ale otrzymają terapię tylko od czterech terapeutów przeszkolonych i superwizowanych w EMR. Sesje terapeutyczne będą odbywać się zgodnie z protokołem EMR. EMR to zestaw umiejętności behawioralnych, które terapeuci mogą włączyć do swoich codziennych sesji terapeutycznych, aby zwiększyć zaangażowanie pacjenta i osiągnąć wysoką intensywność terapii, poprawiając w ten sposób funkcjonalne i psychospołeczne wyniki pacjentów w rehabilitacji medycznej.
EMR to zestaw umiejętności behawioralnych, które terapeuci mogą włączyć do swoich codziennych sesji terapeutycznych, aby zwiększyć zaangażowanie pacjenta i osiągnąć wysoką intensywność terapii, poprawiając w ten sposób funkcjonalne i psychospołeczne wyniki pacjentów w rehabilitacji medycznej. EMR została zbudowana na teoriach zmiany zachowania, w tym społecznej teorii poznawczej i teorii samoregulacji, oraz ich zastosowaniach do zaangażowania pacjentów, takich jak Podejście Procesu Działań Zdrowotnych i wywiady motywacyjne. Ma trzy ogniska: (1) ukierunkowane na pacjenta, interaktywne podejście wywodzące się z celów skoncentrowanych na pacjencie („Pacjent jako szef”); (2) częsta informacja zwrotna dla pacjentów na temat ich wysiłków i postępów („Powiąż działania z osobistymi celami”); oraz (3) zwiększona intensywność rehabilitacji („Optymalizacja intensywności”).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja: Narzędzie CARE
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Badacze wykorzystają narzędzie CARE do pomiaru poziomu niezależności jako głównego wyniku zarówno przy przyjęciu, jak i wypisie.

Przy przyjęciu badacze wykorzystają narzędzie CARE do pomiaru niezależności pacjenta przed leczeniem. Przy wypisie badacze będą używać tego samego narzędzia CARE do pomiaru niezależności pacjenta po leczeniu. Ten oceniany przez klinicystę miernik zawiera 18 pozycji składających się z 13 zadań motorycznych i 5 zadań poznawczych. Zadania oceniane są w 6-punktowej skali porządkowej, która waha się od minimalnej oceny 1 (zależność) do maksymalnej punktacji 6 (samodzielność). Wyższy wynik oznacza większą niezależność. Badacze wykorzystają wyniki mobilności i samoopieki CARE, aby odzwierciedlić zdolność pacjenta do wykonywania odpowiednio zadań związanych z poruszaniem się i samoopieką.

1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z życia: skala zadowolenia z życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Badacze wykorzystają Skalę Satysfakcji z Życia do pomiaru funkcjonowania psychicznego jako drugorzędnego wyniku. Środek ten będzie mierzony zarówno przy przyjęciu, jak i wypisie z rehabilitacji szpitalnej.

Przy przyjęciu badacze wykorzystają Skalę Satysfakcji z Życia, aby zmierzyć psychiczne funkcjonowanie pacjenta przed rozpoczęciem leczenia. Przy wypisie badacze użyją tej samej Skali Satysfakcji z Życia, aby zmierzyć psychiczne funkcjonowanie pacjenta po leczeniu. Ta samoopisowa miara zawiera jedną pozycję oceniającą ogólną satysfakcję z życia, wraz z ośmioma dodatkowymi pozycjami, które są specyficzne dla domeny (np. samoopieka, sytuacja zawodowa). Odpowiedzi na pozycje są udzielane na 6-stopniowej skali, która waha się od 1 (bardzo niezadowolony) do 6 (bardzo zadowolony). Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję z życia. Został przetestowany i zwalidowany w SCI, z odpowiednią wewnętrzną spójnością pozycji (α = 0,95).

1 miesiąc
Depresja: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Miara powrotu do zdrowia psychospołecznego; ta samoopisowa miara ocenia obecność i nasilenie objawów depresyjnych. Zawiera 9 pytań ocenianych na podstawie częstości występowania objawów w ciągu ostatnich 2 tygodni (od 0 = „Wcale” do 3 = „Prawie codziennie”). Wyższy wynik wskazuje na większą symptomatologię. Wykazano, że PHQ-9 jest obiecującym narzędziem do identyfikacji prawdopodobnego dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) u osób po urazie rdzenia kręgowego.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Piper Hansen, OTD, Shirley Ryan Ability Lab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj