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Réadaptation médicale améliorée pour les lésions médullaires (EMRSCI)

15 avril 2024 mis à jour par: Wing Wong, Shirley Ryan AbilityLab

Intervention d'engagement des patients dans la réadaptation des patients hospitalisés pour lésions médullaires

Contexte : La participation des patients est la pierre angulaire des soins centrés sur le patient. Des études montrent qu'un niveau accru d'engagement des patients dans la réadaptation médicale est associé à une plus grande récupération fonctionnelle. Pour atteindre des niveaux plus élevés d'engagement des patients, il est important d'améliorer les techniques des thérapeutes pour l'établissement d'objectifs et la communication clinicien-thérapeute. Ainsi, nous avons développé une intervention manuelle pour la réadaptation post-aiguë, Enhanced Medical Rehabilitation (EMR), qui est un programme fondé sur des preuves pour augmenter l'engagement du patient et atteindre une plus grande intensité de thérapie, optimisant ainsi la récupération fonctionnelle et psychosociale du patient. Le DME est un ensemble intégré de compétences pour les ergothérapeutes et les physiothérapeutes qui transforment la réadaptation grâce à (1) une approche interactive dirigée par le patient ; (2) augmentation de l'intensité du traitement; et (3) une rétroaction fréquente aux patients sur l'effort et les progrès. Nous avons développé des méthodes de formation et de supervision pour permettre aux thérapeutes d'exercer ces compétences avec une grande fidélité. Dans notre précédente étude DME sur les personnes âgées dans des établissements de soins infirmiers qualifiés, les patients traités par des thérapeutes formés en DME avaient un plus grand engagement dans la thérapie, des séances de thérapie de plus haute intensité et de meilleurs résultats fonctionnels. En raison de la complexité de l'environnement de réadaptation des patients hospitalisés ayant subi une lésion médullaire, on ne sait pas si le programme de DME sera cliniquement pertinent pour les établissements de réadaptation pour patients hospitalisés et acceptable pour les populations de lésions médullaires. Par conséquent, il est nécessaire de mener une approche d'adaptation systématique pour aborder tous les obstacles au niveau de l'hôpital et du prestataire, et de tester ce programme adapté à un nouveau cadre (réadaptation pour patients hospitalisés) et une nouvelle population (patients avec une lésion médullaire), sans compromettre les éléments de base. du DME d'origine.

Objectif : Nous proposons d'adopter le programme de DME pour une utilisation dans les établissements de réadaptation pour patients blessés médullaires en utilisant une approche de mise en œuvre axée sur la science. Nous proposons également un essai randomisé de 80 patients atteints de SCI pour tester les effets de l'EMR sur l'amélioration de l'engagement et de l'intensité du traitement, ainsi que sur les résultats fonctionnels et psychosociaux par rapport à la réadaptation standard des soins (SOC).

Méthodes : Nous randomiserons les patients en groupes EMR ou SOC. Pour le groupe EMR, quatre thérapeutes seront formés et supervisés en EMR et intégreront les techniques EMR dans les séances de thérapie. Dans le groupe SOC, quatre thérapeutes effectueront des séances de thérapie comme d'habitude.

Résultats attendus : En ce qui concerne les adaptations des interventions de DME, nous émettons l'hypothèse que le programme de DME, y compris un manuel de traitement et d'autres documents, sera personnalisé avec la contribution de notre Spinal Cord Injury-Community Advisory Board (SCI-CAB). Les patients randomisés pour l'EMR auront un engagement et une intensité plus importants et une plus grande récupération fonctionnelle et psychosociale par rapport à ceux randomisés pour la réadaptation SOC.

Importance : L'impact est élevé. Le DME est une réadaptation centrée sur le patient, et il est conçu pour la pratique clinique dans le monde réel. Le succès dans cette ligne de recherche améliorera les compétences des thérapeutes travaillant avec les patients et optimisant les résultats des patients, garantissant que la réadaptation des patients hospitalisés avec une lésion médullaire est davantage centrée sur le patient, au profit des personnes atteintes de lésion médullaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'engagement (ou la participation) du patient est une pierre angulaire essentielle des soins centrés sur le patient, y compris la réadaptation des patients hospitalisés pour lésions médullaires. Les chercheurs ont défini l'engagement du patient comme un effort délibéré et un engagement à travailler vers les objectifs de la thérapie de réadaptation, généralement démontré par une participation active et une coopération avec les prestataires de traitement. Nos travaux antérieurs ont montré que l'engagement des patients est un déterminant important des résultats positifs de la réadaptation, car des niveaux plus élevés d'engagement des patients sont associés à une amélioration fonctionnelle accrue et à des durées de séjour plus courtes. Dans le domaine de la recherche sur les lésions médullaires, nous avons récemment étudié les trajectoires personnalisées d'engagement dans la réadaptation des patients hospitalisés en ergothérapie (OT) en relation avec les résultats des patients. Nous avons constaté qu'un sous-groupe de patients qui ont maintenu des niveaux élevés d'engagement pendant le séjour en réadaptation étaient plus susceptibles d'avoir de meilleurs résultats fonctionnels, psychosociaux et de participation à la sortie et un an après la blessure que les sous-groupes de patients dont les niveaux d'engagement se sont progressivement détériorés. D'autres chercheurs ont trouvé des résultats similaires pour les interventions de physiothérapie (PT) chez les patients hospitalisés, suggérant que l'engagement dans la réadaptation est prédictif du retour du patient à la maison et du niveau d'implication du patient dans le travail ou l'école un an après la blessure. Compte tenu des résultats prometteurs des interventions de réadaptation médicale améliorée (RME) dans les SNF, une étape importante pour étendre l'utilisation du RME consiste à l'adapter à d'autres populations cibles et milieux de pratique afin d'en accroître la portée. Nous proposons une modification du DME adaptée à la réadaptation des patients hospitalisés avec une lésion médullaire à l'aide du cadre de planification collaborative des interventions. Nous testerons ensuite l'efficacité du DME par rapport à la réadaptation SOC sur l'amélioration de l'engagement des patients et de l'intensité du traitement (processus), et sur l'amélioration de la fonction et du rétablissement psychosocial (résultats). Ainsi, les objectifs de cette étude sont de mener des adaptations d'intervention au programme de DME pour les patients hospitalisés en réadaptation SCI et de mener un ECR pilote pour démontrer les avantages du DME par rapport au traitement SOC dans la réadaptation des patients hospitalisés SCI.

Malgré la relation démontrée entre l'engagement du patient et les résultats fonctionnels/récupération psychosociale, plusieurs facteurs peuvent affecter l'engagement dans la réadaptation, notamment l'établissement d'objectifs, le lien thérapeutique, la personnalisation, la réadaptation centrée sur le patient, l'autonomie et la rétroaction. Bon nombre de ces facteurs sont influencés par la manière dont les thérapeutes effectuent leurs interventions ; l'interaction patient-clinicien est le fondement d'un engagement réussi dans la réadaptation. Ainsi, l'obtention d'un fort engagement des patients dépend d'un niveau élevé d'interaction ciblée de la part des thérapeutes responsables de la prestation des services de réadaptation. Malheureusement, l'amélioration de la capacité du thérapeute à impliquer les patients pendant la pratique clinique est un défi compte tenu des exigences changeantes et concurrentes de l'environnement réel de la réadaptation. Cette «barrière environnementale» concorde avec les résultats de notre récente étude qualitative explorant les obstacles perçus à la mise en œuvre de l'engagement des patients dans la réadaptation des lésions médullaires. Nous avons constaté que l'indisponibilité des ressources hospitalières et les restrictions d'assurance peuvent nuire à la réadaptation en limitant la capacité du patient à atteindre ses objectifs de traitement personnels. Par exemple, un patient a parlé d'objectifs de traitement qui ne sont peut-être pas centrés sur la personne, mais plutôt centrés sur la satisfaction du remboursement de l'assurance : "Ils [les prestataires] créent des objectifs. Ils doivent. Cela fait partie de l'assurance. Ils doivent faire rapport toutes les deux semaines pour voir où vous allez, comment vous progressez par rapport à quelque chose de mesurable, je comprends cela. Le problème, c'est que vous avez des gens [des thérapeutes qui disent] "Oh, je dois écrire des objectifs pour ce type". Oh, eh bien, il pourra se curer le nez.'" De même, un autre obstacle au niveau hospitalier qui sape l'engagement dans la réadaptation des lésions médullaires est le manque de formation structurée pour les thérapeutes afin de soutenir l'engagement des patients. Un thérapeute du groupe de discussion a déclaré : "Je veux dire… [le] gestionnaire individuel, le chef d'équipe trouvera un moyen de favoriser le développement du personnel pour aider à l'engagement. Je ne peux pas penser à de telles grandes initiatives à l'échelle de l'hôpital." Pour surmonter ces obstacles, nous avons développé la réadaptation médicale améliorée (RME) pour enseigner aux ergothérapeutes et aux physiothérapeutes un ensemble de compétences comportementales pour engager les patients et les impliquer dans une thérapie de haute intensité afin d'optimiser les résultats fonctionnels et psychosociaux des patients en réadaptation médicale (veuillez se référer au plan de recherche pour plus de détails sur le DME). Il est important de noter que le DME est une intervention « comment » et non une intervention « quoi ». Son ensemble de compétences s'intègre dans les pratiques OT/PT existantes plutôt que d'ajouter de nouvelles activités, des exercices ou un autre spécialiste au cadre. La différence entre le DME et la norme de soins (SOC) OT/PT est l'effort nécessaire pour impliquer le patient et fournir une thérapie de haute intensité. Pour cette raison, le DME peut bien s'intégrer dans les pratiques OT/PT du monde réel, indépendamment de la déficience principale du patient, des comorbidités ou d'autres facteurs contextuels. Actuellement, nous avons testé avec succès le DME pour les personnes âgées en réadaptation post-aiguë. En particulier, nous avons constaté que : (1) le DME peut être mis en œuvre dans des établissements de soins infirmiers qualifiés (SNF) du monde réel. Des ergothérapeutes et des physiothérapeutes formés et supervisés ont effectué le DME avec une grande fidélité de traitement. (2) Les patients recevant des services de thérapeutes EMR ont démontré une plus grande intensité de traitement et un engagement du patient dans la réadaptation par rapport à ceux recevant des services de thérapeutes SOC. (3) Le DME améliore les résultats de la réadaptation. Les patients randomisés dans le groupe EMR présentaient une meilleure amélioration des symptômes dépressifs et de la fonction que les témoins. (4) Le DME surmonte les obstacles à la réadaptation. Les personnes vulnérables à de mauvais résultats de réadaptation - les patients souffrant de multiples comorbidités médicales, de troubles cognitifs et/ou de dépression - ont le plus bénéficié du DME. Malgré des preuves préliminaires suggérant les avantages du DME, on ne sait toujours pas si les compétences du DME, la formation des thérapeutes et le protocole de coaching, les méthodes de fidélité au traitement, les processus et les mesures des résultats développés pour les personnes âgées dans les SNF seront cliniquement pertinents pour le cadre de réadaptation des patients hospitalisés. et acceptable pour les populations de SCI. Ainsi, nous utiliserons une approche scientifique de mise en œuvre établie pour personnaliser un programme de DME existant en fonction d'une nouvelle population de patients et d'un nouveau contexte. Nous utiliserons le cadre de planification collaborative des interventions (CIPF) pour adapter le programme de DME aux patients atteints de LM dans les établissements de réadaptation pour patients hospitalisés (IRF). Ce cadre nous aidera à passer de la planification d'intervention à un essai pilote par le biais d'un essai contrôlé randomisé (ECR) pour évaluer la faisabilité du DME adapté et explorer ses effets initiaux.

Cette étude proposée aborde le problème de l'engagement sous-optimal des patients dans la réadaptation SCI. La plupart des personnes qui suivent une SCI se rendent dans un IRF pour une moyenne de 35 jours d'OT/PT. Il s'agit d'une fenêtre d'opportunité étroite pour les personnes atteintes de SCI de retrouver une fonction suffisante pour rentrer chez elles et vivre de manière indépendante. Malheureusement, une "réadaptation ratée" résulte souvent du fait que la thérapie SOC n'est pas suffisamment centrée sur le patient et est de faible intensité. En conséquence, la thérapie SOC n'engage pas et ne profite pas adéquatement aux patients pour des résultats de réadaptation positifs.

L'OT/PT post-aiguë est souvent de faible intensité. Cette observation peut sembler contre-intuitive, car la rééducation IRF implique jusqu'à trois heures de contact quotidien. Cependant, le temps réel passé sur OT/PT est généralement inférieur à cela. Le temps de traitement programmé peut largement surestimer le temps d'activité réel pendant les séances ; des études utilisant des moniteurs d'accélérométrie ACTi Graph et des observateurs comptant les répétitions ont trouvé une faible intensité de traitement dans une variété de contextes de réadaptation post-aiguë. Deux facteurs majeurs peuvent expliquer cette faible intensité de la réadaptation post-aiguë. Premièrement, les ergothérapeutes et les physiothérapeutes ne s'efforcent souvent pas d'atteindre une intensité élevée. Deuxièmement, l'interaction avec les patients peut être peu engageante pour les patients parce que les thérapeutes n'utilisent pas explicitement les principes d'engagement, y compris la thérapie dirigée par le patient et la rétroaction de fréquence. La faible intensité de la réadaptation post-aiguë a attiré l'attention des prestataires de réadaptation et des décideurs, les preuves montrant que les résultats de la réadaptation ne se sont pas améliorés de manière significative malgré une augmentation des heures de thérapie facturées au cours des dernières décennies.

La recherche montre une relation positive entre l'engagement des patients et les résultats de la réadaptation. Ainsi, pour améliorer les résultats des patients hospitalisés en réadaptation médullaire, nous devons résoudre les problèmes de faible intensité et de faible engagement des patients dans la réadaptation. L'EMR est une intervention fondée sur des données probantes que les thérapeutes peuvent utiliser pour impliquer les patients participant à une thérapie de haute intensité et qui a été testée avec succès dans les FNS. Pourtant, à ce jour, il n'y a pas de données montrant que le DME peut fonctionner dans les établissements de réadaptation pour patients blessés médullaires. Ainsi, les objectifs généraux de ce projet sont d'adapter l'intervention de DME à une nouvelle population de patients (c'est-à-dire des adultes plus âgés aux lésions médullaires) et à un nouveau contexte (c'est-à-dire des SNF aux IRF), ainsi que d'évaluer la faisabilité de cette adaptation intervention visant à améliorer les résultats fonctionnels et psychosociaux des patients hospitalisés atteints de LM. Si nous démontrons la faisabilité et l'efficacité d'un DME adapté, notre prochaine étape consiste à effectuer un test à grande échelle de l'efficacité du DME adapté et de sa mise en œuvre dans les contextes de réadaptation des patients hospitalisés. Le succès dans cette ligne de recherche améliorera en fin de compte la réadaptation des patients hospitalisés avec une lésion médullaire, la rendant plus centrée sur le patient, au profit des 285 000 personnes vivant actuellement avec une lésion médullaire, des personnes atteintes d'une nouvelle blessure et de leurs familles.

Cette application est conforme à la mission de la Fondation d'améliorer la qualité de vie des personnes touchées par et vivant avec SCI. Notre étude vise à développer une intervention fondée sur des preuves qui enseigne aux thérapeutes un ensemble de compétences d'engagement du patient dans le but d'améliorer la fonction du patient et d'autres résultats de réadaptation. Cette intervention établira une nouvelle norme pour la prestation de soins pour les lésions médullaires, en particulier dans le domaine de la réadaptation. Nous proposons que les thérapeutes qui acquièrent des compétences en DME améliorent l'engagement des patients et l'intensité de la thérapie, conduisant à une meilleure fonction, à la satisfaction du traitement et à la satisfaction de vie, et réduisent les symptômes dépressifs. De plus, ce projet EMR soutiendra la valeur fondamentale de la Fondation de la recherche psychosociale pour informer les meilleures pratiques qui sont davantage centrées sur le patient en optimisant les interactions de qualité entre les praticiens et les personnes atteintes de LM.

OBJECTIF 1 : Réaliser des adaptations d'intervention au programme EMR pour les patients hospitalisés en réadaptation médullaire Objectif 1.1 : Créer une étape pour favoriser le partenariat et la collaboration entre les exécutants du programme EMR Hypothèse 1.1 : Un conseil consultatif communautaire SCI (SCI-CAB), composé de cliniciens, d'administrateurs, d'enquêteurs et de pairs spécialistes/défenseurs de patients, sera constitué pour apprendre et examiner le programme de DME.

Objectif 1.2 : Mener une évaluation des besoins pour comprendre les problèmes de la pratique actuelle des LME Hypothèse 1.2 : Les membres du SCI-CAB identifieront avec succès les besoins liés à l'engagement et les domaines d'adaptation des interventions pour les patients hospitalisés avec une LME.

Objectif 1.3 : Examiner les composants d'intervention du programme EMR original pour identifier les cibles d'adaptation Hypothèse 1.3 : Les membres du SCI-CAB identifieront avec succès des adaptations spécifiques au contenu ou à la prestation de l'intervention, y compris les objectifs, les méthodes, les matériaux et les fondements théoriques du programme EMR.

Objectif 1.4 : Incorporer des adaptations dans le programme EMR pour la réadaptation des patients hospitalisés avec une lésion médullaire Hypothèse 1.4 : Nous allons finaliser le manuel et le matériel EMR, et former les superviseurs EMR et les thérapeutes.

OBJECTIF 2 : Mener un ECR pilote pour démontrer les avantages du DME par rapport au traitement SOC dans la réadaptation des patients hospitalisés atteints de lésions médullaires Objectif 2.1 : Examiner l'efficacité préliminaire du DME pour améliorer l'engagement du patient et l'intensité du traitement Réhabilitation SOC.

Objectif 2.2 : Examiner l'efficacité préliminaire de l'EMR pour améliorer les résultats fonctionnels et psychosociaux Hypothèse 2.2 : L'EMR améliorera les résultats fonctionnels et psychosociaux dans une plus large mesure que la réadaptation SOC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wing Wong, PhD
  • Numéro de téléphone: 3122381742
  • E-mail: wwong@sralab.org

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Shirley Ryan Ability Lab
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • (1) thérapeutes hospitalisés spécialisés dans les patients blessés médullaires depuis au moins six mois
  • (2) exerçant sur l'une des deux unités SCI au SRAL
  • (3) disposé à recueillir des mesures d'étude
  • (4) accepter d'être filmé pour des séances de thérapie avec des patients
  • (5) désireux et capable de participer à des séances de formation et de supervision sur le DME.

Critère d'exclusion:

  • (1) thérapeutes hospitalisés spécialisés en SCI depuis moins de six mois
  • (2) ne veut pas/ne peut pas suivre le protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins (SOC)
Le groupe témoin de cette étude recevra une thérapie de réadaptation recommandée et dispensée par la structure de soins de santé actuelle. Le groupe SOC recevra une thérapie uniquement de quatre thérapeutes qui ne sont pas formés et supervisés en EMR. Ces thérapeutes seront surveillés (enregistrés sur vidéo ou observés) mais on ne leur demandera pas de faire quoi que ce soit différemment avec leurs patients. Les enquêteurs reconnaissent que le débordement de la formation des thérapeutes en DME sur des thérapeutes non formés est une préoccupation. Ainsi, les enquêteurs demanderont aux thérapeutes du groupe EMR d'accepter de ne partager aucune formation avec des thérapeutes non formés au cours de l'étude, et les enquêteurs fourniront une formation EMR gratuite aux thérapeutes non formés une fois la phase de traitement de l'étude est terminée.
Expérimental: Réadaptation médicale améliorée (RME)
Les patients du groupe EMR recevront également la thérapie de réadaptation recommandée, mais ils ne recevront une thérapie que de quatre thérapeutes formés et supervisés en EMR. Les séances de thérapie suivront le protocole EMR. L'EMR est un ensemble de compétences comportementales que les thérapeutes peuvent intégrer dans leurs séances de thérapie quotidiennes pour accroître l'engagement des patients et atteindre une intensité élevée de thérapie, améliorant ainsi les résultats fonctionnels et psychosociaux des patients en réadaptation médicale.
L'EMR est un ensemble de compétences comportementales que les thérapeutes peuvent intégrer dans leurs séances de thérapie quotidiennes pour accroître l'engagement des patients et atteindre une intensité élevée de thérapie, améliorant ainsi les résultats fonctionnels et psychosociaux des patients en réadaptation médicale. Le DME a été construit sur les théories du changement de comportement, y compris la théorie cognitive sociale et la théorie de l'autorégulation, et leurs applications à l'engagement des patients, telles que l'approche du processus d'action sanitaire et l'entretien motivationnel. Il a trois axes : (1) une approche interactive, dirigée par le patient et découlant d'objectifs centrés sur le patient ("Le patient en tant que patron"); (2) des retours fréquents aux patients sur leurs efforts et leurs progrès ("Lier les activités aux objectifs personnels"); et (3) une intensité de réadaptation accrue ("Optimiser l'intensité").

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction : mesure de l'indépendance fonctionnelle
Délai: 1 mois

Les enquêteurs utiliseront la mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM) pour mesurer le niveau d'indépendance en tant que résultat principal à l'admission et à la sortie.

À l'admission, les enquêteurs utiliseront la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) pour mesurer l'indépendance du patient avant le traitement. À la sortie, les enquêteurs utiliseront le même FIM pour mesurer l'indépendance du patient après le traitement. Cette mesure évaluée par le clinicien contient 18 items composés de 13 tâches motrices et 5 tâches cognitives. Les tâches sont notées sur une échelle ordinale à 7 points allant du score minimum de 1 (assistance totale) à un score maximum de 7 (indépendance totale). Un score plus élevé indique une plus grande indépendance. Les enquêteurs utiliseront les scores moteurs FIM pour refléter la capacité du patient à effectuer des activités de la vie quotidienne (AVQ) ou des tâches de mobilité.

1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction à l'égard de la vie : échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: 1 mois

Les enquêteurs utiliseront l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie pour mesurer le fonctionnement psychologique comme résultat secondaire. Cette mesure sera mesurée à l'admission et à la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés.

À l'admission, les enquêteurs utiliseront l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie pour mesurer le fonctionnement psychologique du patient avant le traitement. À la sortie, les enquêteurs utiliseront la même échelle de satisfaction à l'égard de la vie pour mesurer le fonctionnement psychologique du patient après le traitement. Cette mesure d'auto-évaluation contient un seul élément évaluant la satisfaction globale à l'égard de la vie, ainsi que huit éléments supplémentaires spécifiques à un domaine (par exemple, soins personnels, situation professionnelle). Les items sont répondus sur une échelle de 6 points allant de 1 (très insatisfait) à 6 (très satisfait). Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l'égard de la vie. Il a été testé et validé en SCI, avec une cohérence interne adéquate des items (α = 0,95).

1 mois
Dépression : Questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: 1 mois
Une mesure de rétablissement psychosocial ; cette mesure d'auto-évaluation évalue la présence et l'intensité des symptômes dépressifs. Il contient 9 questions notées en fonction de la fréquence d'apparition des symptômes au cours des 2 dernières semaines (de 0 = "Pas du tout" à 3 = "Presque tous les jours"). Un score plus élevé indique une plus grande symptomatologie. Le PHQ-9 s'est avéré être un outil prometteur pour identifier le trouble dépressif majeur probable (TDM) chez les personnes atteintes de SCI.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Piper Hansen, OTD, Shirley Ryan Ability Lab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2019

Première publication (Réel)

16 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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