Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rehabilitación médica mejorada para lesiones de la médula espinal (EMRSCI)

15 de abril de 2024 actualizado por: Wing Wong, Shirley Ryan AbilityLab

Intervención de participación del paciente en la rehabilitación de lesiones de la médula espinal en pacientes hospitalizados

Antecedentes: la participación del paciente es una piedra angular de la atención centrada en el paciente. Los estudios muestran que un mayor nivel de participación del paciente en la rehabilitación médica se asocia con una mayor recuperación funcional. Para lograr niveles más altos de participación del paciente, es importante mejorar las técnicas de los terapeutas para el establecimiento de objetivos y la comunicación entre el médico y el terapeuta. Por lo tanto, hemos desarrollado una intervención manualizada para la rehabilitación post-aguda, Rehabilitación médica mejorada (EMR), que es un programa basado en evidencia para aumentar la participación del paciente y lograr una mayor intensidad de la terapia, optimizando así la recuperación funcional y psicosocial del paciente. EMR es un conjunto integrado de habilidades para terapeutas ocupacionales y físicos que transforman la rehabilitación a través de (1) un enfoque interactivo dirigido por el paciente; (2) aumento de la intensidad del tratamiento; y (3) retroalimentación frecuente a los pacientes sobre el esfuerzo y el progreso. Hemos desarrollado métodos de capacitación y supervisión para permitir que los terapeutas lleven a cabo estas habilidades con alta fidelidad. En nuestro estudio anterior de EMR de adultos mayores en centros de enfermería especializada, los pacientes tratados por terapeutas capacitados en EMR tuvieron una mayor participación en la terapia, sesiones de terapia de mayor intensidad y mejores resultados funcionales. Debido a la complejidad del entorno de rehabilitación de lesiones de la médula espinal (SCI) para pacientes hospitalizados, se desconoce si el programa EMR será clínicamente relevante para los entornos de rehabilitación de pacientes hospitalizados y aceptable para las poblaciones con SCI. Por lo tanto, es necesario llevar a cabo un enfoque de adaptación sistemática para abordar todas las barreras a nivel de hospital y proveedor, y probar este programa adaptado a un nuevo entorno (rehabilitación de pacientes hospitalizados) y una nueva población (pacientes con SCI), sin comprometer los elementos centrales. del RME original.

Objetivo: Proponemos adoptar el programa EMR para su uso en entornos de rehabilitación de SCI para pacientes hospitalizados utilizando un enfoque de implementación impulsado por la ciencia. También proponemos un ensayo aleatorizado de 80 pacientes con SCI para probar los efectos de la EMR en la mejora del compromiso y la intensidad del tratamiento, así como los resultados funcionales y psicosociales sobre la rehabilitación estándar de atención (SOC).

Métodos: Asignaremos aleatoriamente a los pacientes en grupos EMR o SOC. Para el grupo de EMR, cuatro terapeutas serán capacitados y supervisados ​​en EMR e incorporarán técnicas de EMR en las sesiones de terapia. En el grupo SOC, cuatro terapeutas realizarán sesiones de terapia como de costumbre.

Resultados esperados: con respecto a las adaptaciones de la intervención de EMR, suponemos que el programa de EMR, que incluye un manual de tratamiento y otros materiales, se personalizará con el aporte de nuestro Consejo Asesor Comunitario de Lesiones de la Médula Espinal (SCI-CAB). Los pacientes aleatorizados a EMR tendrán un mayor compromiso e intensidad y una mayor recuperación funcional y psicosocial en comparación con los aleatorizados a rehabilitación SOC.

Importancia: El impacto es alto. EMR es una rehabilitación centrada en el paciente y está diseñada para la práctica clínica del mundo real. El éxito en esta línea de investigación mejorará las habilidades de los terapeutas para trabajar con los pacientes y optimizar los resultados de los pacientes, asegurando que la rehabilitación de la SCI para pacientes hospitalizados esté más centrada en el paciente, en beneficio de las personas con SCI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El compromiso (o participación) del paciente es un pilar fundamental para la atención centrada en el paciente, incluida la rehabilitación de lesiones de la médula espinal (SCI) para pacientes hospitalizados. Los investigadores han definido la participación del paciente como un esfuerzo y un compromiso deliberados para trabajar hacia los objetivos de la terapia de rehabilitación, generalmente demostrado a través de la participación activa y la cooperación con los proveedores de tratamiento. Nuestro trabajo anterior ha demostrado que la participación del paciente es un determinante importante de los resultados positivos de la rehabilitación, ya que los niveles más altos de participación del paciente se asocian con una mayor mejora funcional y estancias más cortas. En el campo de la investigación de SCI, recientemente investigamos las trayectorias personalizadas de participación en la rehabilitación de pacientes hospitalizados de terapia ocupacional (TO) en relación con los resultados de los pacientes. Encontramos que un subgrupo de pacientes que mantuvieron altos niveles de compromiso durante la estancia de rehabilitación tenían más probabilidades de tener mejores resultados funcionales, psicosociales y de participación al alta y un año después de la lesión que los subgrupos de pacientes cuyos niveles de compromiso se deterioraron progresivamente. Otros investigadores encontraron resultados similares para las intervenciones de fisioterapia (PT) para pacientes hospitalizados, lo que sugiere que la participación en la rehabilitación predice si el paciente es dado de alta a su hogar y el nivel de participación del paciente en el trabajo o la escuela un año después de la lesión. Dados los resultados prometedores de las intervenciones de rehabilitación médica mejorada (EMR) en los SNF, un paso importante para expandir el uso de EMR es personalizarlo para otras poblaciones objetivo y entornos de práctica para mejorar su alcance. Proponemos una modificación de EMR adaptada para la rehabilitación de SCI de pacientes hospitalizados utilizando el Marco de Planificación de Intervención Colaborativa. Luego, realizaremos una prueba piloto de la eficacia de la rehabilitación EMR versus SOC para mejorar la participación del paciente y la intensidad del tratamiento (procesos), y mejorar la función y la recuperación psicosocial (resultados). Por lo tanto, los objetivos de este estudio son realizar adaptaciones de intervención al programa EMR para pacientes en rehabilitación de SCI para pacientes hospitalizados y realizar un RCT piloto para demostrar los beneficios de EMR sobre el tratamiento SOC en la rehabilitación de SCI para pacientes hospitalizados.

A pesar de la relación demostrada entre la participación del paciente y los resultados funcionales/recuperación psicosocial, varios factores pueden afectar la participación en la rehabilitación, incluido el establecimiento de objetivos, la conexión terapéutica, la personalización, la rehabilitación centrada en el paciente, la autonomía y la retroalimentación. Muchos de estos factores están influenciados por la forma en que los terapeutas realizan sus intervenciones; la interacción médico-paciente es la base para una participación exitosa en la rehabilitación. Por lo tanto, lograr una fuerte participación del paciente depende de un alto nivel de interacción específica de los terapeutas responsables de brindar servicios de rehabilitación. Desafortunadamente, mejorar la capacidad del terapeuta para involucrar a los pacientes durante la práctica clínica es un desafío dadas las demandas cambiantes y competitivas del entorno de rehabilitación del mundo real. Esta "barrera ambiental" concuerda con los hallazgos de nuestro reciente estudio cualitativo que explora las barreras percibidas de la implementación del compromiso del paciente en la rehabilitación de SCI. Encontramos que la falta de disponibilidad de recursos hospitalarios y las restricciones de seguros pueden socavar la rehabilitación al restringir la capacidad del paciente para alcanzar los objetivos personales del tratamiento. Por ejemplo, un paciente habló sobre los objetivos del tratamiento que pueden no estar centrados en la persona, sino más bien en satisfacer el reembolso del seguro: "Ellos [los proveedores] crean objetivos. Tienen que. Es parte del asunto del seguro. Tienen que informar cada dos semanas para ver a dónde vas, cómo estás progresando en comparación con algo medible, lo entiendo. El problema es que hay gente [terapeutas que dicen] 'Oh, tengo que escribir algunas metas para este tipo. Oh, bueno, podrá hurgarse la nariz'". De manera similar, otra barrera a nivel hospitalario que socava la participación en la rehabilitación de SCI es la falta de capacitación estructurada para que los terapeutas apoyen la participación del paciente. Un terapeuta en el grupo de enfoque dijo: "Quiero decir... [el] gerente individual, el líder del equipo encontrará una manera de fomentar el desarrollo del personal para ayudar con el compromiso. No puedo pensar en ninguna iniciativa tan grande para todo el hospital". Para abordar estas barreras, desarrollamos Rehabilitación médica mejorada (EMR) para enseñar a los terapeutas físicos y ocupacionales un conjunto de habilidades conductuales para involucrar a los pacientes e involucrarlos en una terapia de alta intensidad para optimizar los resultados funcionales y psicosociales de los pacientes en rehabilitación médica (por favor consulte el Plan de investigación para obtener detalles sobre EMR). Es importante tener en cuenta que EMR es una intervención de "cómo", no una intervención de "qué". Su conjunto de habilidades se integra en las prácticas existentes de OT/PT en lugar de agregar nuevas actividades, ejercicios u otro especialista al entorno. La diferencia entre EMR y estándar de atención (SOC) OT/PT es el esfuerzo necesario para involucrar al paciente y proporcionar una terapia de alta intensidad. Por esta razón, EMR puede integrarse bien en las prácticas de OT/PT del mundo real, independientemente del deterioro principal del paciente, las comorbilidades u otros factores contextuales. Actualmente, hemos probado con éxito la EMR para adultos mayores que reciben rehabilitación post-aguda. En particular, encontramos que: (1) EMR se puede implementar en centros de enfermería especializada (SNF) del mundo real. Los terapeutas ocupacionales y físicos que fueron capacitados y supervisados ​​llevaron a cabo EMR con alta fidelidad en el tratamiento. (2) Los pacientes que recibieron servicios de terapeutas de EMR demostraron una mayor intensidad de tratamiento y participación del paciente en la rehabilitación en comparación con los que recibieron servicios de terapeutas de SOC. (3) EMR mejora los resultados de rehabilitación. Los pacientes aleatorizados a EMR tuvieron una mejoría en los síntomas depresivos y la función que los controles. (4) EMR supera las barreras a la rehabilitación. Aquellos vulnerables a resultados de rehabilitación deficientes (pacientes con múltiples comorbilidades médicas, deterioro cognitivo y/o depresión) se beneficiaron más de la EMR. A pesar de la evidencia preliminar que sugiere los beneficios de la EMR, aún se desconoce si las habilidades de EMR, la capacitación del terapeuta y el protocolo de entrenamiento, los métodos de fidelidad del tratamiento, los procesos y las medidas de resultado desarrollados para adultos mayores en SNF serán clínicamente relevantes para el entorno de rehabilitación de pacientes hospitalizados. y aceptable para las poblaciones con LME. Por lo tanto, utilizaremos un enfoque científico de implementación establecido para personalizar un programa EMR existente para una nueva población de pacientes y un nuevo entorno. Usaremos el Marco de planificación de intervención colaborativa (CIPF) para personalizar el programa EMR para pacientes con SCI en centros de rehabilitación para pacientes hospitalizados (IRF). Este marco nos ayudará a pasar de la planificación de la intervención a la prueba piloto a través de un ensayo controlado aleatorio (ECA) para evaluar la viabilidad del EMR adaptado y explorar sus efectos iniciales.

Este estudio propuesto aborda el problema de la participación subóptima del paciente en la rehabilitación de la LME. La mayoría de las personas después de SCI van a un IRF por un promedio de 35 días de OT/PT. Esta es una pequeña ventana de oportunidad para que las personas con SCI recuperen la función suficiente para regresar a casa y vivir de forma independiente. Desafortunadamente, a menudo se produce una "rehabilitación fallida" porque la terapia SOC no está lo suficientemente centrada en el paciente y es de baja intensidad. Como resultado, la terapia SOC no involucra ni beneficia adecuadamente a los pacientes para obtener resultados de rehabilitación positivos.

La OT/PT posaguda suele ser de baja intensidad. Esta observación puede parecer contradictoria, ya que la rehabilitación IRF implica hasta tres horas de contacto diario. Sin embargo, el tiempo real dedicado a OT/PT suele ser menor que eso. El tiempo de terapia programado puede sobrestimar en gran medida el tiempo activo real durante las sesiones; Los estudios que utilizan monitores de acelerometría ACTi Graph y observadores que cuentan las repeticiones han encontrado una baja intensidad de tratamiento en una variedad de entornos de rehabilitación post-aguda. Dos factores principales pueden explicar esta baja intensidad de la rehabilitación post-aguda. Primero, los terapeutas ocupacionales y físicos a menudo no se esfuerzan por lograr una alta intensidad. En segundo lugar, la interacción con los pacientes puede ser poco atractiva para los pacientes porque los terapeutas no utilizan explícitamente los principios de participación, incluida la terapia dirigida por el paciente y la retroalimentación de frecuencia. La baja intensidad de la rehabilitación post-aguda ha llamado la atención de los proveedores de rehabilitación y de los formuladores de políticas, con evidencia que muestra que los resultados de la rehabilitación no han mejorado significativamente a pesar de un aumento en las horas de terapia facturadas en las últimas décadas.

La investigación muestra una relación positiva entre la participación del paciente y los resultados de la rehabilitación. Por lo tanto, para mejorar los resultados de los pacientes hospitalizados en rehabilitación de LME, debemos abordar los problemas de baja intensidad y falta de participación del paciente en la rehabilitación. EMR es una intervención basada en evidencia que los terapeutas pueden usar para involucrar a los pacientes que participan en una terapia de alta intensidad y que se ha probado con éxito en SNF. Sin embargo, hasta la fecha, no hay datos que demuestren que la EMR pueda funcionar en centros de rehabilitación de SCI para pacientes hospitalizados. Por lo tanto, los objetivos generales de este proyecto son adaptar la intervención de EMR a una nueva población de pacientes (es decir, de adultos mayores a SCI) y un nuevo entorno (es decir, de SNF a IRF), así como evaluar la viabilidad de esta adaptación. intervención para mejorar los resultados funcionales y psicosociales de los pacientes hospitalizados con LME. Si demostramos la viabilidad y la eficacia de la EMR adaptada, nuestro siguiente paso es realizar una prueba a gran escala de la eficacia de la EMR adaptada y su implementación en entornos de rehabilitación de SCI para pacientes hospitalizados. El éxito en esta línea de investigación mejorará en última instancia la rehabilitación de SCI para pacientes hospitalizados, haciéndola más centrada en el paciente, para beneficiar a las 285,000 personas que actualmente viven con SCI, las personas con una nueva lesión y sus familias.

Esta solicitud es coherente con la misión de la Fundación de mejorar la calidad de vida de las personas afectadas y que viven con LME. Nuestro estudio tiene como objetivo desarrollar una intervención basada en evidencia que enseñe a los terapeutas un conjunto de habilidades de participación del paciente con el objetivo de mejorar la función del paciente y otros resultados de rehabilitación. Esta intervención establecerá un nuevo estándar para la prestación de atención de SCI, particularmente en el área de rehabilitación. Proponemos que los terapeutas que adquieran habilidades de EMR mejorarán el compromiso de los pacientes y la intensidad de la terapia, lo que conducirá a una mejor función, satisfacción con el tratamiento y satisfacción con la vida, y reducirá los síntomas depresivos. Además, este proyecto EMR respaldará el valor central de la Fundación de la investigación psicosocial para informar las mejores prácticas que están más centradas en el paciente al optimizar las interacciones de calidad entre los profesionales y las personas con SCI.

OBJETIVO 1: Llevar a cabo adaptaciones de intervención al programa EMR para pacientes hospitalizados en rehabilitación de LME Objetivo 1.1: Crear un escenario para fomentar la asociación y colaboración entre los implementadores del programa EMR Hipótesis 1.1: Se reunirá una Junta Asesora Comunitaria de SCI (SCI-CAB), que incluye médicos, administradores, investigadores y especialistas pares/defensores de pacientes, para aprender y revisar el programa EMR.

Objetivo 1.2: Realizar una evaluación de necesidades para comprender los problemas de la práctica actual de LME Hipótesis 1.2: Los miembros del SCI-CAB identificarán con éxito las necesidades relacionadas con la participación y las áreas para adaptaciones de intervención para pacientes hospitalizados con LME.

Objetivo 1.3: Revisar los componentes de intervención del programa EMR original para identificar objetivos para la adaptación Hipótesis 1.3: Los miembros de SCI-CAB identificarán con éxito adaptaciones específicas al contenido o entrega de la intervención, incluidos los objetivos, métodos, materiales y fundamentos teóricos del programa EMR.

Objetivo 1.4: Incorporar adaptaciones en el programa de EMR para la rehabilitación de SCI para pacientes hospitalizados Hipótesis 1.4: Finalizaremos el manual y los materiales de EMR, y capacitaremos a los supervisores y terapeutas de EMR.

OBJETIVO 2: Llevar a cabo un ECA piloto para demostrar los beneficios de la EMR sobre el tratamiento SOC en la rehabilitación de pacientes hospitalizados con LME Rehabilitación SOC.

Objetivo 2.2: Examinar la eficacia preliminar de la EMR para mejorar los resultados funcionales y psicosociales Hipótesis 2.2: La EMR mejorará los resultados funcionales y psicosociales en mayor medida que la rehabilitación SOC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wing Wong, PhD
  • Número de teléfono: 3122381742
  • Correo electrónico: wwong@sralab.org

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Shirley Ryan Ability Lab
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) terapeutas para pacientes hospitalizados que se especialicen en pacientes con LME durante al menos seis meses
  • (2) practicar en una de las dos unidades SCI en el SRAL
  • (3) dispuesto a recopilar medidas de estudio
  • (4) dispuesto a ser grabado en video para sesiones de terapia con pacientes
  • (5) dispuesto y capaz de participar en sesiones de capacitación y supervisión de EMR.

Criterio de exclusión:

  • (1) terapeutas para pacientes hospitalizados que se especializan en SCI por menos de seis meses
  • (2) no quiere/no puede seguir el protocolo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de atención (SOC)
El grupo de control para este estudio recibirá la terapia de rehabilitación recomendada y proporcionada por la estructura de atención médica actual. El grupo SOC recibirá terapia solo de cuatro terapeutas que no estén capacitados ni supervisados ​​en EMR. Estos terapeutas serán monitoreados (grabados en video u observados) pero no se les pedirá que hagan algo diferente con sus pacientes. Los investigadores reconocen que el desbordamiento de la capacitación de terapeutas en EMR a terapeutas no capacitados es una preocupación. Por lo tanto, los investigadores pedirán a los terapeutas del grupo de EMR que acepten no compartir nada de la capacitación con terapeutas no capacitados durante el transcurso del estudio, y los investigadores brindarán capacitación gratuita en EMR a los terapeutas no capacitados una vez que finalice la fase de tratamiento. del estudio está completo.
Experimental: Rehabilitación médica mejorada (EMR)
Los pacientes en el grupo EMR también recibirán la terapia de rehabilitación recomendada, pero recibirán terapia solo de cuatro terapeutas capacitados y supervisados ​​en EMR. Las sesiones de terapia seguirán el protocolo EMR. EMR es un conjunto de habilidades conductuales que los terapeutas pueden incorporar en sus sesiones de terapia diarias para aumentar la participación del paciente y lograr una terapia de alta intensidad, mejorando así los resultados funcionales y psicosociales de los pacientes en rehabilitación médica.
EMR es un conjunto de habilidades conductuales que los terapeutas pueden incorporar en sus sesiones de terapia diarias para aumentar la participación del paciente y lograr una terapia de alta intensidad, mejorando así los resultados funcionales y psicosociales de los pacientes en rehabilitación médica. EMR se basó en teorías de cambio de comportamiento, incluida la teoría cognitiva social y la teoría de autorregulación, y sus aplicaciones para la participación del paciente, como el enfoque del proceso de acción de salud y la entrevista motivacional. Tiene tres focos: (1) un enfoque interactivo dirigido por el paciente que se deriva de objetivos centrados en el paciente ("Paciente como jefe"); (2) retroalimentación frecuente a los pacientes sobre sus esfuerzos y progreso ("Enlazar actividades con metas personales"); y (3) aumento de la intensidad de la rehabilitación ("Optimizar la intensidad").

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función: Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: 1 mes

Los investigadores utilizarán la Medida de Independencia Funcional (FIM) para medir el nivel de independencia como resultado primario tanto en la admisión como en el alta.

Al ingreso, los investigadores utilizarán la Medida de Independencia Funcional (FIM) para medir la independencia del paciente antes del tratamiento. En el momento del alta, los investigadores utilizarán la misma FIM para medir la independencia del paciente después del tratamiento. Esta medida calificada por el médico contiene 18 elementos compuestos por 13 tareas motoras y 5 cognitivas. Las tareas se califican en una escala ordinal de 7 puntos que va desde la puntuación mínima de 1 (asistencia total) hasta la puntuación máxima de 7 (independencia total). Una puntuación más alta indica una mayor independencia. Los investigadores utilizarán puntuaciones motoras FIM para reflejar la capacidad del paciente para realizar actividades de la vida diaria (AVD) o tareas de movilidad.

1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con la Vida: Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: 1 mes

Los investigadores utilizarán la Escala de satisfacción con la vida para medir el funcionamiento psicológico como resultado secundario. Esta medida se medirá tanto al ingreso como al alta de rehabilitación hospitalaria.

Al ingreso, los investigadores utilizarán la Escala de Satisfacción con la Vida para medir el funcionamiento psicológico del paciente antes del tratamiento. Al alta, los investigadores utilizarán la misma Escala de Satisfacción con la Vida para medir el funcionamiento psicológico del paciente después del tratamiento. Esta medida de autoinforme contiene un solo ítem que evalúa la satisfacción general con la vida, junto con ocho ítems adicionales que son específicos del dominio (p. ej., autocuidado, situación vocacional). Los ítems se responden en una escala de 6 puntos que va de 1 (muy insatisfecho) a 6 (muy satisfecho). Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción con la vida. Ha sido probado y validado en SCI, con adecuada consistencia interna de ítems (α = 0,95).

1 mes
Depresión: Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: 1 mes
Una medida de recuperación psicosocial; esta medida de autoinforme evalúa la presencia y la intensidad de los síntomas depresivos. Contiene 9 preguntas clasificadas según la frecuencia de aparición de los síntomas en las últimas 2 semanas (de 0 = "Nada" a 3 = "Casi todos los días"). Una puntuación más alta indica una mayor sintomatología. PHQ-9 se ha mostrado como una herramienta prometedora para identificar probable trastorno depresivo mayor (MDD) en personas con SCI.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Piper Hansen, OTD, Shirley Ryan Ability Lab

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rehabilitación médica mejorada (EMR)

3
Suscribir