Kann Training die Berichtsgenauigkeit erhöhen und die Aussagekraft in Studien zu Schmerzen am Menschen verbessern

Analgetika-Studien leiden unter einer geringen Assay-Sensitivität, und Experten auf diesem Gebiet sind besorgt, dass viele frühere negative Analgetika-Studien als fehlgeschlagene Studien angesehen werden könnten. Zu dieser Besorgnis trägt vor allem die starke Placebo-Reaktion bei, die in klinischen Analgetika-Studien beobachtet wurde. Jüngste Ergebnisse der Forschergruppe deuten darauf hin, dass eine Verbesserung der Genauigkeit der Schmerzmeldung die Sensitivität von Analgetika-Studien-Assays erhöhen könnte, indem die Placebo-Reaktion verringert wird. In früheren Studien entwickelten die Forscher den Focused Analgesia Selection Test (FAST), eine Methode zur Bewertung der Genauigkeit der Schmerzmeldung. Später entwickelten die Forscher das Evoked Pain Training (EPT), das darauf abzielte, die Genauigkeit der Schmerzmeldung zu verbessern. Beide Methoden bilden den Kern dieses Projekts. Die Ziele des aktuellen Projekts bestehen darin, festzustellen, ob das Probandentraining (1) die Genauigkeit der Schmerzberichterstattung und (2) die Aussagekraft einer Analgetikastudie erhöht.

Zusammenfassung der wichtigsten Methoden Diese Projektziele werden durch die Durchführung einer zweistufigen Studie erreicht. Zunächst werden alle Probanden Basisbewertungen unterzogen, einschließlich der Bewertung der Genauigkeit der Schmerzmeldung (das FAST-Verfahren) (Besuch Nr. 1). Dann treten die Probanden in die erste Studienphase (Trainingsphase) ein, in der die Hälfte der Studienprobanden (n = 50) eine Schulung zur Verbesserung der Genauigkeit der Schmerzmeldung absolvieren. Das Training umfasst drei Besuche in der Klinik (Besuche Nr. 2, 3, 4), bei denen die Probanden Feedback zur Genauigkeit der Schmerzberichte als Reaktion auf schädliche Stimuli unterschiedlicher Intensität erhalten (das EPT-Verfahren). Der EPT basiert auf der wiederholten Anwendung des FAST-Verfahrens und gibt den Probanden zwischen den Bewerbungen Feedback. Die andere Hälfte der Probanden (n=50) durchläuft ein „Scham-Training“. Nach Abschluss der Trainingsphase nehmen alle Probanden an einem experimentellen Cross-Over-Studiendesign (zweite Studienphase) teil, das aus zwei Klinikbesuchen (Besuche 5 und 6) besteht. Bei jedem dieser beiden Besuche unterziehen sich die Probanden einer Reihe von experimentellen Schmerztests (Beurteilung vor der Behandlung), nehmen eine von zwei Pillen (entweder Ibuprofen 400 mg oder eine identische Zuckerpille) in zufälliger Reihenfolge, warten ungefähr 1 Stunde und unterziehen sich dann die gleichen Schmerztests erneut (Beurteilung nach der Behandlung).