La formazione può aumentare l'accuratezza dei rapporti e il potere di studio nelle prove sul dolore umano

Gli studi sugli analgesici soffrono di una bassa sensibilità del test e gli esperti del settore temono che molti precedenti percorsi analgesici negativi possano essere considerati percorsi falliti. Il principale contributo a questa preoccupazione è l'ampia risposta al placebo osservata negli studi clinici sugli analgesici. Recenti scoperte del gruppo di ricercatori suggeriscono che il miglioramento dell'accuratezza della segnalazione del dolore potrebbe aumentare la sensibilità del dosaggio degli studi sugli analgesici riducendo la risposta al placebo. In studi precedenti, i ricercatori hanno sviluppato il Focused Analgesia Selection Test (FAST), un metodo per valutare l'accuratezza della segnalazione del dolore. Successivamente, i ricercatori hanno sviluppato l'Evoked Pain Training (EPT), volto a migliorare l'accuratezza della segnalazione del dolore. Entrambi questi metodi costituiscono il nucleo di questo progetto. Gli obiettivi dell'attuale progetto sono determinare se l'addestramento del soggetto aumenta (1) l'accuratezza della segnalazione del dolore e (2) la potenza di una prova analgesica.

Sintesi dei principali metodi Gli obiettivi di questo progetto saranno raggiunti attraverso uno studio in due fasi. Innanzitutto, tutti i soggetti vengono sottoposti a valutazioni di base, inclusa la valutazione dell'accuratezza della segnalazione del dolore (procedura FAST) (visita n. 1). Quindi, i soggetti entrano nella prima fase di studio (fase di addestramento), in cui metà dei soggetti dello studio (n=50) viene addestrata per migliorare l'accuratezza della segnalazione del dolore. La formazione comprende tre visite in clinica (visite n. 2, 3, 4) in cui i soggetti ricevono feedback sull'accuratezza dei rapporti sul dolore in risposta a stimoli nocivi di varie intensità (la procedura EPT). L'EPT si basa sull'applicazione ripetuta della procedura FAST, fornendo feedback ai soggetti tra una domanda e l'altra. L'altra metà dei soggetti (n=50) è sottoposta a un "addestramento alla vergogna". Dopo il completamento della fase di formazione, tutti i soggetti entrano in un disegno sperimentale di studio incrociato (seconda fase di studio) composto da due visite in clinica (visite 5 e 6). In ciascuna di queste due visite, i soggetti vengono sottoposti a una batteria di test sperimentali sul dolore (valutazione pre-trattamento), prendono una delle due pillole (ibuprofene 400 mg o pillola di zucchero identica) in un ordine casuale, aspettano circa 1 ora e poi si sottopongono ripetere gli stessi test del dolore (valutazione post-trattamento).