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Meniskusläsionen bei Rückkehr zum Sport nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion (LCA-40)

30. September 2021 aktualisiert von: Biagio Moretti, MD, University of Bari

Retrospektive Kohortenstudie zum Einfluss von Meniskusläsionen auf die Rückkehr zum Sport nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion bei jungen Freizeitsportlern

Die meisten Athleten, die sich einer vorderen Kreuzbandrekonstruktion (ACLR) unterziehen, planen, zu einem gewissen Maß an sportlicher Aktivität (RTS) zurückzukehren. Die Rückkehr zum Sport vor der Verletzung ist jedoch oft geringer als erwartet, und viele Faktoren beeinflussen, ob Personen nach dieser Operation zum Sport zurückkehren. Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle von Meniskusläsionen bei RTS besser zu verstehen und den Vorteil der integrierten Bewertung mit klinischen, biomechanischen und psychologischen Tests zu bewerten, um das richtige RTS-Timing bei nicht professionellen Athleten zu bestimmen, die sich einer ACLR unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig Laiensportler mit akuter ACL-Verletzung wurden in der Abteilung für Orthopädie und Trauma des Universitätskrankenhauses von Bari rekrutiert. Bei allen Patienten wurde ein All-Inside-Sehnentransplantat der Semitendinosus (ST)-Sehne ACLR mit kortikaler Arthrex TightRope-Fixierung durchgeführt.

Die klinischen Ergebnisse (modifizierter Cincinnati Rating System Questionnaire (mCRSQ), Tegner Activity Level Score (TALS), Tegner Lysholm Knee Scoring Scale (TLKSS)), die selbstberichteten psychologischen Scores (Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) und die ACL Return to Sport nach Verletzung (ACL-RSI)-Score) und biomechanische Ergebnisse (Stabilitäts-, Sprung-, Koordinations- und Ermüdungstests) wurden postoperativ nach 18 Monaten bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • IT
      • Bari, IT, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden gemäß den Zulassungskriterien in die Abteilung für Orthopädie und Trauma des Universitätskrankenhauses von Bari aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18-35 Jahren
  • nicht professionelle Sportler
  • ACLR zwischen Januar 2017 und Dezember 2017
  • All-inside Semitendinosus (ST)-Sehnen-Autotransplantat ACLR mit kortikaler Arthrex TightRope-Fixierung

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • BMI > 30 kg/m2
  • Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen TSK, ACL-RSI-Score und mCRSQ-Score
Zeitfenster: 18 Monate

Die Tampa-Skala der Kinesiophobie ist ein 17-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um die subjektive Bewertung von Kinesiophobie oder Bewegungsangst zu bewerten. Eine Punktzahl von 17 ist die niedrigstmögliche Punktzahl und zeigt an, dass keine Kinesiophobie oder vernachlässigbar ist. Ein Wert von 68 ist der höchstmögliche Wert und weist auf extreme Angst vor Schmerzen bei Bewegung hin.

ACL Return to Sport after Injury misst das Verständnis des Patienten für sein Knie. Es umfasst 12 Fragen mit jeweils einer Punktzahl von 1 bis 10. Es wird davon ausgegangen, dass bei einer normalen Bevölkerung ohne Kniebeschwerden die Punktzahl zwischen 80 und 90 % liegt.

Der modifizierte Fragebogen des Cincinnati-Bewertungssystems wurde entwickelt, um Ihrem Therapeuten Informationen darüber zu geben, wie sich Ihre Knieschmerzen auf Ihre Fähigkeit zur Bewältigung des Alltags ausgewirkt haben. Es besteht aus 12 Fragen, von denen 8 in die Gesamtpunktzahl einfließen. Die Gesamtpunktzahl wird als Summe aller Antworten auf die Fragen berechnet, wobei 100 die beste/ausgezeichnete Kniefunktion und 0 die schlechteste/schlechte Kniefunktion darstellt.

18 Monate
Korrelation zwischen klinischen und psychologischen Merkmalen
Zeitfenster: 18 Monate
Die klinische Bewertung besteht aus drei Tests, die während der medizinischen Untersuchung durchgeführt werden: i) aktiver und passiver Bewegungsbereich (ROM); ii) vorderer Schubladentest; iii) Ausrichtung des Knies. Alle diese Messungen werden in kategoriale Variablen umgewandelt, um den Chi-Quadrat-Test durchzuführen.
18 Monate
Assoziation zwischen klinischen Merkmalen und Stabilitätsgrad
Zeitfenster: 18 Monate

Die klinische Bewertung besteht aus drei Tests, die während der medizinischen Untersuchung durchgeführt werden: i) aktiver und passiver Bewegungsbereich (ROM); ii) vorderer Schubladentest; iii) Ausrichtung des Knies. Alle diese Messungen werden in kategoriale Variablen transformiert.

Während des Stabilitätstests steht der Patient für 30 Sekunden ein- bzw. zweibeinig auf einer frei beweglichen Balancescheibe. Die Probanden wurden angewiesen, sich mit den Armen an den Seiten in die Mitte zu stellen. Das Stabilitätsniveau ist definiert als ein Index, der von 1 (geringe Stabilität) bis 5 (hohe Stabilität) eingestuft wird.

Es wird ein Eta-Quadrat zwischen kategorialen Variablen aus der klinischen Bewertung und den Messergebnissen der biomechanischen Bewertung durchgeführt.

18 Monate
Assoziation zwischen klinischen Merkmalen und Gliedmaßensymmetrieindex
Zeitfenster: 18 Monate

Die klinische Bewertung besteht aus drei Tests, die während der medizinischen Untersuchung durchgeführt werden: i) aktiver und passiver Bewegungsbereich (ROM); ii) vorderer Schubladentest; iii) Ausrichtung des Knies. Alle diese Messungen werden in kategoriale Variablen transformiert.

Während der Sprungtests trug die Testperson einen Gürtel um ihre Hüften, und der Sensor wurde über dem Trochanter major der Hüfte platziert. Vor dem Springen musste der Proband in einer aufrechten und stillen Position stehen. Eine Folge von vier verschiedenen Sprüngen wurde ausgeführt. Der Extremitätensymmetrieindex (LSI) wurde berechnet, indem der gemessene Wert des verletzten Beins durch den Wert der nicht betroffenen Seite geteilt und mit 100 multipliziert wurde.

Das Eta-Quadrat zwischen kategorialen Variablen aus der klinischen Bewertung und der für die Durchführung des Tests erforderlichen Zeit wird berechnet.

18 Monate
Zusammenhang zwischen klinischen Merkmalen und Koordinationszeit
Zeitfenster: 18 Monate

Die klinische Bewertung besteht aus drei Tests, die während der medizinischen Untersuchung durchgeführt werden: i) aktiver und passiver Bewegungsbereich (ROM); ii) vorderer Schubladentest; iii) Ausrichtung des Knies. Alle diese Messungen werden in kategoriale Variablen transformiert.

Die Testperson führte einfüßige Sprünge durch den Parcours roter (Vorwärts-Rückwärts-Vorwärts-Sprünge) und blauer (Seitwärts-Sprünge) Hürden durch und absolvierte 16 Sprünge. Dies musste so schnell wie möglich durch Sprünge auf einem Bein ohne Pause zwischen den Hürden erfolgen.

Das Eta-Quadrat zwischen kategorialen Variablen aus der klinischen Bewertung und der für die Durchführung des Tests erforderlichen Zeit wird berechnet.

18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Odds Ratio zwischen Vorhandensein von ML und CLIMB-basierten Kriterien
Zeitfenster: 18 Monate
Die CLIMB-Batterie ist die Kombination aus biomechanischen, klinischen und psychologischen Kriterien, die eine Rückkehr zum Sport mit dem geringstmöglichen Risiko einer erneuten Verletzung ermöglichen könnte. Nach der Durchführung einer Korrelationsmatrix und der Berechnung der Kollinearität mittels linearer Regression berechnen wir das Odds Ratio als Maß für die Assoziation für das Vorhandensein/Nichtvorhandensein einer Meniskusläsion in der beobachteten Kohorte.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorenzo Moretti, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sportverletzung

Klinische Studien zur Klinische, selbstberichtete psychologische und biomechanische Beurteilungen

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