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Lesiones meniscales en la vuelta al deporte tras reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA-40)

30 de septiembre de 2021 actualizado por: Biagio Moretti, MD, University of Bari

Estudio de cohorte retrospectivo sobre cómo las lesiones meniscales afectan el regreso al deporte después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior en atletas jóvenes no profesionales

La mayoría de los atletas que se someten a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR) planean volver a algún nivel de actividad deportiva (RTS). Sin embargo, las tasas de regreso al deporte antes de la lesión suelen ser menores de lo que cabría esperar y muchos factores influyen en si las personas regresan al deporte después de esta cirugía. Este estudio tiene como objetivo comprender mejor el papel de las lesiones meniscales en RTS y evaluar la ventaja de la evaluación integrada con pruebas clínicas, biomecánicas y psicológicas para decidir el momento correcto de RTS en atletas no profesionales sometidos a ACLR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Veinte atletas no profesionales con lesión aguda del LCA fueron reclutados en la Unidad de Traumatología y Ortopedia del Hospital Universitario de Bari. Todos los pacientes se sometieron a un ACLR de autoinjerto de tendón semitendinoso (ST) totalmente interno con fijación cortical Arthrex TightRope.

Los resultados clínicos (Cuestionario del Sistema de Calificación de Cincinnati modificado (mCRSQ), Puntaje del Nivel de Actividad de Tegner (TALS), Escala de Puntaje de la Rodilla de Lysholm de Tegner (TLKSS)), los puntajes psicológicos autoinformados (Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK) y el ACL Return to La puntuación Sport After Injury (ACL-RSI) y los resultados biomecánicos (pruebas de estabilidad, salto, coordinación y fatiga) se evaluaron después de la operación a los 18 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • IT
      • Bari, IT, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes se inscribieron de acuerdo con los criterios elegibles en la Unidad de Ortopedia y Trauma del Hospital Universitario de Bari.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 a 35 años
  • deportistas no profesionales
  • ACLR entre enero de 2017 y diciembre de 2017
  • ACLR con autoinjerto de tendón semitendinoso (ST) todo adentro con fijación cortical Arthrex TightRope

Criterio de exclusión:

  • diabetes
  • IMC > 30 kg/m2
  • cardiopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre TSK, ACL-RSI Score y mCRSQ Score
Periodo de tiempo: 18 meses

Tampa Scale of Kinesiophobia es un cuestionario de 17 elementos que se utiliza para evaluar la calificación subjetiva de la kinesiofobia o el miedo al movimiento. Una puntuación de 17 es la puntuación más baja posible e indica que no hay kinesiofobia o que es insignificante. Una puntuación de 68 es la puntuación más alta posible e indica un miedo extremo al dolor con el movimiento.

ACL Return to Sport after Injury mide la comprensión del paciente sobre su rodilla. Consta de 12 preguntas con una puntuación de 1 a 10 para cada una. Se considera que para una población normal sin patología de rodilla, la puntuación está entre el 80 y el 90%.

El Cuestionario modificado del Sistema de Calificación de Cincinnati ha sido diseñado para brindarle a su terapeuta información sobre cómo su dolor de rodilla ha afectado su capacidad para manejarse en la vida cotidiana. Consta de 12 preguntas, 8 de las cuales están incluidas en la puntuación resumen. La puntuación total se calcula como la suma de todas las respuestas a las preguntas, donde 100 representa la mejor/excelente función de la rodilla y 0 representa la peor/mala función de la rodilla.

18 meses
Correlación entre las características clínicas y psicológicas
Periodo de tiempo: 18 meses
La evaluación clínica consta de tres pruebas realizadas durante el chequeo médico: i) rango de movimiento (ROM) activo y pasivo; ii) prueba del cajón anterior; iii) alineación de la rodilla. Todas estas medidas se transformarán en variables categóricas para realizar la prueba de chi cuadrado.
18 meses
Asociación entre las características clínicas y el nivel de estabilidad
Periodo de tiempo: 18 meses

La evaluación clínica consta de tres pruebas realizadas durante el chequeo médico: i) rango de movimiento (ROM) activo y pasivo; ii) prueba del cajón anterior; iii) alineación de la rodilla. Todas estas medidas se transformarán en variables categóricas.

Durante la prueba de estabilidad, el paciente se para con una y dos piernas respectivamente sobre un disco de equilibrio de libre movimiento durante 30 segundos. Se instruyó a los sujetos para que se pararan en el centro con los brazos a los costados. El nivel de estabilidad se define como una clasificación de índice de 1 (baja estabilidad) a 5 (alta estabilidad).

Se realizará el cuadrado eta entre las variables categóricas de la evaluación clínica y los resultados de la medición de la evaluación biomecánica.

18 meses
Asociación entre las características clínicas y el índice de simetría de las extremidades
Periodo de tiempo: 18 meses

La evaluación clínica consta de tres pruebas realizadas durante el chequeo médico: i) rango de movimiento (ROM) activo y pasivo; ii) prueba del cajón anterior; iii) alineación de la rodilla. Todas estas medidas se transformarán en variables categóricas.

Durante las pruebas de salto, el sujeto llevaba un cinturón alrededor de la cadera y el sensor se colocaba sobre el trocánter mayor de la cadera. Antes de saltar, el sujeto tenía que pararse en posición vertical y quieta. Se ha ejecutado una secuencia de cuatro saltos diferentes. El índice de simetría de las extremidades (LSI) se calculó dividiendo el valor medido de la pierna lesionada por el valor del lado no afectado y multiplicándolo por 100.

Se calculará el eta cuadrado entre las variables categóricas de la evaluación clínica y el tiempo necesario para realizar la prueba.

18 meses
Asociación entre características clínicas y Tiempo de Coordinación
Periodo de tiempo: 18 meses

La evaluación clínica consta de tres pruebas realizadas durante el chequeo médico: i) rango de movimiento (ROM) activo y pasivo; ii) prueba del cajón anterior; iii) alineación de la rodilla. Todas estas medidas se transformarán en variables categóricas.

El sujeto realizó saltos con un pie a través del curso de vallas rojas (saltos adelante-atrás-adelante) y azules (saltos laterales), completando 16 saltos. Esto tenía que realizarse lo más rápido posible saltando sobre una pierna sin descanso entre las vallas.

Se calculará el eta cuadrado entre las variables categóricas de la evaluación clínica y el tiempo necesario para realizar la prueba.

18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Razón de posibilidades entre la presencia de ML y los criterios basados ​​en CLIMB
Periodo de tiempo: 18 meses
La batería CLIMB es la combinación de criterios biomecánicos, clínicos y psicológicos que podrían permitir volver a la práctica deportiva con el menor riesgo posible de volver a lesionarse. Después de realizar una matriz de correlación y calcular la colinealidad mediante regresión lineal, calcularemos la razón de posibilidades como medida de asociación para la presencia-ausencia de lesión meniscal en la cohorte observada.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lorenzo Moretti, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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